ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД SANDOZ 160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Валсартану/Гідрохлортіазиду Сандоз

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і може викликати інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Не приймайтеВалсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені речовини з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),

• якщо ви беременні понад 3місяці(краще уникати прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Сандоз, навіть на початку вагітності – див. розділ Вагітність),
• якщо ви страждаєте на важкухворобу печінки, деструкцію малих жовчних протоків печінки (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
• якщо ви страждаєте на важкухворобу нирок,
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
• якщо ви проходите лікування за допомогою штучної нирки,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування,
• якщо ви страждаєте на подагру,
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і проходите лікування за допомогою препарату для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

• якщо ви використовуєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно,
• якщо у вас низький рівень калію в крові,
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювання,
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика,
• якщо ви страждаєте на важку хворобу серця,
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або мали інфаркт міокарда. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо початкової дози. Ваш лікар також може перевірити функцію нирок,
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії,
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки,
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм. Хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується валсартан/гідрохлортіазид,
• якщо ви страждаєте на хворобу нирок або печінки,
• якщо ви раніше мали набряк переважно язика і обличчя під час прийому інших препаратів (включаючи інгібітори АПФ). Якщо у вас є ці симптоми, припиніть приймати валсартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до вашого лікаря. Не приймайте валсартан/гідрохлортіазид знову. Див. також розділ 4, "Можливі побічні ефекти",
• якщо у вас є гарячка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомої аутоімунної хвороби),
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові,
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший препарат цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму,
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці і можуть виникнути відразу після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Це може призвести до втрати зору, якщо не лікувати. Якщо ви раніше мали алергію на сульфонаміди або пеніцилін, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану,
• може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця,
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання під час прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Сандоз,
• якщо ви раніше мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (такі як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас є труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії (високого артеріального тиску):
• • інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркові захворювання, пов'язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

Якщо ви належите до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар може вирішити контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювання або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид самостійно.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Інші препарати та Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо його приймати разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити дозу і/або прийняти інші заходи або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, який використовується для лікування деяких типів психіатричних захворювань,
• препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин,
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, анфotericина або пеніцилін Г,
• деякі антибіотики (група рифампіцину) або антиретровірусні препарати, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшувати ефект валсартану/гідрохлортіазиду,
• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярний серцевий ритм) такі як антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань) і деякі антипсихотичні препарати,
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати,
• препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон,
• вітамін Д-терапія і добавки кальцію,
• препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін),
• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (такі як еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію в розділі "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз" і "Попередження та застереження"),
• препарати, які можуть збільшувати ваш артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань,
• препарати, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
• цитотоксичні препарати (які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори Кокс-2) і більше 3 грамів ацетилсаліцилової кислоти на добу,
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин,
• препарати з антихолінергічною дією, (препарати, які використовуються для лікування різних захворювань, таких як кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, вертIGO, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога при анестезії),
• амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань),
• холестирамін і холестипол (препарати, які використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові),
• циклоспорин, препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів,
• алкоголь, седативні препарати і анестетики (препарати з седативною або анальгетичною дією, які використовуються, наприклад, під час операції),
• йодований контрастний засіб (агенти, які використовуються для візуальних досліджень).

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз з їжею, напоями та алкоголем.

Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з або без їжі.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною.

Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість валсартану/гідрохлортіазиду.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми.

Не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз може викликати, хоча й рідко, головокружіння та впливати на здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Проймайте завжди цей препарат точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і знижує ризик побічних ефектів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Люди з артеріальною гіпертонією часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування призначених лікарем термінів, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар вказує вам точно, скільки таблеток валсартану/гідрохлортіазиду ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшення або зниження дози.

