ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД SANDOZ 320 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Валсартану/Гідрохлортіазиду Сандоз

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз таблетки, покриті оболонкою, містять два активні речовини, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина організму, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Не приймайтеВалсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),

• якщо ви беременні більше 3місяців(краще уникати прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Сандоз, а також на початку вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо ви страждаєте важкоюхворобою печінки, деструкцією малих жовчних протоків печінки (цирроз жовчних протоків), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
• якщо ви страждаєте важкоюхворобою нирок,
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
• якщо ви проходите лікування ниркового апарату,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування,
• якщо ви страждаєте подагрою,
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом або нирковою недостатністю і проходите лікування препаратами для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Якщо ви потрапляєте до однієї з цих ситуацій, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

• якщо ви використовуєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно,
• якщо у вас низький рівень калію в крові,
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту,
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків,
• якщо ви страждаєте важкою хворобою серця,
• якщо ви страждаєте серцевою недостатністю або мали інфаркт міокарда. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо початкової дози уважно. Ваш лікар також може перевірити функцію нирок,
• якщо ви страждаєте звуженням ниркової артерії,
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки,
• якщо ви страждаєте гіпералдостеронізмом. Хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується валсартан/гідрохлортіазид,
• якщо ви страждаєте хворобою нирок або печінки,
• якщо ви раніше мали набряк, в основному мови і обличчя, під час прийому інших препаратів (включаючи інгібітори АПФ). Якщо ви маєте ці симптоми, припиніть приймати валсартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до вашого лікаря. Не приймайте валсартан/гідрохлортіазид знову. Див. також розділ 4, "Можливі побічні ефекти",
• якщо ви маєте гарячку, висип і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомої аутоімунної хвороби),
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом, подагрою, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові,
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший препарат цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте будь-яким видом алергії або астмою,
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці і можуть виникнути відразу після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Це може призвести до втрати зору, якщо не лікувати. Якщо ви раніше мали алергію на сульфонаміди або пеніцилін, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану,
• може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця,
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома). Захистіть шкіру від сонячного світла і УФ-променів під час прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Сандоз,
• якщо ви раніше мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або труднощі з диханням після прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування гіпертонії (вищого артеріального тиску):
• • інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо ви страждаєте нирковими проблемами, пов'язаними з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

Якщо ви потрапляєте до однієї з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид самостійно.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Інші препарати та Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо його приймати разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити дозу та/або прийняти інші заходи або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, який використовується для лікування деяких видів психічних захворювань,
• препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин,
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін G,
• деякі антибіотики (група рифампіцину) або препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект валсартану/гідрохлортіазиду,
• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярний серцевий ритм) такі як антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих проблем) та деякі антипсихотичні препарати,
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати,
• препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпірозона,
• вітамін D-терапія та добавки кальцію,
• препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетічні препарати, такі як метформін або інсулін),
• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (такі як еналапріл, лізинопріл тощо) або аліскірен (див. також інформацію в "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз" і "Попередження та застереження"),
• препарати, які можуть збільшувати артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих проблем,
• препарати, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
• цитотоксичні препарати (які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори КОХ-2) та більше 3 грамів ацетилсаліцилової кислоти на добу,
• міозолюбільні препарати, такі як тубокурарин,
• препарати з антихолінергічною дією, (препарати, які використовуються для лікування різних розладів, таких як кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, вертIGO, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога при анестезії),
• амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань),
• холестипол (препарат, який використовується для лікування високого рівня ліпідів у крові),
• циклоспорин, препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів,
• алкоголь, седативи та анестетики (препарати з седативним або анальгетичним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції),
• засоби для контрастної візуалізації (агенти, які використовуються для візуалізації органів і тканин).

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандозіз харчуванням, напоями та алкоголем.

Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид із харчуванням або без нього.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви (або можете бути) вагітні.

Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість валсартану/гідрохлортіазиду.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми.

