ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КЕРН ФАРМА 320 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma 320 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma
3. Як приймати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma таблетки, покриті оболонкою, містять два активні речовини, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Як наслідок, кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики (також відомі як лікарські засоби для підвищення діурезу). Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (речовини, хімічно пов'язані з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви беременні більше 3 місяців(у будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності – див. розділ Вагітність),
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу печінки, деструкцію малих жовчних протоків у печінці (цироз печінки), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
• якщо ви страждаєте на тяжкуниркову хворобу,
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
• якщо ви проходите діаліз,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування,
• якщо ви страждаєте на подагру.
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і проходите лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження і застереження

Повідомте вашого лікаря або фармацевта перед прийомом Валсартан/гідрохлортіазид

• якщо ви використовуєте лікарські засоби, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• якщо ви страждаєте на тяжку серцеву хворобу.
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або мали інфаркт міокарда. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/гідрохлортіазид.
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову хворобу.
• повідомте вашому лікареві, якщо ви відчували набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоедем, під час прийому інших лікарських засобів (включаючи інгібітори АПФ). Якщо ви маєте ці симптоми, негайно припиніть прийом Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти.
• якщо ви страждаєте на лихен планус, системний червоний вовчак (хвороба, викликана аутоімунними реакціями).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого лікарського засобу цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дераматоз хоріоїдної оболонки) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• може викликати підвищену чутливість шкіри до сонця.
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання під час прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.
• якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (такими як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Валсартан/гідрохлортіазиду Kern Pharma, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma».

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Валсартан/Гідрохлортіазид самостійно.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується використання Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період (див. розділ Вагітність).

Діти і підлітки

Не рекомендується використання Валсартан/Гідрохлортіазид у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Використання в спорті

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг (див. посилання на розділ 4.4 характеристики лікарського засобу).

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, приймати інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, використовуваний для лікування деяких типів психіатричних захворювань;
• лікарські засоби, які можуть впливати на рівень калію, такі як дигоксин, лікарський засіб для контролю серцевого ритму, деякі антипсихотичні лікарські засоби;
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калію, лікарські засоби, що зберігають калію, і гепарин;
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, діуретики (лікарські засоби для підвищення діурезу), кортикостероїди, деякі проносні засоби, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін Г;
• деякі антибіотики (група рифампіцину), лікарський засіб, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантатів (циклоспорин) або антиретровірусний лікарський засіб, використовуваний для лікування інфекції ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшувати ефект Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma;
• лікарські засоби, які можуть викликати «торсадес де поінтес» (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби, використовувані для лікування серцевих захворювань) і деякі антипсихотичні лікарські засоби;
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби;
• лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
• вітамін Д-терапія і добавки кальцію, лікарські засоби для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін або інсулін);
• інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу;
• лікарські засоби для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін або адреналін;
• дигоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих захворювань;
• лікарські засоби для підвищення рівня цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
• цитотоксичні лікарські засоби (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
• лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2), і більше 3 г ацетилсаліцилової кислоти;
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин,
• антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, використовувані для лікування різних захворювань, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допоміжний засіб в анестезії);
• амантадин (лікарський засіб, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і для профілактики деяких вірусних захворювань);
• холестирамін і холестипол (лікарські засоби, використовувані в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові);
• циклоспорин, лікарський засіб, використовуваний для профілактики відторгнення трансплантатів;
• алкоголь, снодійні лікарські засоби і анестетики (лікарські засоби з седативним або болюсним ефектом, використовувані, наприклад, під час операцій);
• рентгеноконтрастні засоби, що містять йод (використовувані для діагностичних досліджень);
• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma» і «Попередження і застереження».

Прийом Валсартан/гідрохлортіазиду Kern Pharma з їжею, напоями і алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною або якщо плануєте вагітність.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Валсартан/гідрохлортіазиду перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Валсартан/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування.Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma не рекомендується жінкам, які годують грудьми, і ваш лікар призначить інший лікарський засіб, якщо ви бажаєте продовжувати годування, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Валсартан/гідрохлортіазиду. Як і багато інших лікарських засобів, використовуваних для лікування підвищеного артеріального тиску, Валсартан/гідрохлортіазид може іноді викликати головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу і натрій

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, це означає, що він практично «безнатрійний»

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання. Багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, яку кількість таблеток Валсартан/гідрохлортіазиду ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза Валсартан/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати в одну і ту ж час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлортіазиду Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта, лікарні або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартан/гідрохлортіазидом Kern Pharma

Припинення лікування Валсартан/Гідрохлортіазидом Kern Pharma може викликати погіршення вашого артеріального тиску. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• відчуття труднощів при ковтанні
• кропив'янка та труднощі з диханням.
• Серйозна хвороба шкіри, яка викликає висип, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий закритокутний глауком)

• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз).
• Гострі труднощі з диханням (ознаки включають серйозні труднощі з диханням, гарячку, слабкість і сплутаність).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, припиніть приймати Вalsartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma і негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2«Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Немає часто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• кашель
• низький артеріальний тиск
• дегідрація (із симптомами, такими як спрага, сухість рота і язика, зниження частоти сечовипускання, темна сеча, суха шкіра)
• біль у м'язах
• втома
• чувство оніміння або поколювання
• розмите зір
• шуми (напр., свист або гудіння) у вухах

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• труднощі з диханням
• значне зниження виділення сечі
• низький рівень натрію в крові (що, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, порушеннями серцевого ритму)
• низький рівень білих кров'яних тілечок у крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, втома)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може викликати жовтушку шкіри та очей)
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, у важких випадках, може викликати підагру)
• синкоп (притомність).

Побічні ефекти були спостережені при ліках, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Немає часто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• чувство обертання
• біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• ангіоедем інтестинів: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• шкірна висипка з або без свербіння разом з одним із наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• шкірна висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кровеносних судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, порушеннями серцевого ритму)
• алергічні реакції (із симптомами, такими як шкірна висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набряк переважно обличчя та горла; шкірна висипка; свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілечок у крові (що, у важких випадках, можуть викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми).

Гідрохлортіазид

Дуже часто (можуть впливати понад 1 людини з 10):

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові
• шкірна висипка з свербінням та інші види висипки
• зниження апетиту
• блювота та нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримати ерекцію.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть проявлятися разом з жовтушкою шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• головокружіння
• чувство оніміння або поколювання
• порушення зору.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• запалення кровеносних судин з симптомами, такими як шкірна висипка, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• висипка обличчя, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом, недостатньою вентиляцією (труднощі з диханням, які включають пневмоніт та легеневий набряк)
• блідість шкіри, втома, недостатня вентиляція, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та судоми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоза)

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)
• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висипка, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), лактоза моногідрат, стеарат магнію (Е470b), кроскармелоза натрію, повідон та колоїдна діоксид кремнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 4000 та жовтий оксид заліза (Е172) у оболонці таблетки. Див. розділ 2 «Вalsartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma містить лактозу та натрій»

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, світло-жовтого кольору, овальні, двовигнуті, з рисками на одному боці. Таблетки можна розділити на дві рівні половини.

Випускаються в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 280, 56x1, 98x1 та 280x1 таблетки в блистерних упаковках.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словенія

або

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

27472 Cuxhaven

Німеччина

або

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równolegla 5,

02-235 Warszawa,

Польща

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/