• Рекомендована доза Валсартану/Гідрохлортіазиду Сандоз становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з або без їжі.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийнялибільшеВалсартану/Гідрохлортіазиду Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете звернутися до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийнятиВалсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікуванняВалсартаном/Гідрохлортіазидом Сандоз

Якщо ви припините лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Сандоз, ваша артеріальна гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:

• опухання обличчя, язика або глотки,
• утруднення ковтання,
• кропив'янка та утруднення дихання.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо відчуваєте утруднення дихання (ознаки включають серйозне утруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність), це дуже рідкісна побічна реакція (може вплинути на до 1 людини з 10 000).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз і негайно проконсультуйтеся з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші можливі побічні ефекти:

Мало поширені, впливають на 1-10 людей з 1000

• кашель,
• низький кров'яний тиск,
• головокружіння,
• зневоднення (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри),
• м'язовий біль,
• втома,
• поколювання або оніміння,
• розмитість зору,
• шуми (напр., звук дзвону або гудіння) у вухах.

Дуже рідкісні, впливають на менше 1 людини з 10 000

• головокружіння,
• діарея,
• біль у суглобах.

Частота невідома, згідно з наявними даними

• утруднення дихання,
• значне зниження діурезу,
• низький рівень натрію в крові (що може призвести до втоми, сплутаності, м'язових спазмів та/або судом у тяжких випадках),
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом),
• низький рівень білих клітин в крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість),
• збільшення рівня білірубіну в крові (що, у тяжких випадках, може призвести до жовтого кольору шкіри та очей),
• збільшення рівня азотемії та креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок),
• збільшення рівня сечової кислоти в крові (що, у тяжких випадках, може викликати напад готу),
• синкоп (омана).

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні продуктів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Мало поширені, впливають на 1-10 людей з 1000

• чуття обертання,
• біль у животі.

Дуже рідкісні, впливають на менше 1 людини з 10 000

• інтестинальний ангіоедем: опухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома, згідно з наявними даними

• пухирці на шкірі (симптом бульозного дерматиту),
• виразка на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, м'язовий біль, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу,
• виразка на шкірі, червоні-пурпурні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кровеносних судин),
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками частіше, ніж зазвичай),
• підвищений рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом),
• алергічні реакції (з симптомами, такими як виразка на шкірі, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння),
• опухання переважно обличчя та горла; виразка на шкірі; свербіння,
• підвищення показників функції печінки,
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, у тяжких випадках, може викликати анемію),
• несправність нирок,
• низький рівень натрію в крові (що може призвести до втоми, сплутаності, м'язових спазмів та/або судом у тяжких випадках).

Гідрохлортіазид

Дуже поширені, впливають на більше 1 людини з 10

• низький рівень калію в крові,
• збільшення рівня ліпідів у крові.

Поширені, впливають на більше 1 людини з 100

• низький рівень натрію в крові,
• низький рівень магнію в крові,
• високий рівень сечової кислоти в крові,
• виразка на шкірі з свербінням та іншими типами виразок,
• зниження апетиту,
• блювота та легка нудота,
• вертіго, головокружіння при встанні,
• нездатність досягти або підтримати ерекцію.

Рідкісні, впливають на 1 людини з 10 000

• опухання та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця),
• високий рівень кальцію в крові,
• високий рівень цукру в крові,
• цукор у сечі,
• погіршення стану метаболічного діабету,
• запор, діарея, незручності у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтим кольором шкіри та очей,
• нерівномірний серцевий ритм,
• головний біль,
• порушення сну,
• смуток (депресія),
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою),
• головокружіння,
• поколювання або оніміння,
• порушення зору.

Дуже рідкісні, впливають на менше 1 людини з 10 000

• запалення кровеносних судин з симптомами, такими як виразка на шкірі, червоні-пурпурні плями, гарячка (васкуліт),
• виразка, свербіння, червоність шкіри, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості),
• heavy хвороба шкіри, яка викликає виразку, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз),
• виразка обличчя, біль у суглобах, м'язеві порушення, гарячка (люпус еритематозний),
• сильний біль у верхній частині живота; (панкреатит),
• утруднення дихання, з гарячкою, кашлем, свистом, недостатньою вентиляцією (дихальна недостатність, включаючи пневмоніт та легеневий едем),
• гарячка, біль у горлі, інфекції частіше (агранулоцитоз),
• блідість шкіри, втома, недостатня вентиляція, темна сеча (гемолітична анемія),
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (лейкопенія),
• сплутаність, втома, м'язеві спазми та судоми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалозія).

