ТРИЗІВІР 300 МГ/150 МГ/300 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тризивір 300 мг/150 мг/300 мг таблетки, покриті оболонкою

абакавір/ламівудин/зидовудин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.Див. розділ 4.

ВАЖЛИВО —Гіперчутливістьні реакції

Тризивір містить абакавір(що також є активним інгредієнтом препаратів Ківекса, Тріумекі Зіаген). Деякі люди, які приймають абакавір, можуть розвивати гіперчутливістьну реакцію(важку алергічну реакцію), яка може загрожувати життю, якщо вони продовжують приймати препарати, що містять абакавір.

Ви повинні уважно прочитати інформацію про "Гіперчутливістьні реакції" в розділі 4 цього опису.

Упаковка Тризивіру містить Картку інформаціїдля нагадування вам і медичному персоналу про гіперчутливість до Тризивіру. Ви повинні витягнути цю картку і завжди носити її з собою.

Зміст опису

1. Що таке Тризивір і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тризивір
3. Як приймати Тризивір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тризивіру
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тризивір і для чого він використовується

Тризивір використовується для лікування інфекції, викликаної ВІЛ (вірусом імунодефіциту людини) у дорослих.

Тризивір містить три активні інгредієнти, які використовуються для лікування інфекції, викликаної ВІЛ: абакавір, ламівудин і зидовудин. Все вони належать до групи антиретровірусних препаратів, званих інгібіторами транскриптази зворотної нуклеозидної аналогії(ІНТІ).

Тризивір допомагає контролювати вашу хворобу. Тризивір не лікує інфекцію ВІЛ; він знижує кількість вірусу в організмі і тримає її на низькому рівні. Це допомагає вашому організму збільшити кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 — це тип білих клітин, які відіграють важливу роль у допомозі вашому організму боротися з інфекцією.

Не всі люди реагують на лікування Тризивіром однаково. Ваш лікар буде контролювати ефективність вашого лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тризивір

Не приймайте Тризивір

• Якщо ви алергічні(гіперчутливі)до абакавіру (або будь-якого іншого препарату, що містить абакавір — Ківекса, Тріумекабо Зіаген), ламівудину або зидовудину, або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).

Ви повинні уважно прочитати всю інформацію про "Гіперчутливістьні реакції" в розділі 4 цього опису.

• якщо ви маєте важкі захворювання нирок
• якщо у вас дуже низький рівень червоних кров'яних тілець(анемія) або дуже низький рівень білих кров'яних тілець(нейтропенія).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що це стосується вас.

Будьте особливо обережні з Тризивіром

Деякі люди, які приймають Тризивір, мають більший ризик розвитку важких побічних ефектів. Ви повинні знати, що існує більший ризик:

якщо у вас важке захворювання печінки

якщо ви коли-небудь мали захворювання печінки, включно з гепатитом Б або С (якщо у вас гепатит Б, не припиняйте приймати Тризивір без поради вашого лікаря, оскільки це може погіршити стан)

якщо у вас істотна надмірна вага(особливо якщо ви жінка).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Тризивір, якщови маєте одну з цих обставин.Ви можете потребувати додаткових тестів, включно з аналізами крові, під час прийняття цього препарату. Для більшої інформації див. розділ 4.

Гіперчутливістьні реакції на абакавір

Навіть пацієнти, які не мають гена HLA-B*5701, можуть розвивати гіперчутливістьну реакцію(важку алергічну реакцію). Ви повинні уважно прочитати всю інформацію про гіперчутливістьні реакції в розділі 4 цього опису.

Ризик серцево-судинних подій

Не можна виключити, що абакавір збільш.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є серцево-судинні захворювання, ви палите або маєте захворювання, які можуть збільшити ваш ризик серцево-судинних захворювань, таких як підвищений артеріальний тиск або цукровий діабет. Не припиняйте приймати Тризивір, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Будьте уважні до важливих симптомів

Деякі люди, які приймають Тризивір, можуть розвивати інші захворювання, які можуть бути важкими. Ви повинні знати, на які важливі симптоми слід звернути увагу під час прийняття Тризивіру.

Ви повинні прочитати інформацію про "Інші можливі побічні ефекти Тризивіру" в розділі 4 цього опису.

Використання Тризивіру з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші препарати,включно з препаратами на основі рослин і препаратами, придбаними без рецепта.

Пам'ятайте повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви починаєте приймати новий препарат під час прийняття Тризивіру.

