ТРІУМЕК 50 мг/600 мг/300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Тріумек 50мг/600мг/300мг таблетки, покриті оболонкою

долутегравір/абакавір/ламівудин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тріумек і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Тріумеку
3. Як приймати Тріумек
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тріумеку
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тріумек і для чого він використовується

Тріумек - лікарський засіб, який містить три активні речовини, використовувані для лікування інфекції ВІЛ: абакавір, ламівудин і долутегравір. Абакавір і ламівудин належать до групи антиретровірусних лікарських засобів (лікарських засобів, використовуваних для лікування інфекції ВІЛ), званих інгібіторами зворотної транскриптази нуклеозидного аналогу (ІЗТНА), а долутегравір належить до групи антиретровірусних лікарських засобів, званих інгібіторами інтегрази (ІНТ).

Тріумек використовується для лікування інфекції ВІЛ(вірус імунодефіциту людини)у дорослих, підлітків і дітей, які важать至少 25 кг.

Перед призначенням Тріумеку ваш лікар проведе тест, щоб дізнатися, чи маєте ви певний ген, званий HLA-B*5701. Тріумек не слід використовувати у пацієнтів, які відомі як носії цього гена HLA-B*5701. Пацієнти з цим геном мають високий ризик розвитку важкої алергічної реакції, якщо приймають Тріумек (див. "Алергічні реакції" у розділі 4).

Тріумек не лікує інфекцію ВІЛ; він зменшує кількість вірусу в вашому організмі і тримає його на низькому рівні. Також він збільшує кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 - це тип білих кров'яних клітин, які важливі для допомоги вашому організму у боротьбі з інфекціями.

Не всі люди реагують на лікування Тріумеком однаково. Ваш лікар буде контролювати ефективність вашого лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Тріумеку

Не приймайте Тріумек

• якщо ви алергічні(гіпersenситивні) до долутегравіру, абакавіру (або будь-якого іншого лікарського засобу, який містить абакавір), або ламівудину чи будь-якої іншої речовини цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Прочитайте уважно всю інформацію про алергічні реакції у розділі 4.

• якщо ви приймаєте лікарський засіб, званий фампрідин (також відомий як далфампрідин; використовується для лікування множинного склерозу).

• Якщо ви вважаєте, що щось з цього стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

ВАЖЛИВО — Алергічні реакції

Тріумек містить абакавір і долутегравір. Ці дві активні речовини можуть викликати важку алергічну реакцію, звану алергічною реакцією. Ніколи не слід знову приймати абакавір або лікарські засоби, які містять абакавір, якщо ви мали алергічну реакцію: це може бути потенційно смертельним.

Прочитайте уважно інформацію про "Алергічні реакції" у розділі 4.

Упаковка Тріумеку містить картку інформації, щоб нагадати вам і медичному персоналу про можливість алергічної реакції. Ви повинні витягнути цю картку і завжди носити її з собою.

Будьте обережні з Тріумеком

Деякі люди, які приймають Тріумек або інші комбіновані лікування ВІЛ, мають більший ризик розвитку важких побічних ефектів, ніж інші. Ви повинні знати, що існує більший ризик:

• якщо ви маєте захворювання печінки середньої або важкої ступеня
• якщо ви раніше мали захворювання печінки,включно з гепатитом Б або С (якщо ви маєте гепатит Б, не припиняйте приймати Тріумек без поради вашого лікаря, оскільки це може погіршити стан)
• якщо ви маєте проблему з нирками.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Тріумеку, якщо щось з цього стосується вас.Ви можете потребувати додаткових тестів, включно з аналізами крові, під час прийому цього лікарського засобу. Для більшої інформації див. розділ 4.

Алергічні реакції на абакавір

Навіть пацієнти, які не мають гена HLA-B*5701, можуть розвивати алергічну реакцію(важку алергічну реакцію).

• Прочитайте уважно всю інформацію про алергічні реакції у розділі 4 цього опису.

