ТРИПТИЗОЛ 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Триптизол 75 мг таблетки, покриті оболонкою

амітриптилін, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Триптизол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Триптизол
3. Як приймати Триптизол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Триптизолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Триптизол і для чого він використовується

Триптизол належить до групи лікарських засобів, званих трициклічними антидепресантами.

Цей препарат використовується для лікування:

• Депресії у дорослих (епізоди великої депресії)
• Нейропатичного болю у дорослих
• Профілактики хронічного напруженого головного болю у дорослих
• Профілактики мігрені у дорослих
• Нечимучої інконтиненції у дітей віком 6 років і старше, тільки коли інші органічні причини, такі як спінальна біфідія та пов'язані з нею розлади, були виключені і не було отримано відповіді на інші нефармакологічні або фармакологічні методи лікування, включаючи м'язові розслаблювачі та десмопресин. Цей препарат повинен призначатися тільки лікарями з досвідом лікування пацієнтів з постійними випадами інконтиненції.

.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Триптизол

Не приймайте Триптизол:

• Якщо ви алергічні на амітриптилін або будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте Триптизол, вам потрібно припинити лікування цим препаратом і чекати 14 днів перед тим, як почнете лікування інгібітором моноамінооксидази (ІМАО).
  • Цей препарат не повинен використовуватися у дітей молодше 6 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Триптизол.

Можуть виникнути порушення ритму серця та гіпотонія, якщо ви приймаєте високі дози амітриптиліну. Це також може трапитися з звичайними дозами, якщо у вас є попередня серцево-судинна хвороба.

Використання бупренорфіну або бупренорфіну/налоксону разом з Триптизолом може спричинити серотоніновий синдром, який може бути смертельним (див. «Прийом Триптизолу з іншими лікарськими засобами»).

Було повідомлено про важкі алергічні реакції, включаючи фармакологічні реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням Триптизолом. Припиніть використання Триптизолу і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які симптоми, пов'язані з цими важкими алергічними реакціями, описаними в розділі 4.

Продовження інтервалу QT

Було повідомлено про серцевий розлад, званий «продовження інтервалу QT» (який з'являється на електрокардіограмі (ЕКГ)) та порушення ритму серця (швидке або нерегулярне серцебиття) з Триптизолом. Повідоміть вашому лікареві, якщо:

• у вас є низька серцева частота
• у вас є або був серцевий розлад, при якому серце не може перекачувати кров у організм так, як повинно (стан, званий серцевою недостатністю)
• ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, які можуть спричинити серцеві проблеми, або
• у вас є розлад, який спричиняє низький рівень калію або магнію або високий рівень калію в крові
• у вас є запланована хірургічна операція, оскільки може знадобитися припинити лікування амітриптиліном перед тим, як вам будуть введені анестетики. У разі термінової хірургічної операції лікар-анестезіолог повинен бути повідомлений про лікування амітриптиліном
• у вас є надмірно активна щитоподібна залоза або ви приймаєте лікарські засоби для щитоподібної залози

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивний, то інколи можете думати про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям. Ці думки можуть збільшуватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці лікарські засоби починають діяти через деякий час, зазвичай через дві тижні, але іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або нашкодження собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшений ризик суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви маєте думки про самогубство або нашкодження собі, зверніться до вашого лікаря або до лікарні негайно.

Вам може бути корисно розповісти близькій особі або другові, що ви депресивний, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Епізоди манії

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти до маніакальної фази, яка характеризується швидкими змінами думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. У цих випадках важливо звернутися до вашого лікаря, який, ймовірно, змінить лікарський засіб.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте або мали раніше будь-які медичні проблеми, особливо якщо ви маєте

• глаукому з вузьким кутом (втрата зору через аномально високий тиск в оці)
• епілепсію, попередні судоми або епілептичні напади
• утруднення сечовипускання
• збільшення розміру передміхурової залози
• хворобу щитоподібної залози
• біполярний розлад
• схизофренію
• важку хворобу печінки
• важку серцеву хворобу
• стеноз пілоруса (звуження виходу з шлунка) та паралітичний ілеус (блокування кишечника)

• цукровий діабет, оскільки може знадобитися коригування лікарських засобів для лікування цукрового діабету

Якщо ви приймаєте антидепресанти, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), ваш лікар може вважати за необхідне змінити дозу лікарського засобу (див. також розділ 2 «Прийом Триптизолу з іншими лікарськими засобами» та розділ 3).

Люди похилого віку мають більшу ймовірність виникнення певних побічних ефектів, таких як головокружіння при встанні через низький тиск (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Діти та підлітки

Депресія, нейропатичний біль, профілактика хронічного напруженого головного болю та профілактика мігрені

Не призначайте цей препарат дітям та підліткам молодше 18 років для цих лікування, оскільки не були проведені довгострокові дослідження безпеки та ефективності для цієї вікової групи.

