УРСОБІЛАН 150 мг КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Урсобілан 150 мг капсули

Урсодезоксихолева кислота

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Урсобілан 150 мг капсули і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Урсобілан 150 мг капсули
3. Як приймати Урсобілан 150 мг капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Урсобілану 150 мг капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Урсобілан 150 мг капсули і для чого вони використовуються

Активний інгредієнт Урсобілану 150 мг - урсодезоксихолева кислота, яка належить до групи препаратів, званих розчинниками жовчних каменів.

Її використовують для розчинення жовчних каменів холестерину, якщо вони радіотранспарентні і жовчний міхур функціонує (що повинно бути перевірено за допомогою спеціального тесту, званого орального холецистографії). Урсобілан також використовується для лікування рідкої хвороби жовчних шляхів і печінки, званої первинною біліарною цирозом.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Урсобілан 150 мг капсули

Не приймайте Урсобілан 150 мг капсули:

• Якщо ви алергічні на урсодезоксихолову кислоту або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо у вас є нефункціонуючий жовчний міхур або якщо у вас є кальцифіковані холестеринові камені, радіоопакні камені, пігментні жовчні камені, радіотранспарентні.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або кишечника, які можуть впливати на кровообіг жовчних солей.
• Якщо ви перебуваєте в період лактації.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Урсобілан 150 мг капсули:

• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть спричинити накопичення холестерину в жовчних шляхах, такі як естрогени та гормональні контрацептиви.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні препаратами, які потенційно можуть бути токсичними для печінки.

Інші препарати та Урсобілан 150 мг капсули

Урсобілан 150 мг капсули можуть взаємодіяти з іншими препаратами, такими як:

• Антациди, які містять алюміній.
• Колестирамін або колестипол, або інші препарати для лікування підвищеного рівня холестерину.
• Антибіотики: неоміцин.
• Гормональні контрацептиви, такі як естрогени або прогестагени.

Прийом Урсобілану 150 мг капсул з їжею, напоями та алкоголем

Немає жодних обмежень.

Вагітність, лактація та фертильність

Перед тим, як почати лікування, ваш лікар повинен знати, чи ви вагітні або підозрюєте вагітність, чи бажаєте завагітніти. Лікар вирішить, чи можна використовувати Урсобілан 150 мг капсули.

Не слід використовувати цей препарат під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Урсобілан 150 мг капсули не впливають на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Урсобілан 150 мг капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Відповідно до характеру вашої хвороби, віку та ваги, ваш лікар призначить відповідну дозу та вказівку тривалості лікування. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не буде досягнуто очікуваного ефекту.

Ваш лікар порадить вам дотримуватися помірної дієти у калоріях та холестерині під час лікування Урсобіланом 150 мг капсулами.

Якщо ви вважаєте, що дія Урсобілану 150 мг капсул надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Капсули слід ковтати цілими, не жуючись, з невеликою кількістю рідини. Якщо у вас є труднощі з ковтанням, ви можете розчинити пил, що міститься в капсулах, у рідині.

Прийом Урсобілану 150 мг капсул бажано здійснювати під час їжі.

Для лікування жовчних каменів звичайні дози такі:

Дорослі: 4 капсули на добу (8-10 мг/кг/добу), розподілені на кілька прийомів.

Важливо, щоб ви регулярно відвідували лікаря, щоб він міг перевірити розвиток вашої хвороби. Під час прийому цього препарату вам потрібно буде проходити лабораторні тести кожні кілька місяців, щоб перевірити, чи розчиняються жовчні камені та чи функціонує ваша печінка правильно.

Для лікування первинної біліарної цирози звичайні дози такі:

Дорослі: 6-7 капсул на добу (13-15 мг/кг/добу), розподілені на кілька прийомів.

Якщо ви прийняли більше Урсобілану 150 мг капсул, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Симптомом передозування Урсобілану 150 мг капсул є переважно появлення діареї. Рекомендується проводити регулярний контроль функції печінки під час лікування Урсобіланом 150 мг капсулами.

Якщо ви забули прийняти Урсобілан 150 мг капсули

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються нижче: Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів.

Часті: можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів.

Рідкі: можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів.

Дуже рідкі: можуть впливати на 1-10 з 10 000 пацієнтів.

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних.

Розлади травної системи

Рідкі: нудота та блювота, труднощі з травленням, порушення смаку, біль у жовчному міхурі, біль у животі, відчуття газів та запор.

Дуже рідкі: діарея.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Урсобілану 150 мг капсул

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Урсобілану 150 мг капсул

Активний інгредієнт - урсодезоксихолева кислота. Кожна капсула містить 150 мг урсодезоксихолової кислоти.

Інші допоміжні речовини - тальк, стеарат магнію, колоїдна кремнезем, порошок целюлози та кукурудзяний крохмаль.

Компоненти капсули - желатина, діоксид титану (E-171), жовтий квінолін (E-104) та індіго (кармін індіго) (E-132).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Капсули зеленого та білого кольорів.

Блістерні упаковки з алюмінію-ПВХ, які містять 60 капсул.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу

Лабораторія Естеді, С.Л.

Монтсеній, 41

08012 Барселона - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторія Естеді, С.Л.

Леопольдо Алас, 7

08012 Барселона - Іспанія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Лабораторія Альдо-Уніон, С.Л.

Вулиця Баронеси де Мальда, 73

08950 Есплугес де Льобрегат

(Барселона) Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Січень 2012

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)