ТРИНІПАТЧ 10 мг/24 ГОДИНИ ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ

Введення

Опис: інформація для користувача

TRINIPATCH 10 мг/ 24 години трансдермальні пластири

Нітрогліцерин

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте серйозні побічні ефекти або будь-які інші побічні ефекти, не описані в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке TRINIPATCH 10 мг/24 години трансдермальні пластири і для чого вони використовуються
2. Перед використанням TRINIPATCH 10 мг/24 години трансдермальних пластірів
3. Як використовувати TRINIPATCH 10 мг/24 години трансдермальні пластири
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження TRINIPATCH 10 мг/24 години трансдермальних пластірів
6. Додаткова інформація

1. Що таке TRINIPATCH 10 мг/ 24 години ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРИ і для чого вони використовуються

TRINIPATCH 10 мг/ 24 години - це трансдермальні пластири, які виділяють 10 мг нітрогліцерину протягом 24 годин.

TRINIPATCH 10 мг/ 24 години - це лікарський засіб, який знижує потребу серця в кисні, покращуючи здатність зусиль у пацієнтів з ангіною, і призначений для профілактичного лікування ангіни грудної клітки, як самостійно, так і в поєднанні з іншими антиангінозними засобами.

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ TRINIPATCH 10 мг/ 24 години ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРИ

Не використовуйте TRINIPATCH 10 мг/ 24 години трансдермальні пластири:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до нітрогліцерину або будь-якого іншого компоненту TRINIPATCH 10 мг/24 години.
• Якщо ви страждаєте:

• Гіпersenситивністю до нітратних похідних,
• Гострою циркуляторною недостатністю, шоком, колапсом,
• Певними тяжкими захворюваннями серця,
• Тяжкою анемією,
• Глаукомою (підвищеним внутрішньоочним тиском).

Пацієнти, які приймають цей лікарський засіб, ніколи не повинні приймати одночасно лікарські засоби, які містять силденафіл (лікарський засіб, який використовується для порушення ерекції пеніса). Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Будьте особливо обережні з TRINIPATCH 10 мг/ 24 години трансдермальними пластірями:

У випадках інфаркту міокарда, гострої серцевої недостатності та у порушеннях дихання.

Якщо ви відчуваєте гіпотензію, особливо при стоячому положенні, головокружіння або відчуття слабкості, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не переривайте раптово лікування, щоб уникнути ризику появи кризи ангіни.

Можлива поява тяжкої гіпотензії при зміні положення тіла.

Видаліть пластир у разі колапсу або стану шоку.

У разі будь-яких питань обов'язково проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання інших лікарських засобів:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Це дуже важливо, щоб лікар знав, які лікарські засоби приймає пацієнт, щоб уникнути ризику взаємодії, особливо якщо пацієнт продовжує лікування з:

• Вазодилататорами,
• антигіпертензивними засобами,
• діуретиками,
• антидепресантами,
• транквілізаторами,
• дігідроерготаміном

Одночасне прийняття ацетилсаліцилової кислоти та інших протизапальних засобів може знижувати реакцію на нітрогліцерин. Дія цього лікарського засобу на серце може змінюватися, якщо його використовують разом з препаратами, які містять силденафіл (лікарський засіб, який використовується для порушення ерекції пеніса) (див. протипоказання в розділі 2).

Використання TRINIPATCH 10 мг/ 24 години трансдермальних пластірів з їжею і напоями:

Відповідно до рекомендацій лікаря.

Вагітність і лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Рекомендується уникати використання цього лікарського засобу під час вагітності та лактації. Однак лікар буде оцінювати доцільність цього лікування в окремих випадках.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

TRINIPATCH 10 мг/ 24 години може викликати головокружіння, особливо на початку лікування через ризик появи ортостатичної гіпотензії та вертіго. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ TRINIPATCH 10 мг/ 24 години ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРИ

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування TRINIPATCH 5 мг/ 24 години, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Звичайна доза становить один трансдермальний пластир на добу.