Ці препарати не повинні бути використані разом з Тризивіром:

ставудин або емтрицитабін для лікування інфекції ВІЛ

інші препарати, що містять ламівудин, використовувані для лікування інфекції ВІЛабо гепатиту Б

рібавірин або ін'єкції ганцикловіру для лікування вірусних інфекцій

високі дози котримоксазолу(асоціація триметоприму і сульфаметоксазолу), антибіотик

кладрибін, використовуваний для лікування лейкемії волосатих клітин.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.

Деякі препарати можуть збільшити ймовірність розвитку побічних ефектів або погіршити їх

До них належать:

• валпроат натрію, для лікування епілепсії
• інтерферон, для лікування вірусних інфекцій
• піриметамін, для лікування маляріїта інших паразитарних інфекцій
• дапсон, для профілактики пневмоніїта лікування інфекцій шкіри
• флуконазол або флукітозин, для лікування грибкових інфекцій, таких як Candida
• пентамідин або атоваквон, для лікування паразитарних інфекцій, таких як пневмонія, викликана Pneumocystis jirovecii(часто називається PCP)
• амфотерцин або котримоксазол, для лікування грибкових і бактеріальних інфекцій
• пробенецид, для лікування подагрита подібних станів, і застосовується з деякими антибіотиками для підвищення їхньої ефективності
• метадон, використовуваний як замінник героїну
• вінкристин, винбластин або доксорубіцин, для лікування раку.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.

Деякі препарати взаємодіють з Тризивіром

До них належать:

• кларитроміцин, антибіотик

Якщо ви приймаєте кларитроміцин, приймайте свою дозу не менше ніж за 2 години до або після прийняття Тризивіру.

• фенітойн, для лікування епілепсії.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте фенітойн. Ваш лікар може вирішити контролювати вас під час прийняття Тризивіру.

• препарати (зазвичай рідини), що містять сорбітол і інші поліалькоголі(такі як ксилітол, манітол, лактітол або мальтітол), якщо вони приймаються регулярно.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.

• Ріоцігват, для лікування артеріальної гіпертензії в кровоносних судинах(артеріях легенів), які транспортують кров від серця до легенів.

Можливо, ваш лікар повинен зменшити вашу дозу ріоцігвату, оскільки абакавір може збільшити рівень ріоцігвату в крові

Метадон і Тризивір

Абакавір збільшує швидкість, з якою метадон видаляється з організму. Якщо ви приймаєте метадон, вам потрібно буде контролювати ваші симптоми. Ви можете потребувати зміни дози метадону.

Вагітність

Якщо ви вагітні, якщо ви станете вагітною або якщо плануєте вагітність, поговоріть з вашим лікарем про ризики і переваги для вас і вашої дитини прийняття Тризивіру під час вагітності.

Тризивір і подібні препарати можуть викликати побічні ефекти у дітей під час вагітності. Якщо ви приймали Тризивір під час вагітності, ваш лікар може призначити періодичні аналізи крові та інші діагностичні тести для контролю розвитку вашої дитини. У дітей, чиї матері приймали ІНТІ під час вагітності, перевага захисту від ВІЛ була більшою, ніж ризик розвитку побічних ефектів.

Грудне вигодовування

Не рекомендуєтьсяжінкам, які живуть з ВІЛ, годувати грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко. Дрібна кількість компонентів Тризивіру також може передаватися через грудне молоко.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем якнайшвидше.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Тризивір може викликати у вас запамороченняі мати інші побічні ефекти, які знижують вашу увагу.

Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, якщо тільки ви не відчуваєте себе добре.

Важлива інформація про деякі компоненти Тризивіру

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дози; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Тризивір

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Залишайтеся на зв'язку з вашим лікарем і не припиняйте приймати Тризивірбез попередньої консультації з вашим лікарем.

Як приймати

Нормальна доза для дорослих становить одну таблетку двічі на добу.

Приймайте таблетки через рівні інтервали, залишаючи приблизно 12 годин між кожною таблеткою.

Проглотіть таблетки цілими, з невеликою кількістю води. Тризивір можна приймати з або без їжі.

Якщо ви прийняли过 багато Тризивіру

Якщо ви випадково прийняли过 багато Тризивіру, повідомте вашому лікареві або фармацевту або зв'яжіться з відділом невідкладної допомоги найближчої лікарні, щоб вони порадили вам, що робити.

Якщо ви забули прийняти Тризивір

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки ви згадаєте, і продовжуйте своє лікування, як раніше.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Важливо приймати Тризивір регулярно, оскільки нерегулярне прийняття може зробити його неефективним проти інфекції ВІЛ і збільшити ризик гіперчутливості.

