ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЦІНФАМЕД 320мг/25мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед 320 мг/25 мг покриті таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед
3. Як приймати Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед і для чого він використовується

Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед містить два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Як наслідок, кровні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед

Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно пов'язані з гідрохлортіазидом), арахіс або сою, або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (в будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність і лактація),
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу печінки,
• якщо ви страждаєте на тяжку ниркову недостатність,
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
• якщо ви проходите діаліз,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування,
• якщо у вас підагра,
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас,повідомте вашому лікареві і не приймайте валсартан/гідрохлортіазид.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед

• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед
• якщо ви використовуєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно
• якщо у вас низький рівень калію в крові
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика
• якщо ви страждаєте на тяжку серцеву недостатність
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки
• якщо у вас гіпералдостеронізм, захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність
• якщо ви мали набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоедем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо у вас є ці симптоми, коли ви приймаєте валсартан/гідрохлортіазид, негайно припиніть лікування валсартаном/гідрохлортіазидом і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти"
• якщо у вас гарячка, висипка і боль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомого автоімунного захворювання)
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший препарат цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який вид алергії або астму
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlokція сітківки) або підвищення тиску в оці і може трапитися протягом кількох годин чи тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може привести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього захворювання, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникає труднощі з диханням після прийому валсартану/гідрохлортіазиду цинфамед, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед".

Валсартан/гідрохлортіазид може викликати підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед на початку вагітності (перші 3 місяці), і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність і лактація).

Діти і підлітки

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду в дітей і підлітків (молодше 18 років).

Використання в спорті:Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Прийом Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед може бути змінений, якщо ви приймаєте його разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, використовуваний для лікування деяких видів психіатричних захворювань
• препарати або речовини, які можуть збільшувати кількість калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин
• препарати, які можуть знижувати кількість калію в крові, такі як діуретики (препарати для виділення сечі), кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, амфотеріцин або пеніцилін G.

• деякі антибіотики (групи рифампіцину), препарат, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин) або антиретровірусний препарат, використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшувати ефект валсартану/гідрохлортіазиду.
• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві ритми), такі як антиаритмічні препарати та деякі антипсихотичні препарати
• препарати, які можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати
• препарати для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
• вітамін D-терапія і добавки кальцію
• препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні препарати, такі як метформін)

• інші препарати для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед" і "Попередження і застереження")
• препарати, які збільшують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін

• дигоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих захворювань

• препарати, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні препарати (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід, препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин
• антихолінергічні препарати (препарати, використовувані для лікування різних захворювань, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога при анестезії)
• амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестипол (препарат, використовуваний для лікування високого рівня ліпідів у крові)
• циклоспорин, препарат, використовуваний для запобігання відторгненню трансплантату

• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним ефектом або для лікування болю, використовувані, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні засоби (використовувані для діагностичних досліджень)

Прийом Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед з їжею, напоями і алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується приймати Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед на початку вагітності, і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, використовуваних для лікування високого кров'яного тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед містить лактозу.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед містить натрій.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед містить лецитин сої.

Цей препарат містить соєвий олію. Не слід використовувати його у випадку алергії на арахіс або сою.

3. Як приймати Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точну кількість таблеток Валсартан/гідрохлортіазид, які ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Валсартан/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати в одну і ту ж час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли过 багато Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед

Якщо ви припинили лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо ваш лікар не порадив вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набухання, такі як:
• • набухання обличчя, язика або глотки
  • утруднення ковтання
  • кропив'янка та утруднення дихання.
• Серйозне захворювання шкіри, яке викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• Зменшення зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки гострого закритого gócового глаукоми)
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів) або мають невідому частоту (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати валсартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дегідратація (із симптомами спраги, сухості рота та язика, зменшення частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розмите зір
• шуми (напр., звони або гудіння) в вухах

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Невідома частота(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• утруднення дихання
• значне зменшення діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих клітин в крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• збільшення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• збільшення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)
• збільшення рівня сечової кислоти в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад готу)
• синкоп (失識)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан:

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• чувство обертання
• біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів) :

• ангіоневротичне набухання кишечника: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома частота(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• пухирці на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
• висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (ознаки токсичної епідермальної некролізу)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками частіше, ніж зазвичай)
• високий рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (із симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• набухання переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіння
• збільшення показників функції печінки
• зменшення рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин в крові (що, в серйозних випадках, можуть викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид:

Дуже часті (можуть впливати більше 1 з 10 пацієнтів)

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів в крові

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечової кислоти в крові

• висип на шкірі з свербінням та іншими типами висипу
• зменшення апетиту
• блювота та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• набухання та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• іррегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• головокружіння
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• васкуліт з симптомами, такими як висип на шкірі, червоність шкіри, гарячка (васкуліт)
• реакції гіперчутливості (із симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• висип на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язової функції, гарячка (лупус еритематозний)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• утруднення дихання, із гарячкою, кашлем, свистом, задишкою (утруднення дихання, яке включає пневмоніт та набухання легенів)
• блідість шкіри, втома, задишка, темний колір сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)
• утруднення дихання (ознаки включають серйозне утруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Невідома частота (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• рак шкіри та губ (рак шкіри не-меланомний)
• зменшення зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokція хоріоїдної оболонки) або гострого закритого gócового глаукоми]
• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зменшення виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вalsартан/Гідрохлортіазиду Cinfamed

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Блістерні упаковки: Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Банки: Не вимагають спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартан/Гідрохлортіазиду Cinfamed

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетковий препарат містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, повідона К29-К32, тальк, стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію, полімер полівініловий, діоксид титану (Е-171), макрогол 3350, лецитин сої (Е-322), оксид заліза червоний та оксид заліза жовтий (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Валсартан/Гідрохлортіазид Cinfamed випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, жовтого кольору, овальної форми, двовигнутої, з рисками на одній стороні та по боках, з написом «V» на одній стороні та «H» на іншій.

Валсартан/Гідрохлортіазид Cinfamed таблетки випускаються в блистерних упаковках по 28 або 280 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Actavis Limited Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Мальта

або

BALKANPHARMA DUPNITSA AD

3, Самоковсько Шосе Ст. 2600 Дупниця

Болгарія

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений у листок та картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75388/P_75388.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75388/P_75388.html