Ночна енурезія

• Необхідно провести ЕКГ перед початком лікування амітриптиліном, щоб виключити синдром довгого QT
• Ці лікарські засоби не повинні прийматися одночасно з антихолінергічними лікарськими засобами (див. також розділ 2 «Прийом Триптизолу з іншими лікарськими засобами»)
• Під час ранніх стадій лікування антидепресантами для розладів, інших ніж депресія, також можуть виникнути суїцидальні думки та поведінка; тому при лікуванні пацієнтів з енурезією повинні бути прийняті ті ж самі заходи обережності, що й при лікуванні пацієнтів з депресією

Прийом Триптизолу з іншими лікарськими засобами

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших лікарських засобів і це іноді може спричинити важкі побічні ефекти.

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, такі як:

• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транілципромін (використовуються для лікування депресії) або селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби не повинні прийматися одночасно з Триптизолом (див. розділ 2 «Не приймайте Триптизол»)
• адреналін, ефедрин, ізопреналін, норадреналін, фенілєфрин та фенілпропаноламін (які можуть бути присутні в лікарських засобах для кашлю або застуди та в деяких анестетиках)

• лікарські засоби для лікування високого току, такі як антагоністи кальцієвих каналів (наприклад, ділтіазем і верапаміл), гуанетидин, бетанідин, клонідин, резерпін та метилдопа
• антіхолінергічні лікарські засоби, такі як деякі лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона та захворювань шлунково-кишкового тракту (наприклад, атропін, гіоскамін)

• тіоридазин (використовується для лікування схизофренії)
• трамадол (для знеболювання)
• лікарські засоби для лікування інфекцій, спричинених грибами (наприклад, флуконазол, тербінафін, кетоконазол та ітраконазол)
• седативні лікарські засоби (наприклад, барбітурати)
• бупренорфін або бупренорфін/налоксон. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Триптизолом, і ви можете відчувати симптоми, такі як м'язові спазми, агітація, галюцинації, кома, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38 °C. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• антидепресанти (наприклад, СІЗЗС [флуоксетин, пароксетин, флувоксамін], дулоксетин та бупропіон)
• лікарські засоби для лікування певних серцевих захворювань (наприклад, бета-блокатори та антиаритмічні лікарські засоби)
• циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• метилфенідат (використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності)
• ритонавір (використовується для лікування ВІЛ)
• оральні контрацептиви
• ріфампіцин (для лікування інфекцій)
• фенітоїн та карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії)
• Зверобій (Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин, який використовується для лікування депресії
• лікарські засоби для щитоподібної залози
• валпроєва кислота.

Ви також повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як:

• лікарські засоби для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин та соталол)
• астемізол та терфенадин (використовуються для лікування алергій та сезонного риніту)
• лікарські засоби, які використовуються для лікування певних психічних захворювань (наприклад, пімозид та сертіндол)
• цізаприд (використовується для лікування певних типів диспепсії)
• галофантрин (використовується для лікування малярії)
• метадон (використовується для лікування болю та детоксикації)
• діуретики ( «таблетки для сечовипускання» такі як фуросемід)

Якщо ви плануєте хірургічну операцію та прийматимете загальні або місцеві анестетики, ви повинні повідомити вашому лікареві, що приймаєте цей препарат.

Також ви повинні повідомити вашому дантистові, що приймаєте цей препарат, якщо ви плануєте прийняти місцевий анестетик.

Прийом Триптизолу з алкоголем

Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки це може збільшити седативний ефект

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Амітриптилін не рекомендується під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним і тільки після ретельного розгляду користі та ризику. Якщо ви приймали цей препарат під час останньої частини вагітності, новонародженому можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як іритування, підвищення м'язового тонусу, тремор, нерегулярне дихання, погане смоктання, сильний плач, затримка сечовипускання та запор.

Ваш лікар порадить вам, чи потрібно починати/ продовжувати/ припиняти лактацію чи припиняти використання цього препарату, враховуючи користь лактації для дитини та користь лікування для вас.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може спричиняти сонливість та головокружіння, особливо на початку лікування. Не водьте транспортні засоби та не працюйте з інструментами чи машинами, якщо ви відчуваєте себе ảnh hưởng.

Триптизол містить лактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Триптизол

Слідувати точно інструкціям лікаря щодо прийому цього лікарського засобу. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря.

Не всі схеми дозування можуть бути досягнуті за допомогою всіх лікарських форм/концентрацій. Необхідно вибрати відповідну лікарську форму/концентрацію для початкових доз і будь-якого подальшого збільшення доз.

Депресія

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 25 мг двічі на день.

