ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПРЕМІУМ ФАРМА 320/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг, таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma 320 мг/25 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазид належить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфонамідів (хімічно споріднених з гідрохлортіазидом) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma 320 мг/25 мг на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• Якщо ви страждаєте на важку ниркову хворобу.
• Якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування.
• Якщо у вас підагра.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг:

• Якщо ви використовуєте препарати, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові.
• Якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• Якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• Якщо ви страждаєте на важку серцеву хворобу.
• Якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• Якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• Якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.
• Якщо у вас гіпералдостеронізм, хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma.
• Якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову хворобу.
• Якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, називаною ангіоедемою, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте про це вашому лікареві. Якщо у вас такі симптоми, коли ви приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma, негайно припиніть лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• Якщо у вас лихоманка, висип на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби).
• Якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію на інший препарат цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• Якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижнів після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору.

Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо ви мали раніше алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування гіпертонії

(вищого артеріального тиску):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову хворобу, пов'язану з цукровим діабетом.
• аліскірен
• Якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma.
• Якщо ви мали раніше проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо у вас виникає короткість дыхання або труднощі з диханням після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma"

• Це може викликати підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид у монотерапії.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікареві.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma. Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Інші препарати та Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Ефект лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma може бути змінений, якщо ви приймаєте його разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• Літій, препарат, який використовується для лікування деяких видів психічних захворювань.
• препарати, які можуть збільшити кількість калію в крові, такі як добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які зберігають калію, або гепарин.
• препарати, які можуть зменшити кількість калію в крові, такі як діуретики (препарати для виділення сечі), кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін Г
• деякі антибіотики (групи рифампіцину), препарат, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату, або препарат, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma.
• препарати, які можуть викликати "торсадес де пойнтес" (нерегулярні серцеві ритми), такі як антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань) і деякі антипсихотичні препарати
• препарати, які можуть зменшити кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати
• препарати, які використовуються для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
• вітамін Д-терапія і добавки кальцію
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін).
• інші препарати, які використовуються для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma" і "Попередження та обережність")
• препарати, які можуть збільшити артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань
• препарати, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні препарати (препарати, які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• препарати, які використовуються для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин
• препарати, які використовуються для лікування різних захворювань, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога при анестезії
• амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестирамін і холестипол (препарати, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів в крові)
• циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантату
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним або анальгетическим ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (препарати, які використовуються для діагностичних досліджень)

Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг з їжею та напоями

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma. Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати годувати грудьми, оскільки не рекомендується приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свої реакції на ефекти Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування гіпертонії, Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma може викликати, хоча й рідко, головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг

Проймайте цей препарат завжди точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з гіпертонією часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто відчуває себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точну дозу Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma, яку ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma - одна таблетка на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати в один і той же час щодня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma 320 мг/25 мг, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні.

Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи препарат і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma 320 мг/25 мг

Якщо ви припините лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:
• набухання обличчя, язика або глотки
• утруднення ковтання
• кропив'янка та утруднення дихання

- Серйозна хвороба шкіри, яка викликає висип, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична некроліз шкіри)

- Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий глауком закритого кута)

• Гарячка, біль в горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma та негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розmazання зору
• шуми (напр., писк або гудіння) в вухах

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• утруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, нездужання, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальною серцевою ритмікою)
• низький рівень білих клітин в крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль в горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечовини в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад готу)
• синкоп (потіння)

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні валсартану або гідрохлортіазиду окремо, але не спостережені при застосуванні Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma:

Валсартан

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• чувство обертання
• біль в животі

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Ангіоедем інтестинальної оболонки: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• пухирі на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль в суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами або аномальною серцевою ритмікою)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• набухання переважно обличчя та горла, висип на шкірі, свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин в крові (що, в серйозних випадках, може викликати анемію)
• ниркова недостатність

- низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часто(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів в крові

Часто(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

- низький рівень натрію в крові

- низький рівень магнію в крові

- високий рівень сечовини в крові

• висип на шкірі з свербінням та іншими типами висипу
• зниження апетиту
• блювота та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• набухання та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)

- головокружіння

- поколювання або оніміння

- порушення зору

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

(васкуліт)

• запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка
• утруднення дихання (ознаки включають утруднене дихання, гарячку, слабкість та сплутаність)
• висип, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль в суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• блідість шкіри, втома, відсутність дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль в горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та судоми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе)
• м'язеві скорочення
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг

Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон та стеарат магнію.
• Покриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (E-171), тальк, макрогол ПЕГ 8000 та оксид заліза жовтий (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з покриттям Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/25 мг мають овальну форму, опуклу та світло-жовтого кольору.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки з 28 таблетками.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Premium Pharma SL

Аvenida де Брюсселя, 13, 3-й поверх

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Atlantic Pharma – Продукція фармацевтичних препаратів, С.А.

Руа да Тапада Гранде, 2, Абруньєйра, 2710-089 Сінтра

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2025 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/