УЛЬТРА-ЛЕВУРА 250 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ультра-Левура 250 мг порошок для пероральної суспензії

Saccharomyces boulardiiCNCM I-745?

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Ультра-Левура і для чого вона використовується.
2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Ультра-Левури
3. Як приймати Ультра-Левуру
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ультра-Левури
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ультра-Левура і для чого вона використовується

Ультра-Левура - лікарський засіб, який містить як активну речовину пробіотичну дріжджу під назвою Saccharomyces boulardii.

Він призначений для симптоматичного лікування діареї невідомої етіології та профілактики діарейних процесів, спричинених прийомом антибіотиків у дорослих та дітей.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Ультра-Левури

Не приймайте Ультра-Левуру:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активної речовини або будь-якого іншого компонента Ультра-Левури (наведених у розділі 6)
• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до дріжджів.
• Пацієнти з центральним венозним катетером (див. "Попередження та обережність").
• Пацієнти з імунодефіцитом або госпіталізовані через тяжку хворобу чи порушення/ослаблення імунної системи.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ультра-Левуру.

Будьте особливо обережні з Ультра-Левурою:

• Якщо діарея супроводжується лихоманкою або блювотою.
• У разі появи крові в калових масах
• У разі сильної спраги або відчуття сухості язика, оскільки це симптоми дегідратації.
• Не слід відкривати пакети поблизу пацієнтів з центральним венозним катетером, щоб уникнути будь-якої колонізації, особливо тих, що передаються через руки до катетера.

Діти та підлітки

Прийом Ультра-Левури в дітей молодших 2 років потребує медичної поради.

Прийом Ультра-Левури з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ультра-Левура може взаємодіяти з лікарськими засобами, такими як: протигрибкові лікарські засоби (для лікування грибкових інфекцій).

Прийом Ультра-Левури з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Під час лікування Ультра-Левурою не слід приймати напої або харчові продукти, які дуже гарячі (вище 50°C), заморожені або містять алкоголь, оскільки Saccharomyces boulardiiмістить живі клітини.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Необхідно оцінити співвідношення користі та ризику перед тим, як використовувати його під час вагітності та лактації.

Не було виявлено жодного впливу на фертильність під час досліджень на тваринах. Не існує клінічних даних, тому невідомо можливий ризик для людини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Ультра-Левури на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим.

Ультра-Левура містить лактозу, фруктозуі сорбітол (Е-420)

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 471,9 мг фруктози в кожному пакеті. Якщо ваш лікар вказав, що ви (або ваша дитина) маєте непереносимість певних цукрів або було діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідку генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг сорбітолу в кожному пакеті.

3. Як приймати Ультра-Левуру

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Доза, яку потрібно використовувати, залежить від еволюції симптомів і завжди повинна бути мінімально ефективною.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки від 12 років: 1-2 пакети (250 мг до 500 мг) на добу, розподілені на дві прийоми (вранці та ввечері).

Використання в дітей

Діти від 2 років: 1 пакет (250 мг) на добу.

Прийом Ультра-Левури в дітей молодших 2 років потребує медичної поради.

Як приймати:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Пакети приймаються, розчинені у склянці води.

Віддають перевагу прийому перед їжею.

Особливі популяції

Пацієнти з центральним венозним катетером, імунодефіцитом або критичним станом: цей лікарський засіб протипоказаний цим пацієнтам (див. розділ 2). Крім того, через ризик повітряної контамінації пакети не повинні відкритись у палатах цих пацієнтів, потрібно бути особливо обережним при відкритті їх поблизу пацієнтів і добре мити руки після маніпуляцій з лікарським засобом.

Якщо ви прийняли більше Ультра-Левури, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ультра-Левури, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або телефонуйте до Токсикологічної служби (телефон: 91.5620420), вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ультра-Левура може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічний ефект, який найчастіше може виникнути, хоча й рідко, - метеоризм.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, це:

Інфекції та інвазії

• Дуже рідко (<1>
• Частота невідома: важка гематологічна інфекція (сепсис)

Змінення травної системи

• Рідко (>1/10 000 до <1>
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): запор.

Змінення імунної системи

• Дуже рідко (<1>

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ультра-Левури

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Кад". Термін придатності - останній день місяця, який вказано

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте пакети та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися пакетів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ультра-Левури

Активна речовина - Saccharomyces boulardii.

Інші компоненти (експіцієнти) - фруктоза, лактоза, колоїдна кремнеземиста субстанція, аромат Tutti Frutti (містить сорбітол).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ультра-Левура випускається у пакетах з порошком для пероральної суспензії.

Кожна упаковка містить 10 або 20 пакетів з порошком.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію

BIOCODEX

22 rue des Aqueducs

94250 Gentilly (Франція)

Відповідальний за виробництво:

BIOCODEX

1 Avenue Blaise Pascal

60000 Beauvais (Франція)

Місцевий представник

Zambon S.A.U.

Maresme 5, Pol. Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.