Valsartan/hidroclorotiazida sandoz 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Препаратная информация для пациента

Вальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз 80 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз 160 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз 160 мг/25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз 320 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз 320 мг/25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вальсартан/Гидрохлориотiazид

Прочитайте этот листинг внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку вы можете понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу, или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если онипредставляютодинаковые симптомызаболевания,поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, или фармацевту, дажееслиэто относится к побочным эффектам, которыенеуказаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Вальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать передначаломприема Вальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз

3.Как принимать Вальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Вальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вальсартан/Гидроклориазид Сандоз покрытые пленочной оболочкой таблетки содержат два активных компонента, известные как вальсартан и гидроклориазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Вальсартанпринадлежит к классу лекарств, известным как «антагонисты рецепторов аγγиотензина II», которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Актиенцин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое заставляет кровеносные сосуды сжиматься, что приводит к увеличению кровяного давления. Вальсартан действует, блокируя действие актиенцин II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.
• Гидроклориазидпринадлежит к классу лекарств, известным как диуретики тiazидные. Гидроклориазид увеличивает диурез, что также снижает кровяное давление.

Вальсартан/гидроклориазид используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется должным образом с помощью использования одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если не лечить, она может нанести вред кровеносным сосудам мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

Не принимайтеВальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

• если вы аллергины на вальсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (субстанции, химически связанные с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент этого препарата (включая в разделе 6),

• если вы беременны более 3 месяцев,<

  3. Как принимать Вальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

  Принимайтеэто лекарствовсегдаexactamente как скажет вам ваш врач. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

  Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещать встречи с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

  Ваш врач скажет вам точно, сколько таблеток Вальсартан/Гидрохлоротиазидвы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

  • Рекомендуемая дозаВальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз- одна таблетка в день.
  • Не изменяйте дозу или не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.
  • Лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
  • Вы можете приниматьВальсартан/Гидрохлоротиазидс или без пищи.
  • Выпейте таблетку с водой.

  Если вы принимаетебольшеВальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз, чем следует

  Если вы чувствуете сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно обратитесь к вашему врачу.

  Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или больнице.Вы также можете обратиться в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

  Если вы забыли принятьВальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

  Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если скоро будет следующая доза, пропустите пропущенную дозу..

  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

  Если вы прерываете лечение сВальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

  Если вы прекратите лечение сВальсартан/Гидрохлоротиазид Сандозваше высокое кровяное давление может ухудшиться. Не переставайте принимать лекарство, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

  Вы должны немедленно посетить своего врача, если заметите симптомы ангиоэдемы, такие как:

  • отек лица, языка или гортани,
  • трудности с проглатыванием,
  • уртикария и затруднение дыхания.

  Вы должны немедленно связаться с вашим врачом, если испытываете острую дыхательную недостаточность (симптомы включают в себя тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бред), это очень редкая побочная реакция (она может повлиять на до 1 из 10 000 человек).

  Если у вас есть один из этих симптомов, прекратите принимать Вальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз и немедленно посетите своего врача (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

  Другие возможные побочные эффекты:

  Редко, затрагивают от 1 до 10 из 1 000 пациентов

  • кашель,
  • низкое артериальное давление,
  • головокружение,
  • дефицит жидкости (с симптомами жажды, сухой рот и язык, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа),
  • боль в мышцах,
  • слабость,
  • чувство онемения или покалывания,
  • зametennost' зрения,
  • шумы (например, писк или шум) в ушах.

  Очень редко, затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов

  • головокружение,
  • диарея,
  • боль в суставах.

  Частота неизвестна, в соответствии с доступными данными

  • затруднение дыхания,
  • снижение частоты мочеиспускания,
  • низкий уровень натрия в крови (что может привести к слабости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях),
  • низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, аритмией сердца),
  • низкий уровень белых кровяных телец в крови (с симптомами лихорадки, кожных инфекций, боли в горле или язв в ротовой полости из-за инфекций, слабости),
  • повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз),
  • повышение уровня мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек),
  • повышение уровня мочевой кислоты в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к приступу подагры),
  • синкопа (обморок).

  Следующие побочные эффекты были замечены у препаратов, содержащих valsartan или hidroclorotiazid по отдельности:

  Вальсартан

  Редко, затрагивают от 1 до 10 из 1 000 пациентов

  • чувство вращения,
  • боль в животе.

  Очень редко, затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов

  • ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота,рвотаи диарея.