У залежності від реакції на лікарський засіб лікар може поступово збільшувати дозу до 150 мг на день, розділивши її на дві дози.

Люди похилого віку (старше 65 років) та пацієнти з захворюваннями серцево-судинної системи

Рекомендована початкова доза становить 10-25 мг на день.

У залежності від реакції на лікарський засіб лікар може поступово збільшувати дозу до загальної добової дози 100 мг, розділивши її на дві дози. Якщо ви приймаєте дози 100–150 мг, ваш лікар може потребувати проведення більш частих спостережень.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми чи підлітками для лікування депресії. Для отримання більшої інформації див. розділ 2.

Нейропатічний біль, хронічний напружений головний біль та профілактика мігрені

Лікар коригуватиме лікарський засіб залежно від ваших симптомів та реакції на лікування.

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 10 мг–25 мг на ніч.

Рекомендована добова доза становить 25 мг–75 мг.

У залежності від реакції на лікарський засіб лікар може поступово збільшувати дозу. Якщо вам призначено дозу понад 100 мг на день, ваш лікар може потребувати проведення більш частих спостережень. Лікар покаже, чи потрібно приймати дозу один раз на день чи розділити її на дві дози.

Люди похилого віку (старше 65 років) та пацієнти з захворюваннями серцево-судинної системи

Рекомендована початкова доза становить 10 мг–25 мг на ніч.

У залежності від реакції на лікарський засіб лікар може поступово збільшувати дозу. Якщо ви приймаєте дози понад 75 мг на день, ваш лікар може потребувати проведення більш частих спостережень.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми чи підлітками для лікування нейропатичного болю, профілактики хронічного напруженого головного болю чи профілактики мігрені. Для отримання більшої інформації див. розділ 2.

Ночна енурезія

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей:

• молодше 6 років: див. розділ 2 «Не приймати Триптизол»
• від 6 до 10 років: 10 мг–20 мг. Для цієї вікової групи потрібно використовувати відповідну лікарську форму.
• від 11 років і старше: 25 мг–50 мг.

Дозу потрібно поступово збільшувати.

Прійміть цей лікарський засіб за 1 годину до 1 години 30 хвилин до сну.

Перед початком лікування лікар проведе електрокардіограму серця, щоб перевірити, чи є ознаки незвичайних серцевих скорочень.

Лікар переоцінить лікування через 3 місяці та, якщо потрібно, проведе ще одну електрокардіограму.

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки або ті, хто має так званий «дифектний метаболізм», зазвичай приймають нижчі дози.

Лікар може взяти аналіз крові, щоб визначити рівень амітриптиліну в ній (див. також розділ 2).

Як і коли приймати Триптизол

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею чи без неї.

Проглотіть таблетки з склянкою води. Не жуйте їх.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу лікарського засобу та не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Депресія

Як і з іншими лікарськими засобами для лікування депресії, можливо, що пройде кілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте покращення.

При депресії тривалість лікування індивідуальна і зазвичай триває не менше 6 місяців. Лікар вирішить тривалість лікування.

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб весь час, поки лікар рекомендуватиме.

Захворювання, яке лежить в основі, може тривати довго. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Нейропатичний біль, профілактика хронічного напруженого головного болю та профілактика мігрені

Можливо, що пройде кілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте покращення болю.

Поговоріть з лікарем про тривалість лікування та продовжуйте приймати цей лікарський засіб весь час, поки лікар рекомендуватиме.

Ночна енурезія

Лікар оцінить, чи потрібно продовжувати лікування через 3 місяці.

Якщо ви прийняли занадто багато Триптизолу

Зв'яжіться з лікарем або відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні негайно. Зробіть це, навіть якщо у вас немає ознак незручності чи отруєння. Візьміть з собою упаковку цього лікарського засобу, якщо ви йдете до лікаря або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до лікаря, фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Серед симптомів передозування є:

• розширені зіниці
• швидкі або нерегулярні серцеві скорочення
• утруднення сечовипускання
• сухість у роті та язику
• закупорка кишечника
• епілептичні напади
• лихоманка
• агітація
• замішання
• галюцинації
• неконтрольовані рухи
• низький кров'яний тиск, слабкий пульс, блідість
• утруднення дихання
• синюшність шкіри
• зниження частоти серцевих скорочень
• сонливість
• втрата свідомості
• кома
• різні серцеві симптоми, такі як блокада серця, серцева недостатність, гіпотонія, кардіогенний шок, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія

Передозування амітриптиліну у дітей може мати серйозні наслідки. Діти особливо схильні до коми, серцевих симптомів, утруднень дихання, судом, низьких рівнів натрію в крові, летаргії, сонливості, нудоти, блювоти та підвищеного рівня цукру в крові.

