ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД АУРОВІТАС 160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас 160 мг/25 мг покриті таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Ауровітасу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас покриті таблетки містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати артеріальну гіпертензію (високий кров'яний тиск).

• Валсартан належить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати артеріальну гіпертензію. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазид належить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування артеріальної гіпертензії, яка не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок, і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Артеріальна гіпертензія збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих порушень.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (хімічно споріднені речовини з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба, деструкція малих жовчних протоків у печінці (цирроз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо у вас є важка ниркова хвороба.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування.
• якщо у вас є подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, які містять аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві і не приймайте валсартан/гідрохлортіазид.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання під час прийому валсартану/гідрохлортіазиду.
• якщо ви використовуєте лікарські засоби, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо у вас є важка серцева хвороба.
• якщо у вас є серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо у вас є звуження ниркової артерії.
• якщо ви недавно пройшли нирковий трансплантат.
• якщо у вас є гіпералдостеронізм, хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто багато альдостерону. У цьому випадку не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду.
• якщо у вас є ниркова або печінкова хвороба.
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як ангіоедем, коли приймали інші лікарські засоби (включаючи інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти), повідомте вашому лікареві. Якщо у вас є ці симптоми, коли ви приймаєте валсартан/гідрохлортіазид, негайно припиніть приймати валсартан/гідрохлортіазид і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо у вас є лихоманка, висипка і боль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомої автоімунної хвороби).
• якщо у вас є цукровий діабет, подагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви мали раніше алергічні реакції при використанні іншого лікарського засобу цього класу для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин до кількох тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо у вас були раніше проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо у вас є короткий вдих або сильна трудність дихання після прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може вирішити контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні проміжки часу.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас".

Валсартан/гідрохлортіазид може викликати підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною), повідомте вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки дізнаєтеся про неї, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість валсартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період (див. розділ Вагітність).

Інші лікарські засоби та Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може змінитися, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Можна потрібно змінити дозу, прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких психіатричних захворювань.
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшити рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калію, лікарські засоби, які зберігають калію, і гепарин.
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для виділення сечі), кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін G.
• деякі антибіотики (група рифампіцину), лікарський засіб, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин), або лікарський засіб, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшити ефект валсартану/гідрохлортіазиду.
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві удари), такі як антиаритмічні лікарські засоби та деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби.
• лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон.
• вітамін D-терапія та добавки кальцію.
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін, або інсулін).
• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (наприклад, еналапріл, лізинопріл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас" і "Попередження та обережність").
• лікарські засоби, які збільшують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін.
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
• лікарські засоби, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори.
• цитотоксичні лікарські засоби (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід.
• лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г.
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин.
• антихолінергічні лікарські засоби (використовуються для лікування великого ряду захворювань, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб при анестезії).
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• холестирамін і холестипол (лікарські засоби, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові).
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантату.
• алкоголь, снодійні лікарські засоби та анестетики (лікарські засоби з седативним або знеболюючим ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції).
• йодові контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень зображень).

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Ауровітасу з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність і лактація

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною)

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки дізнаєтеся про неї, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість валсартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період (див. розділ Вагітність).

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації

Не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інший лікарський засіб, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас міститьлактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас міститьнатрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точну кількість таблеток валсартану/гідрохлортіазиду, які ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати в один і той же час щодня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Ауровітасу, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Ауровітасом

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
• набряк обличчя, язика або глотки.
• утруднення ковтання.
• кропив'янка та утруднення дихання.

• Важка хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз).
• Раптове зниження зору на відстань (гостра міопія), зниження зору або біль в очах через підвищений тиск ока (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий кутовий глауком).
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймативалсартан/гідрохлортіазиді зверніться до свого лікаря негайно (див. також розділ 2 „Попередження та обережність””).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто:можуть впливати до 1 людини з 100

• кашель
• низький артеріальний тиск
• вертіг
• дегідратація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розмите зір
• шуми (напр., звони або гудіння) у вухах

Дуже рідко:можуть впливати до 1 людини з 10 000

• вертіг
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома:не може бути оцінена на основі доступних даних

• утруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в тяжких випадках, може викликати втому, сплутаність свідомості, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язовими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень лейкоцитів у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в тяжких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотемії та креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в тяжких випадках, може викликати напад готу)
• синкоп (притуплення)

Наступні побічні ефекти були спостережені при прийомі лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто:можуть впливати до 1 людини з 100

• чувство обертання
• біль у животі

Частота невідома:не може бути оцінена на основі доступних даних

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висипка, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (ознаки токсичної епідермальної некролізу)
• висипка, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (ознаки еритеми мультиформи)
• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або гематомами)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висипка, свербіж, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, вертіг)
• набряк, головним чином обличчя та горла; висипка; свербіж
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту еритроцитів у крові (що, в тяжких випадках, можуть викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в тяжких випадках, може викликати втому, сплутаність свідомості, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часто:можуть впливати на більше 1 людини з 10

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто:можуть впливати до 1 людини з 10

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові
• висипка з свербіжем та іншими типами висипки
• зниження апетиту
• воміта та легка нудота
• вертіг, вертіг при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко:можуть впливати до 1 людини з 1 000

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або гематомами під шкірою)
• вертіг
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідко:можуть впливати до 1 людини з 10 000

• васкуліт з симптомами, такими як висипка, червоність шкіри, гарячка
• висипка, свербіж, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, вертіг (реакції гіперчутливості)
• висипка обличчя, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний лупус еритематоз)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• блідість шкіри, втома, відсутність дихання, темного кольору сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність свідомості, втома, м'язеві скорочення та/або судоми, швидке дихання (алкалоз)
• утруднення дихання (ознаки включають утруднене дихання, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості)

Частота невідома:не може бути оцінена на основі доступних даних

• слабкість, гематоми та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливий ознак порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висипка, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (ознаки еритеми мультиформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку.

5. Зберігання Вalsартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартан/Гідрохлортіазид Ауровітас

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен покритий таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кросповідон (тип Б), колоїдна діоксид силіцию, гіпромелоза (5 cps), лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, тальк.

Покриття таблетки:гіпромелоза (6 cps), макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172) та червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Покриті таблетки коричнево-помаранчевого кольору, овальні, зрізані, двовигнуті, з позначкою «I» на одній стороні та «63» на іншій.

Валсартан/гідрохлортіазид доступний у блистерних упаковках.

Розміри упаковок:

Блістер: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальна особа за виробництво:

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бірзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).