  Частота неизвестна, в соответствии с доступными данными

  • везикулы на коже (симптомы дерматита буллозного),
  • эритема кожи с или без зуда вместе с одним или несколькими из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу,
  • эритема кожи, пятна красно-пурпурные, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов),
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками более частыми, чем обычно),
  • повышение уровня калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аритмией сердца),
  • аллергические реакции (с симптомами, такими как эритема кожи, зуд, уртикария, затруднение дыхания или проглатывания, головокружение),
  • отек, в основном лица и гортани; эритема кожи; зуд,
  • повышение показателей функции печени,
  • снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
  • почечная недостаточность,
  • низкий уровень натрия в крови (что может привести к слабости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях).

  Гидрохлориотiazид

  Очень часто, затрагивают более 1 из 10 пациентов

  • низкий уровень калия в крови,
  • повышение уровня липидов в крови.

  Часто, затрагивают более 1 из 100 пациентов

  • низкий уровень натрия в крови,
  • низкий уровень магния в крови,
  • повышение уровня мочевой кислоты в крови,
  • эритема кожи с зудом и другие типы эритемы,
  • пониженный аппетит,
  • лёгкие тошнота и рвота,
  • вертigo, головокружение при вставании,
  • неспособность достичь или поддерживать эрекцию.

  Редко, затрагивают 1 из 10 000 пациентов

  • отек и везикулы на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу),
  • повышение уровня кальция в крови,
  • повышение уровня сахара в крови,
  • сахар в моче,
  • ухудшение метаболического состояния диабета,
  • застойная кишка, диарея, боли в животе или кишечнике, нарушения печени, которые могут возникнуть вместе с желтухой кожи и глаз,
  • неуритмия сердца,
  • головная боль,
  • нарушения сна,
  • тревога (депрессия),
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей),
  • головокружение,
  • чувство онемения или покалывания,
  • зametennost' зрения.

  Очень редко, затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов

  • воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как эритема кожи, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит),
  • эритема кожи, зуд, краснота кожи, затруднение дыхания или проглатывания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
  • тяжелая кожная болезнь, которая вызывает эритему кожи, красноту кожи, везикулы на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадку (токсическая эпидермальная некролиз),
  • эритема лица, боли в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса),
  • сильная боль в верхней части желудка; (панкреатит),
  • затруднение дыхания, с лихорадкой, кашлем, хрипами, недостатком воздуха (дистресс респираторный, включая пневмонию и отек легких),
  • лихорадка, боль в горле, более частые инфекции (агранулоцитоз),
  • бледная кожа, слабость, недостаток воздуха, темная моча (гемолитическая анемия),
  • лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекций (лейкопения),
  • бред, слабость, мышечные спазмы, частое дыхание (гипохлоремическая ацидоз).

  Частота неизвестна, в соответствии с доступными данными

  • слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия),
  • сильно сниженная мочеиспускание (возможные признаки почечной недостаточности или почечной недостаточности),
  • снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможный симптом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или глаукомы с закрытым углом),
  • эритема кожи, краснота кожи, везикулы на губах, глазах или губах, лихорадка (возможный симптом эритемы многоформной),
  • мышечные спазмы,
  • лихорадка,
  • слабость (астения),
  • рак кожи и губ (рак кожи не меланома).

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Сохранение Вальсартана/Гидрохлориотiazиды Сандоз

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

  Не хранить при температуре выше 30°C.

  Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

  Не используйте Вальсартан/Гидрохлориотiazиды Сандоз, если вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки разрушения.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  СоставВальсартана /Гидрохлорида

  Вальсартана /Гидрохлорида Sandoz 80 мг/12,5 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.

  Облицовка

  гипромелоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172) и желтый железный оксид (E172).

  Вальсартана /Гидрохлорида Sandoz 160 мг/12,5 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.

  Облицовка

  гипромелоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172).

  Вальсартана /Гидрохлорида Sandoz 160 мг/25 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.Облицовка

  гипромелоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172), желтый железный оксид (E172), черный железный оксид (E172).

  Вальсартана /Гидрохлорида Sandoz 320 мг/12,5 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.Облицовка

  гипромелоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172), черный железный оксид (E172).

  Вальсартана /Гидрохлорида Sandoz 320 мг/25 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг вальсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.Облицовка

  гипромелоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), желтый железный оксид (E172).

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Вальсартана /Гидрохлорида Sandoz 80 мг/12,5 мг

  Облицованный таблетка, светло-оранжевого цвета, овальной формы, слегка выпуклая, с тиснением (гравировкой) «HGH» с одной стороны и «CG» с другой стороны.

  Вальсартана /Гидрохлорида Sandoz 160 мг/12,5 мг

  Облицованный таблетка, темно-красного цвета, овальной формы, слегка выпуклая, с тиснением (гравировкой) «HHH» с одной стороны и «CG» с другой стороны.