Якщо ви припинили лікування Тризивіром

Якщо ви припинили приймати Тризивір — особливо тому, що ви думаєте, що у вас є побічні ефекти або через іншу хворобу:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як знову почати лікування. Ваш лікар перевірить, чи були ваші симптоми пов'язані з гіперчутливістю. Якщо ваш лікар вважає, що це було пов'язано, він порадить вам ніколи не приймати Тризивір або будь-який інший препарат, що містить абакавір (Ківекса, Тріумек або Зіаген).Важливо слідувати цій пораді.

Якщо ваш лікар порадить вам знову почати лікування Тризивіром, він може попросити вас прийняти перші дози в місці, де є легкий доступ до медичної допомоги, якщо це необхідно.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може бути збільшення ваги і рівня глюкози та ліпідів у крові. Це може бути пов'язано частково з відновленням здоров'я і з способом життя, а у випадку з ліпідами в крові — іноді з препаратами проти ВІЛ самими по собі. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Лікування Тризивіром часто викликає втрату жиру з ніг, рук і обличчя (ліпоатрофія). Ця втрата жирової маси була показана як не повністю оборотна після припинення прийняття зидовудину. Ваш лікар повинен спостерігати за ознаками ліпоатрофії. Якщо ви помітите будь-яку втрату жиру на ваших ногах, руках і обличчі, повідомте вашому лікареві. Коли ці симптоми трапляються, слід припинити приймати Тризивір і змінити лікування ВІЛ.

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли ви приймаєте лікування ВІЛ, може бути важко відрізнити, чи є симптом побічним ефектом Тризивіру, чи інших препаратів, які ви приймаєте, чи це є ефектом самої інфекції ВІЛ. Тому важливо повідомити вашому лікареві про будь-які зміни в вашому здоров'ї.

Навіть пацієнти, які не мають гена HLA-B*5701, можуть розвивати гіперчутливістьну реакцію(важку алергічну реакцію), описану в цьому описі в розділі "Гіперчутливістьні реакції".

Важливо прочитати і зрозуміти інформацію про цю важку реакцію.

Крім побічних ефектів, перелічених нижче для Тризивіру, можуть розвиватися інші захворювання під час лікування.

Важливо прочитати на іншій стороні опису інформацію під заголовком "Інші можливі побічні ефекти Тризивіру".

Гіперчутливістьні реакції

Тризивірмістить абакавір(активний інгредієнт, який також міститься в Ківекса, Тріумекі Зіаген).

Абакавір може викликати важку алергічну реакцію, відому як гіперчутливістьна реакція. Ці гіперчутливістьні реакції спостерігалися частіше у людей, які приймали препарати, що містять абакавір.

Хто може мати ці реакції?

Будь-хто, хто приймає Тризивір, може розвивати гіперчутливістьну реакцію на абакавір, яка може загрожувати життю, якщо вони продовжують приймати Тризивір.

У вас більше ризик розвитку цієї реакції, якщо у вас є ген, званий HLA-B*5701(але ви можете мати цю реакцію, навіть якщо у вас немає цього гена). Перед тим, як почати лікування Тризивіром, вам повинні були зробити тест на виявлення цього гена. Якщо ви знаєте, що маєте цей ген, повідомте вашому лікареві перед тим, як прийняти Тризивір.

Близько 3-4 з 100 пацієнтів, які приймали абакавір у клінічному дослідженні, які не мали гена HLA-B*5701, розвили гіперчутливістьну реакцію.

Які симптоми?

Найбільш часті симптоми:

• лихоманка(підвищена температура) і skineruption.

Інші часто спостережувані ознаки:

• нудота (розлад шлунку), блювота, діарея, біль у животі (шлунку) і надмірна втома.

Інші симптоми можуть включати:

Біль у суглобах або м'язах, набряк шиї, труднощі з диханням, біль у горлі, кашель, біль у голові час від часу, запалення в оці (кон'юнктивіт), виразки у роті, низький артеріальний тиск і оніміння або поколювання рук або ніг.

Коли відбуваються ці реакції?

Алергічні реакції можуть виникнути в будь-який час під час лікування Тризивіром, але це більш імовірно протягом перших 6 тижнів лікування.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно:

1якщо у вас є шкірна ерупція О

2якщо у вас є симптоми, включно принаймні 2 з наступних груп:

• лихоманка
• труднощі з диханням, біль у горлі або кашель
• нудота або блювота, діарея або біль у животі
• надмірна втома або болі чи розлад загального стану.

Ваш лікар може порадити вам припинити приймати Тризивір.

