ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЦІНФАМЕД 320мг/12,5мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед 320 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед
3. Як приймати Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/гідрохлортіазиду цинфамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед і для чого він використовується

Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед містить два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Як наслідок, кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидові діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед

Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом), арахіс або сою, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви берете понад 3 місяці(в будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності - див. розділ Вагітність і лактація),
• якщо ви страждаєте на важкухворобу печінки,
• якщо ви страждаєте на важкухворобу нирок,
• якщо ви не можете виробляти сечу (анурія),
• якщо ви проходите діаліз,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування,
• якщо ви страждаєте на подагру,
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і проходите лікування лікарськими засобами, які містять аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас,повідомте вашому лікареві і не приймайте валсартан/гідрохлортіазид.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед

• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед
• якщо ви використовуєте лікарські засоби, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно
• якщо у вас низький рівень калію в крові
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків
• якщо ви страждаєте на важку хворобу серця
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або мали інфаркт міокарда. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоедем, коли приймали інші лікарські засоби (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте валсартан/гідрохлортіазид, негайно припиніть лікування валсартаном/гідрохлортіазидом і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти"
• якщо ви маєте гарячку, висип на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби)
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на використання іншого лікарського засобу цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlokція судин ока) або підвищення тиску в оці, і це може трапитися протягом кількох годин або тижня після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• Якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому валсартану/гідрохлортіазиду цинфамед, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед".

Валсартан/гідрохлортіазид може викликати підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Валсартану/гідрохлортіазиду цинфамед на початку вагітності (перші 3 місяці), і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність і лактація).

Діти і підлітки

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду в дітей і підлітків (молодше 18 років).

Використання в спортсменів:Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Прийом Валсартану/гідрохлортіазиду цинфамед з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування Валсартаном/гідрохлортіазидом цинфамед може змінитися, якщо ви приймаєте його разом з певними лікарськими засобами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів психіатричних захворювань
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшувати кількість калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калію, лікарські засоби, які зберігають калію, і гепарин
• лікарські засоби, які можуть знижувати кількість калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для сечовидільної системи), кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, амфотеріцин або пеніцилін Г.

• деякі антибіотики (групи рифампіцину), лікарські засоби, які використовуються для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин) або антиретровірусні лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшувати ефект валсартану/гідрохлортіазиду.
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні лікарські засоби та деякі антипсихотичні лікарські засоби
• лікарські засоби, які можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби
• лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
• вітамін D-терапія та добавки кальцію
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін)

• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед" і "Попередження і застереження")
• лікарські засоби, які підвищують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін

• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань

• лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні лікарські засоби (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин
• антихолінергічні лікарські засоби (використовуються для лікування великого ряду захворювань, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога для анестезії)
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
• холестипол (лікарські засоби, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові)
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів

• алкоголь, снодійні лікарські засоби та анестетики (лікарські засоби з седативним або болюсним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень)

Прийом Валсартану/гідрохлортіазиду цинфамед з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується приймати Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед містить лецитин сої.

Цей лікарський засіб містить соєвий олій. Не слід використовувати його в разі алергії на арахіс або сою.

3. Як приймати Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, скільки таблеток валсартану/гідрохлортіазиду вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати в одну і ту ж час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлортіазиду цинфамед, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлортіазид цинфамед

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/гідрохлортіазидом цинфамед

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
• • набряк обличчя, язика або глотки
  • затруднення при ковтанні
  • кропив'янка та затруднення дихання.
• Серйозна хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, лихоманка (токсична епідермальна некроліз)
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки гострого закритого gócового глаукоми)
• Лихоманка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів) або мають невідому частоту (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, припиніть приймати валсартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• кашель
• низький артеріальний тиск
• вертіго
• дегідратція (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• затьмарене зір
• шуми (напр., звони або гудіння) в вухах

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• вертіго
• діарея
• біль у суглобах

Невідома частота(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• затруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих клітин в крові (з симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад готу)
• синкоп (притомність)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан:

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• чуття обертання
• біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів) :

• інтестинальний ангіоневротичний набряк: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома частота(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висипка на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• висипка на шкірі, червоні плями, лихоманка, свербіння (симптоми васкулітів)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висипка на шкірі, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, вертіго)
• набряк переважно обличчя та горла; висипка на шкірі; свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин в крові (що, в серйозних випадках, можуть викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів в крові

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові

• висипка на шкірі з свербінням та іншими типами висипки
• зниження апетиту
• блювота та нудота
• вертіго, вертіго при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• іррегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• вертіго
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• васкуліт з симптомами, такими як висипка на шкірі, червоні плями, лихоманка (васкуліт)
• висипка, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, вертіго (реакції гіперчутливості)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, лихоманка (системний лупус еритематоз)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• затруднення дихання, з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (затруднення дихання, яке включає пневмоніт та легеневий набряк)
• блідість шкіри, втома, задишка, темного кольору сечі (гемолітична анемія)
• лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)
• затруднення дихання (ознаки включають серйозне затруднення дихання, лихоманка, слабкість та сплутаність).

Невідома частота (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• рак шкіри та губ (рак шкіри не-меланома)
• зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний набряк) або гострого закритого gócового глаукоми]
• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висипка на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформе)
• м'язеві спазми
• лихоманка (пірексія)
• слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsартан/Гідрохлортіазиду Цінфамед

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Блістерні упаковки: Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Банки: Не вимагають спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття.

Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці.

Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні.

Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартан/Гідрохлортіазиду Цінфамед

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид.

Кожен таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, повідон K29-K32, тальк, стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію, полімер полівініловий, діоксид титану (E-171), макрогол 3350, лецитин сої (E-322), оксид заліза червоний та оксид заліза жовтий (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вalsартан/Гідрохлортіазид Цінфамед випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, рожевого кольору, овальної форми, двовигнутої, з написом «V» на одній стороні та «H» на іншій.

Вalsартан/Гідрохлортіазид Цінфамед таблетки випускаються в блистерних упаковках по 28 або 280 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10.

Полігоно Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Актавіс Лімітед Буле벨 Індустріал Естейт Зейтун ZTN 3000 Мальта

або

Балканфарма Дупніца АД

3, Самоковсько Шосе Ст.

2600 Дупніца

Болгарія

або

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10.

Полігоно Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений у листок та картонну упаковку, за допомогою свого смартфона.

Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75382/P_75382.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75382/P_75382.html