УЗПРУВО 90 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ

Введення

Опис препарату: інформація для пацієнта

Узпруво 90 мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що полегшить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис препарату перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей опис препарату написаний для особи, яка використовує лікарський засіб. Якщо ви батько чи опікун дитини, якій буде введено Узпруво, будь ласка, прочитайте цю інформацію уважно.

• Збережіть цей опис препарату, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є будь-які питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі препарату. Див. розділ 4.

Зміст опису препарату

1. Що таке Узпруво і для чого воно використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Узпруво
3. Як використовувати Узпруво
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Узпруво
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Узпруво і для чого воно використовується

Узпруво містить активну речовину "устекінумаб", моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла - це білки, які впізнають і специфічно зв'язуються з певними білками організму.

Узпруво належить до групи лікарських засобів, званих "імунодепресанти". Ці лікарські засоби діють шляхом ослаблення частини імунної системи.

Для чого використовується Узпруво

Узпруво використовується для лікування наступних запальних захворювань:

• Псоріаз на пластинах - у дорослих і дітей від 6 років
• Псоріатичний артрит - у дорослих
• Хвороба Крона середньої та тяжкої форми - у дорослих

Псоріаз на пластинах

Псоріаз на пластинах - це захворювання шкіри, яке викликає запалення, що впливає на шкіру і нігті. Узпруво зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

Узпруво використовується у дорослих з псоріазом на пластинах середньої та тяжкої форми, які не можуть використовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці методи лікування не діють.

Узпруво використовується у дітей і підлітків від 6 років з псоріазом на пластинах середньої та тяжкої форми, які не можуть переносити фототерапію або інші системні методи лікування, або коли ці методи лікування не діють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит - це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас є активний псоріатичний артрит, спочатку ви будете приймати інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, вас можна лікувати Узпруво для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.
• Поліпшення фізичної функції.
• Зменшення пошкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас є хвороба Крона, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби або не можете їх переносити, вас можна лікувати Узпруво для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Узпруво

Не використовуйте Узпруво

• Якщо ви алергічні на устекінумабабо на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Узпруво.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Узпруво. Ваш лікар перевірить, як ви себе почуваєте перед кожним лікуванням. Упевніться, що ви повідомили вашому лікареві про будь-яке захворювання, яке ви маєте, перед кожним лікуванням. Ваш лікар також запитає, чи були ви недавно поруч з людиною, яка могла мати туберкульоз. Ваш лікар огляне вас і зробить тест на виявлення туберкульозу перед тим, як ви почнете використовувати Узпруво. Якщо ваш лікар вважає, що ви перебуваєте в групі ризику туберкульозу, він може призначити вам лікарські засоби для лікування.

Обережно ставтеся до важких побічних ефектів

Узпруво може викликати важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Ви повинні бути обережні щодо певних ознак захворювання, коли використовуєте Узпруво. Див. повний перелік цих побічних ефектів у розділі "Важкі побічні ефекти" розділу 4.

Перед тим, як використовувати Узпруво, повідомте вашому лікареві

• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на Узпруво.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.
• Якщо ви раніше мали будь-який вид раку- це тому, що імунодепресанти типу Узпруво ослаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Якщо ви раніше приймали біологічні лікарські засоби (лікарські засоби, вироблені з біологічних джерел і зазвичай вводяться шляхом ін'єкції)- ризик розвитку раку може бути вищим.
• Якщо у вас є недавня інфекція.
• Якщо у вас є нова травма або зміни травму ділянці псоріазу або на здоровій шкірі.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування псоріазу і/або псоріатичного артриту- такі як інші імунодепресанти або фототерапія (коли ваш організм обробляється певним типом ультрафіолетового світла (УФ)). Ці лікарські засоби також можуть ослаблювати частину імунної системи. Не було проведено дослідження щодо використання цих лікарських засобів разом з Узпруво. Однак це може збільшити ймовірність розвитку захворювань, пов'язаних з ослабленою імунною системою.
• Якщо ви приймаєте ін'єкції для лікування алергій- не відомо, чи може Узпруво впливати на ці лікарські засоби.
• Якщо вам 65 років або більше- ви маєте більший ризик розвитку інфекцій.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Узпруво.

