ВАЛЬСАРТАН АЛМУС 80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Валсартан Альмус 80 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас:

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан Альмус і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан Альмус
3. Як приймати Валсартан Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Валсартану Альмус
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан Альмус і для чого він використовується

Валсартан належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II, які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.

Валсартан 80 мг таблетки, покриті оболонкою можуть використовуватися для трьох різних станів:

• для лікування високого кров'яного тиску у дорослих і дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років.Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо його не лікувати, це може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.
• для лікування дорослих після недавнього серцевого нападу(інфаркту міокарда). "Недавній" означає тут період від 12 годин до 10 днів.
• для лікування симптомної серцевої недостатності у дорослих.Валсартан використовується, коли не можна використовувати групу препаратів, званих інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (лікарство для лікування серцевої недостатності), або може використовуватися в поєднанні з інгібіторами ІАПФ, коли не можна використовувати інші препарати для лікування серцевої недостатності.

Серед симптомів серцевої недостатності є труднощі з диханням і набряк ніг і ступнів через утримання рідини. Це відбувається тому, що серцевий м'яз не може перекачувати кров із достатньою силою, щоб забезпечити весь організм.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан Альмус

Не приймайте Валсартан Альмус

• якщо ви алергічніна валсартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки.
• якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці(краще уникати цього препарату під час перших місяців вагітності - див. розділ "Вагітність").
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить альскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві і не приймайте Валсартан Альмус.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• якщо ви страждаєте на хворобу печінки,
• якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність або проходите діаліз,
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії,
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки (отримали нову нирку),
• якщо ви проходите лікування після серцевого нападу або серцевої недостатності, ваш лікар може перевірити вашу ниркову функцію,
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність, іншу ніж серцевая недостатність або серцевий напад,
• якщо ви мали набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, називаною ангіоедемою, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори ІАПФ), повідомте про це вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Валсартан Альмус, негайно припиніть лікування Валсартаном Альмус і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4, "Можливі побічні ефекти".
• якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Валсартану Альмус. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан Альмус самостійно.
• якщо ви приймаєте препарати, які збільшують кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде потрібно регулярно контролювати рівень калію в крові,
• якщо ви страждаєте на альдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Валсартан Альмус.
• якщо ви втратили багато рідини (дегідратاسیون) через діарею, блювоту або високі дози діуретиків (препаратів, які збільшують виділення сечі),

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом
• альскірен

• якщо вам призначено лікування ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).

Ваш лікар може регулярно контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан Альмус".

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Валсартан Альмус не рекомендується на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити вашому плоду, якщо ви прийматимете його в цей період (див. розділ "Вагітність").

Використання Валсартану Альмус з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування Валсартаном Альмус може змінитися, якщо його приймати разом з певними препаратами. Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів або, в деяких випадках, припинення лікування одним з препаратів. Це стосується як препаратів, які ви приймаєте за рецептом, так і тих, які ви можете купити без рецепта, особливо:

• інші препарати, які знижують кров'яний тиск, особливо діуретики(препарати, які збільшують виділення сечі), інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан Альмус" і "Попередження та застереження").
• препарати, які збільшують кількість каліюв крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин,
• певні препарати для лікування болюназивані нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП),
• деякі антибіотики (групи рифампіцину), препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату (циклоспорин) або препарат проти ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект Валсартану Альмус.
• літій,препарат, який використовується для лікування певних психіатричних захворювань.

Крім того:

• якщо ви проходите лікування після серцевого нападу,не рекомендується комбінація з інгібіторами ІАПФ (лікарство для лікування серцевого нападу)
• якщо ви проходите лікування серцевої недостатності,не рекомендується потрійна комбінація з інгібіторами ІАПФііншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори(наприклад, метопролол).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що ви можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

• Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною).Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використовувати Валсартан Альмус на початку вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може серйозно пошкодити вашому плоду, якщо ви прийматимете його в цей період.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або перебуваєте в період лактації,оскільки не рекомендується приймати Валсартан Альмус жінкам у цей період. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте, як Валсартан Альмус впливає на вас. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Валсартан Альмус може викликати, хоча й рідко, головокружіння і вплинути на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан Альмус

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання, багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування лікарняних призначень, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Дорослі пацієнти з високим кров'яним тиском:Рекомендована доза становить 80 мг на добу. У деяких випадках ваш лікар може призначити вищі дози (наприклад, 160 мг або 320 мг). Також можна комбінувати Валсартан Альмус з додатковим препаратом (наприклад, діуретиком).

Використання в дітей та підлітків (у віці від 6 до 18 років) з високим кров'яним тиском:

У пацієнтів, які важать менше 35 кг, рекомендована доза становить 40 мг валсартану один раз на добу. У пацієнтів, які важать 35 кг або більше, рекомендована початкова доза становить 80 мг валсартану один раз на добу. У деяких випадках ваш лікар може призначити вищі дози (доза може бути збільшена до 160 мг і до максимальної дози 320 мг).