Якщо ви забули прийняти Триптизол

Прійміть наступну дозу в звичайний час. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування Триптизолом

Лікар вирішить, коли та як припинити лікування, щоб уникнути будь-яких неприємних симптомів, які можуть виникнути при раптовому припиненні лікування (наприклад, головний біль, відчуття незручності, безсоння та раздражливість).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів, зверніться до лікаря негайно:

• Атаки розмитого зору, зору у вигляді райдуги та окулярного болю.

Вам потрібно провести офтальмологічне обстеження негайно перед тим, як продовжити лікування цим лікарським засобом. Ці симптоми можуть бути ознаками гострого глаукому. Дуже рідкий побічний ефект, може впливати до 1 людини з 10 000.

• Проблема з серцем «продовження інтервалу QT» (яке можна побачити на електрокардіограмі). Частий побічний ефект, може впливати до 1 людини з 10.

• Важкий запор, набухання живота, лихоманка та блювота.

Ці симптоми можуть бути ознаками паралічу частини кишечника. Рідкий побічний ефект, може впливати до 1 людини з 1000.

• Будь-який рівень жовтого забарвлення шкіри та білкової частини очей (жовтяниця).

Можливо, що ваша печінка постраждала. Рідкий побічний ефект, може впливати до 1 людини з 1000.

• Синяки, кровотечі, блідість або біль у горлі та тривала лихоманка.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками можливого ураження крові або кісткового мозку.

Побічні ефекти крові можуть бути зниженням кількості червоних кров'яних тілечок (які переносять кисень по тілу), білих кров'яних тілечок (які допомагають боротися з інфекціями) та тромбоцитів (які допомагають згортанню крові). Рідкий побічний ефект, може впливати до 1 людини з 1000.

• Мислі чи поведінкові суїцидальні тенденції. Рідкий побічний ефект, може впливати до 1 людини з 1000.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти з наступними частотами:

Дуже часті: можуть впливати понад 1 людини з 10

• оніміння/сонливість
• тремор рук чи інших частин тіла
• вертіг
• головний біль
• нерегулярний серцевий ритм, сильний або швидкий
• вертіг при đứngанні через низький кров'яний тиск (ортостатична гіпотонія)
• сухість у роті
• запор
• нудота
• надмірна пітливість
• збільшення ваги
• заїкання чи повільна мова
• агресія
• закупорка носа

Часті: можуть впливати до 1 людини з 10

• замішання
• статеві порушення (зниження статевого потягу, проблеми з ерекцією)
• порушення уваги
• зміни смаку
• оніміння чи поколювання в руках чи ногах
• порушення координації
• розширені зіниці
• блокада серця
• втома
• низький рівень натрію в крові
• агітація
• сечові порушення
• чувство спраги

Рідкі: можуть впливати до 1 людини з 100

• підвищена збудливість, тривога, порушення сну, кошмари
• епілептичні напади
• тинітус
• збільшення кров'яного тиску
• діарея, блювота
• шкірний висип, кропив'янка
• утруднення сечовипускання
• збільшення виділення молока під час лактації чи виділення молока без лактації
• збільшення тиску в очах
• колапс
• погіршення серцевої недостатності
• погіршення функції печінки (наприклад, холестатична хвороба печінки)
• збільшення тиску в очах, атаки розмитого зору, зору у вигляді райдуги та окулярного болю

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 людини з 10 000

• зниження апетиту
• делірій (особливо у пацієнтів похилого віку), галюцинації, порушення серцевого ритму чи патологічний серцевий ритм, набухання слинних залоз
• випадання волосся
• збільшення чутливості до сонячного світла
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків
• лихоманка
• втрата ваги
• анормальні результати тестів функції печінки

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• відсутність відчуття апетиту
• збільшення чи зниження рівня цукру в крові
• параноя
• порушення руху (неконтрольовані рухи чи зниження рухів)
• алергічна реакція на м'яз серця
• гепатит
• задуха
• сухі очі
• Перестаньте використовувати Триптизол і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів: загальне висипання, підвищена температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (DRESS чи синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Триптизолу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітите ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Триптизолу

• Активний інгредієнт — амітриптилін.
• Інші компоненти — гідратована лактоза, двобазичний фосфат кальцію, порошок целюлози, кукурудзяний крохмаль, алюмінієва лака жовто-оранжевого кольору FD&C 6 (E110), колоїдна силікагель, стеаринова кислота, магнієвий стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза (E464), гідроксипропілцелюлоза (E463), діоксид титану (E171), тальк та карнаубський віск.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Триптизол випускається в упаковках по 30 покритих таблеток. Таблетки круглі, жовтого кольору.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Rufino González, 50

28037 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Алькала-де-Енарес 28805 – Мадрид

(Іспанія)

Місцевий представник

Лабораторios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Хуліан Камаріло, 35

28037 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:Січень 2025.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/