ВАЛЬСАРТАН ТЕКНІГЕН 320 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Валсартан Техніген 320 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас:

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4. .

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан Техніген і для чого він використовується.
2. Перед тим, як використовувати Валсартан Техніген.
3. Як використовувати Валсартан Техніген.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Валсартану Техніген.
6. Додаткова інформація

1. Що таке Валсартан Техніген і для чого він використовується

Валсартан Техніген належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II, які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан Техніген діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті цього кров'яні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується.

Валсартан Техніген може бути використаний для лікування високого кров'яного тиску у дорослих і у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років.Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо його не лікувати, це може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок, а також викликати інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан Техніген

Не приймайте Валсартан Техніген

• якщо ви алергічніна активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6.),
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки,
• якщо ви вагітнібільше 3 місяців(також не рекомендується використовувати Валсартан на початку вагітності; див. розділ вагітності),
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, які містять аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте Валсартан.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Валсартан Техніген:

• якщо ви страждаєте на хворобу печінки,
• якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність або якщо ви проходите діаліз,
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії,
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки (отримали нову нирку),
• якщо ви проходите лікування після серцевого нападу або серцевої недостатності, ваш лікар може перевірити вашу ниркову функцію,
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність, відмінну від серцевої недостатності або серцевого нападу,
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові. Серед них - добавки калію або солі, що містять калій, лікарські засоби, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде потрібно регулярно контролювати кількість калію в крові,
• якщо ви молодше 18 років і приймаєте Валсартан разом з іншими лікарськими засобами, які інгібують систему реніна-ангіотензин-альдостерон (лікарські засоби, що знижують кров'яний тиск), ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію та кількість калію в крові,
• якщо ви страждаєте на альдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Валсартан.
• Якщо ви втратили багато рідини (дегідратاسیون) через діарею, блювоту або високі дози діуретиків (лікарські засоби, що збільшують виділення сечі),
• повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Валсартан Техніген на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають після цього часу (див. розділ вагітності).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску):
• інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан Техніген"

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан самостійно.

Використання Валсартану Техніген з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали інші лікарські засоби або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування Валсартаном може змінитися, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи або, в деяких випадках, припинити лікування одним з лікарських засобів. Це стосується як лікарських засобів, які приймаються за рецептом, так і тих, які не потребують рецепта, особливо:

• інші лікарські засоби, які знижують кров'яний тиск, особливо діуретики(лікарські засоби, що збільшують виділення сечі),
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ)або аліскірен(див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан Техніген" і "Попередження та застереження")
• лікарські засоби, які збільшують кількість каліюв крові. Серед них - добавки калію або солі, що містять калій, лікарські засоби, що зберігають калій, і гепарин,
• певні лікарські засоби для лікування болюпід назвою нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ),
• літій,лікарський засіб, який використовується для лікування певних видів психіатричних захворювань.

Прийом Валсартану Техніген з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб:

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вагітні(або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною).Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Валсартан Техніген перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Валсартану Техніген. Не рекомендується використовувати Валсартан Техніген на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають після цього часу.

.

Лактація:

Повідомте вашому лікарю, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати його. Не рекомендується використання Валсартану Техніген під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Валсартану. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Валсартан може викликати, хоча й рідко, головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан Техніген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання, багато хто відчуває себе нормально. Це робить дуже важливим дотримуватися ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Дорослі пацієнти з високим кров'яним тиском:звичайна доза становить 80 мг на добу. У деяких випадках ваш лікар може призначити вищі дози (наприклад, 160 мг або 320 мг).

Також можна комбінувати Валсартан з іншим лікарським засобом (наприклад, діуретиком).

Діти та підлітки (6 до18років) з високим кров'яним тиском

У пацієнтів, які важать менше 35 кг, звичайна доза становить 40 мг валсартану один раз на добу.

У пацієнтів, які важать 35 кг або більше, звичайна початкова доза становить 80 мг валсартану один раз на добу.

У деяких випадках ваш лікар може призначити вищі дози (доза може бути збільшена до 160 мг і до максимальної дози 320 мг).

Ви можете приймати Валсартан незалежно від їжі. Проглотіть Валсартан з склянкою води.

