УЗПРУВО 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Введення

Опис препарату: інформація для пацієнта

Узпруво 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що полегшить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис препарату перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей опис препарату написаний для особи, яка використовує лікарський засіб. Якщо ви батько чи опікун дитини, якій буде введено Узпруво, будь ласка, прочитайте цю інформацію уважно.

• Збережіть цей опис препарату, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є будь-які питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі препарату. Див. розділ 4.

Зміст опису препарату

1. Що таке Узпруво і для чого воно використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Узпруво
3. Як використовувати Узпруво
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Узпруво
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Узпруво і для чого воно використовується

Узпруво містить активну речовину "устекінумаб", моноклональний антитіл. Моноклональні антитіла - це білки, які ідентифікують і зв'язуються з певними білками організму.

Узпруво належить до групи лікарських засобів, званих "імунодепресанти". Ці лікарські засоби діють шляхом ослаблення частини імунної системи.

Для чого використовується Узпруво

Узпруво використовується для лікування наступних запальних захворювань:

• Псоріаз на пластинах - у дорослих і дітей від 6 років
• Псоріатичний артрит - у дорослих
• Хвороба Крона середньої та тяжкої форми - у дорослих

Псоріаз на пластинах

Псоріаз на пластинах - це захворювання шкіри, яке викликає запалення, що впливає на шкіру і нігті. Узпруво зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

Узпруво використовується у дорослих з псоріазом на пластинах середньої та тяжкої форми, які не можуть використовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці лікування не діють.

Узпруво використовується у дітей і підлітків від 6 років з псоріазом на пластинах середньої та тяжкої форми, які не можуть переносити фототерапію або інші системні терапії, або коли ці лікування не діють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит - це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку ви будете отримувати інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, вас можна лікувати Узпруво для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.
• Поліпшення фізичної функції.
• Зменшення пошкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас хвороба Крона, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби або не можете їх переносити, вас можна лікувати Узпруво для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Узпруво

Не використовуйте Узпруво

• Якщо ви алергічні на устекінумабабо на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевні, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати Узпруво.

Попередження та застереження

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як почати використовувати Узпруво. Ваш лікар перевірить, як ви себе відчуваєте перед кожним лікуванням. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві про будь-яке захворювання, яке ви маєте, перед кожним лікуванням. Ваш лікар також запитає, чи були ви недавно поруч з кимось, хто міг мати туберкульоз. Ваш лікар огляне вас і проведе тест на виявлення туберкульозу перед тим, як ви будете використовувати Узпруво. Якщо ваш лікар вважає, що ви перебуваєте в групі ризику туберкульозу, він може призначити вам лікарські засоби для лікування.

Обережно з серйозними побічними ефектами

Узпруво може викликати серйозні побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Ви повинні бути обережні з певними ознаками захворювання, поки будете використовувати Узпруво. Див. повний перелік цих побічних ефектів у розділі "Серйозні побічні ефекти" розділу 4.

Перед тим, як використовувати Узпруво, повідоміть вашому лікареві

• Якщо ви мали будь-які алергічні реакції на Узпруво.Зверніться до вашого лікаря, якщо ви не впевні.
• Якщо ви мали будь-який вид раку- це тому, що імунодепресанти типу Узпруво ослаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Якщо ви приймали лікування псоріазу іншими біологічними препаратами(лікарськими засобами, виготовленими з біологічних джерел і зазвичай вводимими шляхом ін'єкції) - ризик розвитку раку може бути вищим.
• Якщо у вас є недавня інфекція.
• Якщо у вас є нові ушкодження або зміни ушкодженьу області псоріазу або на здоровій шкірі.
• Якщо ви приймаєте будь-яке інше лікування псоріазу та/або псоріатичного артриту- наприклад, будь-які інші імунодепресанти або фототерапію (коли ваш організм обробляється певним типом ультрафіолетового світла (УФ)). Ці лікування також можуть ослаблювати частину імунної системи. Не було проведено дослідження щодо використання цих ліків разом з Узпруво. Однак це може збільшити ймовірність розвитку захворювань, пов'язаних з ослабленою імунною системою.
• Якщо ви приймали ін'єкції для лікування алергій- невідомо, чи може Узпруво впливати на ці лікування.
• Якщо вам 65 років або більше- ви маєте більший ризик розвитку інфекцій.

Якщо ви не впевні, чи стосується вас будь-який з цих захворювань, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати Узпруво.

