ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД АУРОВІТАС 320 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас 320 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Ауровітасу
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Ауровітасу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас таблетки, покриті оболонкою, містять два активні речовини, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазид належить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок, і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Ауровітасу

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цирроз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо у вас є важка ниркова недостатність.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• якщо у вас є подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить альскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві і не приймайте валсартан/гідрохлортіазид.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте валсартан/гідрохлортіазид.
• якщо ви використовуєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вважати необхідним регулярно контролювати рівень калію.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви переживаєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо у вас є важка серцева недостатність.
• якщо у вас є серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо у вас є звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли нирковий трансплантат.
• якщо у вас є гіпералдостеронізм, захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато альдостерону. У цьому випадку не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду.
• якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність.
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як ангіоедем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти), повідомте про це вашому лікареві. Якщо у вас є ці симптоми, коли ви приймаєте валсартан/гідрохлортіазид, негайно припиніть приймати валсартан/гідрохлортіазид і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо у вас є гарячка, шкірна лезія і боль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомого автоімунного захворювання).
• якщо у вас є цукровий діабет, подагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічні реакції на інші препарати цього класу для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є будь-яка алергія або бронхіальна астма.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом декількох годин до декількох тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього захворювання, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • альскірен.
• якщо ви раніше мали респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо у вас є труднощі з диханням або сильна короткість дыху після прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас".

Валсартан/гідрохлортіазид може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною), повідомте про це вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки дізнаєтеся про неї, і порекомендує приймати інший препарат замість валсартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період (див. розділ Вагітність).

Інші препарати та Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо його приймати разом з певними препаратами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, який використовується для лікування деяких видів психіатричних захворювань.
• препарати або речовини, які можуть збільшити рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин.
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (препарати для виділення сечі), кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, амфотерична Б або пеніцилін Г.
• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин), або препарат, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект валсартану/гідрохлортіазиду.
• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих розладів) і деякі антипсихотичні препарати.
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати.
• препарати, які використовуються для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон.
• терапевтичні препарати вітаміну Д і добавки кальцію.
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін, або інсулін).
• інші препарати, які використовуються для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас" і "Попередження та обережність").
• препарати, які збільшують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін.
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих розладів.
• препарати, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори.
• цитотоксичні препарати (які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід.
• препарати, які використовуються для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г.
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин.
• антихолінергічні препарати (препарати, які використовуються для лікування великого ряду розладів, таких як кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога в анестезії).
• амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• холестирамін і холестипол (препарати, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові).
• циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантату.
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним або анальгетичним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції).
• йодові контрастні речовини (які використовуються для діагностичних досліджень).

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Ауровітасу з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність і лактація

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною)

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки дізнаєтеся про неї, і порекомендує приймати інший препарат замість валсартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період (див. розділ Вагітність).

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації

Не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або займатися іншими діяльностями, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас міститьлактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас міститьнатрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точну дозу валсартану/гідрохлортіазиду, яку вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат потрібно приймати в один і той же час щодня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Ауровітасу, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря. Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Ауровітасом

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви помітите симптоми ангіоедему, такі як:
  • набухання на обличчі, язиці або глотці.
  • відчуття труднощів при ковтанні.
  • кропив'янка та труднощі з диханням.
• Серйозна хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз).
• Раптове зниження зору на відстань (гостра міопія), зниження зору або біль в очах через підвищений тиск ока (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий кутовий глауком).
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймативалсартан/гідрохлортіазиді негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 „Попередження та застереження”).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто:можуть впливати до 1 особи з 100

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розмита зір
• шуми (напр., писк або гудіння) в вухах

Дуже рідко:можуть впливати до 1 особи з 10 000

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома:не може бути оцінена на основі наявних даних

• труднощі з диханням
• сильне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальною серцевою ритмікою)
• низький рівень лейкоцитів у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад подагри)
• синкоп (обморок)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто:можуть впливати до 1 особи з 100

• чуття обертання
• біль у животі

Частота невідома:не може бути оцінена на основі наявних даних

• пухирі на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висипка на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• висипка на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або гематомами під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальною серцевою ритмікою)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висипка на шкірі, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набухання, головним чином на обличчі та горлі; висипка на шкірі; свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, в серйозних випадках, може викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часто:можуть впливати більше 1 особи з 10

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто:можуть впливати до 1 особи з 10

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові
• висипка на шкірі з свербінням та іншими типами висипки
• зниження апетиту
• воміта та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко:можуть впливати до 1 особи з 1 000

• набухання та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або гематомами під шкірою)
• головокружіння
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідко:можуть впливати до 1 особи з 10 000

• запалення судин з симптомами, такими як висипка на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• блідість шкіри, втома, відсутність дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та судоми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)
• труднощі з диханням (ознаки включають серйозні труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність)

Частота невідома:не може бути оцінена на основі наявних даних

• слабкість, гематоми та часті інфекції (апластична анемія)
• сильне зниження виділення сечі (можливий ознак порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висипка, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен покритий таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складові частини:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кросповідон (тип Б), колоїдна кремнезем, гіпромелоза (5 cps), лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, тальк.

Покриття таблетки:гіпромелоза (6 cps), макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171) та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки жовтого кольору, овальні, зрізані, двовигнуті, з позначкою "I" на одному боці та "65" на іншому.

Валсартан/гідрохлортіазид випускається в блистерних упаковках.

Розміри упаковки:

Блістер: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та负责 за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальний за виробництво:

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед

ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар

Бірзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:лютий 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).