Ризик серцево-судинних подій

Не можна виключити, що абакавір збільшує ризик серцево-судинних подій.

• Повідомте вашому лікаревіякщо ви маєте серцево-судинні захворювання, якщо ви палите або маєте захворювання, яке може збільшити ваш ризик серцево-судинних захворювань, таких як високий тиск або цукровий діабет. Не припиняйте приймати Тріумек, якщо ваш лікар не порадив вам цього.

Будьте обережні з важливими симптомами

Деякі люди, які приймають лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ, розвивають інші захворювання, які можуть бути важкими. До них належать:

• симптоми інфекцій та запалення
• біль у суглобах, загальмованість та проблеми з кістками.

Ви повинні знати, на які важливі симптоми слід звернути увагу під час прийому Тріумеку.

• Прочитайте інформацію про "Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ" у розділі 4 цього опису.

Діти

Цей лікарський засіб не призначений для дітей, які важать менше 25 кг, оскільки доза кожного компонента цього лікарського засобу не може бути調ена до їхнього ваги.

Інші лікарські засобиі Тріумек

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Тріумек з наступним лікарським засобом:

• фампрідин (також відомий як далфампрідин), використовується для лікування множинного склерозу.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Тріумеку, або збільшувати ймовірність розвитку побічних ефектів. Тріумек також може впливати на дію інших лікарських засобів.

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• метформін, для лікування цукрового діабету
• лікарські засоби, звані антацидами,для лікування розладу шлункуі запалення шлунку.Не приймайте антацидпротягом 6 годин до прийому Тріумеку, або принаймні 2 години після прийому (див. також розділ 3)
• додатки або мультивітаміни, які містять кальцій, залізо або магній. Якщо ви приймаєте Тріумек з їжею,ви можете приймати додатки або мультивітаміни, які містять кальцій, залізо або магній в одночас з Тріумеком. Якщо ви не приймаєте Тріумек з їжею, не приймайтедодатки або мультивітаміни, які містять кальцій, залізоабо магнійпротягом 6 годин до прийому Тріумеку, або принаймні 2 години після прийому (див. також розділ 3)
• емтрицитабін, етравірин, ефавіренз, невірапін або тіпранавір/ритонавір, для лікування інфекції ВІЛ
• лікарські засоби (зазвичай рідини), які містять сорбітол та інші поліалькоголі (як ксилітол, манітол, лактітол або мальтітол), якщо вони приймаються регулярно
• інші лікарські засоби, які містять ламівудин, використовуються для лікування інфекції ВІЛабо гепатиту Б
• кладрибін, використовується для лікування лейкемії волосистих клітин
• ріфампіцин, для лікування туберкульозу(ТБ) і інших бактеріальних інфекцій
• триметоприм/сульфаметоксазол, антибіотик для лікування бактеріальних інфекцій
• фенітойн і фенобарбітал, для лікування епілепсії
• окскарбазепін і карбамазепін, для лікування епілепсіїабо біполярного розладу

• зілля Святого Івана(Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин для лікування депресії
• метадон, використовується як замінник героїну.Абакавір збільшує швидкість, з якою метадон виводиться з організму. Якщо ви приймаєте метадон, вам може знадобитися коригування дози метадону. Ви можете потребувати зміни дози метадону
• ріоцігват, для лікування високого тиску в судинах(артеріях), які транспортують кров від серця до легень. Можливо, ваш лікар буде змушений зменшити вашу дозу ріоцігвату, оскільки абакавір може збільшувати рівень ріоцігвату в крові.

• Повідомте вашому лікареві або фармацевтуякщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів. Ваш лікар може вирішити коригувати вашу дозу або призначити додаткові тести.

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність:

• Проконсультуйтеся з вашим лікаремпро ризики та переваги прийому Тріумеку.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Ваш лікар перегляне ваше лікування. Не припиняйте приймати Тріумек без поради вашого лікаря, оскільки це може нашкодити вам і вашому плоду.