  Вальсартана /Гидрохлорида Sandoz 160 мг/25 мг

  Облицованный таблетка, темно-оранжевого цвета, овальной формы, слегка выпуклая, с тиснением (гравировкой) «HXH» с одной стороны и «NVR» с другой стороны.

  Вальсартана /Гидрохлорида Sandoz 320 мг/12,5 мг

  Облицованный таблетка, розового цвета, овальной формы с биселеными краями, с тиснением (гравировкой) «NVR» с одной стороны и «HIL» с другой стороны.

  Вальсартана /Гидрохлорида Sandoz 320 мг/25 мг

  Облицованный таблетка, желтого цвета, овальной формы с биселеными краями, с тиснением (гравировкой) «NVR» с одной стороны и «CTI» с другой стороны.

  Размеры упаковки:

  Могут содержать7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 280 таблеток.

  Может быть выпущено только некоторые размеры упаковки.

  Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

  Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

  Sandoz Farmacéutica, S.A.

  Centro Empresarial Parque Norte

  Edificio Roble

  C/ Serrano Galvache, 56

  28033 Madrid

  Испания

  Ответственный за производство

  Salutas Pharma GmbH

  Ott-von-Guericke-allee 1,

  39179 Barleben,

  Германия

  или

  LEK S.A.

  Ul. Domaniewska 50 C

  02-672 Warszawa

  Польша

  или

  Lek Pharmaceuticals d.d.

  Verovskova 57

  1526 Ljubljana,

  Словения

  или

  Lek Pharmaceuticals d.d.

  Trimlini 2D9220 Lendava

  Словения

  или

  Sandoz S.R.L.

  Str. Livezeni nr. 7A,

  540472 Targu-Mures

  Румыния

  или

  LEK, S.A.

  Ul Podlipie, 16

  Strykow

  PL95-010

  Польша

  или

  NOVARTIS FARMA S.P.A.

  Via Provinciale Schito 131

  Torre Annunziata

  80058 Italia

  Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства сследующими названиями:

  Швеция:Вальсартан/Гидрохлоротиазид Sandoz

  Австрия:Вальсартан/HCTSandoz 80 мг/12,5 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTSandoz 160 мг/12,5 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTSandoz 160 мг/25 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTSandoz 320 мг/12,5 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTSandoz 320 мг/25 мг – Фильм-таблетки

  Бельгия:Co-Вальсартан Sandoz 80 мг / 12,5 мг фильм-омволдные таблетки

  Co-Вальсартан Sandoz 160 мг / 12,5 мг фильм-омволдные таблетки

  Co-Вальсартан Sandoz 160 мг / 25 мг фильм-омволдные таблетки

  Co-Вальсартан Sandoz 320 мг / 12,5 мг фильм-омволдные таблетки

  Co-Вальсартан Sandoz 320 мг / 25 мг фильм-омволдные таблетки

  Болгария:Сувартар H

  Кипр:Вальсартан Гидрохлоротиазид Sandoz 80 мг/12,5 мг

  Вальсартан Гидрохлоротиазид Sandoz 160 мг/12,5 мг

  Вальсартан Гидрохлоротиазид Sandoz 160 мг/25 мг

  Вальсартан Гидрохлоротиазид Sandoz 320 мг/12,5 мг

  Вальсартан Гидрохлоротиазид Sandoz 320 мг/25 мг

  Чешская Республика: Вальсартан/Гидрохлоротиазид Sandoz 80 мг/12,5 мг

  Вальсартан/Гидрохлоротиазид Sandoz 160 мг/12,5 мг

  Вальсартан/Гидрохлоротиазид Sandoz 160 мг/25 мг

  Вальсартан/Гидрохлоротиазид Sandoz 320 мг/12,5 мг

  Вальсартан/Гидрохлоротиазид Sandoz 320 мг/25 мг

  Германия:ВальсартанHCTSandoz 80 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTSandoz 160 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTSandoz 160 мг/25 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTSandoz 320 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTSandoz 320 мг/25 мг Фильм-таблетки

  Дания:Вальсартан Гидрохлоротиазид Sandoz

  Эстония:ВальсартанHCTSandoz 80 мг/12,5 мг

  ВальсартанHCTSandoz 160 мг/12,5 мг

  ВальсартанHCTSandoz 160 мг/25 мг

  ВальсартанHCTSandoz 320 мг/12,5 мг

  ВальсартанHCTSandoz 320 мг/25 мг

  Греция:ВальсартанHCT/Сандоз

  Испания:Вальсартан Гидрохлоротиазид Sandoz 80/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлоротиазид Sandoz 160/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлоротиазид Sandoz 160/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлоротиазид Sandoz 320/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлоротиазид Sandoz 320/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Дата последней проверки этого листка информации:Февраль 2025

  Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/