Частота невідома, згідно з наявними даними

• слабкість, гематоми та інфекції частіше (апластична анемія),
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності),
• зниження зору або біль у очах через високий тиск (можливий симптом накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або глаукома закритого кута),
• виразка, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, гарячка (можливий симптом еритема мультиформе),
• м'язеві спазми,
• гарячка (пірексія),
• слабкість (астенія),
• рак шкіри та губ (рак шкіри, не меланома).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнезем.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнезем.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнезем.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнезем.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнезем.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Таблетка, покрита плівкою, світло-помаранчевого кольору, овальної форми, трохи опукла та з друком (трофелем) «HGH» з одного боку та «CG» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Таблетка, покрита плівкою, темно-червоного кольору, овальної форми, трохи опукла та з друком (трофелем) «HHH» з одного боку та «CG» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Таблетка, покрита плівкою, темно-помаранчевого кольору, овальної форми, трохи опукла, та з друком (трофелем) «HXH» з одного боку та «NVR» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Таблетка, покрита плівкою, рожевого кольору, овальної форми з біселеними краями, з друком (трофелем) «NVR» на одному боці та «HIL» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Таблетка, покрита плівкою, жовтого кольору, овальної форми з біселеними краями, з друком (трофелем) «NVR» на одному боці та «CTI» на протилежній стороні.

Розміри упаковки:

Можуть містити 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 280 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, тільки деякі розміри упаковки будуть продаватися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр підприємств Парке Норте

Будівля Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Салутас Фарма ГмбХ

Отт-фон-Гверике-аллея 1,

39179 Барлебен,

Німеччина

або

ЛЕК С.А.

Вулиця Доманєвська 50 С

02-672 Варшава

Польща

або

Лек Фармацевтика д.о.о.

Вулиця Веровська 57

1526 Любляна

Словенія

або

Лек Фармацевтика д.о.о.

Трімліні 2Д

9220 Лендава

Словенія

або

Сандоз С.Р.Л.

Вулиця Лівезені номер 7А,

540472 Тиргу-Муреш

Румунія

або

ЛЕК, С.А.

Вулиця Подліп'є, 16

Стрикув

PL95-010

Польща

або

НОВАРТІС ФАРМА С.П.А.

Віа Провінчіале Скіто 131

Торре Аннунціата

80058 Італія

Цей лікарський засіб дозволений до продажу в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз

Австрія: Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг - фільмовані таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг - фільмовані таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг - фільмовані таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг - фільмовані таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг - фільмовані таблетки

Бельгія: Ко-Вalsartан Сандоз 80 мг / 12,5 мг фільмовані таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 160 мг / 12,5 мг фільмовані таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 160 мг / 25 мг фільмовані таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 320 мг / 12,5 мг фільмовані таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 320 мг / 25 мг фільмовані таблетки

Болгарія: Сувартар Х

Кіпр: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Чехія: Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Німеччина: Вalsartан ГКТ Сандоз 80 мг/12,5 мг фільмовані таблетки

Вalsartан ГКТ Сандоз 160 мг/12,5 мг фільмовані таблетки

Вalsartан ГКТ Сандоз 160 мг/25 мг фільмовані таблетки

Вalsartан ГКТ Сандоз 320 мг/12,5 мг фільмовані таблетки

Вalsartан ГКТ Сандоз 320 мг/25 мг фільмовані таблетки

Данія: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз

Естонія: Вalsartан ГКТ Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsartан ГКТ Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsartан ГКТ Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsartан ГКТ Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsartан ГКТ Сандоз 320 мг/25 мг

Греція: Вalsartан ГКТ/Сандоз

Іспанія: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 80/12,5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160/12,5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160/25 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320/12,5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Вalsartan Гідрохлортіазид Сандоз 320/25 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/