ТРИНІПАТЧ 5 мг/24 ГОДИНИ ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години трансдермальні пластири

Нітрогліцерин

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати лікарський засіб.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте серйозні побічні ефекти або будь-які інші побічні ефекти, не описані в цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години трансдермальні пластири і для чого вони використовуються
2. Перед тим, як використовувати ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години трансдермальні пластири
3. Як використовувати ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години трансдермальні пластири
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години трансдермальних пластрів
6. Додаткова інформація

1. Що таке ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРИ і для чого вони використовуються

ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години - це трансдермальні пластири, які містять 5 мг нітрогліцерину, що виділяється протягом 24 годин.

ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години - це лікарський засіб, який належить до групи антиангінозних засобів, що зменшує потребу серця в кисні, покращуючи здатність зусилля у пацієнтів з ангіною, і призначений для профілактичного лікування ангіни пекторіс, як самостійно, так і в поєднанні з іншими антиангінозними засобами.

2. ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРИ

Не використовуйте ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години трансдермальні пластири:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до нітрогліцерину або до будь-якого іншого компоненту ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години.
• Якщо у вас є:

• Гіперчутливість до нітратів,
• Гостра циркуляторна недостатність, шок, колапс,
• Певні важкі захворювання серця,
• Важка анемія,
• Глаукома (підвищений внутрішньоочний тиск).

Пацієнти, які приймають цей лікарський засіб, ніколи не повинні приймати одночасно лікарські засоби, які містять силденафіл (лікарський засіб, який використовується для лікування порушень ерекції). Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Будьте обережні при використанні ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години трансдермальних пластрів:

У разі інфаркту міокарда, гострої серцевої недостатності та гострих і хронічних респіраторних розладів.

Якщо ви відчуваєте гіпотонію, особливо при стоячому положенні, головокружіння або відчуття слабкості, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не переривайте раптово лікування, щоб уникнути ризику появи кризи ангіни.

Можлива поява важкої гіпотонії при зміні положення тіла.

Видаліть пластир у разі колапсу або стану шоку.

У разі будь-яких сумнівів обов'язково проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання інших лікарських засобів:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Це дуже важливо, щоб лікар знав, які лікарські засоби приймає пацієнт, щоб уникнути ризику взаємодії, особливо якщо пацієнт продовжує лікування з:

• Вазодилататорами,
• антигіпертензивними засобами,
• діуретиками,
• антидепресантами,
• транквілізаторами,
• дігідроерготаміном

Одночасне прийняття ацетилсаліцилової кислоти та інших протизапальних засобів може зменшити реакцію на нітрогліцерин. Дія цього лікарського засобу на серце може бути змінена, якщо його приймати одночасно з препаратами, які містять силденафіл (лікарський засіб, який використовується для лікування порушень ерекції) (див. протипоказання в розділі 2).

Використання ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години трансдермальних пластрів з харчовими продуктами і напоями:

Слід уникати вживання алкоголю під час лікування.

Вагітність і лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Рекомендується уникати використання цього лікарського засобу під час вагітності та лактації. Однак лікар буде оцінювати доцільність цього лікування в окремих випадках.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години може викликати головокружіння, особливо на початку лікування через ризик появи гіпотонії та вертиго. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРИ

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Звичайна доза становить один трансдермальний пластир на добу.

Пластир слід прикріпити до шкіри в здоровому, сухому і чистому місці, де волосся рідке (бічна частина грудної клітки, наприклад). Слід уникати місць, таких як під колінами і ліктями, шкіряні складки, широкі рубці та опіки або подразнення.

Спосіб застосування (див. схему):

• Видаліть пластир з захисної упаковки, розрізаючи її по зазначеній лінії.
• Відкріпіть першу кришку зовнішнього захисту.
• Прикріпіть клеїв частину до шкіри.
• Відкріпіть другу частину зовнішнього захисту.
• Натисніть пластир на шкіру протягом декількох секунд долонею руки або пальцями, особливо по краях, щоб забезпечити хорошу адгезію.

Обережно вимийте руки після застосування, щоб видалити можливі залишки препарату.

Після закінчення часу застосування, призначеного лікарем, видаліть використаний пластир і викиньте його, звернувши увагу на те, щоб не прикріпити новий пластир до того самого місця протягом декількох днів, щоб уникнути місцевих подразень. Якщо пластир відокремився сам собою, можна прикріпити новий пластир до іншого місця.

За рішенням вашого лікаря застосування може бути безперервним протягом 24 годин або переривчастим, з інтервалом без пластиру 8-12 годин (зазвичай вночі).

Ваш лікар призначить тривалість лікування ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години. Не переривайте лікування раніше.

Якщо ви використали більше ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години трансдермальних пластрів, ніж слід:

Якщо ви застосували надто багато ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години, видаліть пластир, зверніться до вашого лікаря негайно або відвідайте найближчу лікарню.

Завдяки контрольованому виділенню нітрогліцерину ризик передозування дуже малий. У разі застосування декількох пластрів можлива поява побічних ефектів: нудота, блювота, колапс, метгемоглобінемія. У цьому випадку ці прояви можна швидко усунути видаленням пластрів і ретельним очищенням шкіри. Зниження артеріального тиску або ознаки шоку, які можуть виникнути, можна контролювати загальними заходами підтримки або реанімації, починаючи з підняття ніг.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, яка була використана.

Якщо ви забули використовувати ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години трансдермальні пластири

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви випадково пропустили щоденний пластир, прикріпіть його якнайшвидше. Якщо тільки ви не обговорили це раніше з вашим лікарем, не використовуйте два пластири одночасно.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години трансдермальні пластири можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

На початку лікування можуть виникнути головні болі, які зазвичай зникають через декілька днів.

Іноді можуть виникнути нудота, блювота, відчуття вертиго, головокружіння та втома.

Можлива поява червоного кольору обличчя, а в місці застосування пластиру - легкого свербіння та червоного кольору, які зникають самі собою через декілька годин після видалення пластиру. Можливі алергічні реакції на нітрогліцерин, включаючи контактний дерматит, хоча вони дуже рідкісні.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не описаний в цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Зберігання ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години ТРАНСДЕРМАЛЬНІХ ПЛАСТРИВ

Тримайте поза досяжністю і зору дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не видаліть пластири з упаковки до тих пір, поки не будете готові прикріпити лікарський засіб.

Не використовуйте ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години трансдермальні пластири після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Кад.". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години трансдермальних пластрів

Активний інгредієнт - нітрогліцерин (ДЦІ). Кожен пластир містить 22,4 мг нітрогліцерину (ДЦІ), з виділенням 5 мг нітрогліцерину протягом 24 годин.

Інші компоненти - моноолеат сорбіту, акриловий адгезивний кополімер, захисна мембрана (поліетиленова плівка) та захисний лист (силіконований поліестер).

Вигляд продукту та вміст упаковки

ТРІНІПАТЧ 5 мг/24 години випускається у вигляді трансдермальних пластрів. Продається в упаковках по 30 пластрів, кожний з яких упакований в окрему захисну упаковку.

Інші форми випуску

ТРІНІПАТЧ 10 мг/24 години трансдермальні пластири, упаковка з 30 пластрами.

ТРІНІПАТЧ 15 мг/24 години трансдермальні пластири, упаковка з 30 пластрами.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Ferrer Inernacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Барселона) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Lavipharm, S.A.

Agias Marinas, St.

Peania Attica – Греція

Цей листок був затверджений у: квітні 2002 року.

Версія: червень 2011 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.