ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД АУРОВІТАС 320 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас 320 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перед початком прийому цього лікарського засобу прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазид належить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок, і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих порушень.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цирроз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо у вас є важка ниркова недостатність.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування.
• якщо у вас є подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, які містять аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві і не приймайте валсартан/гідрохлортіазид.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте валсартан/гідрохлортіазид.
• якщо ви використовуєте лікарські засоби, які зберігають калію, добавки калію, солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо у вас є важка серцева недостатність.
• якщо у вас є ниркова недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо у вас є звуження ниркової артерії.
• якщо ви недавно мали нирковий трансплантат.
• якщо у вас є гіперальдостеронізм, захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато альдостерону. У цьому випадку не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду.
• якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність.
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як ангіоедем, коли приймали інші лікарські засоби (включаючи інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти), повідомте про це вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте валсартан/гідрохлортіазид, припиніть приймати валсартан/гідрохлортіазид негайно і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо у вас є гарячка, висипка і боль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомого автоімунного захворювання).
• якщо у вас є цукровий діабет, подагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви мали раніше алергічні реакції на прийом іншого лікарського засобу цього класу для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-яку алергію або бронхіальну астму.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це може трапитися протягом декількох годин до декількох тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо ви мали раніше проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозорість після прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас".

Валсартан/гідрохлортіазид може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей і підлітків (молодших 18 років).

Якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною), повідомте про це вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про неї, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість валсартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період (див. розділ Вагітність).

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви починаєте або перебуваєте в період годування грудьми

Не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інший лікарський засіб, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Інші лікарські засоби та Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів психіатричних захворювань.
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшити рівень калію в крові. Це включає добавки калію або солі, які містять калію, лікарські засоби, які зберігають калію, і гепарин.
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для виділення сечі), кортикостероїди, проносні засоби, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін G.
• деякі антибіотики (група рифампіцину), лікарські засоби, які використовуються для захисту від відторгнення трансплантатів (цикоспорин), або антиретровірусні лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшити ефект валсартану/гідрохлортіазиду.
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні лікарські засоби та деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби.
• лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон.
• вітамін D-терапія та добавки кальцію.
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетічні лікарські засоби, такі як метформін, або інсулін).
• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас" і "Попередження і застереження").
• лікарські засоби, які збільшують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін.
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
• лікарські засоби, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори.
• цитотоксичні лікарські засоби (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід.
• лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г.
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин.
• антихолінергічні лікарські засоби (використовуються для лікування великого ряду захворювань, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб у анестезії).
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• холестирамін і холестипол (лікарські засоби, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові).
• цикоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів.
• алкоголь, снодійні лікарські засоби та анестетики (лікарські засоби з седативним або анальгетичним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції).
• йодові контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень зображень).

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Ауровітас з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність і годування грудьми

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною)

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про неї, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість валсартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період (див. розділ Вагітність).

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви починаєте або перебуваєте в період годування грудьми

Не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інший лікарський засіб, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння автомобіля та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо автомобіля, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свої реакції на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас міститьлактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас міститьнатрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і знижувати ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, яку дозу валсартану/гідрохлортіазиду вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб потрібно приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря. Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Ауровітас

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:
  • набряк на обличчі, язиці або глотці.
  • утруднення при ковтанні.
  • кропив'янка та утруднення дихання.
• Серйозна хвороба шкіри, яка викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз).
• Раптове зниження зору на відстань (гостра міопія), зниження зору або біль в очах через підвищений тиск ока (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий кутовий глауком).
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, припиніть приймативалсартан/гідрохлортіазиді зверніться до свого лікаря негайно (див. також розділ 2 „Попередження та обережність””).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто:можуть впливати до 1 людини з 100

• кашель
• низький артеріальний тиск
• вертіг
• дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розмитість зору
• шуми (напр., писк або гудіння) в вухах

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 людини з 10 000

• вертіг
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома:не може бути оцінена на основі доступних даних

• утруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальною серцевою ритмікою)
• низький рівень лейкоцитів у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечовини в крові (що, в серйозних випадках, може викликати підагру)
• синкоп (притуп)

Наступні побічні ефекти були спостережені при прийомі лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто:можуть впливати до 1 людини з 100

• чуття обертання
• біль у животі

Частота невідома:не може бути оцінена на основі доступних даних

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висип на шкірі з або без свербіння разом з одним із наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або гематомами)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальною серцевою ритмікою)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, вертіг)
• набряк, головним чином на обличчі та горлі; висип на шкірі; свербіння
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілочок у крові (що, в серйозних випадках, можуть викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часто:можуть впливати на більше 1 людини з 10

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто:можуть впливати до 1 людини з 10

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечовини в крові
• висип на шкірі з свербінням та інші види висипу
• зниження апетиту
• воміта та легка нудота
• вертіг, вертіг при встоянні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко:можуть впливати до 1 людини з 1 000

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишках, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри та очей
• аритмія серця
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або гематомами під шкірою)
• вертіг
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідко:можуть впливати до 1 людини з 10 000

• запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висип, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, вертіг (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• блідість шкіри, втома, відсутність дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)
• утруднення дихання (ознаки включають серйозне утруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність)

Частота невідома:не може бути оцінена на основі доступних даних

• слабкість, гематоми та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливий ознак порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультіформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після «Термін придатності». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору лікарських засобів в аптеці. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен покритий таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кросповідон (тип Б), колоїдна кремнезем, гіпромелоза (5 cps), лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, тальк.

Покриття таблетки:гіпромелоза (6 cps), макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) та чорний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки рожевого кольору, овальні, зрізані, двовигнуті, з позначкою «I» на одному боці та «64» на іншому.

Валсартан/гідрохлортіазид доступний в блистерних упаковках.

Розміри упаковки:

Блістер: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальний за виробництво:

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед

HF26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар

Бірзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:лютий 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (http://www.dls.gov.ua/).