ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД НОРМОН 160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСОБЛИВІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон 160мг/12,5мг

покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь листок із інформацією, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку (див. розділ 4).

Зміст листка із інформацією:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон містить два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Не приймайтеВалсартан/Гідрохлортіазид Нормон

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6),

• якщо ви беременні понад 3місяці(в будь-якому випадку, краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності, див. розділ Вагітність і лактація),
• якщо ви страждаєте на важкухворобу печінки,
• якщо ви страждаєте на важкухворобу нирок,
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
• якщо ви проходите діаліз,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування,

якщо у вас підагра,

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен,

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві і не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон.

Попередження і застереження

Зверніться до вашого лікаря

• якщо ви приймаєте препарати, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно,
• якщо у вас низький рівень калію в крові,
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту,
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика,
• якщо ви страждаєте на важку серцеву хворобу,
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується валсартан/гідрохлортіазид.
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову хворобу,
• якщо ви мали набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як ангіоедем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо у вас є ці симптоми, коли ви приймаєте валсартан/гідрохлортіазид, негайно припиніть лікування валсартаном/гідрохлортіазидом і ніколи не приймайте його знову (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти),
• якщо у вас гарячка, висипка на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої автоімунної хвороби),
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові,
• якщо ви мали раніше алергічну реакцію на інший препарат цього класу для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму,
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlokція сітківки) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижня після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо ви мали раніше алергію на пеніцилін або сульфонаміди,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланома рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте гідрохлортіазид.
• якщо у вас були раніше проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.
• якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон без консультації з лікарем.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон".

Валсартан/Гідрохлортіазид може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність і лактація).

Тест на допінг

Цей препарат, який містить гідрохлортіазид, може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо ви приймаєте його разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи або в деяких випадках припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, який використовується для лікування деяких типів психічних захворювань,
• препарати або речовини, які можуть збільшувати рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калію, препарати, які зберігають калію, і гепарин,
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (препарати для виділення сечі), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін G,
• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату, або препарат, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшувати ефект валсартану/гідрохлортіазиду,
• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві удари), такі як антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих розладів) і деякі антипсихотичні препарати,
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати,
• препарати, які використовуються для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон,
• вітамін D-терапія і добавки кальцію,
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін),
• інші препарати, які використовуються для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, лізиноприл, еналаприл тощо) або аліскірен (див. інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон" і "Попередження і застереження"),
• препарати, які збільшують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих розладів,
• препарати, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
• цитотоксичні препарати (препарати, які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
• препарати, які використовуються для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г,
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин,
• препарати, які використовуються для лікування різних розладів, таких як спазми в шлунку, спазми в сечовому міхурі, астма, морська хвороба, спазми м'язів, хвороба Паркінсона і як допоміжний препарат для анестезії,
• амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань),
• холестирамін і холестипол (препарати, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів в крові),
• циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантату,
• алкоголь, препарати для сну і анестетики (препарати з седативним або анальгетическим ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції),
• рентгеноконтрастні препарати (препарати, які використовуються для діагностичних досліджень зображення).

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон з їжею, напоями і алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність і лактація

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед прийомом будь-якого препарату.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають концентрації уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон містить лактозу, сорбітол (Е-420) і натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить 18,5 мг сорбітолу (Е-420) в кожній таблетці.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Приймайте цей препарат завжди точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти кращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання, багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, скільки таблеток валсартану/гідрохлортіазиду вам потрібно приймати. В залежності від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей препарат потрібно приймати в одну і ту ж час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийнялибільше Валсартану/Гідрохлортіазиду Нормон, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні.

Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи препарат і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийнятиВалсартан/Гідрохлортіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікуванняВалсартаном/Гідрохлортіазидом Нормон

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:

• опухання обличчя, язика або глотки,
• утруднення при ковтанні,
• кропив'янка та утруднення дихання.
• Серйозна хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз).
• Зменшення зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий закритокутовий глауком).
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви переживаєте будь-який із цих симптомів, припиніть приймати валсартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до свого лікаря (див. розділ 2 Попередження та застереження).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100):

• кашель,
• низький артеріальний тиск,
• головокружіння,
• дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зменшення частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри),
• біль у м'язах,
• втома,
• поколювання або оніміння,
• розмита зір,
• шуми (напр. звони або гудіння) у вухах.

Дуже рідкісні(можуть впливати менше 1 людини з 10 000):

• головокружіння,
• діарея,
• біль у суглобах,

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• утруднення дихання,
• значне зменшення діурезу,
• низький рівень натрію в крові (що, у тяжких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові фаскуляції та/або конвульсії),
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом),
• низький рівень білих клітин у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість),
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, у тяжких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей),
• підвищення рівня азоту та креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок),
• підвищення рівня сечовини в крові (що, у тяжких випадках, може викликати напад готу),
• синкоп (потрапляння у несвідомий стан).

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• чуття обертання,
• біль у животі.

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 людини з 10 000):

• ангіоедем інтестинального типу: опухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• пухирі на шкірі (ознаки бульозного дерматиту),

• висипка на шкірі з або без свербіння разом з одним із наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу,
• висипка на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин),
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою),
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом),
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висипка на шкірі, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння),
• опухання переважно обличчя та горла; висипка на шкірі; свербіння,
• підвищення показників функції печінки,
• зменшення рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, у тяжких випадках, можуть викликати анемію),
• ниркова недостатність,
• низький рівень натрію в крові (що, у тяжких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові фаскуляції та/або конвульсії).

Гідрохлортіазид

Дуже часто(можуть впливати більше 1 людини з 10):

• низький рівень калію в крові,
• підвищення рівня ліпідів у крові.

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• низький рівень натрію в крові,
• низький рівень магнію в крові,
• підвищення рівня сечовини в крові,

• висипка на шкірі з свербінням та інші типи висипки,
• зменшення апетиту,
• блювота та легка нудота,
• головокружіння, головокружіння при встанні,
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• опухання та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця),
• підвищення рівня кальцію в крові,
• підвищення рівня цукру в крові,
• цукор у сечі,
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті,
• запор, діарея, незручності у шлунку чи кишечнику, порушення функції печінки (що можуть проявлятися разом з жовтяницею шкіри та очей),
• іррегулярний серцевий ритм,
• головний біль,
• порушення сну,
• смуток (депресія),
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою),
• головокружіння,
• поколювання, оніміння,
• порушення зору.

Дуже рідкісні(можуть впливати менше 1 людини з 10 000):

• запалення судин з симптомами, такими як висипка на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт),
• висипка, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості),
• висипка на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус),
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит),
• утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, коротким диханням (утруднення дихання, що включає пневмоніт та легеневий набряк),
• блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія),
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (лейкопенія),
• сплутаність, втома, м'язеві спазми та конвульсії, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалозія).
• утруднення дихання (ознаки включають серйозне утруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія),
• значне зменшення виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності),
• висипка на шкірі, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформної),
• м'язеві спазми,
• гарячка (пірексія),

• слабкість (астенія),
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsартан/Гідрохлортіазид Нормон

• Тримати поза досяжністю та поза зором дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
• Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартан/Гідрохлортіазид Нормон

• Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складові частини:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), колоїдна безводна кремнезем (Е-551), сорбітол (Е-420), магнієвий карбонат (Е-504), попередньо желатинізований крохмаль (від маїсу), повідон, стеарилфумарат натрію, лаурилсульфат натрію, кросповідон.

Покриття: моногідрат лактози, гіпромелоза (Е-464), макрогол 4000, діоксид титану (Е-171), коричневий оксид заліза (Е-172) та червоний оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки.

Валсартан/Гідрохлортіазид Нормон 160 мг/12,5 мг: циліндричні, двовигнуті, покриті таблетки червоного кольору.

Таблетки випускаються в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.