Деякі пацієнти мали реакції, подібні до системного червоного вовчака, під час лікування устекінумабом, включаючи червоний вовчак шкіри або синдром, подібний до червоного вовчака. Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви 경험уєте червоний висип на шкірі, підвищений і лущений, іноді з темнішим краєм, на ділянках шкіри, відкритих до сонця, або якщо вони супроводжуються болем у суглобах.

Сердечні напади та інсульти

У одному з досліджень пацієнтів з псоріазом, які приймали устекінумаб, було спостережено сердечні напади та інсульти. Ваш лікар періодично перевірятиме ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсульту, щоб забезпечити їх належне лікування. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви маєте біль у грудній клітці, слабкість або незвичайні відчуття на одному боці тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Узпруво у дітей молодших 6 років з псоріазом, а також у дітей та підлітків молодших 18 років з псоріатичним артритом та хворобою Крона, оскільки це не було вивчено у цій віковій групі.

Використання Узпруво з іншими лікарськими засобами, вакцинами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту:

• Якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.
• Якщо ви були щеплені недавно або плануєте отримати вакцину. Не слід вводити певні типи вакцин (живі вакцини) під час використання Узпруво.
• Якщо ви приймали Узпруво під час вагітності, повідоміть лікаря вашої дитини про ваше лікування Узпруво перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Не рекомендується використовувати живі вакцини для вашої дитини впродовж перших 12 місяців після народження, якщо ви приймали Узпруво під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інакше.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
• Не було спостережено підвищеного ризику вад розвитку у дітей, які були під впливом устекінумабу в утробі. Однак досвід використання устекінумабу у вагітних жінок обмежений. Тому краще уникати використання Узпруво під час вагітності.
• Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам рекомендується уникати вагітності та використовувати ефективні методи контрацепції під час використання Узпруво та протягом принаймні 15 тижнів після останнього лікування Узпруво.
• Устекінумаб може проходити через плаценту до плода. Якщо ви приймали Узпруво під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик розвитку інфекцій.
• Важливо повідомити лікаря вашої дитини та інших медичних працівників про ваше лікування Узпруво під час вагітності перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину. Не рекомендується використовувати живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), для вашої дитини впродовж перших 12 місяців після народження, якщо ви приймали Узпруво під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інакше.
• Устекінумаб може виділятися в грудне молоко в дуже малих кількостях. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід вам годувати грудьми чи використовувати Узпруво. Не робіть обидва одночасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Узпруво на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є незначним або відсутнім.

Узпруво містить полісорбат 80

Цей лікарський засіб містить 0,04 мг полісорбату 80 на кожен мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка відома алергія.

3. Як використовувати Узпруво

Узпруво слід використовувати під керівництвом та наглядом лікаря, який має досвід лікування захворювань, для яких призначений Узпруво.

Завжди слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого лікаря. Зверніться до вашого лікаря, щоб дізнатися, коли вам потрібно робити ін'єкції та про консультації з нагляду.

Яка кількість Узпруво вводиться

Ваш лікар вирішить, яку кількість Узпруво вам потрібно використовувати та тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Рекомендована початкова доза становить 45 мг Узпруво. Пацієнти, які важать більше 100 кг, можуть почати з дози 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози ви будете приймати наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу приблизно 6 мг/кг Узпруво шляхом інфузії в вену на руці (інтравенозної інфузії). Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу 90 мг Узпруво через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів шляхом ін'єкції під шкіру ("підшкірної ін'єкції").
• У деяких пацієнтів після першої ін'єкції під шкіру вводяться 90 мг Узпруво кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно отримати наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років

Псоріаз

• Лікар призначить вам правильну дозу, включаючи кількість (об'єм) Узпруво, яку потрібно ввести для отримання правильної дози. Відповідна доза для вас залежить від вашої ваги в момент введення кожної дози.
• Якщо ваша вага менше 60 кг, немає форми дозування Узпруво для дітей вагою менше 60 кг.
• Якщо ваша вага становить від 60 кг до 100 кг, рекомендується доза 45 мг Узпруво.
• Якщо ваша вага понад 100 кг, рекомендується доза 90 мг Узпруво.
• Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів.

Як вводиться Узпруво

• Узпруво вводиться шляхом ін'єкції під шкіру ("підшкірної ін'єкції"). Спочатку медичний персонал або медсестра можуть вводити вам Узпруво.
• Однак ви та ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити Узпруво самостійно. У цьому випадку вас будуть навчати, як вводити Узпруво самостійно.
• Для інструкцій щодо введення Узпруво див. "Інструкції з введення" в кінці цього опису препарату.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є будь-які питання щодо самостійного введення.

