ВАЛЬСАРТАН КЕРН ФАРМА 80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Валсартан Керн Фарма 80 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартану Керн Фарма
3. Як приймати Валсартан Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан Керн Фарма і для чого він використовується

Валсартан Керн Фарма належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II, які допомагають контролювати артеріальну гіпертензію. Ангіотензин II - це речовина, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан Керн Фарма діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.

Валсартан Керн Фарма 80 мг таблетки, покриті оболонкою можуть використовуватися для трьох різних станів:

• для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих і у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років.Артеріальна гіпертензія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок, і може спричинити інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Артеріальна гіпертензія збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів,
• для лікування пацієнтів після недавнього серцевого нападу(інфаркту міокарда).

«Недавній» означає тут період від 12 годин до 10 днів,

• для лікування симптомної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів.Валсартан Керн Фарма використовується, коли не можна використовувати групу препаратів, званих інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (ліки для лікування серцевої недостатності), або може використовуватися разом з ІАПФ, коли не можна використовувати інші препарати для лікування серцевої недостатності.

Серед симптомів серцевої недостатності є труднощі з диханням і набряки ніг і ступнів через утримання рідини. Це відбувається тому, що серцевий м'яз не може перекачувати кров із достатньою силою, щоб забезпечити весь організм.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартану Керн Фарма

Не приймайте Валсартан Керн Фарма:

• якщо ви алергічні(гіперчутливі) до валсартану або до будь-якого іншого компонента Валсартану Керн Фарма, перелічених в кінці цього опису,
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки,
• якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці(краще уникати Валсартану Керн Фарма також під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте Валсартан Керн Фарма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартану Керн Фарма.

• якщо ви страждаєте на хворобу печінки,
• якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність або якщо ви проходите діаліз,
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії,
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки (отримали нову нирку),
• якщо ви проходите лікування після серцевого нападу або серцевої недостатності, ваш лікар може перевірити вашу ниркову функцію,
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність, іншу ніж серцевая недостатність або серцевий напад,
• якщо ви приймаєте препарати, які збільшують кількість калію в крові. Серед них є добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде потрібно регулярно контролювати кількість калію в крові,
• якщо ви молодші 18 років і приймаєте Валсартан Керн Фарма разом з іншими препаратами, які інгібують систему реніна-ангіотензин-альдостерон (препарати, які знижують артеріальний тиск), ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію та кількість калію в крові,
• якщо ви страждаєте на альдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Валсартан Керн Фарма,
• якщо ви втратили багато рідини (дегідратاسیون) через діарею, блювання або високі дози діуретиків (препаратів, які збільшують виділення сечі),
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування гіпертонії (артеріальної гіпертензії):
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на цукровий діабет
• аліскірен
• якщо ви проходите лікування після серцевого нападу разом з іншими препаратами, які використовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).

Ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Валсартану Керн Фарма. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан Керн Фарма самостійно.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан Керн Фарма».

• повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Валсартан Керн Фарма на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати шкоди вашому дитяті, коли його приймають після цього терміну (див. розділ Вагітність).

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві перед прийомом Валсартану Керн Фарма.

Використання Валсартану Керн Фарма з іншими препаратами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування Валсартаном Керн Фарма може змінитися, якщо його приймати разом з певними препаратами. Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це стосується як препаратів, які виписуються за рецептом, так і тих, які продаються без рецепта, особливо:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск,особливо діуретики(препарати, які збільшують виділення сечі), ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан Керн Фарма» і «Попередження та застереження»)
• препарати, які збільшують кількість каліюв крові. Серед них є добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин,
• певні препарати для лікування болюпід назвою нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
• літій,препарат, який використовується для лікування певних типів психіатричних захворювань.

Крім того:

• якщо ви проходите лікування після серцевого нападу,не рекомендується комбінація з інгібіторами ІАПФ(ліки для лікування серцевого нападу),
• якщо ви проходите лікування серцевої недостатності,не рекомендується тройна комбінація з інгібіторами ІАПФі іншими препаратами, які використовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).

Прийом Валсартану Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан Керн Фарма з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

• Вагітність

повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною).Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Валсартан Керн Фарма перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про свою вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість Валсартану Керн Фарма. Не рекомендується використовувати Валсартан Керн Фарма на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати шкоди вашому дитяті, коли його приймають після цього терміну.

• Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте його почати. Не рекомендується використання Валсартану Керн Фарма під час лактації, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте, як Валсартан Керн Фарма впливає на вас. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, Валсартан Керн Фарма може викликати, хоча й рідко, головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан Керн Фарма

Для отримання найкращих результатів та зниження ризику побічних ефектів приймайте Валсартан Керн Фарма завжди точно так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Люди з артеріальною гіпертензією часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Дорослі пацієнти з артеріальною гіпертензією:звичайна доза становить 80 мг на добу. У деяких випадках ваш лікар може призначити вищі дози (наприклад, 160 мг або 320 мг). Також можливо комбінувати Валсартан Керн Фарма з іншим препаратом (наприклад, діуретиком).

