ВАЛЬСАРТАН КАРДІО СТАДА 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан Кардіо Стада40 мг таблетки

покриті плівковою оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан Кардіо Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан Кардіо Стада
3. Як приймати Валсартан Кардіо Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану Кардіо Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан Кардіо Стада і для чого він використовується

Валсартан Кардіо Стада належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II, які допомагають контролювати артеріальну гіпертензію. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Як наслідок, кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.

Валсартан Кардіо Стада 40 мг таблетки, покриті плівковою оболонкою можуть використовуватися для трьох різних станів:

• для лікування артеріальної гіпертензії у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років. Артеріальна гіпертензія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, це може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок, і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Артеріальна гіпертензія збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.
• для лікування пацієнтів після недавнього серцевого нападу(інфаркту міокарда). "Недавній" означає тут період від 12 годин до 10 днів.
• для лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів. Валсартан використовується, коли не можна використовувати препарати групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (лікування серцевої недостатності), або може використовуватися в поєднанні з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, коли не можна використовувати інші препарати для лікування серцевої недостатності. Серед симптомів серцевої недостатності - короткострійність, набряки ніг і ступнів через затримку рідини. Це відбувається через те, що серцевий м'яз не може перекачувати кров із достатньою силою, щоб забезпечити весь організм.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан Кардіо Стада

Не приймайте Валсартан Кардіо Стада:

• якщо ви алергічні на валсартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам призначені препарати для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен
• якщо ви беретете понад 3 місяці. (Найкраще уникати валсартану на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати після цього терміну).

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайтевалсартан.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати валсартан

• якщо ви страждаєте на хворобу печінки
• якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність або якщо ви проходите діаліз
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки (отримали нову нирку)
• якщо ви проходите лікування після серцевого нападу або серцевої недостатності, ваш лікар може перевірити вашу ниркову функцію
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність, іншу, ніж серцевої недостатності або серцевого нападу
• якщо ви приймаєте препарати, які збільшують кількість калію в крові. Серед них - добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде потрібно регулярно контролювати кількість калію в крові
• якщо вам менше 18 років і ви приймаєте валсартан разом з іншими препаратами, які інгібують систему реніна-ангіотензин-альдостерон (препарати, які знижують артеріальний тиск), ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію та кількість калію в крові
• якщо ви страждаєте на альдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати валсартан
• якщо ви втратили багато рідини (дегідратاسیون) через діарею, блювання або високі дози діуретиків (препаратів, які збільшують виділення сечі)
• якщо ви страждаєте на набряки, особливо на обличчі та горлі, під час прийому інших препаратів (включаючи інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Якщо ви розвиваєте ці симптоми під час прийому цього препарату, припиніть його приймати і негайно зверніться до вашого лікаря. Ви не повинні знову приймати цей препарат або будь-який інший препарат, який містить валсартан
• повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати валсартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати після цього терміну (див. розділ Вагітність).

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії:
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом
  • аліскірен

• якщо вам призначені ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол)

Ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан Кардіо Стада".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому валсартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан самостійно.

Прийом Валсартану Кардіо Стада з іншими препаратами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування валсартаном може змінитися, якщо його приймати разом з певними препаратами. Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це стосується як препаратів, призначених за рецептом, так і тих, які можна купити без рецепта, особливо:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, особливо діуретики(препарати, які збільшують виділення сечі)
• препарати, які збільшують кількість каліюв крові. Серед них - добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин
• певні препарати для лікування болюпід назвою нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)
• літій, препарат, який використовується для лікування певних типів психіатричних захворювань
• певні антибіотики (групи рифампіцину), препарат, який використовується для захисту від відторгнення при трансплантації (циклоспорин) або препарат проти ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект валсартану
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан Кардіо Стада" і "Попередження та обережність")
• Якщо вам призначені ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол)

Крім того:

• якщо ви проходите лікування після серцевого нападу, не рекомендується комбінація з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (лікування серцевого нападу)

Прийом Валсартану Кардіо Стада з їжею та напоями

Ви можете приймати валсартан з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

• повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати валсартан перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість валсартану. Не рекомендується використовувати валсартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати після цього терміну.

• повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання валсартану під час годування грудьми, і ваш лікар вибере інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, валсартан може викликати головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

Валсартан Кардіо Стада містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан Кардіо Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування лікарняних призначень, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Діти та підлітки (6-18 років) з артеріальною гіпертензією

У пацієнтів, які важать менше 35 кг, рекомендується доза 40 мг валсартану один раз на добу.

У пацієнтів, які важать 35 кг або більше, рекомендується початкова доза 80 мг валсартану один раз на добу.

У деяких випадках ваш лікар може призначити вищі дози (доза може бути збільшена до 160 мг і до максимальної дози 320 мг).

Дорослі пацієнти після недавнього серцевого нападу: після серцевого нападу лікування, як правило, починається через 12 годин, зазвичай з низької дози 20 мг, прийманої двічі на добу. Доза 20 мг отримується шляхом поділу таблетки 40 мг. Ваш лікар поступово збільшить цю дозу протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності.

Валсартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевого нападу, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Дорослі пацієнти з серцевою недостатністю:лікування, як правило, починається з 40 мг двічі на добу. Ваш лікар поступово збільшить цю дозу протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності.

Валсартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Форма прийому

Ви можете приймати Валсартан Кардіо Стада незалежно від їжі. Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Проглотіть Валсартан Кардіо Стада з склянкою води.

Прийом Валсартану Кардіо Стада приблизно о同じ час кожного дня.

Якщо ви прийняли більше Валсартану Кардіо Стада, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння або втрату свідомості, негайно зверніться до вашого лікаря і лягайте. Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан Кардіо Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Валсартаном Кардіо Стада

Якщо ви припините лікування валсартаном, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, валсартан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги:

Ви можете відчувати симптоми ангіоедему (специфічної алергічної реакції), такі як

• набряки на обличчі, губах, язиці або глотці
• затруднення дихання або ковтання
• кропив'янка, свербіж

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• головокружіння
• низький артеріальний тиск з або без симптомів, таких як головокружіння та втрату свідомості при стоячому положенні
• зниження ниркової функції (ознаки погіршення ниркової функції)

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100)

• ангіоедем (див. розділ "Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги")
• раптова втрата свідомості (синкоп)
• чувство обертання (вертіго)
• значне зниження ниркової функції (ознаки гострої ниркової недостатності)
• спазми м'язів, аномальний серцевий ритм (ознаки гіперкаліємії)
• затруднення дихання, труднощі з диханням при лежачому положенні, набряки ніг або ступнів (ознаки серцевої недостатності)
• головний біль
• кашель
• біль у животі
• нудота
• діарея
• застуда (фатига)
• слабкість (астенія)

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• ангіоедем кишечника: набряки в кишечнику, які проявляються симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея

Частота невідома (частота не може бути оцінена з доступних даних)

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• можуть виникнути алергічні реакції з висипанням, свербіжем та кропив'янкою; симптоми лихорадки, набряків та болю в суглобах, м'язевий біль, набряки лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу (ознаки захворювання сироватки)
• червоні пурпурні плями, лихорадка, свербіж (ознаки запалення кровоносних судин, також відомого як васкуліт)
• кровотечі або синяки частіше, ніж зазвичай (ознаки тромбоцитопенії)
• біль у м'язах (міалгія)
• лихорадка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (симптоми низького рівня лейкоцитів, також відомого як нейтропенія)
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотку червоних кров'яних тілечок у крові (що, у важких випадках, може викликати анемію)
• збільшення рівня калію в крові (що, у важких випадках, може викликати спазми м'язів та аномальний серцевий ритм)
• підвищення рівня функції печінки (що може вказувати на пошкодження печінки), включаючи збільшення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• збільшення рівня сечовини в крові та збільшення рівня креатиніну в сироватці (що можуть вказувати на аномалії ниркової функції)
• низький рівень натрію в крові (що може викликати втому, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми в важких випадках)

Частота деяких побічних ефектів може змінюватися залежно від вашого стану. Наприклад, деякі побічні ефекти, такі як головокружіння та зниження ниркової функції, спостерігалися рідше у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією, ніж у дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю або після недавнього серцевого нападу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків подібні до тих, що спостерігаються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вalsартану Cardio Stada

• Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.
• Не зберігати при температурі вище 30°C.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартану Cardio Stada

• Активний інгредієнт - валсартан.

Кожна таблетка Вalsартану Cardio Stada 40 мг, покрита оболонкою, містить 40 мг валсартану.

• Інші компоненти ядра:

• Лактоза моногідрат
• Целюлоза, у вигляді порошку
• Гіпромелоза
• Кроскармелоза натрію
• Колоїдна діоксид кремнію
• Стеарат магнію

• Інші компоненти оболонки:

• Гіпромелоза
• Макрогол 8000
• Діоксид титану (E171)
• Тальк
• Оксид заліза жовтий (E172)

Вигляд продукції та вміст упаковки

Вalsартан Cardio Stada 40 мг, покрита оболонкою, - таблетки жовтого кольору, круглі та двовигнуті. Вони мають розвілку з обох сторін. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Вalsартан Cardio Stada 40 мг, покрита оболонкою, випускається в блистерній упаковці з алюмінію PVC/PVDC по 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90 та 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію:

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона) Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво:

Centrafarm Services B.V.

Ван де Рейтстраат 31-Е

4814 НЕ Бреда

Нідерланди

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд

Клонмел, Ко. Тіпперері

Ірландія

або

Eurogenerics N.V.

Хейзель Еспланада Б22

1020 Брюссель

Бельгія

або

Lamp S. Prospero S.p.A.

Віа делла Паче, 25/А

41030 Сан Просперо (Модена)

Італія

або

STADA Arzneimittel AG

Стадаштрасе 2 – 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Відень

Австрія

або

STADA M&D SRL

Страса Траскаулій нр. 10,

Муніципій Турда,

Джудец Клуж 401135,

Румунія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія: Valsavil 40 мг, покриті оболонкою таблетки

Фінляндія: Valsarstad 40 мг таблетки, калвопокриті

Німеччина: Valsartan STADA 40 мг покриті оболонкою таблетки

Ірландія: Valtan 40 мг покриті оболонкою таблетки

Португалія: Valsartan Ciclum

Іспанія: Вalsартан Cardio Stada 40 мг покрита оболонкою таблетки EFG

Швеція: Valsartore 40 мг покриті оболонкою таблетки

Нідерланди: Valsartan CF 40 мг, покриті оболонкою таблетки

Дата останньої ревізії цього листка:Травень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/