ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД SANDOZ 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Валсартану/Гідрохлортіазиду Сандоз

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Не приймайтеВалсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),

• якщо ви беретедітя більше 3місяців(краще уникати прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Сандоз, навіть на початку вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо ви страждаєте важкоюхворобою печінки, деструкцією малих жовчних протоків печінки (цироз печінки), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
• якщо ви страждаєте важкоюхворобою нирок,
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
• якщо ви проходите лікування за допомогою штучної нирки,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування,
• якщо ви страждаєте подагрою,
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом або нирковою недостатністю і проходите лікування препаратами, які знижують артеріальний тиск, що містять аліскірен.

Якщо ви належите до однієї з цих категорій, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

• якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно,
• якщо у вас низький рівень калію в крові,
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту,
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків,
• якщо ви страждаєте важкою хворобою серця,
• якщо ви страждаєте серцевою недостатністю або мали інфаркт міокарда. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо початкової дози. Ваш лікар також може перевірити функцію нирок,
• якщо ви страждаєте звуженням артерії нирки,
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки,
• якщо ви страждаєте гіпералдостеронізмом. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується валсартан/гідрохлортіазид,
• якщо ви страждаєте хворобою нирок або печінки,
• якщо ви раніше мали набряк, в основному на язиці і обличчі, під час прийому інших препаратів (включаючи інгібітори АПФ). Якщо ви маєте ці симптоми, припиніть приймати валсартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до вашого лікаря. Не приймайте валсартан/гідрохлортіазид знову. Див. також розділ 4, "Можливі побічні ефекти",
• якщо ви маєте лихоманка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомого автоімунного захворювання),
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом, подагрою, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові,
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший препарат цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте будь-яким типом алергії або астмою,
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці і можуть виникнути відразу після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Це може призвести до втрати зору, якщо не лікувати. Якщо ви раніше мали алергію на сульфонаміди або пеніцилін, ви можете мати більший ризик розвитку цього захворювання,
• може призвести до підвищення чутливості шкіри до сонця,
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале лікування високими дозами, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання під час прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Сандоз,
• якщо ви мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або сильну трудність дихання після прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
• • інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо ви страждаєте проблемами з нирками, пов'язаними з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

Якщо ви належите до однієї з цих категорій, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар може вирішити контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид самостійно.

Діти і підлітки

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду в дітей і підлітків (молодше 18 років).

Інші препарати і Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо його приймати разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити дозу і/або прийняти інші заходи або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, який використовується для лікування деяких типів психіатричних захворювань,
• препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, що містять калій, препарати, які зберігають калій, і гепарин,
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотерична Б або пеніцилін Г,
• деякі антибіотики (група рифампіцину) або препарати, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект валсартану/гідрохлортіазиду,
• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярний серцевий ритм) такі як антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань) і деякі антипсихотичні препарати,
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати,
• препарати, які використовуються для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон,
• вітамін Д-терапія і добавки кальцію,
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетічні препарати, такі як метформін або інсулін),
• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (такі як еналапріл, лізинопріл тощо) або аліскірен (див. також інформацію в "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз" і "Попередження і застереження"),
• препарати, які збільшують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань,
• препарати, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
• цитотоксичні препарати (які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
• препарати, які використовуються для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори КОХ-2) і більше 3 грамів ацетилсаліцилової кислоти на добу,
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин,
• препарати, які мають антихолінергічний ефект, (препарати, які використовуються для лікування різних захворювань, таких як спазми кишечника, спазм сечового міхура, астма, головокружіння, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допоміжний засіб для анестезії),
• амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань),
• холестирамін і холестипол (препарати, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів в крові),
• циклоспорин, препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів,
• алкоголь, седативи і анестетики (препарати з седативним або анальгетичним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції),
• засоби для контрастної візуалізації, що містять йод (агенти, які використовуються для візуалізації).

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандозіз харчуванням, напоями і алкоголем.

Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид із харчуванням або без нього.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид перед тим, як ви завагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість валсартану/гідрохлортіазиду.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашій дитині.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати годування грудьми.

Не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння автомобіля і робота з машинами

Перед тим, як сідати за кермо автомобіля, використовувати інструменти або працювати з машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Проймайте завжди цей препарат точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і знижує ризик побічних ефектів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар вказує вам точно, скільки таблеток валсартану/гідрохлортіазиду ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Валсартану/Гідрохлортіазиду Сандоз становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати о однієї і тієї ж години щодня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид із харчуванням або без нього.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви приймаєтебільшеВалсартану/Гідрохлортіазиду Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете звернутися до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиВалсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікуванняВалсартаном/Гідрохлортіазидом Сандоз

Якщо ви припиняєте лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Сандоз, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки,
• затруднення ковтання,
• кропив'янка та затруднення дихання.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо відчуваєте труднощі з диханням (острі симптоми включають серйозне затруднення дихання, гарячку, слабкість і сплутаність), це дуже рідкісна побічна реакція (може вплинути на до 1 людини з 10 000).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз і негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші можливі побічні ефекти:

Нерідко, впливають на 1-10 осіб з 1000 пацієнтів

• кашель,
• низький артеріальний тиск,
• вертIGO,
• зневоднення (із симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри),
• м'язовий біль,
• втома,
• поколювання або оніміння,
• розмите зір,
• шуми (напр. звони або гудіння) у вухах.

Дуже рідко, впливають на менше 1 особи з 10 000 пацієнтів

• вертIGO,
• діарея,
• біль у суглобах.

Частота невідома, згідно з наявними даними

• затруднення дихання,
• значне зниження діурезу,
• низький рівень натрію в крові (що може привести до втоми, сплутаності, м'язових спазмів і/або судом у важких випадках),
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальною серцевою ритмікою),
• низький рівень білих кров'яних тілець у крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, втома),
• збільшення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей),
• збільшення рівня нітрогену та креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок),
• збільшення рівня сечової кислоти в крові (що, у важких випадках, може викликати напад готу),
• синкоп (потіння).

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нерідко, впливають на 1-10 осіб з 1000 пацієнтів

• чуття обертання,
• біль у животі.

Дуже рідко, впливають на менше 1 особи з 10 000 пацієнтів

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома, згідно з наявними даними

• пухирці на шкірі (симптом бульозного дерматиту),
• виразка на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, м'язовий біль, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу,
• виразка на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кровеносних судин),
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками частіше, ніж зазвичай),
• високий рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальною серцевою ритмікою),
• алергічні реакції (із симптомами, такими як виразка на шкірі, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, вертIGO),
• набряк переважно обличчя та горла; виразка на шкірі; свербіння,
• підвищення показників функції печінки,
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, у важких випадках, можуть викликати анемію),
• порушення функції нирок,
• низький рівень натрію в крові (що може привести до втоми, сплутаності, м'язових спазмів і/або судом у важких випадках).

Гідрохлортіазид

Дуже часто, впливають на більше 1 особи з 10 пацієнтів

• низький рівень калію в крові,
• збільшення рівня ліпідів у крові.

Часто, впливають на більше 1 особи з 100 пацієнтів

• низький рівень натрію в крові,
• низький рівень магнію в крові,
• високий рівень сечової кислоти в крові,
• виразка на шкірі з свербінням та іншими типами виразок,
• зниження апетиту,
• блювота та нудота легкого ступеня,
• вертIGO, головокружіння при встанні,
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію.

Рідко, впливають на 1 особу з 10 000 пацієнтів

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця),
• високий рівень кальцію у крові,
• високий рівень цукру у крові,
• цукор у сечі,
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті,
• запор, діарея, незручності у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри та очей,
• нерегулярний серцевий ритм,
• головний біль,
• порушення сну,
• смуток (депресія),
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою),
• вертIGO,
• поколювання або оніміння,
• порушення зору.

