ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОН 320мг/25мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон 320 мг/25 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон містить два активні компоненти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих порушень.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви беременні більше 3 місяців(в будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності (див. розділ Вагітність і лактація)),
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки, деструкцію малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
• якщо ви страждаєте на важку хворобу нирок,
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
• якщо ви проходите діаліз,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування,
• якщо ви страждаєте на подагру,
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен,
• цей препарат містить лецитин сої. Не слід використовувати його в разі алергії на арахіс або сою.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві і не приймайте валсартан/гідрохлортіазид.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно,
• якщо у вас низький рівень калію в крові,
• якщо ви переживаєте сильну діарею або блювання,
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика,
• якщо ви страждаєте на важку хворобу серця,
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або мали інфаркт міокарда. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію,
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії;
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки;
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується валсартан/гідрохлортіазид,
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову хворобу,
• якщо ви пережили набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоедем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте про це вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид, негайно припиніть лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом і ніколи не приймайте його знову (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти),
• якщо ви маєте гарячку, висипку на шкірі і боль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби),
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові,
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого препарату цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму,
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlokція сітківки) або підвищення тиску в оці і може трапитися протягом декількох годин або тижня після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом,
• аліскірен.

• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте гідрохлортіазид.
• якщо ви раніше мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозорість після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви відчуваєте сильний біль в животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон без консультації з лікарем.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон".

Валсартан/Гідрохлортіазид може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності (3 перших місяців), і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність і лактація).

Тест на допінг

Цей препарат, який містить гідрохлортіазид, може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші препарати та Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо його приймати разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• • літій, препарат, використовуваний для лікування деяких психіатричних захворювань,
  • препарати або речовини, які можуть збільшувати кількість калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин,
  • препарати, які можуть знижувати кількість калію в крові, такі як діуретики (препарати для виділення сечі), кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін G,
  • деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин) або препарат, використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшувати ефект Валсартану/Гідрохлортіазиду,
  • препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні препарати (препарати, використовувані для лікування серцевих захворювань) і деякі антипсихотичні препарати,
  • препарати, які можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати,
  • препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпірозона,
  • вітамін D-терапія і добавки кальцію,
  • препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін),
• інші препарати для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, лізиноприл, еналаприл тощо) або аліскірен (див. інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон" і "Попередження та обережність"),
• • препарати, які збільшують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
• дігоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих захворювань,
• • препарати, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
  • цитотоксичні препарати (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
  • препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г,
  • міозні релаксанти, такі як тубокурарин,
  • препарати з антихолінергічною дією (препарати, використовувані для лікування різних захворювань, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога для анестезії),
  • амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань),
  • холестирامین і холестипол (препарати, використовувані в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові),
  • циклоспорин, препарат, використовуваний для запобігання відторгнення трансплантату,
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативною або анальгетичною дією, використовувані, наприклад, під час операції).
• контрастні засоби, що містять йод (використовувані для діагностичних досліджень зображення).

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон з їжею, напоями і алкоголем

.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

• Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про свою вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

• Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння автомобіля і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо автомобіля, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свої реакції на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, використовуваних для лікування високого кров'яного тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормонмістить лактозу і натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Приймайте цей препарат завжди точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точну кількість таблеток валсартану/гідрохлортіазиду, які ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей препарат слід приймати в одну і ту ж час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до лікаря, фармацевта або лікарні.

Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви про це вспомните. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Нормон

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребувати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:
• • набухання на обличчі, язиці або глотці,
  • утруднення при ковтанні,
  • кропив'янка та утруднення дихання.

• Важка хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз).
• Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого кутового глаукому),
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти дуже рідкі або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartán/Hidroclorotiazida і негайно зверніться до свого лікаря (див. розділ 2 Попередження та обережність).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 людей):

• кашель,
• низький артеріальний тиск.,
• головокружіння,
• дегідратзація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри),
• біль у м'язах,
• втома,
• поколювання або оніміння,
• розmazання зору,
• шуми (напр., писк або гудіння) в вухах.

Дуже рідко(можуть впливати менше 1 з 10 000 людей):

• головокружіння,
• діарея,
• біль у суглобах,

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• утруднення дихання,
• значне зниження діурезу,
• низький рівень натрію в крові (що, в тяжких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми),
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом),
• низький рівень білих клітин в крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість),
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в тяжких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей),
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок),
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в тяжких випадках, може викликати напад готу),
• синкоп (притупіння),

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан:

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 людей):

• чуття обертання,
• біль у животі.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 людей):

• інтестинальний ангіоедем: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту),

• висипка, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (ознаки токсичної епідермальної некролізу),
• висипка, червоність шкіри, з або без свербіння, разом з одним або декількома з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу,
• висипка, червоність шкіри, з або без свербіння, разом з одним або декількома з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу,
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою),
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом),
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висипка, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння),
• набухання переважно на обличчі та горлі; висипка; свербіння,
• підвищення рівня функції печінки,
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин в крові (що, в тяжких випадках, може викликати анемію),
• ниркова недостатність,
• низький рівень натрію в крові (що, в тяжких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми).

Гідрохлортіазид:

Дуже часто(можуть впливати більше 1 з 10 людей):

• низький рівень калію в крові,
• підвищення рівня ліпідів в крові.

Часто (можуть впливати до 1 з 10 людей):

• низький рівень натрію в крові,
• низький рівень магнію в крові,
• підвищення рівня сечової кислоти в крові,

• висипка з свербінням та інші види висипки,
• зниження апетиту,
• блювота та легка нудота,
• головокружіння, головокружіння при встанні,
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 людей):

• набухання та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця),

• підвищення рівня кальцію в крові,
• підвищення рівня цукру в крові,
• цукор у сечі,
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті,

• запор, діарея та незручності в шлунку чи кишечнику, порушення функції печінки, які можуть проявлятися разом з жовтяницею шкіри та очей,
• іррегулярний серцевий ритм,
• головний біль,
• порушення сну,
• смуток (депресія),
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою),
• головокружіння,
• поколювання або оніміння,
• порушення зору.

Дуже рідко(можуть впливати менше 1 з 10 000 людей):

• запалення судин з симптомами, такими як висипка, червоність шкіри, гарячка (васкуліт),

• висипка, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості),
• висипка на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус),
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит),
• утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, коротким диханням (утруднення дихання, яке включає пневмоніт та легеневий набряк),
• блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія),
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія),
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (алкалоз з низьким рівнем хлору).
• утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія),
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності),
• висипка, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи),
• м'язеві спазми,
• гарячка (пірексія),

• слабкість (астенія),
• рак шкіри та губ (рак шкіри, не-меланома).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини (www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartán/Hidroclorotiazida Normon

• Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
• Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartán/Hidroclorotiazida Normon

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, содієва карбоксиметилцелюлоза, повідон K29-K32, тальк, стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію, полімер полівініловий, діоксид титану (E171), макрогол 3350, соєва лецитин (E322), червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вalsartán/Hidroclorotiazida Normon 320 мг/25 мг випускається у вигляді фільмованих таблеток, жовтого кольору, овальної форми, опуклої, з написом "V" на одній стороні та "H" на іншій.

Доступно в блистерних упаковках по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/