Дорослі пацієнти після недавнього серцевого нападу:після серцевого нападу лікування починається зазвичай через 12 годин, зазвичай, з низької дози 20 мг, прийманої двічі на добу. Доза 20 мг отримується шляхом поділу таблетки 40 мг. Ваш лікар збільшить цю дозу поступово протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності.

Валсартан Альмус можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевого нападу, і ваш лікар вирішить, яке лікування буде найпідходящим для вас.

Дорослі пацієнти з серцевою недостатністю:лікування починається зазвичай з 40 мг двічі на добу. Ваш лікар збільшить дозу поступово протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності.

Валсартан Альмус можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування буде найпідходящим для вас.

Ви можете приймати Валсартан Альмус з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з склянкою води.

Пріймайте Валсартан Альмус приблизно в один і той же час кожної доби.

Якщо ви прийняли більше Валсартану Альмус, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, негайно зверніться до вашого лікаря і лягайте. Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан Альмус

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки ви про це вспомните. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Валсартаном Альмус

Якщо ви припините лікування Валсартаном Альмус, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Валсартан Альмус може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребувати негайної медичної допомоги:

Ви можете відчувати симптоми ангіоедеми (специфічної алергічної реакції), такі як

• набряк обличчя, губ, язика або глотки
• труднощі з диханням або ковтанням
• кропив'янка і свербіж

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Валсартан Альмус і негайно зверніться до вашого лікаря (див. також розділ 2 "Попередження та застереження").

Інші побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння
• низький кров'яний тиск, з або без симптомів, таких як головокружіння, і втрату свідомості при đứngанні
• зниження ниркової функції (ознаки погіршення ниркової функції)

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• ангіоедема (див. розділ "Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги")

• втрата свідомості (синкоп)
• чувство обертання (вертіго)
• значне зниження ниркової функції (ознаки гострої ниркової недостатності)
• спазми м'язів, нерегулярний серцевий ритм (ознаки гіперкаліємії)
• труднощі з диханням, труднощі з диханням при лежанні, набряк ніг або ступнів (ознаки серцевої недостатності)
• головний біль
• кашель
• біль у животі
• нудота
• діарея
• втома
• слабкість

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• ангіоедема кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• можуть виникати алергічні реакції з висипом, свербіжем і кропив'янкою; симптоми лихорадки, набряку і болю в суглобах, біль у м'язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до симптомів грипу (ознаки серумної хвороби)
• червоні плями, лихорадка, свербіж (ознаки запалення кров'яних судин, також званого васкулітом)
• кровотечі або синяки частіше, ніж зазвичай (ознаки тромбоцитопенії)
• біль у м'язах (міалгія)
• лихорадка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (симптоми низького рівня лейкоцитів, також званого нейтропенією)
• зниження рівня гемоглобіну і зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, у важких випадках, може викликати анемію)
• збільшення рівня калію в крові (що, у важких випадках, може викликати спазми м'язів і нерегулярний серцевий ритм)
• збільшення рівня функції печінки (що може вказувати на пошкодження печінки), включаючи збільшення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може викликати жовтяницю шкіри і очей)
• збільшення рівня сечовини в крові і збільшення рівня креатиніну сироватки (що можуть вказувати на порушення ниркової функції).
• низький рівень натрію в крові (що, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення і/або судоми)

Частота деяких побічних ефектів може змінюватися залежно від вашого стану. Наприклад, деякі побічні ефекти, такі як головокружіння і зниження ниркової функції, спостерігалися рідше у дорослих пацієнтів, які приймали препарат для лікування високого кров'яного тиску, ніж у дорослих пацієнтів, які приймали препарат для лікування серцевої недостатності або після серцевого нападу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків подібні до тих, які спостерігаються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку препарату.

5. Зберігання Вalsартану Almus

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 30 ºC. Тримати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або показує ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартану Almus

Активний інгредієнт - Вalsартан. Кожна таблетка містить 80 мг Вalsартану.

Інші компоненти (експік'єенти) - у ядрі: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, та стеарат магнію. Покриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (E171), Макрогол PGE 8000, червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям Вalsартану Almus 80 мг - таблетки з плівковим покриттям, рожевого кольору, круглі, опуклі та з виїмкою на одній стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні дози. Продається в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS LESVI, S.L.

Авда. де Барселона, 69 - Сант-Хоан-Деспі (Барселона) - 08970 - Іспанія

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS, S.A.

Руа Де Тапада Гранде 2 - Абруньєйра, Сінтра - 2710-228 - Португалія

Дата останнього перегляду цього проспекту:Березень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.