УРИНОРМ 100 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

УРІНОРМ 100 мг таблетки

бензбромарон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Урінорм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Урінорм
3. Як приймати Урінорм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Урінорму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Урінорм і для чого він використовується

Цей лікарський засіб використовується для лікування подагри (сприяває видаленню з сечею сечової кислоти).

Урінорм слід використовувати лише у пацієнтів, які не реагують або не переносять алопуринол (інший лікарський засіб для зниження сечової кислоти) для лікування:

• Важкої подагри (подагри, яка впливає на різні суглоби або викликає значну накопичення сечової кислоти в них).

Деяких пацієнтів з порушенням функції нирок або після трансплантації нирок.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Урінорм

Не приймайте Урінорм:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте:
• • Каменями в нирках сечової кислоти.
  • Порфірією печінки.
  • Введенням токсичних лікарських засобів для печінки, особливо протитуберкульозних препаратів (див. розділ Інші лікарські засоби та Урінорм).
  • Надмірним видаленням сечової кислоти з сечею.
  • Подагрою, викликаною деякими захворюваннями крові.

Попередження та обережність

Перед початком лікування та пізніше протягом至少 першого року лікування повинні проводитися kontroлі функціонування печінки за допомогою аналізів крові. Ваш лікар визначить, з якою частотою повинні проводитися ці аналізи.

Важливе попередження:

Через те, що під час лікування Урінормом можуть виникнути проблеми з печінкою, ви повинні припинити приймати лікарський засіб і негайно звернутися до вашого лікаря у разі появи нудоти, блювоти, болю в животі, жовтяниці (жовтого забарвлення шкіри та/або кон'юнктиви ока) або втоми.

Як і з іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування подагри, прийняття Урінорму не повинно розпочинатися під час гострого нападу подагри.

На початку лікування ваш лікар повинен вжити необхідні заходи для уникнення гострого нападу подагри.

Перед початком лікування рекомендується контролювати кількість сечової кислоти, яка видалена з сечею протягом 24 годин.

Пити багато лужної води для уникнення утворення каменів в нирках.

Дотримуватися режиму харчування, рекомендованого вашим лікарем.

Урінорм слід приймати з обережністю у разі наявності деяких захворювань нирок, які впливають на функціонування нирок.

Інші лікарські засоби та Урінорм

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

• Слід уникати спільного прийняття токсичних лікарських засобів для печінки, особливо протитуберкульозних препаратів (див. розділ Не приймайте Урінорм). Крім того, як зазначено вище, це може бути фактором ризику для розвитку токсичності печінки.

• Саліцилати (ацетилсаліцилова кислота та похідні...) зменшують ефект лікарського засобу.
• Спільне прийняття з піразинамідом може зменшити ефект Урінорму. Крім того, як зазначено вище, це може бути фактором ризику для розвитку токсичності печінки.
• Урінорм може збільшити дію антивітамінів K (оральних антикоагулянтів).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб вагітним жінкам або під час лактації.

Урінорм міститьлактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Урінорм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Урінорм слід приймати перорально.

Рекомендована доза становить половину або одну таблетку на добу. За результатами лікування ця доза може бути зменшена або збільшена до двох таблеток на добу, які слід приймати в одну або дві дози під час або після їжі та/або вечері.

Якщо ви прийняли більше Урінорму, ніж слід

Можуть виникнути нудота, блювота, діарея та проблеми з функціонуванням печінки та нирок. Ваш лікар прийме необхідні заходи. У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Урінорм:

У разі забуття прийняття однієї дози прийміть наступну дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути:

• Проблеми з шлунком та кишківником, головним чином діарея або нудота.
• На початку лікування та через можливе утворення каменів в нирках сечової кислоти можуть виникнути кольки в нирках та напади подагри.
• Рідко алергічні реакції на шкірі.
• Рідко також можуть виникнути проблеми з печінкою, які можуть бути серйозними.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Урінорму

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Урінорму

• Активна речовина - бензбромарон. Кожна таблетка містить 100 мг бензбромарону.
• Інші компоненти - крохмаль кукурудзи, лактоза, повідон K-90, карбоксиметилкрохмаль натрію типу А (з картоплі) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Плоскі таблетки білого або дуже світлого жовтого кольору з рискою.

Упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Evolan Pharma AB

P.O. Box 120, SE-182 12 Danderyd, Швеція

Відповідальна особа за виробництво:

Piramal Healthcare UK Limited

Whalton Road - Morpeth, Northumberlan - NE613YA - Велика Британія

Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.

Level, 7е поверх, Bargelaan 200, 2333 CW

Лейден, Нідерланди

Місцевий представник:

Vegal Farmacéutica, S.L.

Vía de las Dos Castillas 9C, portal 2, 2ºC, 28224 Pozuelo de Alarcón (Мадрид), Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:березень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).