ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД АУРОВІТАС 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас 80 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перед початком прийому цього лікарського засобу уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазид належить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок, і може викликати інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цирроз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо у вас є важка ниркова недостатність.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• якщо у вас є подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, які містять альскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві і не приймайте валсартан/гідрохлортіазид.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому валсартану/гідрохлортіазиду.
• якщо ви використовуєте лікарські засоби, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вважати необхідним регулярно контролювати рівень калію.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо у вас є важка серцева недостатність.
• якщо у вас є ниркова недостатність або ви мали інфаркт міокарда. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо у вас є звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо у вас є гіпералдостеронізм, захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато альдостерону. У цьому випадку не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду.
• якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність.
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як ангіоедем, коли приймали інші лікарські засоби (включаючи інгібітори ангіотензин-перетворюючої ферменти), повідомте про це вашому лікареві. Якщо у вас є ці симптоми під час прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно припиніть прийом валсартану/гідрохлортіазиду і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо у вас є гарячка, висипка на шкірі і боль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомого автоімунного захворювання).
• якщо у вас є цукровий діабет, подагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічні реакції на інші лікарські засоби цього класу для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія або бронхіальна астма.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або боль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин до кількох тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього захворювання, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
  • інгібітор ангіотензин-перетворюючої ферменти (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • альскірен.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас є труднощі з диханням або сильна короткість дыху після прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас".

Валсартан/гідрохлортіазид може викликати підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною), повідомте про це вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом валсартану/гідрохлортіазиду до вагітності або як тільки дізнаєтеся про неї, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість валсартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати в цей період (див. розділ Вагітність).

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати годування грудьми

Не рекомендується прийом валсартану/гідрохлортіазиду жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Інші лікарські засоби та Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Можна потрібно змінити дозу, прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів психіатричних захворювань.
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшити рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калію, лікарські засоби, які зберігають калію, і гепарин.
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для виділення сечі), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін G.
• деякі антибіотики (група рифампіцину), лікарські засоби, які використовуються для захисту від відторгнення трансплантатів (циклоспорин), або антиретровірусні лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшити ефект валсартану/гідрохлортіазиду.
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсад де поінтес" (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні лікарські засоби та деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби.
• лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон.
• вітамін D-терапія та добавки кальцію.
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін, або інсулін).
• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори ангіотензин-перетворюючої ферменти (наприклад, еналапріл, лізинопріл тощо) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас" і "Попередження та обережність").
• лікарські засоби, які збільшують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін.
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
• лікарські засоби, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори.
• цитотоксичні лікарські засоби (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід.
• лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г.
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин.
• антихолінергічні лікарські засоби (використовуються для лікування великого ряду захворювань, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб для анестезії).
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• холестирамін і холестипол (лікарські засоби, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові).
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів.
• алкоголь, снодійні лікарські засоби та анестетики (лікарські засоби з седативним або болюсним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції).
• йодові контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень зображень).

Протипоказання Валсартану/Гідрохлортіазиду Ауровітасу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність та годування грудьми

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною)

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом валсартану/гідрохлортіазиду до вагітності або як тільки дізнаєтеся про неї, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість валсартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати в цей період (див. розділ Вагітність).

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати годування грудьми

Не рекомендується прийом валсартану/гідрохлортіазиду жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння та впливають на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас міститьлактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас міститьнатрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну дозу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точну дозу валсартану/гідрохлортіазиду, яку ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати в одну і ту ж час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з або без харчових продуктів.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли过шу дозу Валсартану/Гідрохлортіазиду Ауровітасу

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря. Якщо ви випадково прийняли过шу дозу таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви про це вспомните. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Ауровітасом

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
• набряк обличчя, язика або глотки.
• затруднення при ковтанні.
• кропив'янка та затруднення дихання.

• Важка хвороба шкіри, що викликає висип, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз).
• Раптове зниження зору на відстань (гостра міопія), зниження зору або біль в очах через підвищений тиск ока (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий кутовий глауком).
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймативалсартан/гідрохлортіазиді зверніться до свого лікаря негайно (див. також розділ 2 „Попередження та обережність””).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто:можуть впливати до 1 людини з 100

• кашель
• низький артеріальний тиск
• запаморочення
• дегідратація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розмите зір
• шуми (напр., звони або гудіння) в вухах

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 людини з 10 000

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома:не може бути оцінена на основі наявних даних

• затруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень лейкоцитів у крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтушність шкіри та очей)
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в серйозних випадках, може викликати підгострий напад подагри)
• синкоп (притомність)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто:можуть впливати до 1 людини з 100

• чуття обертання
• біль у животі

Частота невідома:не може бути оцінена на основі наявних даних

• пухирі на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або гематомами)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (із симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, запаморочення)
• набряк, головним чином обличчя та горла; висип на шкірі; свербіння
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілочок у крові (що, в серйозних випадках, можуть викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часто:можуть впливати більше 1 людини з 10

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто:можуть впливати до 1 людини з 10

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові
• висип на шкірі з свербінням та інші види висипу
• зниження апетиту
• воміта та легка нудота
• запаморочення, запаморочення при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко:можуть впливати до 1 людини з 1000

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтушністю шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або гематомами під шкірою)
• запаморочення
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 людини з 10 000

• запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висип, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• блідість шкіри, втома, відсутність дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)
• затруднення дихання (ознаки включають серйозне затруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність)

Частота невідома:не може бути оцінена на основі наявних даних

• слабкість, гематоми та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливий ознак порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висип, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку.

5. Зберігання Вalsартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Ліки не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен покритий таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кросповідон (тип Б), колоїдна діоксид кремнію, гіпромелоза (5 cps), лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, тальк.

Покриття таблетки:гіпромелоза (6 cps), макрогол 8000, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172) та червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки світло-помаранчевого кольору, овальні, зрізані, двовигнуті, з маркуванням «I» на одній стороні та «61» на іншій.

Валсартан/гідрохлортіазид випускається в блистерних упаковках.

Розміри упаковки:

Блістер: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальний за виробництво:

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед

ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар

Бірзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Цей препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка:лютий 2022

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).