Якщо ви використали більше Узпруво, ніж потрібно

Якщо ви використали або вам було введено більше Узпруво, ніж потрібно, зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта. Завжди носіть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули використати Узпруво

Якщо ви забули прийняти дозу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Узпруво

Припинення лікування Узпруво не є небезпечним. Однак, якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть мати важкі побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем або отримайте термінову медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних ознак.

• Важкі алергічні реакції (“анafilaxia”) рідкісні у населення, яке використовує устекінумаб (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб). Ознаки включають:

• утруднення дихання та ковтання
• низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або легкі головні болі
• набухання обличчя, губ, рота або горла.

• Поширені ознаки алергічної реакції включають висипку на шкірі та кропив’янку (ці можуть вплинути на до 1 з 100 осіб).

У рідких випадках повідомлялося про алергічні реакції на рівні легень та запалення легень у пацієнтів, які приймають устекінумаб. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо у вас є симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та гарячка.

Якщо у вас є важка алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що ви не повинні використовувати Узпруво знову.

Інфекції – вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

• Інфекції носа або горла та загальна простуда поширені (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб).
• Інфекції легень рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб).
• Запалення тканин, розташованих під шкірою (“целюліт”), рідкісне (може вплинути на до 1 з 100 осіб).
• Віспи (тип болючої висипки з пухирями) рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб).

Узпруво може вплинути на вашу здатність боротися з інфекціями. Деякі з них можуть бути важкими та бути викликані вірусами, грибами, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, та включати інфекції, які переважно відбуваються у людей з ослабленою імунною системою (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про опортуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які приймають лікування устекінумабом.

Ви повинні спостерігати за ознаками інфекції, поки використовуєте Узпруво. Ці ознаки включають:

• гарячка, симптоми грипу, нічні поти, втрату ваги

• чуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не зникає
• гаряча, червона та болюча шкіра або болюча висипка на шкірі з пухирями
• свербіння під час сечовипускання
• діарея
• погіршення зору або втрату зору
• головний біль, напруження шиї, фоточутливість, нудота або сплутаність.

Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції легень, інфекції шкіри, віспи або опортуністичні інфекції, які можуть мати важкі ускладнення. Також ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є будь-який тип інфекції, який не зникає або повторюється. Ваш лікар може вирішити, що ви не повинні використовувати Узпруво, поки інфекція не зникне. Також зв’яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є відкрита рана або виразка, яка може бути інфікованою.

Відшарування шкіри – збільшення червоного кольору та відшарування шкіри на великій поверхні тіла можуть бути симптомами еритродермії або екзфоліативного дерматиту, які є важкими захворюваннями шкіри. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, ви повинні повідомити вашому лікареві негайно.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 10 осіб):

• Діарея
• Нудота
• Вомітування
• Чуття втоми
• Чуття головокружіння
• Головний біль
• Свербіння (“прурит”)
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Червоний колір та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Рідкі побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 100 осіб):

• Дентальні інфекції
• Вагінальні інфекції, викликані дріжджами
• Депресія
• Закупорення або конгестія носа
• Кровотеча, синяки, затвердіння, набухання та свербіння у місці ін’єкції
• Чуття слабкості
• Опущення повіки та впадання м’язів одного боку обличчя (“фасіальний параліч” або “Беллський параліч”), який зазвичай тимчасовий
• Зміна псоріазу з червоним кольором та новими пухирями на шкірі, іноді супроводжувана гарячкою (пустулярний псоріаз)
• Лущення шкіри (ексфоліація шкіри)
• Акне

Рідкісні побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб):

• Червоний колір та відшарування шкіри на великій поверхні тіла, яке може викликати свербіння або біль (ексфоліативний дерматит). Можуть розвиватися подібні симптоми, як природна зміна симптомів псоріазу (еритродермія)
• Запалення малих кров’яних судин, яке може викликати висипку на шкірі з малими червоними або фіолетовими пухирями, гарячку або біль у суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб):

• Пухирі на шкірі, які можуть бути червоними та викликати свербіння та біль (пемфігус).
• Лупус шкіри або лупусоподібний синдром (червона, піднята та лущена шкіра на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонця, можливо, супроводжувана болем у суглобах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Узпруво

