ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОН 160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон 160мг/25мг

плавні таблетки з покриттям ЕФГ

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в листку (див. розділ 4).

Зміст листка:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон містить два активні речовини, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок, і може викликати інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Не приймайтеВалсартан/Гідрохлортіазид Нормон

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),

• якщо ви беременні понад 3місяці(в будь-якому випадку, краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності (див. розділ Вагітність і лактація),
• якщо ви страждаєте на важкухворобу печінки, деструкцію малих жовчних протоків у печінці (цироз печінки), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
• якщо ви страждаєте на важкухворобу нирок,
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
• якщо ви проходите діаліз,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування,

якщо у вас підагра,

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві і не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно,
• якщо у вас низький рівень калію в крові,
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту,
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика,
• якщо ви страждаєте на важку хворобу серця,
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали інфаркт міокарда. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію,
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії,
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки,
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується валсартан/гідрохлортіазид,
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову хворобу.
• якщо ви відчували набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоедем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте про це вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте валсартан/гідрохлортіазид, негайно припиніть лікування валсартаном/гідрохлортіазидом і ніколи не приймайте його знову (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти"),
• якщо ви маєте гарячку, висипку і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби),
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові,
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого препарату цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму,
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlok короїдної оболонки) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин чи тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом,
  • аліскірен.
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте гідрохлортіазид.
• якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон у монотерапії.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон".

Валсартан/Гідрохлортіазид може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність і лактація).

Тест на допінг

Цей препарат, який містить гідрохлортіазид, може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Валсартану/Гідрохлортіазиду з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може змінюватися, якщо його приймати разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, використовуваний для лікування деяких типів психічних захворювань,
• препарати або речовини, які можуть збільшувати кількість калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин,
• препарати, які можуть знижувати кількість калію в крові, такі як діуретики (препарати для виділення сечі), кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, амфотеріцин або пеніцилін Г,
• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин) або препарат, використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшувати ефект валсартану/гідрохлортіазиду,
• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні препарати (препарати, використовувані для лікування серцевих захворювань) і деякі антипсихотичні препарати,
• препарати, які можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати,
• препарати для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сулфінпіразон,
• вітамін Д, терапевтичні препарати і добавки кальцію,
• препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін),
• інші препарати для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, лізиноприл, еналаприл тощо) або аліскірен (див. інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон" і "Попередження та застереження"),
• препарати, які підвищують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
• дігоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих захворювань,
• препарати, які можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
• цитотоксичні препарати (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г,
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин,
• препарати, які мають антихолінергічні властивості (препарати, використовувані для лікування великого ряду захворювань, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допоміжний засіб для анестезії),
• амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань),
• холестирамін і коlestipol (препарати, використовувані в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові),
• циклоспорин, препарат, використовуваний для запобігання відторгненню трансплантату,
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним або анальгетичним ефектом, використовувані, наприклад, під час операції),
• рентгеноконтрастні засоби, що містять йод (використовувані для діагностичних досліджень з візуалізацією).

ПрийомВалсартану/Гідрохлортіазиду Нормоніз харчуванням і напоями

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом валсартану/гідрохлортіазиду перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується прийом валсартану/гідрохлортіазиду жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свої реакції на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, використовуваних для лікування високого кров'яного тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормонмістить лактозу, сорбітол (Е-420) і натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить 18,5 мг сорбітолу (Е-420) в кожній таблетці.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Прийом цього препарату завжди повинен бути точно таким, як вказано вашим лікарем. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання, багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, скільки таблеток валсартану/гідрохлортіазиду вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з харчуванням або без нього.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийнялибільше Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні.

Ви також можете звернутися до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначивши препарат і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийнятиВалсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікуванняВалсартаном/Гідрохлортіазидом Нормон

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом препарату, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребують негайної медичної уваги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка та труднощі з диханням.
• Важка хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз).
• Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий закритокутний глауком).
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, припиніть приймати валсартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до свого лікаря (див. розділ 2 Попередження та обережність).

