ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПРЕМІУМ ФАРМА 320/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид

Premium Pharma

320 мг/12,5 мг, таблетки, покриті оболонкою EFG

валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma 320 мг/12,5 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma таблетки, покриті оболонкою, містять два активні компоненти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазид належить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця і нирок і може викликати інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфонамідів (хімічно пов'язаних з гідрохлортіазидом) або будь-якого іншого компонента цього препарату (включаючи розділ 6).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma 320 мг/12,5 мг на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу нирок.
• Якщо ви не можете виробляти сечу (анурія).
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• Якщо у вас подагра.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг:

• Якщо ви використовуєте препарати, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові.
• Якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювання.
• Якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу серця.
• Якщо у вас серцева недостатність або ви мали інфаркт міокарда. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• Якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• Якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.
• Якщо у вас гіперальдостеронізм, хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma.
• Якщо ви страждаєте на хворобу нирок або печінки.
• Якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоедем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо у вас такі симптоми, коли ви приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma, негайно припиніть лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• Якщо вас лікують інгібітором АПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокаторами (наприклад, метопролол).
• Якщо у вас лихоманка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби).
• Якщо у вас цукровий діабет, подагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію при прийомі іншого препарату цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецептора ангіотензину II), або якщо у вас є алергія або астма.
• Якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlokція сітківки) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижнів після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування гіпертонії

(вищого артеріального тиску):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (рак шкіри, не-меланома). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma"

• Це може викликати підвищену чутливість шкіри до сонця.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являються болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид у монотерапії.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma. Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашому плоду.

Інші препарати та Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma може бути змінений, якщо ви приймаєте його разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• Літій, препарат, який використовується для лікування деяких видів психіатричних захворювань.
• Препарати, які можуть збільшити кількість калію в крові, такі як добавки калію, замінники солі, які містять калію, препарати, які зберігають калію, або гепарин.
• Препарати, які можуть зменшити кількість калію в крові, такі як діуретики (препарати для сечовидільної системи), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфotericина або пеніцилін Г
• Деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату, або препарат, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma.
• Препарати, які можуть викликати "торсадес де пойнтес" (нерегулярні серцеві ритми), такі як антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих розладів) та деякі антипсихотичні препарати
• Препарати, які можуть зменшити кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати
• Препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
• Вітамін Д, терапевтичні препарати та добавки кальцію
• Препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін, або інсулін).
• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma" та "Попередження та застереження")
• Препарати, які можуть збільшити артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• Дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих розладів
• Препарати, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• Цитотоксичні препарати (препарати, які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• Препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин
• Препарати, які використовуються для лікування різноманітних розладів, таких як спазми шлунка, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога для анестезії
• Амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• Колестирамін і колестипол (препарати, які використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові)
• Циклоспорин, препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату
• Алкоголь, препарати для сну та анестетики (препарати з седативним або анальгетическим ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції)
• Контрастні засоби, які містять йод (засоби, які використовуються для діагностичних досліджень)

Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma. Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашому плоду.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати годування грудьми або якщо ви вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння автомобіля та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо автомобіля, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma може викликати, хоча й рідко, головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг

Проймайте цей препарат завжди точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти кращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точну дозу Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma, яку ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу та не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma 320 мг/12,5 мг, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння та/або втрату свідомості, лягайте та негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні.

Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи препарат та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви вспомните. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma 320 мг/12,5 мг

Якщо ви припините лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
• набряк обличчя, язика або глотки
• утруднення ковтання
• кропив'янка та утруднення дихання

- Серйозна хвороба шкіри, яка викликає висип, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)

- Знизження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий закритокутний глауком)

• Гарячка, біль в горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharmaі зверніться до свого лікаря негайно (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100)

• кашель
• низький тиск
• головокружіння
• дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• знесиління
• поколювання або оніміння
• розмитість зору
• шуми (напр., свист або гудіння) в вухах

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• утруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати знесиління, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих клітин в крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль в горлі або виразки в роті через інфекції, знесиління)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад готу)
• синкоп (притуп)

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні валсартану або гідрохлортіазиду окремо, але не спостережені при застосуванні Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma:

Валсартан

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100)

• чуття обертання
• біль в животі

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

-пухирі на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)

• висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль в суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами або аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• набряк переважно обличчя та горла, висип на шкірі, свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин в крові (що, в серйозних випадках, може викликати анемію)
• ниркова недостатність

-низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати знесиління, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 людини з 10)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів в крові

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

-низький рівень натрію в крові

-низький рівень магнію в крові

-підвищення рівня сечової кислоти в крові

• висип на шкірі з свербінням та іншими типами висипу
• зниження апетиту
• блювота та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1 000)

-підвищення рівня кальцію в крові

-підвищення рівня цукру в крові

-цукор у сечі

-погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть проявлятися разом з жовтяницею шкіри та очей.
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)

-головокружіння

-поколювання або оніміння

-порушення зору

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• утруднення дихання (ознаки включають серйозне утруднення дихання, гарячку, знесиління та сплутаність)
• висип, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль в суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• блідість шкіри, знесиління, відсутність дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль в горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, знесиління, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг

Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору лікарських засобів в аптеці. У разі сумнівів запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон та стеарат магнію.
• Покриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (E-171), тальк, макрогол ПЕГ 8000 та оксид заліза червоний (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 320 мг/12,5 мг мають овальну форму, опуклу та світло-рожевий колір.

Таблетки випускаються в упаковках, блистерних упаковках ПКТФЕ/ЛГД/Алюмінію по 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Premium Pharma SL

Аvenida де Брюсселя, 13, 3-й поверх

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Atlantic Pharma – Виробництво лікарських засобів, С.А.

Руа да Тапада Гранде, 2, Абруньєйра, 2710-089 Сінтра

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/