• Тримати цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Зберігати у холодильнику (2 °C та 8 °C). Не заморожувати.
• Зберігати попередньо наповнену шприц-ручку в зовнішній упаковці для захисту її від світла.
• Перед введенням шприц-ручку потрібно залишити при кімнатній температурі (приблизно півгодини).
• Якщо це необхідно, окремі попередньо наповнені шприц-ручки Узпруво також можна зберігати при кімнатній температурі до 30 °C протягом одного періоду часу до 30 днів у своїй оригінальній упаковці для захисту їх від світла. Як тільки шприц-ручка вийнята з холодильника, потрібно написати дату, до якої вона повинна бути викинута, у призначеному місці зовнішньої упаковки. Дата викинення не повинна перевищувати оригінальну дату закінчення терміну зберігання, надруковану на коробці. Як тільки шприц-ручка зберігалася при кімнатній температурі (до 30 °C), її не слід знову зберігати у холодильнику. Викиньте шприц-ручку, якщо вона не використовується протягом 30 днів зберігання при кімнатній температурі або до оригінальної дати закінчення терміну зберігання, залежно від того, яка з цих дат настає раніше.
• Не агітуйте попередньо наповнені шприц-ручки Узпруво. Енергійна тривала агітація може погіршити якість продукту.

Не використовуйте цей препарат

• Після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на етикетці та упаковці після “EXP”. Дата закінчення терміну зберігання – останній день місяця, який вказано.
• Якщо рідина змінила колір, є мутною або містить великі частинки, що плавають у ній (див. розділ 6 “Вигляд Узпруво та вміст упаковки”).
• Якщо ви знаєте або вважаєте, що були піддані впливу екстремальних температур (як випадкове нагрівання або заморожування).
• Якщо продукт був енергійно агітований.

Узпруво призначено для одного використання. Ви повинні викинути непотрібний продукт, який залишився у шприц-ручці. Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Узпруво

• Активний інгредієнт - устекінумаб. Кожна попередньо наповнена шприц містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл.
• Інші компоненти - гістидин, моногідрохлорид гістидину, полісорбат 80 (Е433), сукроза та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд Узпруво та вміст упаковки

Узпруво - прозорий ін'єкційний розчин, безбарвний або легенько жовтуватий, практично вільний від частинок.

Випускається в упаковці, що містить 1 попередньо наповнену шприц об'ємом 1 мл скла для одноразового використання. Кожна попередньо наповнена шприц містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл ін'єкційного розчину.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2–18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

Виробники

Alvotech Hf

Sæmundargata 15-19

Рейк'явік, 102

Ісландія

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Дата останнього перегляду цієї інструкції

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, включаючи відео про використання попередньо наповненої шприци, скануючи код QR, розміщений нижче або на зовнішній упаковці, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: uzpruvopatients.com

Включити код QR

Інструкції з застосування

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ

Узпруво 45 мг ін'єкційний розчин у попередньо наповненій шприці устекінумаб

для підшкірного застосування

Повністю прочитайте ці інструкції з використання перед застосуванням Узпруво ін'єкційного розчину у попередньо наповненій шприці.

На початку лікування лікар допоможе вам з першою ін'єкцією. Однак ви та ваш лікар можете вирішити, що ви самі можете робити ін'єкції Узпруво. У такому випадку вони навчать вас, як робити ін'єкції Узпруво. Порадьтеся з лікарем, якщо у вас виникнуть питання щодо застосування ін'єкцій.

Важлива інформація:

• Тільки для підшкірного застосування
• Не змішуйте Узпруво з іншими ін'єкційними рідинами.
• Не потрясайте попередньо наповнені шприци Узпруво. Лікарський засіб може псуватися, якщо його потрясати енергійно. Не використовуйте лікарський засіб, якщо він був потрясений енергійно. Виберіть нову попередньо наповнену шприц.

Перевірте попередньо наповнені шприци, щоб переконатися, що:

• кількість попередньо наповнених шприців і концентрація правильні

• Якщо ваша доза становить 45 мг, у вас буде одна попередньо наповнена шприц Узпруво по 45 мг
• Якщо ваша доза становить 90 мг, у вас будуть дві попередньо наповнені шприци Узпруво по 45 мг, і вам потрібно буде зробити дві ін'єкції. Виберіть два різних місця для цих ін'єкцій (наприклад, одне на правому стегні та одне на лівому стегні), і зробіть ін'єкції одна за одною

• це правильний лікарський засіб
• термін придатності не закінчився
• попередньо наповнена шприц не пошкоджена
• розчин у попередньо наповненій шприці прозорий, безбарвний або легенько жовтуватий, і практично вільний від видимих частинок
• Розчин у попередньо наповненій шприці не заморожений
• Перед застосуванням необхідно дати попередньо наповненій шприці досягти кімнатної температури (приблизно півгодини).

