Противорецептор: информация для пациента

Вальсартан Стада 320 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Вальсартан Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Вальсартана Стада

3.Как принимать Вальсартан Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Вальсартана Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вальсартан Стада относится к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II, которые помогают контролировать высокую артериальную гипертензию. Актионин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Вальсартан Стада действует, блокируя эффект актионина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Вальсартан Стада 320 мг таблетки с пленочной оболочкойможно использовать для:

• лечения артериальной гипертензии у взрослых и детей и подростков в возрастеот 6 до18 лет. Артериальная гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если она не лечится, она может нанести вред кровеносным сосудам мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертензия увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

Не принимайте Вальсартан Стада:

• если вы аллергины на Вальсартан или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• если у вас тяжелая болезнь печени
• если вы страдаете диабетом или почечной недостаточностью и принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегайте также Вальсартан в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).

Если у вас есть одна из этих проблем, не принимайтеВальсартан.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Вальсартана

• если у вас болезнь печени
• если у вас тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ
• если у вас сужение почечной артерии
• если вы недавно перенесли пересадку почки (получили новую почку)
• если вы проходите лечение после инфаркта или сердечной недостаточности, ваш врач может проверить ваше почечное функционирование
• если у вас тяжелая сердечная болезнь, отличная от сердечной недостаточности или инфаркта
• если вы принимаете препараты, увеличивающие количество калия в крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин. Возможно, потребуется регулярно контролировать количество калия в крови
• если вы моложе 18 лет и принимаете Вальсартан вместе с другими препаратами, ингибирующими систему ренин-ангиотензин-альдостерон (препараты, снижающие артериальное давление), ваш врач может периодически контролировать ваше почечное функционирование и количество калия в крови
• если у вас алдостеронизм, болезнь, при которой надпочечники производят слишком много альдостерона. В этом случае не рекомендуется приниматьВальсартан
• если вы потеряли много жидкости (дегидратация) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выведение мочи)
• если у вас отек, особенно на лице и в горле, при приеме других препаратов (включая ингибиторы конвертирующей ферменты). Если у вас развиваются эти симптомы при приеме этого препарата, прекратите принимать его и немедленно обратитесь к своему врачу. Не следует снова принимать этот препарат или любой другой препарат, содержащий Вальсартан
• свяжитесь с вашим врачом, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использоватьВальсартанв начале беременности, и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его приеме с этого момента (см. раздел Беременность)
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):

- ингибитор конвертирующей ферменты (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом

- алискирен

Возможно, ваш врач будет контролировать ваше почечное функционирование, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Вальсартан Стада”.

Принятие Вальсартана Стада с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Эффект лечения Вальсартаном может быть изменен при приеме вместе с определенным препаратами.Возможно, потребуется изменить вашу дозу и/или принять дополнительные мерыили, в некоторых случаях, завершить лечение одного из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и к препаратам, отпускаемым без рецепта, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особеннодиуретики(препараты, увеличивающие выведение мочи)
• препараты, увеличивающие количество калияв крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин
• некоторые препараты для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
• литий, препарат, используемый для лечения определенных психиатрических заболеваний
• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения после пересадки (циклоспорин) или препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут увеличить действие Вальсартана.
• Есливы принимаете ингибитор конвертирующей ферменты (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Вальсартан Стада” и “Предупреждения и предостережения”).

Принятие Вальсартана Стада с пищей и напитками

Вы можете приниматьВальсартанс пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что можете быть беремны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Должны сообщить своему врачу, если вы беременны(или если вы подозреваете, что можете быть беремны).

• Сообщите своему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать с этим. Не рекомендуется использоватьВальсартанв период грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением машинами или выполнением других задач, требующих концентрации, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на эффектыВальсартана. Как и многие другие препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления,Вальсартанможет вызывать головокружение и влиять на способность сосредотачиваться.

Вальсартан Стада содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, “без натрия”.

Следуйтеточным инструкциям по применению этого препарата, указанным вами врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение встреч с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Пациенты с высоким кровяным давлением: рекомендуемая доза составляет 80мгв день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также может быть назначено комбинированное лечениевалсартаномс другим препаратом (например, диуретиком).

Дети и подростки (6 до18 лет) с высоким кровяным давлением

В пациентах, вес которых менее35 кгрекомендуемая доза составляет 40 мг валсартана в день.