Не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свої реакції на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз може викликати, хоча й рідко, головокружіння та впливати на здатність концентрації.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Проймайте завжди цей препарат точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і знижувати ризик побічних ефектів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування призначених лікарем термінів, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, яку дозу валсартану/гідрохлортіазиду ви повинні приймати. В залежності від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшення або зниження дози.

• Рекомендована доза Валсартану/Гідрохлортіазиду Сандоз становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу та не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид із харчуванням або без нього.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви приймаєтебільшеВалсартану/Гідрохлортіазиду Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння та/або втрату свідомості, лягайте та негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете звернутися до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиВалсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви вспомните. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікуванняВалсартаном/Гідрохлортіазидом Сандоз

Якщо ви припиняєте лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Сандоз, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, доки ваш лікар не порекомендує це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки,
• затруднення ковтання,
• кропив'янка та затруднення дихання.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо відчуваєте затруднення дихання (ознаки включають серйозне затруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність), це дуже рідкісна побічна реакція (може вплинути на до 1 людини з 10 000).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз і негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші можливі побічні ефекти:

Менше поширені, впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів

• кашель,
• низький артеріальний тиск,
• вертіг,
• дегідратація (із симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри),
• м'язовий біль,
• втома,
• поколювання або оніміння,
• розмите зір,
• шуми (напр. звон або гудіння) у вухах.

Дуже рідкісні, впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів

• вертіг,
• діарея,
• біль у суглобах.

Частота невідома, згідно з наявними даними

• затруднення дихання,
• значне зниження діурезу,
• низький рівень натрію в крові (що може привести до втоми, сплутаності, м'язових спазмів та/або судом у тяжких випадках),
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом),
• низький рівень білих клітин у крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, втома),
• збільшення рівня білірубіну в крові (що, у тяжких випадках, може спричинити жовтяницю шкіри та очей),
• збільшення рівня азотемії та креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок),
• збільшення рівня сечової кислоти в крові (що, у тяжких випадках, може спричинити напад готу),
• синкоп (потіння).

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні продуктів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Менше поширені, впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів

• чуття обертання,
• біль у животі.

Дуже рідкісні, впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома, згідно з наявними даними

• пухирці на шкірі (симптом бульозного дерматиту),
• виразка шкіри з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, м'язовий біль, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу,
• виразка шкіри, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин),
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками частіше, ніж зазвичай),
• високий рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом),
• алергічні реакції (із симптомами, такими як виразка шкіри, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, вертіг),
• набряк переважно обличчя та горла; виразка шкіри; свербіння,
• підвищення показників функції печінки,
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин у крові (що, у тяжких випадках, можуть спричинити анемію),
• неспроможність нирок,
• низький рівень натрію в крові (що може привести до втоми, сплутаності, м'язових спазмів та/або судом у тяжких випадках).

Гідрохлортіазид

Дуже поширені, впливають на більше 1 з 10 пацієнтів

• низький рівень калію в крові,
• збільшення рівня ліпідів у крові.

Поширені, впливають на більше 1 з 100 пацієнтів

• низький рівень натрію в крові,
• низький рівень магнію в крові,
• високий рівень сечової кислоти в крові,
• виразка шкіри з свербінням та інші типи виразок,
• зниження апетиту,
• блювота та легка нудота,
• вертіг, головокружіння при встанні,
• нездатність досягти або підтримати ерекцію.

Рідкісні, впливають на 1 з 10 000 пацієнтів

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця),
• високий рівень кальцію у крові,
• високий рівень цукру у крові,
• цукор у сечі,
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті,
• запор, діарея, незручності у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей,
• нерегулярний серцевий ритм,
• головний біль,
• порушення сну,
• смуток (депресія),
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою),
• вертіг,
• поколювання або оніміння,
• порушення зору.