Фігура 1 показує, як виглядає попередньо наповнена шприц Узпруво

Фігура 1

1. Підготуйте матеріали

Зіберіть матеріали, які вам знадобляться для підготовки та застосування ін'єкції. Вам знадобляться:

• Антибактеріальні серветки
• Ватні кульки або марля
• Пластір для шкіри
• Ваша призначена доза Узпруво (див. Фігура 1)
• Контейнер для утилізації колючих предметів, що не пробиваються (не входить до складу). Див. Фігура 2

Підготуйте весь необхідний матеріал і покладіть його на чисту поверхню.

1. Виберіть і підготуйте місце ін'єкції:

Виберіть місце ін'єкції (див. Фігура 3)

• Узпруво застосовується шляхом підшкірної ін'єкції
• Виберіть місце ін'єкції. Деякі підходящі місця для ін'єкції - верхня частина стегна, сідниці або область живота (черевна область) як мінімум у 5 см від пупка
• Якщо ін'єкцію робить інша людина, також можна використовувати верхню частину руки як місце ін'єкції (див. Фігура 3)
• Використовуйте різні місця ін'єкції для кожної ін'єкції. Не робіть ін'єкцію в ділянку шкіри, яка чутлива, з синяками, червона або тверда

Жовтим кольором позначені рекомендуємо місця ін'єкції

Фігура 3

Підготуйте місце ін'єкції

• Ви мийте руки з милом і теплою водою
• Очистіть шкіру в місці ін'єкції антибактеріальною серветкою
• Не торкайтеся цієї ділянки перед ін'єкцією. Дайте шкірі висохнути перед ін'єкцією
• Не вентилюйте та не дмухайте на очищену ділянку
• Не робіть ін'єкцію через одяг

1. Видаліть захисний колпачок з голки (див. Фігура 4):

• Видаліть захисний колпачок з голки, коли будете готові зробити ін'єкцію Узпруво
• Не торкайтеся поршня під час видалення захисного колпачка з голки
• Тримайте корпус попередньо наповненої шприци однією рукою та видаліть захисний колпачок з голки (див. Фігура 4)
• Видаліть захисний колпачок з голки. Не використовуйте його знову.
• Ви можете побачити краплю рідини на кінчику голки. Це нормально
• Не торкайтеся голки та не дозволяйте їй торкатися жодної поверхні
• Зробіть ін'єкцію негайно після видалення захисного колпачка з голки

Фігура 4

1. Зробіть ін'єкцію:

Тримайте шприц:

• Тримайте корпус попередньо наповненої шприци однією рукою між великим та вказівним пальцями (див. Фігура 5)
• Не використовуйте попередньо наповнену шприц, якщо вона впала без захисного колпачка з голки. Якщо це трапилося, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.
• Не тягніть поршень назад жодним чином

Фігура 5

Зігніть шкіру та вставьте голку:

• Використовуйте іншу руку, щоб зігнути шкіру в місці ін'єкції. Тримайте шкіру міцно
• Використовуйте швидкий рух, подібний до дартсу, щоб вставити голку в зігнуту шкіру під кутом близько 45 градусів (див. Фігура 6)

Фігура 6

Зробіть ін'єкцію:

• Зробіть ін'єкцію всього ліків, використовуючи великий палець, щоб потиснути поршень, поки шприц не буде порожній (див. Фігура 7)

Фігура 7

Дайте голці повернутися до місця:

• Коли ви потиснете поршень до кінця, тримайте тиск на головці поршня. Видаліть голку та звільніть шкіру.
• Повільно звільніть великий палець з голови поршня. Поршень рухатиметься вгору з пальцем та поверне голку до захисного колпачка (див. Фігура 8).

Фігура 8

1. Після ін'єкції:

• Після завершення ін'єкції потисніть ватну кульку або марлю до шкіри в місці ін'єкції протягом декількох секунд після ін'єкції (див. Фігура 9)
• Можливо легке кровотеча в місці ін'єкції. Це нормально
• Не тертіть шкіру в місці ін'єкції
• Ви можете накрити місце ін'єкції пластирем, якщо це необхідно

Фігура 9

1. Утилізація:

• Помістіть використані шприци до контейнеру, що не пробивається, подібного до контейнеру для утилізації колючих предметів, негайно після використання згідно з місцевими правилами. Не викидайте окремі шприци в домашній сміття (див. Фігура 10)
• Викидайте антибактеріальні серветки, ватну кульку або марлю та упаковку в сміття
• Для вашої безпеки та здоров'я, а також безпеки інших людей, ніколи не використовуйте шприц знову

Фігура 10