Якщо ви припинили приймати Тризивір

Якщо ви припинили приймати Тризивір через алергічну реакцію, НІКОЛИ НЕ ПРИЙМАЙТЕ Тризивір ІНІ АНІ ЖОДЕН ІНШИЙ ЛІКАР, ЯКИЙ МІСТИТЬ АБАКАВІР (Ківекса, Тріумек або Зіаген).Якщо ви це зробите, то через кілька годин у вас може виникнути зниження артеріального тиску, яке може спричинити смерть.

Якщо з якоїсь причини ви припинили лікування Тризивіром - особливо якщо ви думаєте, що у вас є побічні ефекти або інша хвороба:

Порадьтеся з вашим лікарем перед тим, як знову почати лікування.

Ваш лікар перевірить, чи були ваші симптоми пов'язані з алергічною реакцією. Якщо ваш лікар вважає, що міг бути зв'язок, він порадить вамніколи не приймати Тризивір або будь-який інший лікар, який містить абакавір (Ківекса, Тріумек або Зіаген).Це важливо, щоб ви дотримувалися цієї поради.

Інколи алергічні реакції розвивалися у людей, які знову приймали абакавір після того, як мали лише один симптом з тих, що перелічені в Інформаційній картці, до того, як припинили приймати його.

Дуже рідко пацієнти, які приймали ліки, які містили абакавір у минулому без симптомів алергії, розвивали алергічну реакцію, коли знову приймали його.

Якщо ваш лікар порадить вам знову почати лікування Тризивіром, він може попросити вас приймати перші дози в місці, де є легкий доступ до медичної допомоги, якщо це буде потрібно.

Якщо ви алергічні (чутливі) до Тризивіру, ви повинні повернути всі ваші таблетки Тризивіру, які не були використані, щоб вони були безпечно знищені.Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Упаковка Тризивіру містить Інформаційну карткудля нагадування вам і медичному персоналу про алергічні реакції. Відокремте картку від упаковки і завжди носіть її з собою.

Дуже часті побічні ефекти

Можуть впливати на більше 1 з 10людей:

• головний біль
• нудота (нудота).

Часті побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 10людей:

• алергічна реакція (важлива алергічна реакція)
• вомітування
• діарея
• біль у животі
• втрата апетиту
• занудьгання
• застуда, відсутність енергії
• гарячка (підвищена температура)
• загальне нездоров'я
• труднощі з засипанням (безсоння)
• біль у м'язах і нездоров'я
• біль у суглобах
• кашель
• запалення носа або надмірна виділення з носа (ринорея)
• виразка на шкірі
• втрата волосся.

Часті побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові, це:

• низький рівень червоних кров'яних тілечок (анемія)або низький рівень білих кров'яних тілечок (нейтропенія або лейкопенія)
• збільшення рівня ферментів, вироблених печінкою
• збільшення кількості білірубіну в крові (речовина, вироблена печінкою), яка може спричинити жовтуватий колір шкіри.

Побічні ефекти, які трапляються рідше

Можуть впливати на до 1 з 100людей:

• труднощі з диханням
• гази (метеоризм)
• свербіння
• слабкість м'язів.

Побічні ефекти, які трапляються рідше, які можуть виникнути в аналізах крові, це:

• зниження кількості клітин, які беруть участь у згортанні крові (тромбоцитопенія)або всіх класів кров'яних тілечок (панцитопенія).

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 1000людей:

• порушення функції печінки, такі як жовтяниця, збільшення розміру печінки, жирова печінка, запалення (гепатит)
• лактатна ацидоз (перевищення рівня молочної кислоти в крові, див. наступний розділ "Інші можливі побічні ефекти Тризивіру")
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• біль у грудній клітці, захворювання м'яза серця (кардіоміопатія)
• припадки (конвульсії)
• чуття депресії або тривоги, труднощі з концентрацією уваги, сонливість
• розлад шлунку, порушення смаку
• зміни кольору нігтів, шкіри або слизових оболонок усередині рота
• чуття грипу - озноб, потіння
• чуття оніміння шкіри (пінчази)
• чуття слабкості в кінцівках
• розрив м'язової тканини
• оніміння
• часте сечовипускання
• збільшення розміру грудей у чоловіків.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові, це:

• збільшення рівня ферменту, званого амилазою
• відмова кісткового мозку виробляти нові червоні кров'яні тілечки (апластична анемія).