Деякі пацієнти мали реакції, подібні до системного червоного вовчака, під час лікування устекінумабом, включаючи червоний вовчак шкіри або синдром, подібний до системного червоного вовчака. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте червону, підняту та лущену шкіру, іноді з темнішим краєм, у ділянках шкіри, які піддаються дії сонячного світла, або якщо вони супроводжуються больовими відчуттями в суглобах.

Серцеві напади та інсульт

У одному з досліджень пацієнтів з псоріазом, які приймали устекінумаб, було зафіксовано серцеві напади та інсульт. Ваш лікар періодично перевірятиме ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсульту, щоб забезпечити їх належне лікування. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви відчуваєте боль у грудній клітці, слабкість або незвичайні відчуття в одному боці тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Узпруво у дітей молодших 6 років з псоріазом, а також у дітей та підлітків молодших 18 років з псоріатичним артритом та хворобою Крона, оскільки це не було вивчено у цій віковій групі.

Використання Узпруво з іншими лікарськими засобами, вакцинами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту:

• Якщо ви приймаєте, недавно приймали або плануєте приймати інші лікарські засоби.
• Якщо ви були щеплені недавно або плануєте отримати вакцину. Не слід вводити певні типи вакцин (живі вакцини) під час лікування Узпруво.
• Якщо ви приймали Узпруво під час вагітності, повідомте лікаря вашої дитини про ваше лікування Узпруво перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Не рекомендується використовувати живі вакцини для вашої дитини впродовж перших 12 місяців після народження, якщо ви приймали Узпруво під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інше.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
• Не було зафіксовано підвищеного ризику вад розвитку плода у дітей, які були піддані дії устекінумабу в утробі. Однак досвід використання устекінумабу у вагітних жінок обмежений. Тому бажано уникати використання Узпруво під час вагітності.
• Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам рекомендується уникати вагітності та використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Узпруво та протягом щонайменше 15 тижнів після останнього лікування Узпруво.
• Устекінумаб може проходити через плаценту до плода. Якщо ви приймали Узпруво під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик розвитку інфекцій.
• Важливо повідомити лікаря вашої дитини та інших медичних працівників про ваше лікування Узпруво під час вагітності перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину. Не рекомендується використовувати живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), для вашої дитини впродовж перших 12 місяців після народження, якщо ви приймали Узпруво під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інше.
• Устекінумаб може виділятися в грудне молоко в дуже малих кількостях. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід вам годувати грудьми чи використовувати Узпруво. Не робіть обидва одночасно.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив Узпруво на здатність водити автомобіль та використовувати машини є мінімальним або відсутнім.

Узпруво містить полісорбат 80

Цей лікарський засіб містить 0,04 мг полісорбату 80 на кожен мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка відома алергія.

3. Як використовувати Узпруво

Узпруво слід використовувати під керівництвом та наглядом лікаря, який має досвід лікування захворювань, для яких призначено Узпруво.

Завжди слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Спитайте вашого лікаря, коли вам потрібно зробити ін'єкції та про консультації з нагляду.

Яка кількість Узпруво вводиться

Ваш лікар вирішить, яку кількість Узпруво вам потрібно використовувати та тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Рекомендована початкова доза становить 45 мг Узпруво. Пацієнти, які важать більше 100 кг, можуть почати з дози 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози ви прийматимете наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу приблизно 6 мг/кг Узпруво шляхом внутрішньовенної інфузії. Після початкової дози ви прийматимете наступну дозу 90 мг Узпруво через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів шляхом підшкірної ін'єкції.
• У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін'єкції вводяться 90 мг Узпруво кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно зробити наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років

Псоріаз

• Лікар призначить вам правильну дозу, включаючи кількість (об'єм) Узпруво, яку потрібно вводити для отримання правильної дози. Правильна доза для вас залежить від вашої ваги в момент введення кожної дози.
• Якщо ваша вага менше 60 кг, не існує форми дозування Узпруво для дітей вагою менше 60 кг.
• Якщо ваша вага становить від 60 кг до 100 кг, рекомендується доза 45 мг Узпруво.
• Якщо ваша вага понад 100 кг, рекомендується доза 90 мг Узпруво.
• Після початкової дози ви прийматимете наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів.

Як вводиться Узпруво

• Узпруво вводиться шляхом підшкірної ін'єкції. Спочатку медичний персонал або медсестра можуть вводити вам Узпруво.
• Однак ви та ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити Узпруво самостійно. У цьому випадку вас навчать, як вводити Узпруво самостійно.
• Для інструкцій щодо введення Узпруво див. "Інструкції з введення" в кінці цього опису препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які питання щодо самостійного введення.

