ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОН 320мг/12,5мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон 320 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон містить два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (речовини, хімічно пов'язані з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви беременні більше 3 місяців(у будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності (див. розділ Вагітність і лактація)),
• якщо ви страждаєте важкою хворобою печінки,руйнуванням малих жовчних протоків у печінці (цирроз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
• якщо ви страждаєте важкою нирковою хворобою,
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
• якщо ви проходите діаліз,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування,
• якщо ви страждаєте подагрою,
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом або нирковою недостатністю і проходите лікування препаратами, які знижують кров'яний тиск, що містять аліскірен.
• цей препарат містить соєву лецитин. Не слід використовувати його у разі алергії на арахіс або сою.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві і не приймайте валсартан/гідрохлортіазид.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно,
• якщо у вас низький рівень калію в крові,
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту,
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика,
• якщо ви страждаєте важкою серцевою хворобою,
• якщо ви страждаєте серцевою недостатністю або мали інфаркт міокарда. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію,
• якщо ви страждаєте звуженням ниркової артерії,
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки,
• якщо ви страждаєте гіпералдостеронізмом, хворобою, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується валсартан/гідрохлортіазид,
• якщо ви страждаєте нирковою або печінковою хворобою,
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як ангіоедем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте про це вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид, негайно припиніть лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом і ніколи не приймайте його знову (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти),
• якщо ви маєте лихоманка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби),
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом, подагрою, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові,
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший препарат цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте будь-яким типом алергії або астмою,
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижня після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди,
• • якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте нирковими проблемами, пов'язаними з цукровим діабетом,
  • аліскірен.

• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте гідрохлортіазид.
• якщо ви раніше мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозамкненість після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви відчуваєте сильний біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон".

Валсартан/Гідрохлортіазид може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності (3 перших місяців), і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність і лактація).

Тест на допінг

Цей препарат, який містить гідрохлортіазид, може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші препарати і Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо його приймати разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи або в деяких випадках припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, використовуваний для лікування деяких психіатричних захворювань,
• препарати або речовини, які можуть збільшувати рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, що містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин,
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (препарати для виділення сечі), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотеріцин або пеніцилін Г,
• деякі антибіотики (групи рифампіцину), препарат, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин) або препарат, використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшувати ефект Валсартану/Гідрохлортіазиду,
• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві ритми), такі як антиаритмічні препарати (препарати, використовувані для лікування серцевих проблем) і деякі антипсихотичні препарати,
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати,
• препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпірозон,
• терапія вітаміном Д і добавки кальцію,
• препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін),
• інші препарати для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (такі як лізиноприл, еналаприл тощо) або аліскірен (див. інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон" і "Попередження і застереження"),
• препарати, які можуть збільшувати кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
• дігоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих проблем,
• препарати, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
• цитотоксичні препарати (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г,
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин,
• препарати з антихолінергічною дією (препарати, використовувані для лікування великого ряду розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога для анестезії),
• амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань),
• холестирامین і коlestypol (препарати, використовувані в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові),
• циклоспорин, препарат, використовуваний для запобігання відторгнення трансплантату,
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним ефектом або для лікування болю, використовувані, наприклад, під час операції),
• йодові контрастні речовини (використовувані для діагностичних досліджень зображення).

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон з їжею, напоями і алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, використовуваних для лікування високого кров'яного тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон містить лактозу і натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте певною непереносимістю деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Приймайте цей препарат завжди точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точну кількість таблеток валсартану/гідрохлортіазиду, які ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви про це вспомните. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Нормон

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
• • набряк обличчя, язика або глотки,
  • труднощі з ковтанням,
  • кропив'янка та труднощі з диханням.

• Серйозне захворювання шкіри, яке викликає висип, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз).
• Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий закритокутний глауком).
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartán/Hidroclorotiazida і негайно зверніться до свого лікаря (див. розділ 2 Попередження та обережність).

Інші побічні ефекти включають:

Незрідка (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• кашель
• низький артеріальний тиск,
• вертіг
• дегідрація (із симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри),
• біль у м'язах,
• втома,
• поколювання або оніміння,
• розмита зір,
• шуми (напр., звуки або гудіння) в вухах,

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 з 10 000 осіб):

• вертіг
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• труднощі з диханням
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (який, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих клітин у крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (яке, у важких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня нітрогену та креатиніну в крові (яке може вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (яке, у важких випадках, може викликати напад подагри)
• синкоп (потіння).

Наступні побічні ефекти були спостережені при прийомі лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан:

Незрідка (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• чуття обертання
• біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 з 10 000 осіб):

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• пухирі на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)

• висип, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (ознаки токсичної епідермальної некролізу)
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (ознаки еритеми мультіформи)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (із симптомами, такими як висип, свербіж, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, вертіг)
• набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин у крові (яке, у важких випадках, може викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (який, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид:

Дуже часто(можуть впливати більше 1 з 10 осіб):

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові
• • висип на шкірі з свербіжем та іншими типами висипу
  • зниження апетиту
  • блювання та легка нудота
  • вертіг, вертіг при встанні
  • нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• • набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• • запор, діарея та незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть проявлятися разом із жовтяницею шкіри та очей
  • іррегулярний серцевий ритм
  • головний біль
  • порушення сну
  • смуток (депресія)
  • низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• вертіг
• поколювання або оніміння
• • порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 з 10 000 осіб):

• васкуліт з симптомами, такими як висип, червоність шкіри, гарячка

• висип, свербіж, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, вертіг (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний лупус еритематозний)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, коротким диханням (труднощі з диханням, які включають пневмоніт та набряк легенів)
• блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкOPENія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)
• гостра трудність з диханням (ознаки включають важку трудність з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (ознаки еритеми мультіформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• • слабкість (астенія)
  • рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Вalsartán/Hidroclorotiazida Normon

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartán/Hidroclorotiazida Normon

• Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460i), лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, повідон K29-K32, тальк (Е553b), стеарат магнію (Е470b), колоїдна кремнезем ангідрид (Е551), полімер полівініловий, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, лецитин сої (Е322), оксид заліза червоний (Е172) та оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вalsartán/Hidroclorotiazida Normon 320 мг/12,5 мг випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, рожевого кольору, овальних, двовогнутих, з написом "V" на одній стороні та "H" на іншій.

Доступно у блистерній упаковці, яка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

ACTAVIS LIMITED

BLB16 Bulebel Industrial Estate (Zejtun) – ZTN08 – Мальта

BALKANPHARMA DUPNITSA AD

3, Samokovsko Shosse Str. (Dupnitsa) – 2600 – Болгарія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/