ВАЛЬСАРТАН ПЕНСА 80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Валсартан Пенса 80 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перед тим, як почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це своєму лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан Пенса і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Валсартану Пенси
3. Як приймати Валсартан Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан Пенса і для чого він використовується

Валсартан Пенса належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II, які допомагають контролювати артеріальну гіпертензію. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Валсартан Пенса діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.

Валсартан Пенса 80 мг таблетки, покриті оболонкою можуть використовуватися для трьох різних станів:

• для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих і дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років.Артеріальна гіпертензія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок, а також викликати інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Артеріальна гіпертензія збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів,
• для лікування пацієнтів після недавнього серцевого нападу(інфаркту міокарда). «Недавній» означає тут період від 12 годин до 10 днів,
• для лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів.Валсартан Пенса може використовуватися для лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів. Валсартан Пенса використовується, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (лікарські засоби для лікування серцевої недостатності), або його можна застосовувати разом з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, коли не можна використовувати інші лікарські засоби для лікування серцевої недостатності.

Серед симптомів серцевої недостатності є труднощі з диханням і набряки ніг і ступнів через затримку рідини. Це відбувається через те, що серцевий м'яз не може перекачувати кров із достатньою силою, щоб забезпечити весь організм необхідною кількістю крові.

2. Перед прийняттям Валсартану Пенси

Не приймайте Валсартан Пенсу

• якщо ви алергічні(гіперчутливі) до валсартану або будь-якого іншого компонента Валсартану Пенси, перелічених в кінці цього опису.
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців(краще уникати Валсартану Пенси також під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте Валсартан Пенсу.

Будьте особливо обережні з Валсартаном Пенса

• якщо ви страждаєте на хворобу печінки,
• якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність або проходите діаліз,
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії,
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки (отримали нову нирку),
• якщо ви проходите лікування після серцевого нападу або серцевої недостатності, ваш лікар може перевірити вашу ниркову функцію,
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність, відмінну від серцевої недостатності або серцевого нападу,
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде потрібно регулярно контролювати кількість калію в крові,
• якщо вам менше 18 років і ви приймаєте Валсартан Пенсу разом з іншими лікарськими засобами, які інгібують реніно-ангіотензин-альдостеронову систему (лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск), ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію та кількість калію в крові,
• якщо ви страждаєте на альдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Валсартан Пенсу,
• якщо ви втратили багато рідини (дегідратاسیون) через діарею, блювоту або високі дози діуретиків (лікарських засобів, які збільшують виділення сечі),
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування гіпертонії (артеріальної гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен.
  • якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).

Ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийняття Валсартану Пенси. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан Пенсу самостійно.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан Пенсу».

Ви повинні повідомити своєму лікарю, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Валсартан Пенсу на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають після цього терміну (див. розділ Вагітність).

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідоміть своєму лікарю перед прийняттям Валсартану Пенси.

Використання інших лікарських засобів

Повідоміть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Ефект лікування Валсартаном Пенса може змінитися, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з лікарських засобів. Це стосується як лікарських засобів, призначених за рецептом, так і тих, які можна придбати без рецепта, особливо:

• інших лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск, особливо діуретиків(лікарських засобів, які збільшують виділення сечі), інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферментуабо альскірену(див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан Пенсу» і «Будьте особливо обережні з Валсартаном Пенса»).

• лікарських засобів, які збільшують кількість каліюв крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, що зберігають калій, і гепарин,
• певних лікарських засобів для лікування болюпід назвою нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
• літію, лікарського засобу, який використовується для лікування певних типів психіатричних захворювань.

Крім того:

• якщо вас лікують після серцевого нападу, не рекомендується комбінація з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту(лікарським засобом для лікування серцевого нападу),
• якщо вас лікують за серцеву недостатність, не рекомендується тройна комбінація з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферментута іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК)(наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори(наприклад, метопролол).

Прийом Валсартану Пенси з їжею та напоями

Ви можете приймати Валсартан Пенсу з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

• Вагітність

Ви повинні повідомити своєму лікарю, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною).Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Валсартан Пенсу перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Валсартану Пенси. Не рекомендується використовувати Валсартан Пенсу на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають після цього терміну.

• Лактація

Повідоміть своєму лікарю, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте її розпочати. Не рекомендується використання Валсартану Пенси під час лактації, і ваш лікар обере інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що знаєте, як Валсартан Пенса впливає на вас. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, Валсартан Пенса може викликати, хоча й рідко, головокружіння і вплинути на вашу здатність концентруватися.

Важлива інформація про деякі компоненти Валсартану Пенси

Цей лікарський засіб містить лактозу і сорбітол. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Валсартан Пенсу

Для отримання найкращих результатів і зниження ризику побічних ефектів приймайте Валсартан Пенсу завжди точно так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Люди з артеріальною гіпертензією часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Дорослі пацієнти з артеріальною гіпертензією:звичайна доза становить 80 мг на добу. В деяких випадках ваш лікар може призначити вищі дози (наприклад, 160 мг або 320 мг). Також можна комбінувати Валсартан Пенсу з іншим лікарським засобом (наприклад, діуретиком).

Діти та підлітки (від 6 до 18 років) з артеріальною гіпертензією

У пацієнтів, які важать менше 35 кг, звичайна доза становить 40 мг валсартану один раз на добу.

У пацієнтів, які важать 35 кг або більше, звичайна початкова доза становить 80 мг валсартану один раз на добу.

