ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОН 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

ОСОБЛИВІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон 80мг/12,5мг

покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон містить два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Як наслідок, кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і може викликати інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Не приймайтеВалсартан/Гідрохлортіазид Нормон

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (хімічно споріднені речовини з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),

• якщо ви беременні більше 3місяців(у будь-якому випадку, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності. Див. розділ Вагітність і лактація),
• якщо ви страждаєте на важкухворобу печінки,
• якщо ви страждаєте на важкухворобу нирок,
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
• якщо ви проходите діаліз,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування,

якщо у вас подагра,

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, які містять аліскірен,

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте своєму лікареві і не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які зберігають калію, добавки калію, солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно,
• якщо у вас низький рівень калію в крові,
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту,
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків,
• якщо ви страждаєте на важку хворобу серця,
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію,
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії,
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки,
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується валсартан/гідрохлортіазид,
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову хворобу,
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, коли приймали інші лікарські засоби (включаючи ІЕКА), повідомте своєму лікареві. Якщо у вас такі симптоми, коли ви приймаєте валсартан/гідрохлортіазид, негайно припиніть лікування валсартаном/гідрохлортіазидом і ніколи не приймайте його знову (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти),
• якщо у вас лихоманка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої автоімунної хвороби),
• якщо у вас цукровий діабет, подагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові,
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого лікарського засобу цього класу для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є будь-яка алергія або астма,
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах очей (дегенерація хоріоїдної оболонки) або підвищення тиску в очах і може трапитися протягом кількох годин або тижня після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди,
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІЕКФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте гідрохлортіазид.
• якщо ви мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.
• якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон".

Валсартан/Гідрохлортіазид може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте своєму лікареві. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність і лактація).

Тест на допінг

Цей лікарський засіб, який містить гідрохлортіазид, може дати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи або в деяких випадках припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів психіатричних захворювань,
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшити рівень калію в крові. Це включає добавки калію або солі, які містять калію, лікарські засоби, які зберігають калію, і гепарин,
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для виділення сечі), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін G,
• деякі антибіотики (група рифампіцину), лікарський засіб, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату, або лікарський засіб проти ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшити ефект валсартану/гідрохлортіазиду,
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві удари), такі як антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби для лікування серцевих проблем) і деякі антипсихотичні лікарські засоби,
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби,
• лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразона,
• вітамін D-терапія і добавки кальцію,
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін або інсулін),
• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, ІЕКФ (наприклад, лізиноприл, еналаприл тощо) або аліскірен (див. інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон" і "Попередження і застереження"),
• лікарські засоби, які збільшують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих проблем,
• лікарські засоби, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
• цитотоксичні лікарські засоби (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
• лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г,
• міозолюбові лікарські засоби, такі як тубокурарин,
• антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування великого ряду розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога при анестезії),
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань),
• холестирамін і холестипол (лікарські засоби, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові),
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгнення трансплантатів,
• алкоголь, снодійні лікарські засоби і анестетики (лікарські засоби з седативним або болюсним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції),
• рентгеноконтрастні засоби, які містять йод (використовуються для діагностичних досліджень зображень).

ПрийомВалсартану/Гідрохлортіазиду Нормоніз харчовими продуктами, напоями і алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про свою вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви плануєте почати або перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння і вплинути на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон міститьлактозу, сорбітол (Е-420) і натрій

.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 9,25 мг сорбітолу (Е-420) в кожній таблетці.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Приймайте цей лікарський засіб завжди точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і знижувати ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання, багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, яку кількість таблеток валсартану/гідрохлортіазиду ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з харчовими продуктами або без них.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийнялибільше Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до свого лікаря, фармацевта або лікарні.

Також ви можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначивши лікарський засіб і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийнятиВалсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікуванняВалсартаном/Гідрохлортіазидом Нормон

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:

• набухання на обличчі, язиці або глотці,
• утруднення при ковтанні,
• кропив'янка та утруднення дихання.
• Серйозна хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична некроліз шкіри).
• Зменшення зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого кутового глаукому).
• Гарячка, біль в горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти дуже рідкі або мають невідому частоту.

