ВАЛЬСАРТАН / ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПРЕМІУМ ФАРМА 160/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/25 мг, таблетки, покриті оболонкою EFG

валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/25 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/25 мг
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/25 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma 160 мг/25 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/25 мг і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазид належить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/25 мг

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/25 мг:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфонамідів (хімічно пов'язаних з гідрохлортіазидом) або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma 160 мг/25 мг на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу нирок.
• Якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• Якщо ви страждаєте на подагру.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/25 мг:

• Якщо ви використовуєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові.
• Якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• Якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу серця.
• Якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• Якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• Якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.
• Якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma.
• Якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність.
• Якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як ангіоедем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma, негайно припиніть лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• Якщо у вас лихоманка, висипка на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої автоімунної хвороби).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший препарат цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• Якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlok короїдної оболонки) або збільшення тиску в оці і може трапитися протягом кількох годин чи тижнів після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування гіпертонії

(артеріального тиску):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
• аліскірен
• Якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma.
• Якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыху після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma"

• Це може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид у монотерапії.

Діти і підлітки

Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується в цьому періоді (див. розділ Вагітність).

Інші препарати і Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/25 мг

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Ефект лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma може бути змінений, якщо його приймати разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• Літій, препарат, використовуваний для лікування деяких типів психіатричних захворювань.
• препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як добавки калію, замінники солі, що містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин.
• препарати, які можуть зменшити рівень калію в крові, такі як діуретики (препарати для виділення сечі), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін G
• деякі антибіотики (групи рифампіцину), препарат, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантату, або препарат, використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma.
• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві ритми), такі як антиаритмічні препарати (препарати, використовувані для лікування серцевих захворювань) і деякі антипсихотичні препарати
• препарати, які можуть зменшити рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати
• препарати, використовувані для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпірозона
• вітамін D-терапія і добавки кальцію
• препарати, використовувані для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін).
• інші препарати, використовувані для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma" і "Попередження і застереження")
• препарати, які можуть збільшити артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дігоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих захворювань
• препарати, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні препарати (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• препарати, використовувані для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин
• препарати, використовувані для лікування різноманітних захворювань, таких як спазми шлунка, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, спазми м'язів, хвороба Паркінсона і як допомога для анестезії
• амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестипол і холестирامین (препарати, використовувані в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові)
• циклоспорин, препарат, використовуваний для запобігання відторгненню трансплантату
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним або болюсним ефектом, використовувані, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні засоби (використовувані для діагностичних досліджень)

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma 160 мг/25 мг з їжею, напоями і алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною)

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma перед тим, як ви вагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma. Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування

Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви хочете почати годування, особливо якщо ваша дитина новонароджена або була народжена передчасно.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma. Як і багато інших препаратів, використовуваних для лікування гіпертонії, Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/25 мг

Проймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma завжди точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з гіпертонією часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар вказує вам точно, скільки таблеток Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma - одна таблетка на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати в один і той же час щодня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma 160 мг/25 мг, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/25 мг

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma 160 мг/25 мг

Якщо ви припините лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/25 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:
• опухання на обличчі, язиці або глотці
• затруднення при ковтанні
• кропив'янка та затруднення дихання

- Серйозна хвороба шкіри, що викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична некроліз шкіри)

- Зменшення зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий закритокутний глауком)

• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharmaі зверніться до свого лікаря негайно (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100)

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• застуда
• поколювання або оніміння
• розмитість зору
• шуми (напр., свист або гудіння) у вухах

Дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• затруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих кров'яних тілечок в крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня нітрогену та креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад готу)
• синкоп (потрапання у безсвідомість)

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні валсартану або гідрохлортіазиду окремо, але не спостережені при застосуванні Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma:

Валсартан

Нечасто(можуть впливати на 1 особу з 100)

• чуття обертання
• біль у животі

Дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Ангіоедем інтестинального типу: опухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту) - висип на шкірі з або без свербіння разом з одним із наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами або аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (із симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• опухання переважно на обличчі та горлі, висип на шкірі, свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілечок у крові (що, в серйозних випадках, можуть викликати анемію)
• ниркова недостатність

-низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часто(можуть впливати на більше 1 особи з 10)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто(можуть впливати до 1 особи з 10)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові
• висип на шкірі з свербінням та інші види висипу
• зниження апетиту
• блювання та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встоянні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• опухання та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)

-підвищення рівня кальцію в крові

-підвищення рівня цукру в крові

-цукор у сечі

-погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті

• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, яке може проявлятися разом з жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)

-головокружіння

-поколювання або оніміння

-порушення зору

Дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• затруднення дихання (ознаки включають серйозне затруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).
• висип, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• затруднення дихання (ознаки включають серйозне затруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність)
• блідість шкіри, втома, нестача дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виробництва сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/25 мг

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD.

Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовувати Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/25 мг

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складові частини - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон та стеарат магнію.
• Покриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (E-171), макрогол PEG 8000, оксид заліза червоний (E-172)
• та оксид заліза чорний (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/25 мг мають овальну форму, жовтого кольору та мають риск на одній стороні.

Випускаються в блистерах з PCTFE/LHD/Алюмінієм, які містять 18, 28, 30, 56, 98 та 280 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Premium Pharma SL

Avda. де Брюсселя, 13, 3-й поверх.

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Atlantic Pharma – Виробництво фармацевтичних препаратів, С.А.

Руа да Тапада Гранде, 2, Абруньєйра, 2710-089 Сінтра

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2025 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/