В деяких випадках ваш лікар може призначити вищі дози (доза може бути збільшена до 160 мг і до максимальної дози 320 мг).

Дорослі пацієнти після недавнього серцевого нападу:після серцевого нападу лікування починається зазвичай через 12 годин, зазвичай з низькою дозою 20 мг, прийманою двічі на добу. Доза 20 мг отримується шляхом поділу таблетки 40 мг. Ваш лікар збільшить цю дозу поступово протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності.

Валсартан Пенса можна приймати разом з іншими лікуваннями серцевого нападу, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Дорослі пацієнти з серцевою недостатністю:лікування починається зазвичай з 40 мг двічі на добу. Ваш лікар збільшить дозу поступово протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності.

В

Ви можете приймати Валсартан Пенсу з їжею або без неї. Проглотіть Валсартан Пенсу з склянкою води.

Прийом Валсартану Пенси приблизно о同じ час кожен день.

Якщо ви прийняли більше Валсартану Пенси, ніж мали б

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, негайно зверніться до лікаря і лягайте. Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, зверніться до лікаря, фармацевта або лікарні. Також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан Пенсу

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вспомните. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Валсартаном Пенса

Якщо ви припините лікування Валсартаном Пенса, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Валсартан Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються нижче:

• дуже часті: можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей,
• часті: можуть виникати до 1 з 10 людей,
• рідкі: можуть виникати до 1 з 100 людей,
• дуже рідкі: можуть виникати до 1 з 1000 людей,
• частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних.

Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги:

Ви можете відчувати симптоми ангіоедему (специфічної алергічної реакції), такі як:

• набряки на обличчі, губах, язиці або горлі
• труднощі з диханням або ковтанням
• кропив'янка, свербіж.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти включають:

Часті

• головокружіння,
• низький артеріальний тиск з або без симптомів, таких як головокружіння і втрату свідомості при đứngанні,
• зниження ниркової функції (ознаки погіршення ниркової функції).

Рідкі

• ангіоедем (див. розділ «Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги»)
• раптова втрата свідомості (синкоп),
• чуття обертання (вертіго),
• значне зниження ниркової функції (ознаки гострої ниркової недостатності),
• м'язові спазми, аномальний серцевий ритм (ознаки гіперкаліємії),
• відсутність дихання, труднощі з диханням при лежанні, набряки ніг або ступнів (ознаки серцевої недостатності),
• головний біль,
• кашель,
• біль в животі,
• нудота,
• діарея,
• втома,
• слабкість.

Дуже рідкі:

• ангіоедем інтестинальної локалізації: набряки в кишечнику, які проявляються симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота і діарея.

Частота невідома

• можуть виникати алергічні реакції з висипом на шкірі, свербіжем і кропив'янкою; симптоми лихорадки, набряків і болю в суглобах, м'язевого болю, набряків лімфатичних вузлів і/або симптомів, подібних до грипу (ознаки захворювання сироватки),
• червоні плями, лихорадка, свербіж (ознаки запалення кровоносних судин, також відомого як васкуліт),
• кровотечі або синяки частіше, ніж зазвичай (ознаки тромбоцитопенії),
• м'язовий біль (міалгія),
• лихорадка, біль в горлі або виразки в роті через інфекції (симптоми низького рівня лейкоцитів, також відомого як нейтропенія),
• зниження рівня гемоглобіну і зниження проценту червоних кров'яних тілечок в крові (що, в серйозних випадках, може викликати анемію),
• збільшення рівня калію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати м'язові спазми і аномальний серцевий ритм),
• підвищення рівня функції печінки (що може вказувати на пошкодження печінки), включаючи збільшення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри і очей),
• збільшення рівня сечовини в крові і підвищення рівня креатиніну в сироватці (що можуть вказувати на порушення ниркової функції).

Частота деяких побічних ефектів може змінюватися залежно від вашого стану. Наприклад, певні побічні ефекти, такі як головокружіння і зниження ниркової функції, спостерігалися рідше у дорослих пацієнтів, які приймали Валсартан Пенсу для лікування артеріальної гіпертензії, ніж у дорослих пацієнтів, які приймали його для лікування серцевої недостатності або після серцевого нападу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків подібні до тих, які спостерігаються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsартану Пенса

• Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Тримати поза досяжністю та поза зором дітей.
• Не використовувати Вalsартан Пенса після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

• Не використовувати Вalsартан Пенса, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення цілісності
  • Ліки не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відходи упаковок та ліків, які вам не потрібні, слід здати в пункт збору відходів фармацевтичної компанії. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо способу утилізації упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Вalsартану Пенса

• Активний інгредієнт - валсартан.
• Одна таблетка, покрита оболонкою, містить 80 мг валсартану.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдна безводна діоксид силіцию, сорбітол (Е-420), магнієвий карбонат (Е-504), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль (кукурудзяний крохмаль), повідон (Е-1201), стеарилфумарат натрію, лаурилсульфат натрію та кросповідон.

Оболонка: Opadry OY-L-28900 (моногідрат лактози (лактоза), гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171) та макрогол).

Валсартан Пенса 80 мг містить червоний оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Валсартан Пенса 80 мг - таблетки, покриті оболонкою, циліндричні, рожевого кольору, з поздовжньою рискою та позначенням кодом "V1".

Валсартан Пенса 80 мг випускається в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Лабораторії Cinfa, S.A.

Олаз-Чіпі, 10 – Полігон Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього посібника:Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/