Якщо ви використали більше Узпруво, ніж потрібно

Якщо ви використали або вам було введено більше Узпруво, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Завжди носіть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули використати Узпруво

Якщо ви забули прийняти дозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Узпруво

Припинення лікування Узпруво не є небезпечним. Однак, якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть мати важкі побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем або отримайте термінову медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних ознак.

• Важкі алергічні реакції (“анafilaxia”) рідкісні у населення, яке використовує устекінумаб (можуть впливати до 1 з 1000 осіб). Ознаки включають:

• утруднення дихання та ковтання
• низький кров’яний тиск, який може викликати головокружіння або легкі головні болі
• набухання обличчя, губ, рота або горла.

• Загальні ознаки алергічної реакції включають висипку на шкірі та кропив’янку (ці можуть впливати до 1 з 100 осіб).

У рідких випадках повідомлялося про алергічні реакції на рівні легень та запалення легень у пацієнтів, які отримували лікування устекінумабом. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо у вас є симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та гарячка.

Якщо у вас є важка алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що вам не слід використовувати Узпруво знову.

Інфекції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

• Інфекції носа або горла та звичайна застуда часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб).
• Інфекції легень рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб).
• Запалення тканин, розташованих під шкірою (“целюліт”), рідкісне (може впливати до 1 з 100 осіб).
• Віспи (тип болючої висипки з пухирями) рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб).

Узпруво може впливати на вашу здатність боротися з інфекціями. Деякі з них можуть бути важкими та бути викликані вірусами, грибами, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, та включати інфекції, які виникають переважно у людей з ослабленим імунітетом (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про опортуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які отримували лікування устекінумабом.

Ви повинні спостерігати за ознаками інфекції, поки використовуєте Узпруво. Ці ознаки включають:

• гарячка, симптоми грипу, нічні поти, втрату ваги

• чуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не зникає
• гаряча, червона та болюча шкіра або болюча висипка на шкірі з пухирями
• свербіння під час сечовипускання
• діарея
• погіршення зору або втрату зору
• головний біль, напруження шиї, фоточутливість, нудота або сплутаність.

Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції легень, інфекції шкіри, віспи або опортуністичні інфекції, які можуть мати важкі ускладнення. Також повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є будь-який тип інфекції, який не зникає або повторюється. Ваш лікар може вирішити, що вам не слід використовувати Узпруво, поки інфекція не зникне. Також зв’яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є будь-який відкритий поріз або виразка, яка може бути інфікована.

Відшарування шкіри – збільшення червоного відтінку та відшарування шкіри на великій поверхні тіла можуть бути симптомами еритродермії або екзфоліативного дерматиту, які є важкими захворюваннями шкіри. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, ви повинні повідомити вашому лікареві негайно.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Діарея
• Нудота
• Вомітування
• Чуття втоми
• Чуття головокружіння
• Головний біль
• Свербіння (“прурит”)
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Червоність та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Дентальні інфекції
• Вагінальні інфекції, викликані дріжджами
• Депресія
• Закупорка або конгестія носа
• Кровотеча, синяки, загустіння, набухання та свербіння у місці ін’єкції
• Чуття слабкості
• Опущення повіки та загустіння м’язів одного боку обличчя (“фасіальна параліч” або “Беллова параліч”), який зазвичай тимчасовий
• Зміна псоріазу з червоним відтінком та новими пухирями на шкірі, іноді супроводжувана гарячкою (пустулярний псоріаз)
• Лущення шкіри (ексфоліація шкіри)
• Акне

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Червоність та відшарування шкіри на великій поверхні тіла, яке може викликати свербіння або біль (ексфоліативний дерматит). Можуть розвиватися подібні симптоми, як природна зміна симптомів псоріазу (еритродермія).
• Запалення малих кров’яних судин, яке може викликати висипку на шкірі з малими червоними або фіолетовими пухирями, гарячку або біль у суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Пухирі на шкірі, які можуть бути червоними та викликати свербіння та біль (пемфігус).
• Лупус шкіри або синдром, подібний до лупусу (червона, підвищена та лущена висипка на шкірі, можливо, супроводжувана болями у суглобах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Узпруво

• Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Зберігайте в холодильнику (2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.
• Зберігайте попередньо заповнену шприц у зовнішній упаковці для захисту від світла.
• Перед введенням шприц повинен досягнути кімнатної температури (приблизно 30 хвилин).
• Якщо це необхідно, окремі попередньо заповнені шприци Узпруво також можна зберігати при кімнатній температурі до 30 °C протягом одного періоду часу до 30 днів у оригінальній упаковці для захисту від світла. Як тільки шприц видаляється з холодильника, напишіть дату, коли його потрібно викинути, у передбаченому місці зовнішньої упаковки. Дата викинення не повинна перевищувати оригінальну дату закінчення терміну придатності, надруковану на коробці. Як тільки шприц зберігався при кімнатній температурі (до 30 °C), його не слід знову зберігати в холодильнику. Викиньте шприц, якщо він не використовується протягом 30 днів зберігання при кімнатній температурі або з дати закінчення терміну придатності, залежно від того, що відбувається раніше.
• Не агітуйте попередньо заповнені шприци Узпруво. Енергійна тривала агітація може пошкодити продукт.

Не використовуйте цей препарат

• Після дати закінчення терміну придатності, вказаної на етикетці та упаковці після “EXP”. Дата закінчення терміну придатності – останній день місяця, який вказано.
• Якщо рідина змінила колір, є мутною або містить великі частинки, що плавають у ній (див. розділ 6 “Вигляд Узпруво та вміст упаковки”).
• Якщо ви знаєте або вважаєте, що були піддані впливу екстремальних температур (як випадкове нагрівання або заморожування).
• Якщо продукт був енергійно агітований.

Узпруво призначено для одного використання. Ви повинні викинути непотрібний продукт, який залишається у шприці. Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Узпруво

• Активний інгредієнт - устекінумаб. Кожна попередньо заповнена шприц містить 90 мг устекінумабу в 1 мл.
• Інші компоненти - гістидин, моногідрохлорид гістидину, полісорбат 80 (Е433), сукроза та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд Узпруво та вміст упаковки

Узпруво - прозорий, безбарвний або легенько жовтуватий ін'єкційний розчин, практично вільний від частинок.

Випускається в упаковці, яка містить 1 або 2 попередньо заповнені шприци по 1 мл скла для одноразового використання. Кожен попередньо заповнений шприц містить 90 мг устекінумабу в 1 мл ін'єкційного розчину.

Можливо, що будуть доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2–18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

Виробники

Alvotech Hf

Sæmundargata 15-19

Рейк'явік, 102

Ісландія

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Дата останнього перегляду цієї інструкції

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, включно з відео про використання попередньо заповненої шприци, скануючи код QR, розміщений нижче або на зовнішній упаковці, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: uzpruvopatients.com

Включити код QR

Інструкції з застосування

ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ

Узпруво 90 мг ін'єкційний розчин у попередньо заповненій шприці

устекінумаб

для підшкірного застосування

Просимо вас уважно прочитати ці інструкції з застосування перед використанням Узпруво ін'єкційного розчину у попередньо заповненій шприці.

На початку лікування лікар допоможе вам з першою ін'єкцією. Однак ви та ваш лікар можете вирішити, що ви самі зможете вводити Узпруво. У такому випадку лікар навчить вас, як вводити Узпруво. Якщо у вас виникнуть питання щодо введення ін'єкцій, обговоріть це з лікарем.

Важлива інформація:

• Тільки для підшкірного введення
• Не змішуйте Узпруво з іншими ін'єкційними розвідниками.
• Не потрясайте попередньо заповнені шприци Узпруво. Лікарський засіб може псуватися при енергійному потрясанні. Не використовуйте лікарський засіб, якщо він був енергійно потрясений. Виберіть нову попередньо заповнену шприц.

Перевірте попередньо заповнені шприци, щоб переконатися, що:

• кількість попередньо заповнених шприців та концентрація правильні

• Якщо ваша доза становить 90 мг, у вас буде попередньо заповнена шприц з 90 мг Узпруво

• це правильний лікарський засіб
• термін придатності не закінчився
• попередньо заповнена шприц не пошкоджена
• розчин у попередньо заповненій шприці прозорий, безбарвний або легенько жовтуватий і практично вільний від видимих частинок
• Розчин у попередньо заповненій шприці не заморожений
• Перед введенням необхідно дати попередньо заповненій шприці досягти кімнатної температури (приблизно півгодини).