В пациентах, вес которых35 кгили более, начальная рекомендуемая доза составляет 80 мг валсартана в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Форма дозирования

Вы можете приниматьВалсартан Стаданезависимо от приема пищи. Плакетку можно разделить на равные дозы. ПринимайтеВалсартан Стадас водой.

ПринимайтеВалсартан Стадаприблизительно в одно и то же время каждый день.

Если вы принимаете большеВалсартан Стада, чем следует

Если вы чувствуете сильное головокружение или обморок, немедленно обратитесь к врачу и лягте. Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или больнице.Вы также можете позвонить в Токсикологический центр, телефон 91-562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьВалсартан Стада

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечениеВалсартан Стада

Если вы перестанете приниматьвалсартан, ваше заболевание может ухудшиться. Не переставайте принимать препарат, пока не посоветуете это вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,валсартанможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые симптомы требуют немедической медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы отека Квинке (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или гортани
• трудности с дыханием или глотанием
• уртикария, зуд

Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• синдром постуральной гипотензии
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обмороки при вставании
• снижение функции почек (знаки почечной недостаточности)

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• отек Квинке (см раздел «Некоторые симптомы требуют немедической медицинской помощи»)
• сudden loss of consciousness (синкопе)
• чувство вращения (вертиго)
• значительное снижение функции почек (знаки острой почечной недостаточности)
• мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм (знаки гиперкалиемии)
• дыхательная недостаточность, трудности с дыханием при лежании, отек стоп или ног (знаки сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• утомление (фатига)
• слабость (астения)

Недостаточно известная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• везикулы на коже (знак дерматита везикулярного)
• могут возникать аллергические реакции с кожной эрозией, зудом и уртикарией; симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, мышечной боли, отека лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (знаки серотерапевтической болезни)
• красные пятна, лихорадка, зуд (знаки васкулитиса)
• более частые кровотечения или синяки (знаки тромбоцитопении)
• мышечная боль (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости при инфекциях (симптомы низкого уровня белых кровяных телец, также называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к мышечным спазмам и аномальному сердечному ритму)
• повышение уровня функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня сывороточной креатинина (что могут указывать на нарушения функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (что может привести к усталости, головокружению, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от состояния. Например, некоторые побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов с гипертонией, чем у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Не используйтеэто лекарствоесли упаковка повреждена или демонстрирует признаки разрушения.
• Не хранить при температуре выше 30ºC.
• Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Попроситеу вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Вальсартана Стада

• Активное вещество — вальсартан.

Каждый таблеткаВальсартана Стада 320 мг таблетки покрытые пленочной оболочкойсодержит 320 мг вальсартана.

• Другие компоненты ядра:

• Лактоза моногидрат
• Клетчатка, в порошке
• Гипромелоза
• Сodium croscarmellose
• Анидровая коллоидная кремнезём
• Магния стеарат

• Другие компоненты покрытия:

• Гипромелоза
• Макрогол 8000
• Диоксид титана (E171)
• Тальк
• Желтый оксид железа (E172)
• Красный оксид железа (E172)
• Чёрный оксид железа (E172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Вальсартана Стада 320 мг таблетки покрытые пленочной оболочкойявляются таблетками коричневого цвета, овальной формы и биконвексной формы. У них есть разрез на одной из сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Вальсартана Стада 320 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой представлены в упаковках из алюминиевого блистера PVC/PVDC в размерах10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 112, 126, 154, 168, 182 и 196 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации:

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Испания

[email protected]

Ответственный за производство:

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Бреда

Нидерланды

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co.Tipperary

Ирландия

или

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B22

1020 Брюссель

Бельгия

или

Lamp S. Prospero S.p.A.

Via della Pace, 25/A

41030 San Prospero (Modena)

Италия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Вена

Австрия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Вальсартан EG 320 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Дания:Вальсавил 320 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Финляндия:Вальсарстад 320 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Германия:Вальсартан STADA 320 мг Фильм-таблетки

Ирландия:Вальтан 320 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Италия:Вальсартан EG 320 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Люксембург:Вальсартан EG 320 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Португалия:Вальсартан Ciclum

Испания:Вальсартан Стада320 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Швеция:Вальсартор320 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Нидерланды:Вальсартан CF320 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/