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 10 000людей:

• виразка на шкірі, яка може утворювати пухирці, які нагадують маленькі цілі (еритема мультиформе)
• виразка, яка поширюється з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), і більш тяжка форма, яка спричиняє лущення шкіри на більш ніж 30% поверхні тіла (токсична епідермальна некроліз).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові, це:

• відмова кісткового мозку виробляти нові червоні або білі кров'яні тілечки (апластична анемія).

Якщо у вас є побічні ефекти

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не перелічений у цій інструкції, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Інші можливі побічні ефекти Тризивіру

Тризивір може спричиняти розвиток інших розладів під час лікування ВІЛ.

Симптоми інфекції та запалення

Збільшення старих інфекцій

Люди з розвиненою інфекцією ВІЛ (СНІД) мають ослаблені імунні системи і більшу ймовірність серйозних інфекцій (опортуністичних інфекцій). Коли ці люди починають лікування, вони можуть зустріти старі інфекції, які були приховані, які знову стають активними, спричиняючи ознаки і симптоми запалення. Ці симптоми, ймовірно, є результатом покращення імунної відповіді організму, який дозволяє йому боротися з цими інфекціями. Симптоми зазвичай включають гарячку, а також один або кілька з наступних:

• головний біль
• біль у животі
• труднощі з диханням

У рідких випадках, оскільки імунна система стає сильнішою, вона також може атакувати здорові тканини організму (автоімунні розлади). Симптоми автоімунних розладів можуть виникнути через багато місяців після того, як ви почали приймати ліки для лікування інфекції ВІЛ. Симптоми можуть включати:

• серцебиття (швидке або нерегулярне серцебиття) або тремор
• гіперактивність (надмірний рух або агітація)
• слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб.

Якщо ви помітили будь-який симптом інфекції, коли приймаєте Тризивір:

Негайно повідомте вашому лікарю. Не приймайте жодного іншого ліку для інфекції без поради вашого лікаря.

Лактатна ацидоз - рідкий, але серйозний побічний ефект

Деякі люди, які приймають Тризивір, розвивають розлад, званий лактатною ацидозом, разом із збільшенням розміру печінки.

Лактатна ацидоз відбувається через підвищення рівня молочної кислоти в організмі. Це рідко, і якщо це відбувається, зазвичай розвивається через кілька місяців лікування. Це може бути потенційно смертельним, оскільки може спричиняти відмову внутрішніх органів.

Лактатна ацидоз більш ймовірно розвивається у пацієнтів, які мають деякі захворювання печінки або у людей з великим надмірним вагою (особливо жінок).

Ознаки лактатної ацидозу включають:

• нудота (нудота), вомітування
• біль у животі
• загальне нездоров'я
• втрата апетиту, втрата ваги

• труднощі з диханням, швидке і глибоке
• оніміння або слабкість кінцівок.

Під час лікування ваш лікар буде уважно слідкувати за будь-якими ознаками того, що ви можете розвивати лактатну ацидоз. Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів або якщо вас турбує будь-який інший симптом:

Негайно зверніться до вашого лікаря.

Ви можете мати проблеми з кістками

Деякі люди, які приймають комбіноване лікування ВІЛ, можуть розвивати захворювання кісток, зване остеонекрозом (смерть кісткової тканини через втрату кровопостачання до кістки). Люди мають більшу ймовірність розвитку цього захворювання:

• якщо вони приймали комбіноване лікування протягом тривалого періоду
• якщо вони також приймають протизапальні ліки, звані кортикостероїдами
• якщо вони вживають алкоголь
• якщо їхній імунітет сильно ослаблений
• якщо вони мають надмірний вагу.

Ознаки остеонекрозу включають:

• ригідність суглобів
• біль і нездоров'я (особливо в кульшах, колінах або плечах)
• труднощі з рухом.

Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів:

Негайно повідомте вашому лікарю.

Інші ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові

Тризивір також може спричиняти:

• збільшення рівня молочної кислоти в крові, яке в рідких випадках може призвести до лактатної ацидозу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Тризивіру

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тризивіру

Активні речовини кожного таблетки, покритого плівкою, - 300 мг абакавіру (у вигляді сульфату), 150 мг ламівудину та 300 мг зидовудину.

Інші складові - мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметиламідон і стеарат магнію в ядрі таблетки. Плівкова оболонка таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану, полietilengліколь, лак індіго та оксид заліза жовтого.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Тризивіру, покриті плівкою, марковані "GX LL1" на одній стороні. Вони мають синьо-зелений колір і форму капсули. Вони випускаються в блистерних упаковках по 60 таблеток або в банках по 60 таблеток з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми.

Власник дозволу на продаж

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H

3811 LP Amersfoort

Нідерланди

Виробник

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Польща.

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu