ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ФАРМА КОМБІКС 160 МГ/12,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/ГідрохлортіазидФарма Комбікс160 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс.
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Фарма Комбікс.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс

Не приймайте Валсартан/ГідрохлортіазидФармаКомбікс

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (хімічно пов'язані з гідрохлортіазидом) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (в будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності - див. розділ Вагітність, лактація і фертильність).
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо ви страждаєте на важку ниркову хворобу.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• якщо у вас підагра.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс.

• якщо ви використовуєте лікарські засоби, які зберігають калію, добавки калію, солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювання.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• якщо ви страждаєте на важку серцеву хворобу.
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли нирковий трансплант.
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/Гідрохлортіазид.
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову хворобу.
• якщо ви мали набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоневротичний набряк, коли приймали інші лікарські засоби (включно з інгібіторами АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид, негайно припиніть лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо у вас лихоманка, висип на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби).
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого лікарського засобу цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlokція сітківки) або підвищення тиску в оці, і це може трапитися протягом кількох годин або тижня після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання під час прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Фарма Комбікс.

якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозорість після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові через регулярні проміжки часу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювання або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом валсартану/гідрохлортіазиду в монотерапії.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс". Якщобудь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду в дітей і підлітках (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність, лактація і фертильність.

Використання Валсартану/Гідрохлортіазиду з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких типів психіатричних захворювань
• лікарські засоби, які можуть впливати на рівень калію, такі як дигоксин, лікарський засіб для контролю серцевого ритму, деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або солі, які містять калію, лікарські засоби, які зберігають калію, і гепарин
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для виділення сечі), кортикостероїди, проносні засоби, карбеноксолона, амфотерична Б або пеніцилін Г.
• деякі антибіотики (група рифампіцину), лікарський засіб, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин) або антиретровірусний лікарський засіб, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшувати ефект Валсартану/Гідрохлортіазиду
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві удари), такі як антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих проблем) і деякі антипсихотичні лікарські засоби
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби
• лікарські засоби для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
• вітамін Д-терапія і добавки кальцію
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін)
• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, включно з метилдопою, інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскіреном (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс" і "Попередження та застереження").
• лікарські засоби, які можуть збільшувати кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дигоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих проблем
• лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• лікарські засоби для лікування болю, такі як агенти проти запалення, які не належать до стероїдів (АІНЕ), включно з інгібіторами циклооксигенази 2 (інгібіторами ЦОГ-2) і ацетилсаліциловою кислотою в дозах понад 3 г
• мізні розслаблювачі, такі як тубокурарин
• антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування великого ряду розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога для анестезії)
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестирамін і холестипол (лікарські засоби, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові)
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів
• алкоголь, снодійні лікарські засоби і анестетики (лікарські засоби з седативним або болюсним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (лікарські засоби, які використовуються для діагностичних досліджень зображень)

Прийом Валсартану/ГідрохлортіазидуФармаКомбіксіз харчовими продуктами,напоямиіалкоголем

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид з харчовими продуктами або без них.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти . Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про свою вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають після цього часу.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати годування грудьми, оскільки не рекомендується прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають концентрації, переконайтесь, що ви знаєте свої реакції на ефекти Валсартану/Гідрохлортіазиду. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Валсартан/Гідрохлортіазид може викликати, в рідких випадках, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, скільки таблеток Валсартану/Гідрохлортіазиду вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза Валсартану/Гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб потрібно приймати в одну і ту ж годину щодня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид з харчовими продуктами або без них.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/ГідрохлортіазидуФармаКомбікс, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/ГідрохлортіазидФармаКомбікс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/ГідрохлортіазидомФармаКомбікс

Якщо ви припините лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду, якщо тільки ваш лікар не порекомендував вам це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються нижче:

• дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів
• часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів
• рідкі: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів
• рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів
• дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів
• частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як:

• набухання на обличчі, язиці або глотці
• відчуття труднощів при ковтанні
• кропив'янка та труднощі з диханням.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartán/Hidroclorotiazida і негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Рідкі

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дегідратзація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розмита зір
• шуми (напр. звуки або гудіння) у вухах

Дуже рідкісні

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома

• труднощі з диханням
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих клітин у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня нітрогену та креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечовини в крові (що, у важких випадках, може викликати напад готу)
• синкоп (потіння)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Рідкі

• чуття обертання
• біль у животі

Дуже рідкісні

• ангіоедем інтестінальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея

Частота невідома

• виразка шкіри з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• виразка шкіри, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кровеносних судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як виразка шкіри, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набухання переважно на обличчі та горлі; виразка шкіри; свербіння
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин у крові (що, у важких випадках, може викликати анемію)
• нервова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часті

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часті

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечовини в крові
• виразка шкіри з свербінням та іншими типами виразок
• зниження апетиту
• блювання та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• неможливість досягти чи підтримувати ерекцію

Рідкі

• набухання та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності у шлунку чи кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникати разом з жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• головокружіння
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідкісні

• запалення кровеносних судин з симптомами, такими як виразка шкіри, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• виразка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• важка хвороба шкіри, яка викликає виразку шкіри, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична некроліз шкіри)
• виразка на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (люпус еритематозний)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, відсутністю дихання (труднощі з диханням, які включають пневмоніт та набухання легенів)
• гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)
• блідість шкіри, втома, відсутність дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (алкалоз гіпохлоремічний)
• труднощі з диханням (ознаки включають важкі труднощі з диханням, гарячка, слабкість та сплутаність)

Частота невідома

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний набухання) або гострого закритого gócового глаукому)
• виразка шкіри, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (рак шкіри не-меланомний)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix

• Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складові частини: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), колоїдна діоксид кремнію (Е551), гіпромелоза (Е464), безводний гідрогенфосфат кальцію (Е341i) та стеарат магнію (Е470b)
• Покриття таблетки містить: гіпромелозу (Е464), діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), макрогол 4000 (Е1521), жовтий оксид заліза (Е172), тальк (Е553b) та чорний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, коричнево-червоного кольору, овальні, двовигнуті, з біселевими краями, гладкі з обох сторін.

Блістерні упаковки з алюмінію.

Вalsartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix 160 мг/12,5 мг доступний у упаковках по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz, 2. Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Zydus france

Zac Les Hautes Pätures

Parc d´Activités des Pleupliers

25 rue des Pleupliers

92000 Nanterre

Франція

або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Франція

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.