Грудне вигодовування

Не рекомендуєтьсяжінкам, які живуть з ВІЛ, годувати дітей грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко.

Невелика кількість компонентів Тріумеку також може передаватися через грудне молоко.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, обов'язково проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Тріумекможе викликати головокружінняі може мати інші побічні ефекти, які зменшують вашу увагу.

• Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини,якщо ви не впевнені, що ваші рефлекси не порушені.

Тріумек містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Тріумек

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Нормальна доза - одна таблетка на добу.

Проглотіть таблетку з невеликою кількістю рідини. Тріумек можна приймати з їжею або без неї.

Використання у дітейі підлітків

Діти та підлітки, які важать至少 25 кг, можуть приймати дорослу дозу - одну таблетку на добу.

Якщо ви важите менше 25 кг, не можете приймати Тріумек у вигляді таблеток, покритих оболонкою, оскільки доза кожного компонента цього лікарського засобу не може бути調ена до вашої ваги. Ваш лікар призначить вам Тріумек у вигляді розсипних таблеток або окремих компонентів.

Тріумек випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, і розсипних таблеток. Таблетки, покриті оболонкою, і розсипні таблетки не однакові. Тому не слід змінювати таблетки, покриті оболонкою, на розсипні таблетки без попередньої консультації з вашим лікарем.

Не приймайте антацидпротягом 6 годин до прийому Тріумеку, або принаймні 2 години після прийому. Інші лікарські засоби, які зменшують кислотність, такі як ранітідін і омеپرазол, можна приймати в одночас з Тріумеком.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам, які лікарські засоби проти кислотності можна приймати з Тріумеком.

Якщо ви приймаєте Тріумек з їжею, ви можете приймати додатки або мультивітаміни, які містять кальцій, залізо або магнійв одночас з Тріумеком. Якщо ви не приймаєте Тріумек з їжею,не приймайте жоден додаток або мультивітамін, який містить кальцій, залізо або магній протягом 6 годин до прийому Тріумеку, або принаймні 2 години після прийому.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам, як приймати мультивітаміни, які містять кальцій, залізо або магній, з Тріумеком.

Якщо ви прийняли більшеТріумеку, ніж потрібно

Якщо ви перевищили кількість таблеток Тріумеку, обов'язково проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Тріумеку.

Якщо ви забули прийнятиТріумек

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Але якщо залишилося менше 4 годин до наступної дози, пропустіть забуту дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Потім продовжуйте ваше лікування, як раніше.

• Не приймайте подвійну дозудля компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Тріумеком

Якщо ви припинили приймати Тріумек з будь-якої причини - особливо якщо ви вважаєте, що маєте побічні ефекти або маєте іншу хворобу:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як знову почати лікування.Ваш лікар перевірить, чи були ваші симптоми пов'язані з алергічною реакцією. Якщо ваш лікар вважає, що вони могли бути пов'язані з алергічною реакцією, він порадить вам ніколи не прийматиТріумекабо будь-який інший лікарський засіб, який містить абакавір або долутегравір.Це важливо, щоб ви слідували цій пораді.

Якщо ваш лікар порадив вам знову почати лікування Тріумеком, він може попросити вас приймати перші дози в місці, де ви маєте легкий доступ до медичної допомоги, якщо це необхідно.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Коли ви перебуваєте на лікуванні від ВІЛ, може бути важко відрізнити, чи є симптом побічним ефектом Triumeq чи інших ліків, які ви приймаєте, або чи це пов'язано з власним ефектом хвороби, викликаної ВІЛ. Тому дуже важливо повідомити своєму лікарю про будь-які зміни в вашому здоров'ї.

Абакавір може викликати реакцію гіперчутливості (алергічну реакцію), особливо у людей, які мають певний тип гена, званий HLA-B*5701. Навіть пацієнти, які не мають гена HLA-B*5701, можуть розвивати реакцію гіперчутливості, описану в розділі "Реакції гіперчутливості". Дуже важливо, щоб ви прочитали та зрозуміли інформацію про цю серйозну реакцію.

