ВАЛЬСАРТАН МАБО 320 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Валсартан Мабо 320мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

валсартан

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.,бо містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан Мабо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартану Мабо
3. Як приймати Валсартан Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Валсартану Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан Мабо і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину: валсартан і належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II, які допомагають контролювати артеріальну гіпертензію. Ангіотензин II - це речовина організму, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Як наслідок, кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.

Валсартан Мабо 320 мг таблетки, покриті оболонкою можуть використовуватися:

• для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих і у дітей та підлітків у віці від6 доменше 18років.Артеріальна гіпертензія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, це може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок, і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Артеріальна гіпертензія збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартану Мабо

Не приймайте Валсартан Мабо:

• якщо ви алергічні(гіперчутливі) до валсартану або до будь-яких інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки.
• якщо ви берете участь у вагітностібільше 3 місяців(краще уникати цього препарату також під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві і не приймайтецей препарат.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо ви страждаєте на хворобу печінки.
• якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність або якщо ви проходите діаліз.
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки (отримали нову нирку).
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність, відмінну від серцевої недостатності або інфаркту міокарда.
• якщо ви раніше мали набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, називаною ангіоедемою, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте про це вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте цей препарат, негайно припиніть лікування цим препаратом і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
• якщо ви приймаєте препарати, які збільшують кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде потрібно регулярно контролювати кількість калію в крові.
• якщо ви страждаєте на альдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати цей препарат.
• якщо ви втратили багато рідини (дегідратاسیون) через діарею, блювоту або високі дози діуретиків (препаратів, які збільшують виділення сечі).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування гіпертонії (артеріальної гіпертензії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви маєте проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом
  • аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

• Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан Мабо».

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітною. Ваш лікар, як правило, рекомендує припинити приймати цей препарат перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітна, і призначить інший препарат замість цього. Не рекомендується використовувати цей препарат на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви використовуєте його в цей період (див. розділ Вагітність).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Валсартану Мабо. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан Мабо самостійно.

Використання Валсартану Мабо з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування цим препаратом може змінитися, якщо ви приймаєте його разом з певними препаратами. Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це стосується як препаратів, які ви купуєте за рецептом, так і тих, які ви купуєте без рецепта, особливо:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск,особливо діуретики(препарати, які збільшують виділення сечі), інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан Мабо» і «Попередження та обережність»).
• препарати, які збільшують кількість каліюв крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин.
• певні препарати для лікування болюназиваються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
• певні антибіотики (групи рифампіцину), препарат, який використовується для захисту від відторгнення при трансплантації (циклоспорин) або препарат проти ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект цього препарату.
• літій,препарат, який використовується для лікування певних типів психіатричних захворювань.

Вагітність і лактація

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітна(або якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною).Ваш лікар, як правило, рекомендує припинити приймати цей препарат перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітна, і призначить інший препарат замість цього. Не рекомендується використовувати цей препарат на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо ви використовуєте його в цей період (див. розділ Вагітність).

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте почати її. Не рекомендується використання цього препарату під час лактації, і ваш лікар обере інше лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що ви знаєте, як цей препарат впливає на вас. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, Валсартан Мабо може викликати головокружіння і вплинути на вашу здатність концентруватися.

.

3. Як приймати Валсартан Мабо

Для досягнення найкращих результатів і зниження ризику побічних ефектів завжди приймайте цей препарат точно так, як вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Люди з артеріальною гіпертензією часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Дорослі пацієнти з артеріальною гіпертензією:рекомендована доза становить 80 мг на добу. У деяких випадках ваш лікар може призначити вищі дози (наприклад, 160 мг або 320 мг). Також можна поєднувати валсартан з іншим препаратом (наприклад, діуретиком).

Використання у дітей та підлітків у віці від6 доменше 18років з артеріальною гіпертензією:

У пацієнтів, які важать менше 35 кг, рекомендована початкова доза валсартану становить 40 мг один раз на добу.