Інші побічні ефекти включають:

Нерідко(можуть впливати до 1 людини з 100):

• кашель,
• низький артеріальний тиск,
• вертIGO,
• дегідратация (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри),
• біль у м'язах,
• втома,
• поколювання, оніміння,
• розмитість зору,
• шуми (напр., писк або гудіння) у вухах.

Рідко(можуть впливати менше 1 людини з 10 000):

• вертIGO,
• діарея,
• біль у суглобах.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• труднощі з диханням,
• значне зниження діурезу,
• низький рівень натрію в крові (що, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові фасцикуляції та/або судоми),
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом),
• низький рівень білих клітин у крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість),
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей),
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок),
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, у важких випадках, може викликати напад готу),
• синкоп (притуплення).

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нерідко(можуть впливати до 1 людини з 100):

• чуття обертання,
• біль у животі.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• ангіоедем інтестинального типу: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• пухирі на шкірі (ознаки бульозного дерматиту),

• висипка на шкірі з або без свербіння разом з одним із наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу,
• висипка на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин),
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою),
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом),
• алергічні реакції (із симптомами, такими як висипка на шкірі, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, вертIGO),
• набряк переважно обличчя та горла; висипка на шкірі; свербіння,
• підвищення рівня функції печінки,
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин у крові (що, у важких випадках, може викликати анемію),
• ниркова недостатність,
• низький рівень натрію в крові (що, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові фасцикуляції та/або судоми).

Гідрохлортіазид

Часто(можуть впливати більше 1 людини з 10):

• низький рівень калію в крові,
• підвищення рівня ліпідів у крові.

Нерідко(можуть впливати до 1 людини з 10):

• низький рівень натрію в крові,
• низький рівень магнію в крові,
• підвищення рівня сечової кислоти в крові,

• висипка на шкірі з свербінням та іншими типами висипки,
• зниження апетиту,
• блювота та нудота,
• вертIGO, вертIGO при встанні,
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця),
• підвищення рівня кальцію в крові,
• підвищення рівня цукру в крові,
• цукор у сечі,
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті,
• запор, діарея, незручності у шлунку чи кишечнику, порушення функції печінки (що можуть проявлятися разом з жовтяницею шкіри та очей),
• аритмія серця,
• головний біль,
• порушення сну,
• смуток (депресія),
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою),
• вертIGO,
• поколювання чи оніміння,
• порушення зору.

Рідко(можуть впливати менше 1 людини з 10 000):

• запалення судин з симптомами, такими як висипка на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт),
• висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, вертIGO (реакції гіперчутливості),
• висипка на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус),
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит),
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом, задишкою (труднощі з диханням, що включають пневмоніт та легеневий набряк),
• блідість шкіри, втома, задишка, темна сеча (гемолітична анемія),
• гарячка, біль у горлі чи виразки в роті через інфекції (лейкопенія),
• сплутаність, втома, м'язеві тремори та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалозія).
• гостра трудність з диханням (ознаки включають важку трудність з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія),
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності),
• висипка на шкірі, червоність шкіри, пухирі на губах, очах чи роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе),
• м'язеві спазми,
• гарячка (пірексія),

• слабкість (астенія),
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsартан/Гідрохлортіазид Нормон

• Тримати поза досяжністю та зору дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

• Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартан/Гідрохлортіазид Нормон

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складові:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), колоїдна безводна діоксид кремнію (Е-551), сорбітол (Е-420), магнієвий карбонат (Е-504), прегельтінізований крохмаль (від маїсу), повідона, стеарилфумарат натрію, лаурилсульфат натрію, кросповідон.

Покриття: моногідрат лактози, гіпромелоза (Е-464), макрогол 4000, діоксид титану (Е-171), жовтий оксид заліза (Е-172) та коричневий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки.

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон 160 мг/25 мг: циліндричні, двовигнуті, покриті таблетки коричневого кольору.

Таблетки упаковані в упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/