Дуже рідкісні, впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів

• запалення судин з симптомами, такими як виразка шкіри, червоні плями, гарячка (васкуліт),
• виразка шкіри, свербіння, червоні плями, затруднення дихання або ковтання, вертіг (реакції гіперчутливості),
• важка хвороба шкіри, яка викликає виразку шкіри, червоні плями, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз),
• виразка обличчя, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (люпус еритематозний),
• сильний біль у верхній частині живота; (панкреатит),
• затруднення дихання, з гарячкою, кашлем, свистом, коротким диханням (дихальна недостатність, включаючи пневмоніт та набряк легенів),
• гарячка, біль у горлі, часті інфекції (агранулоцитоз),
• блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія),
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (лейкопенія),
• сплутаність, втома, м'язеві спазми та судоми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалозія).

Частота невідома, згідно з наявними даними

• слабкість, гематоми та часті інфекції (апластична анемія),
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності),
• зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливий симптом накопичення рідини у судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або глаукома закритого кута),
• виразка шкіри, червоні плями, пухирці на губах, очах або роті, гарячка (можливий симптом еритема мультіформе),
• м'язеві спазми,
• гарячка (пірексія),
• слабкість (астенія),
• рак шкіри та губ (рак шкіри, не меланома).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнієва діоксид.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнієва діоксид.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнієва діоксид.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнієва діоксид.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнієва діоксид.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Покритий таблетка, жовтого кольору, овальної форми, легкої опуклості та з надрукованим знаком (трофованим) «HGH» з одного боку та «CG» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Покритий таблетка, темно-червоного кольору, овальної форми, легкої опуклості та з надрукованим знаком (трофованим) «HHH» з одного боку та «CG» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Покритий таблетка, темно-оранжевого кольору, овальної форми, легкої опуклості, та з надрукованим знаком (трофованим) «HXH» з одного боку та «NVR» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Покритий таблетка, рожевого кольору, овальної форми з біселями, з надрукованим знаком (трофованим) «NVR» на одному боці та «HIL» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Покритий таблетка, жовтого кольору, овальної форми з біселями, з надрукованим знаком (трофованим) «NVR» на одному боці та «CTI» на протилежній стороні.

Розміри упаковки:

Можуть містити 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 280 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Салутас Фарма ГмбХ

Отт-фон-Геріке-аллея 1,

39179 Барлебен,

Німеччина

або

ЛЕК С.А.

Вулиця Доманєвська 50 С

02-672 Варшава

Польща

або

Лек Фармацевтика д.о.о.

Вулиця Веровська 57

1526 Любляна,

Словенія

або

Лек Фармацевтика д.о.о.

Трімліні 2Д

9220 Лендава

Словенія

або

Сандоз С.Р.Л.

Вулиця Лівезені номер 7А,

540472 Тиргу-Муреш

Румунія

або

ЛЕК, С.А.

Вулиця Подліп'є, 16

Стриков

ПЛ95-010

Польща

або

НОВАРТІС ФАРМА С.П.А.

Віа Провінчіале Скіто 131

Торре Аннунціата

80058 Італія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз

Австрія: Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг – покриті таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг – покриті таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг – покриті таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг – покриті таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг – покриті таблетки

Бельгія: Ко-Вalsartан Сандоз 80 мг / 12,5 мг покриті таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 160 мг / 12,5 мг покриті таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 160 мг / 25 мг покриті таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 320 мг / 12,5 мг покриті таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 320 мг / 25 мг покриті таблетки

Болгарія: Сувартар Х

Кіпр: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Чехія: Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Німеччина: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг покриті таблетки

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг покриті таблетки

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг покриті таблетки

Вalsartan Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг покриті таблетки

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг покриті таблетки

Данія: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз

Естонія: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Греція: Вalsartан Гідрохлортіазид/Сандоз

Іспанія: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 80/12,5 мг покриті таблетки ЕФГ

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160/12,5 мг покриті таблетки ЕФГ

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160/25 мг покриті таблетки ЕФГ

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320/12,5 мг покриті таблетки ЕФГ

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320/25 мг покриті таблетки ЕФГ

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/