Дуже рідко, впливають на менше 1 особи з 10 000 пацієнтів

• запалення кровеносних судин з симптомами, такими як виразка на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт),
• виразка на шкірі, свербіння, червоні плями, затруднення дихання або ковтання, вертIGO (реакції гіперчутливості),
• важка хвороба шкіри, яка викликає виразку на шкірі, червоні плями, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз),
• виразка на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язової функції, гарячка (люпус еритематозний),
• сильний біль у верхній частині живота; (панкреатит),
• затруднення дихання, з гарячкою, кашлем, свистом, недостатньою вентиляцією (дихальна недостатність, включаючи пневмоніт та набряк легенів),
• гарячка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз),
• блідість шкіри, втома, недостатня вентиляція, темна сеча (гемолітична анемія),
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (лейкопенія),
• сплутаність, втома, м'язеві спазми та судоми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалозія).

Частота невідома, згідно з наявними даними

• слабкість, синяки та частіші інфекції (апластична анемія),
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності),
• зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливий симптом накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдна ексудація) або глаукома закритого кута),
• виразка на шкірі, червоні плями, пухирці на губах, очах або роті, гарячка (можливий симптом еритема мультиформе),
• м'язеві спазми,
• гарячка (пірексія),
• слабкість (астенія),
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнієва.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнієва.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнієва.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнієва.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнієва.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Таблетка, покрита оболонкою, світло-помаранчевого кольору, овальної форми, легкої опуклості та з надрукованим знаком (вигравірованим) «HGH» з одного боку та «CG» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Таблетка, покрита оболонкою, темно-червоного кольору, овальної форми, легкої опуклості та з надрукованим знаком (вигравірованим) «HHH» з одного боку та «CG» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Таблетка, покрита оболонкою, темно-помаранчевого кольору, овальної форми, легкої опуклості, та з надрукованим знаком (вигравірованим) «HXH» з одного боку та «NVR» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Таблетка, покрита оболонкою, рожевого кольору, овальної форми з біселеджем, з надрукованим знаком (вигравірованим) «NVR» на одному боці та «HIL» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Таблетка, покрита оболонкою, жовтого кольору, овальної форми з біселеджем, з надрукованим знаком (вигравірованим) «NVR» на одному боці та «CTI» на протилежній стороні.

Розміри упаковки:

Можуть містити 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 280 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Салутас Фарма ГмбХ

Отт-фон-Геріке-аллея 1,

39179 Барлебен,

Німеччина

або

ЛЕК С.А.

Вулиця Доманєвська 50 С

02-672 Варшава

Польща

або

Лек Фармацевтика д.д.

Вулиця Веровськова 57

1526 Любляна,

Словенія

або

Лек Фармацевтика д.д.

Трімліні 2Д 9220 Лендава

Словенія

Або

Сандоз С.Р.Л.

Вулиця Лівезені номер 7А,

540472 Тиргу-Муреш

Румунія

О

ЛЕК, С.А.

Вулиця Подліп'є, 16

Стриков

ПЛ95-010

Польща

О

НОВАРТІС ФАРМА С.П.А.

Віа Провінчіале Скіто 131

Торре Аннунціата

80058 Італія

Цей лікарський засіб дозволений до реалізації в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз

Австрія: Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг – фільмовані таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг – фільмовані таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг – фільмовані таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг – фільмовані таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг – фільмовані таблетки

Бельгія: Ко-Вalsartан Сандоз 80 мг / 12,5 мг фільмовані таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 160 мг / 12,5 мг фільмовані таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 160 мг / 25 мг фільмовані таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 320 мг / 12,5 мг фільмовані таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 320 мг / 25 мг фільмовані таблетки

Болгарія: Сувартар Х

Кіпр: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Чехія: Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsartan/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Німеччина: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг фільмовані таблетки

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг фільмовані таблетки

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг фільмовані таблетки

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг фільмовані таблетки

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг фільмовані таблетки

Данія: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз

Естонія: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Греція: Вalsartан Гідрохлортіазид/Сандоз

Іспанія: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 80/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/