ТУСКЛІН СИРОП

Введення

Опис: інформація для користувача

Тусклін сироп

Екстракт Hedera helix L.

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Тусклін сироп і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тусклін сиропу
3. Як використовувати Тусклін сироп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тусклін сиропу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тусклін сироп і для чого він використовується

Це лікарський засіб на основі рослин, який використовується як відхаркувальний засіб у разі продуктивного кашлю.

Тусклін сироп показаний для дорослих, підлітків і дітей старше 2 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тусклін сиропу

Не приймайте Тусклін сироп

Якщо ви алергічні на активну речовину, блекоту (Hedera helix L.), на будь-який компонент родини аралієвих або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).

Не застосовуйте лікарський засіб дітям молодше 2 років, оскільки існує ризик погіршення респіраторних симптомів.

Попередження та застереженняПроконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тусклін сиропу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас з'являється труднощі з диханням, гарячка або гнійні виділення.

Якщо ви приймаєте інші антикашльові засоби, такі як кодеїн або декстрометорфан, вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тусклін сиропу. Не рекомендується одночасне застосування з іншими антикашльовими засобами.

Якщо у вас є гастрит або виразка шлунка, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Тусклін сиропу.

Діти

У дітей віком від 2 до 4 років з тривалим або повторюваним кашлем перед початком лікування необхідно провести медичну діагностику.

Не слід застосовувати лікарський засіб дітям молодше 2 років через ризик погіршення респіраторних симптомів.

Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок і/або печінки

Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Тусклін сиропу. Не існує даних для рекомендації дозування у цих пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Тусклін сироп

Прийом Тусклін сиропу з іншими лікарськими засобами.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не існує достатніх даних про застосування цього лікарського засобу під час вагітності або лактації, тому не рекомендується його застосування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо здатності водіння транспортних засобів та використання машин.

Тусклін сироп містить сорбітол (Е-420).

Цей лікарський засіб містить 498 мг на мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів, або у вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісну генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Тусклін сироп

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років:5 мл сиропу, 2-3 рази на добу (що відповідає 70-105 мг на добу сухого екстракту листя блекоти).

Діти віком від 6 до 12 років:2,5 мл сиропу, 2-4 рази на добу або 5 мл сиропу 2 рази на добу (що відповідає 35-70 мг на добу екстракту).

Діти віком від 2 до 5 років:2,5 мл сиропу, 2 рази на добу (що відповідає 35 мг на добу екстракту).

У дітей віком від 2 до 4 років з тривалим або повторюваним кашлем перед початком лікування необхідно провести медичну діагностику.

Діти молодше 2 років:Тусклін сироп не слід застосовувати дітям молодше 2 років через ризик погіршення респіраторних симптомів.

Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Тусклін сироп приймається перорально. Перед застосуванням добре потрясіть флакон. Для забезпечення прийому завжди рекомендованої дози слід використовувати доданий мірний стаканчик, який відмічений на 2,5 мл, 5 мл та 10 мл.

Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів лікування.

Якщо ви прийняли більше Тусклін сиропу, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше рекомендованої дози, можуть з'явитися нудота, діарея, блювота або безсоння (почуття надмірної збудливості).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з фармацевтом або лікарем або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятої дози.

Якщо ви забули прийняти Тусклін сироп

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

У разі забуття прийому лікарського засобу прийміть його якнайшвидше, продовжуючи лікування у рекомендованому порядку. Однак, якщо найближча доза вже близько, краще не приймати пропущену дозу та чекати наступної.

Якщо ви припинили лікування Тусклін сиропом

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати на 1-10 осіб з 100 пацієнтів): зареєстровані реакції з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота або діарея.

Рідкі (можуть впливати на 1-10 осіб з 1000 пацієнтів): зареєстровані алергічні реакції, такі як кропив'янка, висипання на шкірі та труднощі з диханням (диспное). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, припиніть приймати лікарський засіб та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тусклін сиропу

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Після відкриття упаковки викиньте лікарський засіб, якщо пройшло 3 місяці з дати відкриття. Відмітьте дату відкриття в призначеному для цього місці на упаковці лікарського засобу.

Не застосовуйте Тусклін сироп після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури "КІН". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Віднесіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тусклін сиропу

• Активна речовина - сухий екстракт листя блекоти; 1 мл сиропу містить 7 мг сухого екстракту листя блекоти (Hedera helix L) (4-8: 1). Розчинник для екстракції: етанол 30% (м/м).
• Інші компоненти: сорбат калію, цитринова кислота безводна, камедь ксантанової, сорбітол рідкий некристалізований (Е-420), вишнева есенція та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тусклін сироп випускається у скляних флаконах типу III коричневого кольору об'ємом 100 мл та 200 мл з кришкою з пластику, що запобігає відкриттю дітьми. До складу упаковки входить мірний стаканчик з відмічками від 2 мл до 15 мл, включаючи відмічки на 2,5 мл та 5 мл.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважена особа, яка отримала дозвіл на реалізацію

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228

08020 Барселона, - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горґс Льядо, 188

08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/