Крім побічних ефектів, перелічених нижче для Triumeq, під час комбінованої терапії проти ВІЛ можуть розвиватися інші порушення.

Важливо прочитати інформацію в розділі "Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії проти ВІЛ" в цій секції.

Реакції гіперчутливості

Triumeq містить абакавір і дolutегравір. Ці дві активні речовини можуть викликати алергічну реакцію, відому як реакція гіперчутливості.

Ці реакції гіперчутливості спостерігалися частіше у людей, які приймають ліки, що містять абакавір.

Хто переживає ці реакції?

Будь-хто, хто приймає Triumeq, може розвивати реакцію гіперчутливості, яка може бути потенційно смертельною, якщо продовжувати приймати Triumeq.

Ви маєте більшу ймовірність розвивати цю реакцію, якщо маєте ген, званий HLA-B*5701 (але можете переживати цю реакцію, навіть якщо не маєте цього гена). Перед початком лікування Triumeq вам повинні були зробити тест на виявлення цього гена. Якщо ви знаєте, що маєте цей ген, повідомте своєму лікарю.

Які це симптоми?

Найбільш часті симптоми:

лихоманка(підвищена температура) і skineruption.

Інші часті симптоми:

нудота(розлад шлунку), блювота, діарея, біль у животі (шлунку) і надмірна втома.

Інші симптоми можуть включати:

болі в суглобах або м'язах, набряк шиї, труднощі з диханням, біль у горлі, кашель, болі в голові, запалення ока (кон'юнктивіт), виразки в роті, низький тиск, оніміння або поколювання рук або ніг.

Коли трапляються ці реакції?

Реакції гіперчутливості можуть виникнути в будь-який момент під час лікування Triumeq, але найчастіше це відбувається в перші 6 тижнів лікування.

Зв'яжіться зі своїм лікарем негайно:

1. якщо у вас є шкірна ерупція, або
2. якщо у вас є симптоми, включені принаймні в 2 з наступних груп:

лихоманка

труднощі з диханням, біль у горлі або кашель

нудота або блювота, діарея або біль у животі

• надмірна втома або загальна слабкість, або загальне нездоров'я.

Ваш лікар може порадити вам припинити приймати Triumeq.

Якщо ви припинили приймати Triumeq

Якщо ви припинили приймати Triumeq через реакцію гіперчутливості, НІКОЛИ не повертайтесь до прийому Triumeq або будь-якого іншого ліку, що містить абакавір.Якщо ви це зробите, у питаннях годин, ви можете пережити падіння артеріального тиску, яке може бути потенційно смертельним або спричинити вашу смерть. Також не повертайтесь до прийому ліків, що містять дolutегравір.

Якщо ви припинили лікування Triumeq — особливо тому, що ви думаєте, що маєте побічні ефекти або іншу хворобу:

Порадьтеся зі своїм лікарем перед поверненням до лікування. Ваш лікар перевірить, чи були ваші симптоми пов'язані з реакцією гіперчутливості. Якщо ваш лікар вважає, що могла бути зв'язок, він порадить вам, щоб ви ніколи не поверталися до прийому Triumeq або будь-якого іншого ліку, що містить абакавір.Також не повертайтесь до прийому ліків, що містять дolutегравір. Це важливо, щоб ви дотримувалися цієї поради.

Інколи реакції гіперчутливості розвивалися у людей, які повернулися до прийому ліків, що містять абакавір, після того, як мали лише один симптом з тих, що були в Картці інформації перед тим, як припинили приймати ліки.

Дуже рідко пацієнти, які приймали ліки, що містять абакавір, в минулому без будь-яких симптомів гіперчутливості, розвивали реакцію гіперчутливості, коли знову почали приймати ці ліки.

Якщо ваш лікар порадить вам відновити лікування Triumeq, він може попросити вас приймати перші дози в місці, де ви маєте легкий доступ до медичної допомоги, на випадок, якщо це буде потрібно.

Якщо ви гіперчутливі до Triumeq, ви повинні повернути всі не використані таблетки Triumeq, щоб вони були знищені безпечно. Порадьтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Упаковка Triumeq містить Картку інформаціїдля нагадування вам і медичному персоналу про можливість розвитку реакції гіперчутливості. Ви повинні витягнути картку і завжди носити її з собою.

Дуже часті побічні ефекти

Ці можуть впливати на більше 1 з 10людей:

• болі в голові
• діарея
• нудота
• труднощі з сном (безсоння)
• брак енергії (втома).

Часті побічні ефекти

Ці можуть впливати на до 1 з 10людей:

• реакція гіперчутливості (див. "Реакції гіперчутливості" вище в цій секції)
• втрата апетиту
• шкірна ерупція
• свербіння (свербіж)
• блювота
• болі в шлунку (болі в животі)
• дискомфорт у шлунку (дискомфорт в животі)
• збільшення ваги
• розлад шлунку
• гази (гази в шлунку)
• запаморочення
• анормальні сни
• кошмари
• депресія (чуття глибокої печалі та браку самооцінки)
• тривога
• втома
• чуття сонливості
• лихоманка (підвищена температура)
• кашель
• запалення носа або надмірна секреція носа
• втрата волосся
• болі в м'язах та дискомфорт
• болі в суглобах
• чуття слабкості
• чуття загального нездоров'я.

Часті побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові, включають:

• збільшення рівня ферментів, вироблених печінкою
• збільшення рівня ферментів, вироблених у м'язах (креатінфосфокіназа).

Рідкі побічні ефекти

Ці можуть впливати на до 1 з 100людей:

• запалення печінки (гепатит)
• самогубчі думки та поведінка (особливо у пацієнтів, які раніше мали депресію або проблеми з психічним здоров'ям)
• кризи тривоги.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові, включають:

зниження кількості клітин, які беруть участь у згортанні крові (тромбоцитопенія)

• низький рівень червоних кров'яних тілечок (анемія) або низький рівень білих кров'яних тілечок (нейтропенія)
• збільшення рівня цукру (глюкози) в крові
• збільшення рівня тригліцеридів (типу жиру) в крові.

Дуже рідкі побічні ефекти

Ці можуть впливати на до 1 з 1000людей:

• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• розрив м'язової тканини
• неприємність печінки (ознаки можуть включати жовтушність шкіри та білків очей або незвичайно темну сечу)
• самогубство (особливо у пацієнтів, які раніше мали депресію або проблеми з психічним здоров'ям).

• Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви переживаєте будь-які проблеми з психічним здоров'ям (див. також інші проблеми з психічним здоров'ям вище).

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові, включають:

• збільшення рівня білірубіну (тест функції печінки)
• збільшення рівня ферменту, званого амілазою.

Дуже рідкі побічні ефекти

Ці можуть впливати на до 1 з 10 000людей:

• оніміння, відчуття поколювання в шкірі (поколювання)
• чуття слабкості в кінцівках
• шкірна ерупція, яка може утворювати пухирці, що нагадують маленькі цілі (еритема мультиформе)
• шкірна ерупція, що поширюється з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), та більш серйозна форма, яка викликає лущення шкіри на більш ніж 30% поверхні тіла (токсична епідермальна некроліз)
• кислотоз (кислотоз крові).

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові, включають:

• відсутність виробництва нових червоних кров'яних тілечок (апластична анемія).

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект

• Порадьтеся зі своїм лікарем. Це включає будь-який можливий побічний ефект, не згаданий у цьому листку.

Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії проти ВІЛ

Комбінована терапія, така як Triumeq, може викликати розвиток інших порушень під час лікування проти ВІЛ.

Симптоми інфекції та запалення

Люди з просунутою інфекцією ВІЛ або СНІД мають ослаблений імунітет і більш схильні до розвитку серйозних інфекцій (інфекції-опортуністи). Такі інфекції можуть розвиватися "безшумно", не будучи виявлені ослабленим імунітетом до початку лікування. Після початку лікування імунітет стає сильнішим і може боротися з цими інфекціями, що може викликати симптоми інфекції або запалення. Симптоми зазвичай включають лихоманку, а також деякі з наступних:

• болі в голові
• болі в шлунку
• труднощі з диханням.

У рідких випадках, коли імунітет стає сильнішим, він також може атакувати здорові тканини (автоімунні розлади). Симптоми автоімунних розладів можуть виникнути багато місяців після початку прийому ліків для лікування інфекції ВІЛ. Симптоми можуть включати:

• аритмію (нерегулярні або швидкі серцеві удари) або тремор
• гіперактивність (надмірна рухливість та неспокій)
• слабкість, яка починається в руках і ногах і піднімається до тулуба.

Якщо ви маєте будь-який симптом інфекції та запаленняабо якщо ви помітили будь-які з вище згаданих симптомів:

• Повідомте своєму лікарю негайно. Не приймайте інші ліки для інфекції без консультації з лікарем.

Болі в суглобах, загальмовування та проблеми з кістками

Деякі люди під час комбінованої терапії проти ВІЛ розвивають остеонекроз. У цьому стані частини кісткової тканини помирають через зменшення кровопостачання кісток. Люди можуть бути більш схильні до розвитку цього стану:

• якщо вони приймали комбіновану терапію протягом тривалого періоду
• якщо вони також приймають протизапальні ліки, звані кортикостероїдами
• якщо вони вживають алкоголь
• якщо їхній імунітет дуже ослаблений
• якщо вони мають надмірну вагу.

Ознаки остеонекрозу включають:

• загальмовування в суглобах
• дискомфорт та болі (особливо в кульшах, колінах або плечах)
• труднощі з рухом.

Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів:

• Повідомте своєму лікарю.

Ефекти на вагу, ліпіди та цукор у крові

Під час лікування проти ВІЛ може бути збільшення ваги та рівня ліпідів і цукру в крові. Це частково пов'язано з відновленням здоров'я та способом життя, а іноді з самими ліками для лікування ВІЛ. Ваш лікар оцінить ці зміни.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, повідомте своєму лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не згаданий у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Triumeq

Тримайте цей ліки поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей ліки після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та пляшці після CAD. Термін придатності — останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи. Тримайте пляшку герметично закритою. Не викидайте сушар.

Цей ліки не потребує особливої температури зберігання.

Ліки не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Triumeq

• Активними речовинами є долутегравір, абакавір та ламівудин. Кожна таблетка містить долутегравір содій, еквівалентний 50 мг долутегравіру, 600 мг абакавіру (у вигляді сульфату) та 300 мг ламівудину.
• Інші компоненти: манітол (Е421), мікрокристалічна целюлоза, повідон (К29/32), карбоксиметиламідон натрій, стеарат магнію, алкоголь полівініловий-пartially гідролізований, діоксид титану, макрогол/PEG, тальк, оксид заліза чорний та оксид заліза червоний.
• Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є «практично безнатрієвим».

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Triumeq, покриті плівкою, мають овальну форму, двовигнуту, фіолетовий колір з написом " 572 Tri " на одному боці.

Банки містять 30 таблеток, покритих плівкою.

У банці міститься desикант для зменшення вологи. Після відкриття банки зберігайте desикант всередині, не викидайте.

Також доступні клінічні упаковки, що містять 90 таблеток, покритих плівкою (3 банки по 30 таблеток, покритих плівкою). Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Нідерланди

Виробник

Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero (Бургос), Іспанія.

або

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna, UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Польща.

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:(місяць РРРР).

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.