Фігура 1 показує, як виглядає попередньо заповнена шприц Узпруво

Фігура 1

1. Підготуйте матеріали

Зіберіть матеріали, які вам знадобляться для підготовки та введення ін'єкції. Вам знадобиться:

• антисептичні серветки
• ватні кульки або марлі
• пластір
• ваша призначена доза Узпруво (див. Фігура 1)
• контейнер для видалення колючих предметів, стійкий до проколів (не входить до складу). Див. Фігура 2

Підготуйте весь необхідний матеріал і покладіть його на чисту поверхню.

1. Виберіть і підготуйте місце введення:

Виберіть місце введення (див. Фігура 3)

• Узпруво вводиться підшкірно
• Виберіть місце введення. Деякі підходящі місця для введення - верхня частина стегна, сідниці або ділянка живота (черевна область) як мінімум за 5 см від пупка
• Якщо ін'єкцію вводить інша людина, також можна використовувати верхню частину руки як місце введення (див. Фігура 3)
• Використовуйте різні місця введення для кожної ін'єкції. Не вводьте ін'єкцію в ділянку шкіри, яка є чутливою, з синяками, червоною або твердою

Жовтим кольором позначені рекомендуємі місця введення

Фігура 3

Підготуйте місце введення

• Ви мийте руки добріше з мильним розчином та теплою водою
• Очистіть шкіру в місці введення антисептичною серветкою
• Не торкайтеся цієї ділянки перед введенням ін'єкції. Дайте шкірі висохнути перед введенням
• Не вентилюйте та не дуйте на очищену ділянку
• Не вводьте ін'єкцію через одяг

1. Видаліть захисний ковпачок з голки (див. Фігура 4):

• Видаліть захисний ковпачок з голки, коли будете готові вввести Узпруво
• Не торкайтеся поршня під час видалення захисного ковпачка з голки
• Утримуйте корпус попередньо заповненої шприци однією рукою та видаліть захисний ковпачок з голки (див. Фігура 4)
• Видаліть захисний ковпачок з голки. Не використовуйте його знову.
• Ви можете побачити краплю розвідника на кінчику голки. Це нормально
• Не торкайтеся голки та не дозволяйте їй торкатися жодної поверхні
• Введіть дозу негайно після видалення ковпачка з голки

Фігура 4

1. Введіть дозу:

Утримуйте шприц:

• Утримуйте корпус попередньо заповненої шприци однією рукою між великим та вказівним пальцями (див. Фігура 5)
• Не використовуйте попередньо заповнену шприц, якщо вона впала без ковпачка з голки. Якщо це трапилося, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.
• Не тягніть поршень назад жодним чином

Фігура 5

Зігніть шкіру та введіть голку:

• Використовуйте іншу руку, щоб зігнути шкіру в місці введення. Утримуйте її міцно
• Використовуйте швидкий рух, подібний до дротика, щоб ввести голку в зігнуту шкіру під кутом приблизно 45 градусів (див. Фігура 6)

Фігура 6

Введіть лікарський засіб:

• Введіть весь розвідник, використовуючи великий палець, щоб потиснути поршень, доки шприц не буде порожнім (див. Фігура 7)

Фігура 7

Дайте голці відтягнутися:

• Коли ви потиснули поршень до тих пір, доки це можливо, утримуйте тиск на головці поршня. Видаліть голку та звільніть шкіру.
• Відповільно відтягніть великий палець з голови поршня. Поршень рухатиметься вгору з пальцем та відтягне голку до захисного ковпачка (див. Фігура 8).

Фігура 8

1. Після введення:

• Після завершення введення ін'єкції потисніть ватну кульку або марлю на шкірі в місці введення протягом декількох секунд після введення (див. Фігура 9)
• Можливо, буде легке кровотечение в місці введення. Це нормально
• Не тертіть шкіру в місці введення
• Ви можете накрити місце введення пластірем, якщо це необхідно

Фігура 9

1. Видалення:

• Помістіть використані шприци в контейнер, стійкий до проколів, подібний до контейнеру для видалення колючих предметів, негайно після використання згідно з місцевими правилами. Не викидайте окремі шприци в домашній сміття (див. Фігура 10)
• Видаліть антисептичні серветки, ватну кульку або марлю та упаковку в сміття
• Для вашої безпеки та здоров'я та безпеки інших людей ніколи не використовуйте шприц знову

Фігура 10