У пацієнтів, які важать 35 кг або більше, рекомендована початкова доза валсартану становить 80 мг один раз на добу.

У деяких випадках ваш лікар може призначити вищі дози (доза може бути збільшена до 160 мг і до максимальної дози 320 мг).

Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з склянкою води.

Проймайте цей препарат приблизно в один і той же час кожної доби.

Якщо ви прийняли більше Валсартану Мабо, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, негайно зверніться до вашого лікаря і лежіть. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан Мабо

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном Мабо

Якщо ви припините лікування цим препаратом, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть потребувати негайної медичної допомоги:

Ви можете відчувати симптоми ангіоедему (специфічної алергічної реакції), такі як

• набряк обличчя, губ, язика або горла
• затруднення дихання або ковтання
• кропив'янка, свербіж

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• головокружіння
• низький артеріальний тиск з або без симптомів, таких як головокружіння і втрату свідомості при стоячому положенні
• зниження функції нирок (ознаки погіршення ниркової функції)

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• ангіоедем (див. розділ «Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги»)
• раптова втрата свідомості (синкоп)
• чувство обертання (вертіго)
• значне зниження функції нирок (ознаки гострої ниркової недостатності)
• м'язові спазми, аномальний серцевий ритм (ознаки гіперкаліємії)
• затруднення дихання, труднощі з диханням при лежачому положенні, набряк ніг або ступнів (ознаки серцевої недостатності)
• головний біль
• кашель
• біль у животі
• нудота
• діарея
• втома
• слабкість

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• можуть виникнути алергічні реакції з висипом, свербіжем і кропив'янкою; симптоми лихорадки, набряку та болю в суглобах, м'язевого болю, набряку лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу (ознаки серумної хвороби)
• червоні пурпурні плями, лихорадка, свербіж (ознаки запалення кровоносних судин, також званого васкулітом)
• кровотеча або синяки частіше, ніж зазвичай (ознаки тромбоцитопенії)
• м'язовий біль (міалгія)
• лихорадка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (симптоми низького рівня лейкоцитів, також званого нейтропенією)
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотку червоних кров'яних тілець у крові (що, у важких випадках, може викликати анемію)
• збільшення рівня калію в крові (що, у важких випадках, може викликати м'язові спазми та аномальний серцевий ритм)
• підвищення рівня функції печінки (що може вказувати на пошкодження печінки), включаючи збільшення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• збільшення рівня сечовини в крові та збільшення рівня креатиніну в сироватці (що можуть вказувати на аномалії ниркової функції)
• низький рівень натрію в крові (що, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або конвульсії)

Дуже рідка(впливає менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Ангіоедем інтестинального: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота деяких побічних ефектів може змінюватися залежно від вашого стану. Наприклад, деякі побічні ефекти, такі як головокружіння та зниження функції нирок, спостерігалися рідше у дорослих пацієнтів, які приймали препарат для лікування артеріальної гіпертензії, ніж у дорослих пацієнтів, які приймали препарат для лікування серцевої недостатності або після недавнього інфаркту міокарда.

Побічні ефекти у дітей та підлітків подібні до тих, які спостерігаються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини (www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Валсартану Мабо

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану Мабо

• Активна речовина - валсартан. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 320 мг валсартану.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію. Оболонка таблетки містить гіпромелозу 6 cp, гіпромелозу 5 cp, діоксид титану (Е-171), макрогол 8000, тальк, червоний оксид заліза (Е-172), чорний оксид заліза (Е 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Валсартану Мабо 320 мг, покриті оболонкою, мають фіолетовий колір, двовигнуту форму, овальну форму, з позначкою «L15» на одній стороні та гладкою поверхнею на іншій стороні.

Таблетки поставляються в блистерних упаковках (ПВХ/ПЕ/ПВДЦ/Алю) по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

MABO-FARMA S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос 3,

Будівля 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES

Шосе де Фуенкарраль, 22

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/