УЛЬТРА-ЛЕВУРА 250 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ультра-Левура 250 мг тверді капсули

Saccharomyces boulardiiCNCM I-745?

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Ультра-Левура і для чого вона використовується.
2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Ультра-Левури
3. Як приймати Ультра-Левуру
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ультра-Левури
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ультра-Левура і для чого вона використовується

Ультра-Левура - лікарський засіб, який містить як активну речовину пробіотичну дріжджу під назвою Saccharomyces boulardii.

Вона призначена для симптоматичного лікування діареї невідомої етіології та профілактики діарейних процесів, викликаних прийомом антибіотиків у дорослих та підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Ультра-Левури

Не приймайте Ультра-Левуру:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або будь-якої іншої складової частини Ультра-Левури (наведеної в розділі 6)
• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до дріжджів.
• Пацієнти з центральним венозним катетером (див. "Попередження та застереження").
• Пацієнти з імунодефіцитом або госпіталізовані через тяжку хворобу чи порушення/ослаблення імунної системи.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ультра-Левуру.

Будьте особливо обережні з Ультра-Левурою:

• Якщо діарея супроводжується лихоманкою або блювотою.
• У разі появи крові у випорожненнях
• У разі сильної спраги або відчуття сухості язика, оскільки це симптоми деігдратації.
• Не слід відкривати капсули поблизу пацієнтів з центральним венозним катетером, щоб уникнути будь-якої колонізації, особливо тих, що передаються через руки до катетера.

Діти та підлітки

Прийом Ультра-Левури у дітей молодше 2 років потребує медичної поради.

Прийом Ультра-Левури з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ультра-Левура може взаємодіяти з лікарськими засобами, такими як:

• Лікарські засоби проти грибкових інфекцій

Прийом Ультра-Левури з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Під час лікування Ультра-Левурою не слід приймати напої або харчові продукти, які дуже гарячі (вище 50°C), заморожені або містять алкоголь, оскільки Saccharomyces boulardiiмістить живі клітини.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Необхідно оцінити співвідношення користі та ризику перед тим, як використовувати його під час вагітності та лактації.

Не було виявлено жодного впливу на фертильність під час досліджень на тваринах. Не існує клінічних даних, невідомо можливий ризик для людини

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Ультра-Левури на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим.

Ультра-Левура містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ультра-Левуру

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Доза, яку потрібно використовувати, залежить від еволюції симптомів і повинна бути завжди мінімально ефективною.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: 1-2 капсули (250-500 мг) на день, розподілені на дві прийоми (вранці та ввечері).

Як приймати:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Капсули приймаються цілими з водою.

Віддають перевагу прийому перед їжею.

Особливі популяції

Пацієнти з центральним венозним катетером, імунодефіцитом або критичним станом: цей лікарський засіб протипоказаний для цих пацієнтів (див. розділ 2). Крім того, через ризик повітряної контамінації, капсули не повинні відкриватися у кімнатах цих пацієнтів, потрібно бути особливо обережним при відкритті їх поблизу пацієнтів і мити руки після маніпуляцій з лікарським засобом.

Якщо ви прийняли більше Ультра-Левури, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ультра-Левури, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або телефонуйте до Токсикологічної служби (телефон: 91.5620420), вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ультра-Левура може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічний ефект, який найчастіше може виникнути, хоча й рідко, - це метеоризм.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, це:

Інфекції та інвазії

• Дуже рідко (<1/10 000): проникнення дріжджів у кров (фунгемія).
• Частота невідома: важка гематологічна інфекція (сепсис)

Змінення травної системи

• Рідко (> 1/10 000 до <1/1 000): метеоризм.
• Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): запор.

Змінення імунної системи

• Дуже рідко (<1/10 000): анафілактична реакція з свербінням, кропив'янкою, висипом на шкірі, червоним кольором шкіри та місцевим або загальним набуханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ультра-Левури

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ультра-Левури

Активна речовина Ультра-Левури - Saccharomyces boulardii.

Інші складові частини (експіцієнти) - лактоза та стеарат магнію

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ультра-Левура випускається у скляній прозорій банці з білою кришкою безпеки та у блистерній термоформованій упаковці, складеній з алюмінієвої плівки та алюмінію/PVC

Кожна упаковка містить 10 або 20 твердих капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

BIOCODEX

22 rue des Aqueducs

94250 Gentilly (Франція)

Відповідальний за виробництво:

BIOCODEX

1 Avenue Blaise Pascal

60000 Beauvais (Франція)

Місцевий представник

Zambon S.A.U.

Maresme 5, Pol. Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього опису: Грудень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .