Vals 320 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Вальс320мгкомпрессионные покрытые таблетки

Вальсартан

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вамтолькои не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы,поскольку это может нанести им вред.
• Есливызаметилинежелательные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая те, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

1.Что такоеВальси для чего он используется

2.Что нужно знать передначаломприемаВальс

3.Как приниматьВальс

4.Возможные нежелательные эффекты

5.ХранениеВальс

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вальссодержит активное вещество: валсартан иотносится к классу препаратов, известным как антагонисты рецепторов аγγиотензина II,которые помогают контролировать высокую артериальную гипертензию. Ангитензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления.Вальсдействует, блокируя эффект ангитензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Вальс320мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойможно использовать

• для лечения высокого артериального давления у взрослых.Высокое артериальное давление увеличивает нагрузкуна сердце и артерии. Если не лечить, это может нанести вред кровеносным сосудам мозга, сердца и почек, и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

Не принимайте Вальс:

• если выаллергичнына валсартан или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).
• если у вастяжелая болезнь печени,
• если выбеременныболее 3 месяцев(лучше избегать Вальс в первые месяцы беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, сообщите об этом своему врачу и не принимайтеВальс.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с вашим врачом

• если у вас болезнь печени,
• если у вас болезнь почек или если вы проходите диализ,
• если у вас сужение артерии почки,
• если вы недавно перенесли пересадку почки (получили новую почку),
• если у вас тяжелая сердечная болезнь, отличная от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда,
• если у вас случилась отек языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангиедемой, когда вы принимали другие препараты (включая ИЭКС), сообщите своему врачу. Если у вас эти симптомы появляются при приеме Вальс, немедленно прекратите прием Вальс и не принимайте его больше. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Вальс. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Вальс без консультации с врачом.
• если вы принимаете препараты, увеличивающие количество калия в крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин. Возможно, потребуется регулярно контролировать количество калия в крови,
• если у вас алдостеронизм, болезнь, при которой надпочечники вырабатывают слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Вальс,
• если вы потеряли много жидкости (дегидратация) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выведение мочи),
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИЭКС) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом
  • алискирен

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Вальс».

Обязательно сообщите своему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Вальс не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период (см. раздел Беременность).

Использование Вальс с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат..

Эффект лечения Вальс может быть изменен, если принимать его вместе с определенным препаратами. Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или в некоторых случаях прекратить лечение одного из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и к препаратам, отпускаемым без рецепта, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление,особеннодиуретики(препараты, увеличивающие выведение мочи), ИЭКС(например, эналаприл, линизоприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Вальс» и «Предупреждения и предостережения».
• препараты, увеличивающие количество калияв крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин,
• некоторые препараты для лечения болиназываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения при пересадке (циклоспорин) или препарат противоретровирусный, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усилить действие Вальс.
• литий,препарат, используемый для лечения определенных психиатрических заболеваний.

Беременность и грудное вскармливание

• Обязательно сообщите своему врачу, если вы беременны(или если вы подозреваете, что можете быть беременны).Ваш врач обычно посоветует вам прекратить принимать Вальс до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и выберет другой препарат вместо Вальс. Не рекомендуется использовать Вальс в начале беременности, и в любом случае не следует давать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период.

• Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Вальс во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение автомобиля и использование машин

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением машинами или выполнением других задач, требующих концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как Вальс влияет на вас. Как и многие другие препараты, используемые для лечения гипертонии, Вальс может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, всегда принимайтеэто лекарствоточно так, как указано вами вашим врачом.В случае сомнений, обратитеськ вашему врачу или аптекарю. Люди с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение встреч с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением:рекомендуемаядозасоставляет 80мгв день. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам более высокую дозу (например, 160мг или 320мг). Вы также можете приниматьВальсв сочетании с другим лекарством (например, диуретиком).

Вы можете приниматьВальсс или без пищи. ПринимайтеВальсс водой.

ПринимайтеВальспримерно в одно и то же время каждый день.

Если вы принимаете большеВальс, чем следует

Если вы чувствуете сильное головокружениеи/или потеря сознания, немедленно обратитесь к врачу и лягте. Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, обратитесь к врачу, аптекарю или в больницу.Вы также можетепозвонить в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьВальс

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается следующая доза, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечениеВальс

Если вы прекращаете лечениеВальсваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, пока не посоветуете это вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю..

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы ангиоэдемы (специфической аллергической реакции), такие как

• синяки на лице, губах, языке или горле,
• трудности с дыханием или глотанием,
• уртикария, зуд.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать Вальс и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• судороги
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обмороки при вставании
• снижение функции почек (знаки почечной недостаточности)

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• ангиоэдема (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи»)
• внезапная потеря сознания (синкопе)
• чувство вращения (вертиго)
• значительное снижение функции почек (знаки острой почечной недостаточности)
• мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм (знаки гиперкалиемии)
• дificultad для дыхания, трудности с дыханием лежа, отек стоп или ног (знаки сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• утомление
• слабость

Редкие(могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек):

• ангиоэдема кишечника: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Недостаточно известная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• везикулы на коже (знак дерматита везикулярного)
• могут возникать аллергические реакции с кожной эрозией, зудом и уртикарией; симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, мышечной боли, отека лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (знаки серумной болезни)
• красные пятна, лихорадка, зуд (знаки васкулитиса)
• более частые кровотечения или синяки (знаки тромбоцитопении)
• мышечная боль (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости при инфекциях (симптомы низкого уровня белых кровяных телец, также называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что в тяжелых случаях может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (что в тяжелых случаях может привести к мышечным спазмам и аномальному сердечному ритму)
• повышение уровня функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что в тяжелых случаях может привести к желтухе кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня сывороточного креатинина (что могут указывать на нарушения функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (что в тяжелых случаях может привести к усталости, головокружению, мышечным спазмам и/или судорогам)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, некоторые побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов с высоким кровяным давлением, чем у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью или после недавнего сердечного приступа.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:

https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь

предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Хранить вне видимости и доступа детей.
• Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
• Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
• Не использовать этот препарат, если упаковка повреждена или демонстрирует признаки manipulacii.
• Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставВальса

• Активное вещество — вальсартан. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 320 мг вальсартана.
• Прочие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон типа А, анидровая коллоидная кремнезём, магниевый стеарат.
• Покрытие таблетки содержит гипромелозу, диоксид титана (E171), макрогол 8000, красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172), черный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленкой Вальса 320 мг имеют темно-серый виолетовый цвет, овальную форму, с заостренными краями и с прорезью на одной стороне. На одной стороне прорези имеется маркировка «DC», на другой стороне — маркировка «DC», а на противоположной стороне таблетки — маркировка «NVR». Прорезь предназначена только для возможности разделения таблетки на части для удобства проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Таблетки представлены в блистерной упаковке по 28 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

Испания

Ответственный за производство

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к титулу разрешения на коммерциализацию.

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/