Діти та підлітки (6-18 років) з артеріальною гіпертензією

У пацієнтів, які важать менше 35 кг, звичайна доза становить 40 мг валсартану один раз на добу.

У пацієнтів, які важать 35 кг або більше, звичайна початкова доза становить 80 мг валсартану один раз на добу.

У деяких випадках ваш лікар може призначити вищі дози (доза може бути збільшена до 160 мг і до максимальної дози 320 мг).

Дорослі пацієнти після недавнього серцевого нападу:після серцевого нападу лікування починається зазвичай через 12 годин, зазвичай, з низької дози 20 мг, прийманої двічі на добу. Доза 20 мг отримується шляхом поділу таблетки 40 мг. Ваш лікар збільшить цю дозу поступово протягом декількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності.

Валсартан Керн Фарма можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевого нападу, і ваш лікар вирішить, який препарат най підходить для вас.

Дорослі пацієнти з серцевою недостатністю:лікування починається зазвичай з 40 мг двічі на добу. Ваш лікар збільшить дозу поступово протягом декількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності.

Валсартан Керн Фарма можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який препарат най підходить для вас.

Ви можете приймати Валсартан Керн Фарма з їжею або без неї. Проглотіть Валсартан Керн Фарма з склянкою води.

Прийом Валсартану Керн Фарма приблизно о同じ час кожен день.

Якщо ви прийняли过 багато Валсартану Керн Фарма

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, негайно зверніться до вашого лікаря і лягайте. Якщо ви випадково прийняли过 багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки ви вспомните. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном Керн Фарма

Якщо ви припинили лікування Валсартаном Керн Фарма, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Валсартан Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається нижче:

• дуже часто: можуть виникати у понад 1 з 10 людей,
• часто: можуть виникати до 1 з 10 людей,
• рідко: можуть виникати до 1 з 100 людей,
• дуже рідко: можуть виникати до 1 з 1000 людей,
• частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних.

Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги:

Ви можете відчувати симптоми ангіоедему (специфічної алергічної реакції), такі як

• набряки на обличчі, губах, язиці або горлі,
• труднощі з диханням або ковтанням,
• кропив'янка, свербіж.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти включають:

Часто

• головокружіння,
• низький артеріальний тиск з або без симптомів, таких як головокружіння і втрата свідомості при đứngанні,
• зниження ниркової функції (ознаки погіршення ниркової функції).

Рідко

• ангіоедем (див. розділ «Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги»)
• раптова втрата свідомості (синкоп),
• чувство обертання (вертіго),
• значне зниження ниркової функції (ознаки гострої ниркової недостатності),
• м'язові спазми, аномальний серцевий ритм (ознаки гіперкаліємії),

• труднощі з диханням, труднощі з диханням при лежанні, набряки ніг або ступнів (ознаки серцевої недостатності),
• головний біль,
• кашель,
• біль у животі,
• нудота,
• діарея,
• застуда,
• слабкість.

Дуже рідко

• ангіоедем кишечника: набряки в кишечнику, які проявляються симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Частота невідома

• можуть виникати алергічні реакції з висипом, свербіжем і кропив'янкою; симптоми лихорадки, набряків і болю в суглобах, м'язевого болю, набряків лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу (ознаки захворювання сироватки),
• червоні пурпурні плями, лихорадка, свербіж (ознаки запалення кровоносних судин, також званого васкулітом),
• кровотечі або синяки частіше, ніж зазвичай (ознаки тромбоцитопенії),
• м'язовий біль (міалгія),
• лихорадка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (симптоми низького рівня лейкоцитів, також званого нейтропенією),
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, у важких випадках, може спричинити анемію),
• збільшення рівня калію в крові (що, у важких випадках, може спричинити м'язові спазми та аномальний серцевий ритм),
• підвищення рівня функції печінки (що може вказувати на пошкодження печінки), включаючи підвищення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може спричинити жовтяницю шкіри та очей),
• збільшення рівня азоту сечовини в крові та підвищення рівня креатиніну сироватки (що можуть вказувати на порушення ниркової функції).

Частота деяких побічних ефектів може змінюватися залежно від вашого стану. Наприклад, деякі побічні ефекти, такі як головокружіння та зниження ниркової функції, спостерігаються рідше у дорослих пацієнтів, які приймають Валсартан Керн Фарма для лікування артеріальної гіпертензії, ніж у дорослих пацієнтів, які приймають його для лікування серцевої недостатності або після серцевого нападу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків схожі з тим, що спостерігається у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вalsартану Kern Pharma

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартану Kern Pharma

• Активний інгредієнт - валсартан. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 80 мг валсартану.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), кросповідон, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарат магнію (Е-470b). Компоненти покриття таблетки: гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), макрогол та червоний оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, Вalsартану Kern Pharma 80 мг - це таблетки рожевого кольору, круглі, з виїмкою на одній стороні та позначкою «80» на іншій стороні.

Виїмка служить для поділу таблетки на дві рівні половини.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/