Якщо ви переживаєте будь-який із цих симптомів, припиніть приймати валсартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до свого лікаря (див. розділ 2 Попередження та обережність).

Інші побічні ефекти включають:

Нерідко(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• кашель,
• низький артеріальний тиск,
• головокружіння,
• дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зменшення частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри),
• біль у м'язах,
• знесиління,
• поколювання або оніміння,
• розмита зір,
• шуми (напр. писк або гудіння) в вухах.

Дуже рідко(можуть впливати менше 1 з 10 000 осіб):

• головокружіння,
• діарея,
• біль у суглобах.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• утруднення дихання,
• значне зменшення діурезу,
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати знесиління, сплутаність, м'язові фаскуляції та/або конвульсії),
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом),
• низький рівень білих кров'яних тілечок в крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль в горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість),
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей),
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок),
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад готу),
• синкоп (примусове падіння).

Наступні побічні ефекти були спостережені при прийомі препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нерідко(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• чувство обертання,
• біль в животі.

Дуже рідко(можуть впливати менше 1 з 10 000 осіб):

• ангіоедем інтестинальної оболонки: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• пухирі на шкірі (ознаки бульозного дерматиту),

• висипка на шкірі з або без свербіння разом з одним із наступних ознак або симптомів: гарячка, біль в суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу,
• висипка на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин),
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою),
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом),
• алергічні реакції (із симптомами, такими як висипка на шкірі, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння),
• набухання переважно на обличчі та горлі; висипка на шкірі; свербіння,
• підвищення рівня функції печінки,
• зменшення рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілечок в крові (що, в серйозних випадках, може викликати анемію),
• ниркова недостатність,
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати знесиління, сплутаність, м'язові фаскуляції та/або конвульсії).

Гідрохлортіазид

Дуже часто(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• низький рівень калію в крові,
• підвищення рівня ліпідів в крові.

Часто(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• низький рівень натрію в крові,
• низький рівень магнію в крові,
• підвищення рівня сечової кислоти в крові,

• висипка на шкірі з свербінням та іншими типами висипки,
• зменшення апетиту,
• блювота та легка нудота,
• головокружіння, головокружіння при встоянні,
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію.

Рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• набухання та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця),
• підвищення рівня кальцію в крові,
• підвищення рівня цукру в крові,
• цукор у сечі,
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті,
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки (що можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри та очей),
• іррегулярний серцевий ритм,
• головний біль,
• порушення сну,
• смуток (депресія),
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою),
• головокружіння,
• поколювання, оніміння,
• порушення зору.

Дуже рідко(можуть впливати на менше 1 з 10 000 осіб):

• запалення судин з симптомами, такими як висипка на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт),
• висипка, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості),
• висипка на обличчі, біль в суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус),
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит),
• утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистящим диханням, коротким диханням (утруднення дихання, яке включає пневмоніт та легеневий набряк),
• блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія),
• гарячка, біль в горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія),
• сплутаність, втома, м'язеві тремори та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалозія).
• утруднення дихання (ознаки включають серйозне утруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія),
• значне зменшення виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності),
• висипка на шкірі, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе),
• м'язеві спазми,
• гарячка (пірексія),
• слабкість (астенія),
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який із побічних ефектів, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsартан/Гідрохлортіазид Нормон

• Тримати поза досяжністю та поза зором дітей.

• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартан/Гідрохлортіазид Нормон

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), колоїдна безводна діоксид кремнію (Е-551), сорбітол (Е-420), магній карбонат (Е-504), прегельтінізований крохмаль (від маїсу), повідон, стеарилфумарат натрію, лаурилсульфат натрію, кросповідон.

Покриття: моногідрат лактози, гіпромелоза (Е-464), макрогол 4000, діоксид титану (Е-171) та червоний оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою.

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон 80 мг/12,5 мг: циліндричні, двовигнуті, покриті таблетки рожевого кольору.

Таблетки випускаються в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/