ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ФАРМА КОМБІКС 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/ГідрохлортіазидФарма Комбікс80 мг/12,5 мгпills, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс.
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс.
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Фарма Комбікс.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс містить два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс

Не приймайте Валсартан/ГідрохлортіазидФармаКомбікс

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (в будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності - див. розділ Вагітність, лактація і фертильність).
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки, деструкцію малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо ви страждаєте на важку ниркову хворобу.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• якщо у вас підагра.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс.

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які зберігають калію, добавки калію, солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо ви страждаєте на важку серцеву хворобу.
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви недавно пройшли нирковий трансплантат.
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/Гідрохлортіазид.
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову хворобу.
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоедем, коли приймали інші лікарські засоби (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид, негайно припиніть лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо у вас лихоманка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби).
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого лікарського засобу цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дераматоз) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижня після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання під час прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Фарма Комбікс.

якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом валсартану/гідрохлортіазиду в монотерапії.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс". Якщобудь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду в дітей і підлітків (молодших 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному випадку не повинен бути призначений після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність, лактація і фертильність.

Використання Валсартану/Гідрохлортіазиду з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи або в деяких випадках припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, використовуваний для лікування деяких типів психіатричних захворювань
• лікарські засоби, які можуть впливати на рівень калію, такі як дигоксин, лікарський засіб для контролю серцевого ритму, деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшувати рівень калію в крові. Це включає добавки калію або солі, які містять калію, лікарські засоби, які зберігають калію, і гепарин
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для виділення сечі), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін G.
• деякі антибіотики (група рифампіцину), лікарський засіб, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин) або лікарський засіб, використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшувати ефект Валсартану/Гідрохлортіазиду
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві удари), такі як антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби, використовувані для лікування серцевих проблем) і деякі антипсихотичні лікарські засоби
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби
• лікарські засоби для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сулфінпіразон
• вітамін D-терапія і добавки кальцію
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін)
• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс" і "Попередження та застереження").
• лікарські засоби, які збільшують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дигоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих проблем
• лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні лікарські засоби (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах вище 3 г
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин
• антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, використовувані для лікування великого ряду розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога при анестезії)
• амантадин (лікарський засіб, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестирамін і коlestipol (лікарські засоби, використовувані в основному для лікування високого рівня ліпідів в крові)
• циклоспорин, лікарський засіб, використовуваний для запобігання відторгненню трансплантатів
• алкоголь, снодійні лікарські засоби і анестетики (лікарські засоби з седативним або болюсним ефектом, використовувані, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (використовувані для діагностичних досліджень)

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Фарма Комбікс з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному випадку не повинен бути призначений після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати годування грудьми, оскільки не рекомендується прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свої реакції на ефекти Валсартану/Гідрохлортіазиду. Як і багато інших лікарських засобів, використовуваних для лікування високого кров'яного тиску, Валсартан/Гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точну дозу Валсартану/Гідрохлортіазиду, яку вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза Валсартану/Гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Фарма Комбікс, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Фарма Комбікс

Якщо ви припините лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначені нижче:

• дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів
• часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів
• рідкі: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів
• рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів
• дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів
• частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• утруднення ковтання
• кропив'янка та утруднення дихання.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartán/Hidroclorotiazida і зверніться до свого лікаря негайно (див. також розділ 2 "Попередження та обережність").

Інші побічні ефекти включають:

Рідкі

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розмите зору
• шуми (напр. свист або гудіння) у вухах

Дуже рідкісні

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома

• утруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію у крові (що, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію у крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих кров'яних тілечок у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість)
• збільшення рівня білірубіну у крові (що, у важких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• збільшення рівня нітрогену та креатиніну у крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)
• збільшення рівня сечової кислоти у крові (що, у важких випадках, може викликати напад подагри)
• синкоп (падіння у несвідомість)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Рідкі

• чуття обертання
• біль у животі

Дуже рідкісні

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома

• виразкова висипка з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, м'язовий біль, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• виразкова висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кров'яних судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
• високий рівень калію у крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як виразкова висипка, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• набряк переважно обличчя та горла; виразкова висипка; свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілечок у крові (що, у важких випадках, можуть викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію у крові (що, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часті

• низький рівень калію у крові
• збільшення рівня ліпідів у крові

Часті

• низький рівень натрію у крові
• низький рівень магнію у крові
• високий рівень сечової кислоти у крові
• виразкова висипка з свербінням та інші типи висипки
• зниження апетиту
• блювота та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкі

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• високий рівень кальцію у крові
• високий рівень цукру у крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
• головокружіння
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідкісні

• запалення кров'яних судин з симптомами, такими як виразкова висипка, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• виразкова висипка, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• важка хвороба шкіри, яка викликає виразкову висипку, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз)
• виразкова висипка на обличчі, біль у суглобах, м'язові розлади, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистом або коротким диханням (утруднення дихання, яке включає пневмоніт та легеневу едему)
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (агранулоцитоз)
• блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)
• утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність)

Частота невідома

• слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виробництва сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• зниження зору або біль у очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або гострого закритого кутового глаукому)
• виразкова висипка, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультіформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку.

5. Зберігання Вalsartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Ліки не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), колоїдна кремнеземна діоксид (Е551), гіпромелоза (Е464), анігідрид фосфату кальцію (Е341i) та стеарат магнію (Е470b)
• Покриття таблетки містить: гіпромелозу (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), тальк (Е553b), жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, рожевого кольору, овальні, двовігнуті, зрізані краями, гладкі з обох сторін.

Блістерні упаковки з алюмінію.

Вalsartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix 80 мг/12,5 мг доступний у упаковках по 28 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz, 2. Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Zydus france

Zac Les Hautes Pätures

Parc d´Activités des Pleupliers

25 rue des Pleupliers

92000 Nanterre

Франція

або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Франція

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.