Приймайте Валсартан приблизно о同じ час кожної доби.

Якщо ви прийняли більше Валсартану Техніген, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан Техніген

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном Техніген

Якщо ви припините лікування Валсартаном, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються нижче:

• дуже часті: впливають на більше 1 з 10 людей,
• часті: можуть вплинути на до 1 з 10 людей,
• нечасті: можуть вплинути на до 1 з 100 людей,,
• рідкісні: можуть вплинути на до 1 з 1 000 людей,
• дуже рідкісні: можуть вплинути на до 1 з 10 000 людей,
• частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних.

Деякі симптоми, які потребують негайної медичної допомоги:

Ви можете відчувати симптоми ангіоедему (специфічної алергічної реакції), такі як

• набряк на обличчі, губах, язиці або горлі,
• труднощі з диханням або ковтанням,
• кропив'янка, свербіж.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти включають:

Часті:

• головокружіння,
• низький кров'яний тиск з або без симптомів, таких як головокружіння та втрату свідомості при đứngанні,
• зниження ниркової функції (ознаки погіршення ниркової функції).

Нечасті:

• ангіоедем (див. розділ "Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги")
• раптова втрата свідомості (синкоп),
• відчуття обертання (вертіго),
• значне зниження ниркової функції (ознаки гострої ниркової недостатності),
• м'язові спазми, нерегулярний серцевий ритм (ознаки гіперкаліємії),
• короткість дыхання, труднощі з диханням при лежанні, набряк ніг або стоп (ознаки серцевої недостатності),
• головний біль,
• кашель,
• біль у животі,
• нудота,
• діарея,
• втома
• слабкість.

Дуже рідкісні:

• Ангіоедем інтестинальної локалізації: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома:

• можуть виникати алергічні реакції з висипом на шкірі, свербіжем, разом з деякими з наступних ознак або симптомів: гарячка, боль у суглобах, м'язовий біль, набряк лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу (ознаки захворювання сироватки),
• червоні плями, гарячка, свербіж (ознаки запалення кров'яних судин, також званого васкулітом),
• кровотеча або синяки частіше, ніж зазвичай (ознаки тромбоцитопенії),
• м'язовий біль (міалгія),
• гарячка, боль у горлі або виразки в роті через інфекції (симптоми низького рівня лейкоцитів, також званого нейтропенією),
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотку червоних кров'яних тіл в крові (що, в тяжких випадках, може викликати анемію),
• підвищення рівня калію в крові (що, в тяжких випадках, може викликати м'язові спазми та нерегулярний серцевий ритм),
• підвищення рівня функції печінки (що може вказувати на пошкодження печінки), включаючи підвищення рівня білірубіну в крові (що, в тяжких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей),
• підвищення рівня сечовини в крові та підвищення рівня креатиніну в сироватці (що можуть вказувати на порушення ниркової функції).

Частота деяких побічних ефектів може варіюватися залежно від вашого стану. Наприклад, деякі побічні ефекти, такі як головокружіння та зниження ниркової функції, спостерігалися рідше у пацієнтів, які лікувалися від артеріальної гіпертензії, ніж у пацієнтів, які лікувалися від серцевої недостатності та після недавнього серцевого нападу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків схожі з тим, що спостерігається у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Валсартану Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовувати Валсартан після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовувати Валсартан, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану Техніген

Активна речовина - валсартан. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану.

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію. Покриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (E171), макрогол ПГЕ 8000, оксид заліза червоний (E172), оксид заліза жовтий (E172) та оксид заліза чорний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Валсартану 320 мг, покриті оболонкою, - таблетки, покриті оболонкою, коричневого кольору, овальні, опуклі та з виїмкою на одній стороні. Виїмка призначена для полегшення поділу таблетки для полегшення ковтання, але не для поділу на дві рівні частини.

Випускається в упаковках по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

ТЕХНІМЕДЕ ІСПАНІЯ ПРОМИСЛОВА ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ, С.А.

Авенюда де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Промислова зона Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас. ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво:

Атлантична фармацевтична виробнича компанія

Вулиця Тапада Гранде, 2, Абруньєйра. 2710 - 089 Сінтра (Португалія).

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025