ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДАФАРМА 160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма 160 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма таблетки, покриті оболонкою, містять два активні речовини, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Як наслідок, судини розширюються, і артеріальний тиск знижується

• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, це може пошкодити судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів

2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфонамідів (хімічно споріднених речовин з гідрохлортіазидом) або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу печінки, деструкцію малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу нирок.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування.
• якщо ви страждаєте на подагру.
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і проходите лікування лікарськими засобами, які містять аліскірен

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма

• якщо ви використовуєте лікарські засоби, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вважати необхідним контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу серця.
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується валсартан/гідрохлортіазид.
• якщо ви страждаєте на хворобу нирок або печінки.
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоедем, коли приймали інші лікарські засоби (включаючи ІЕКА), повідомте про це вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте валсартан/гідрохлортіазид, негайно припиніть лікування валсартаном/гідрохлортіазидом і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".

• якщо у вас лихоманка, висип на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або ліпідів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на використання іншого лікарського засобу цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дераматоз) або підвищення тиску в оці, і це може трапитися протягом кількох годин або тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІЕКФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (рак шкіри, не-меланома). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте валсартан/гідрохлортіазид.
  • якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозорість після прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом валсартану/гідрохлортіазиду самостійно.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма"

Валсартан/гідрохлортіазид може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити прийом валсартану/гідрохлортіазиду перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про неї, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість валсартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його використовувати після третього місяця вагітності.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Прийом Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма зіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може змінитися, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами.

Можливо, потрібно буде змінити дозу і/або приймати інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких типів психіатричних захворювань
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшити кількість калію в крові, такі як добавки калію, замінники солі, які містять калію, лікарські засоби, які зберігають калію, гепарин
• лікарські засоби, які можуть зменшити кількість калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для виділення сечі), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін Г.
• деякі антибіотики (група рифампіцину), лікарський засіб, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин) або лікарський засіб, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшити ефект валсартану/гідрохлортіазиду.
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (іррегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань) і деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• лікарські засоби, які можуть зменшити кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби

• лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразона
• вітамін Д-терапія і добавки кальцію
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетики, такі як метформін або інсулін)
• інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу, ІЕКФ (такі як еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма" і "Попередження і застереження")
• лікарські засоби, які збільшують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань
• лікарські засоби для збільшення рівня цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• мізні релаксанти, такі як тубокурарин
• антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування великого ряду захворювань, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допоміжний засіб для анестезії)
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестипол і холестирامین (лікарські засоби, які використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові)
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів
• алкоголь, снодійні лікарські засоби і анестетики (лікарські засоби з седативним або болюсним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (лікарські засоби, які використовуються для діагностичних досліджень)

Прийом Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма з харчами, напоями і алкоголем

Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з харчами або без них. Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність і лактація

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні)

Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити прийом валсартану/гідрохлортіазиду перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про неї, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість валсартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його використовувати після третього місяця вагітності.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або збираєтеся її почати

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікарський засіб для вас, якщо ви бажаєте почати годування грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або була народжена передчасно.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма містить сорбітол

80 мг/12,5 мг: цей лікарський засіб містить 9,25 мг сорбітолу на таблетку.

160 мг/25 мг: цей лікарський засіб містить 18,5 мг сорбітолу на таблетку.

Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар скаже вам точно, скільки таблеток валсартану/гідрохлортіазиду вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з харчами або без них.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви вспомните. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартан/Гідрохлортіазид Стадафарма

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом валсартану/гідрохлортіазиду самостійно.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, валсартан/гідрохлортіазид може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:

• набухання на обличчі, язиці або глотці
• утруднення при ковтанні
• кропив'янка та утруднення дихання.

• Важка хвороба шкіри, яка спричиняє висип, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична некроліз шкіри)

• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий кутовий глауком]
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, припиніть приймати валсартан/гідрохлортіазид і зверніться до лікаря негайно (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• кашель
• низький артеріальний тиск
• вертіг
• дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розмитість зору
• шуми (напр. звуки або гудіння) в вухах

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 людини з 10 000):

• вертіг
• діарея
• біль у суглобах
• інтестинальний ангіоедем: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• утруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може спричинити втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих клітин в крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може спричинити жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в серйозних випадках, може спричинити підгострий напад подагри)
• синкоп (потіння)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• чувство обертання
• біль у животі

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• пухирі на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, м'язовий біль, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу
• висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкулітів)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, вертіг)
• набухання переважно на обличчі та горлі; висип на шкірі; свербіння
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин в крові (що, в серйозних випадках, може спричинити анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може спричинити втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часто (можуть впливати більше 1 людини з 10):

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів в крові

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові
• висип на шкірі з свербінням та інші типи висипу
• зниження апетиту
• блювота та легка нудота
• вертіг, вертіг при встоянні
• нездатність досягти або підтримати ерекцію

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• набухання та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• аритмія серця
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• вертіг
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 людини з 10 000):

• васкуліт з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висип, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, вертіг (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистом, задишкою (утруднення дихання, яке включає пневмоніт та легеневий едем)
• блідість шкіри, втома, задишка, темного кольору сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)
• гостре утруднення дихання (ознаки включають гостре утруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)

• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не згадані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsартан/Hidrohlorotiazida Stadafarma

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати Вalsартan/Hidrohlorotiazida Stadafarma після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовувати Вalsартan/Hidrohlorotiazida Stadafarma, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартan/Hidrohlorotiazida Stadafarma

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид.

Одна таблетка Вalsартan/Hidrohlorotiazida Stadafarma 160 мг/25 мг покрита плівкою EFG містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, колоїдна ангідридна кремнієва кислота, сорбітол (Е-420), магнієвий карбонат, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, повідон K-30, стеарилфумарат натрію, лаурилсульфат натрію, кросповідон типу А.

Плівкова покриття:моногідрат лактози, гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), коричневий оксид заліза (Е 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою.

Вalsартan/Hidrohlorotiazida Stadafarma 160 мг/25 мг таблетки, покриті плівкою EFG: таблетки коричневого кольору, циліндричні та двовигнуті.

Таблетки випускаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 98 та 280 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії CINFA, С.А.

Олаз-Чіпі, 10 - Поліґон Арета

31620 Уарте (Памплона)

Іспанія

або

ZENTIVA k.s.

• Кабельовни 130, 10237, Прага 10

Чехія

або

Лабораторії Liconsa, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº 7, Поліґон Індустріаль Міралькампо

19200 Асукека де Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/