Пластир повинен бути приклеєний до шкіри в здоровому, сухому і чистому місці, де волосся рідке (бічна частина грудної клітки, наприклад). Слід уникати місць, таких як під колінами і ліктями, шкіряних складок, широких рубців і опіків або подразнень.

Спосіб застосування (див. схему):

• Видаліть пластир з захисної упаковки, розрізаючи по зазначеному місці.
• Відкріпіть першу кришку зовнішнього захисту.
• Приклейте клеївську частину до шкіри.
• Відкріпіть другу частину зовнішнього захисту.
• Натисніть пластир на шкіру протягом декількох секунд долонею руки або пальцями, особливо по краях, щоб забезпечити хорошу адгезію.

Обережно вимийте руки після застосування, щоб видалити можливі залишки препарату.

Після закінчення часу застосування, призначеного лікарем, видаліть використаний пластир і викиньте його, звернувши увагу на те, щоб не розміщувати новий пластир на тому ж місці протягом декількох днів, щоб уникнути місцевих подразнень. Якщо пластир відокремився самостійно, можна приклеїти новий пластир в іншому місці.

За рішенням лікаря застосування може бути безперервним протягом 24 годин або переривчастим, з інтервалом без пластера 8-12 годин (зазвичай вночі).

Ваш лікар призначить тривалість лікування TRINIPATCH 10 мг/ 24 години. Не переривайте лікування раніше.

Якщо ви використовуєте більше TRINIPATCH 10 мг/ 24 години трансдермальних пластірів, ніж потрібно:

Якщо ви застосували надто багато TRINIPATCH 10 мг/ 24 години, видаліть пластир, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні.

Завдяки контрольованому виділенню нітрогліцерину ризик передозування дуже малий. У разі застосування декількох пластірів можлива поява побічних ефектів: нудота, блювота, колапс, метгемоглобінемія. У цьому випадку ці прояви можна швидко усунути видаленням пластірів і ретельним очищенням шкіри. Зниження артеріального тиску або ознаки шоку, які можуть виникнути, можна контролювати загальними заходами підтримки або реанімації, починаючи з підняття ніг.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати TRINIPATCH 10 мг/ 24 години трансдермальні пластири

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви випадково пропустили щоденний пластир, приклейте його якомога скоріше. Якщо тільки ви не проконсультувалися з вашим лікарем раніше, не використовуйте два пластири одночасно.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, TRINIPATCH 10 мг/ 24 години трансдермальні пластири можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

На початку лікування можуть виникати головні болі, які зазвичай зникають через декілька днів.

Іноді можуть виникати нудота, блювота, відчуття вертіго, головокружіння та втома.

Можлива поява червоного обличчя, а в місці застосування пластера - легкого свербіння та почервоніння, які зникають самі собою через декілька годин після видалення пластера. Можливі алергічні реакції на нітрогліцерин, включаючи контактний дерматит, хоча вони дуже рідкі.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не описаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження TRINIPATCH 10 мг/ 24 години ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРИ

Тримайте поза досяжністю та позіром дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не видаліть пластири з упаковки до тих пір, поки не будете готові застосувати лікарський засіб.

Не використовуйте TRINIPATCH 10 мг/ 24 години трансдермальні пластири після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Cad". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад TRINIPATCH 10 мг/ 24 години трансдермальних пластірів

Активний інгредієнт - нітрогліцерин (ДЦІ). Кожен пластир містить 44,8 мг нітрогліцерину (ДЦІ), з виділенням 10 мг нітрогліцерину протягом 24 годин.

Інші компоненти - моноолеат сорбітану, акриловий адгезивний кополімер, захисна мембрана (поліетиленова плівка) та захисна пластина (силіконований поліестер).

Вигляд продукту та вміст упаковки

TRINIPATCH 10 мг/ 24 години випускається у вигляді трансдермальних пластірів. Продається в упаковках по 30 пластірів, кожний з яких знаходиться в окремій упаковці.

Інші форми випуску

TRINIPATCH 5 мг/ 24 години трансдермальні пластири, упаковка з 30 пластірів.

TRINIPATCH 15 мг/ 24 години трансдермальні пластири, упаковка з 30 пластірів.

Власник реєстраційного посвідчення

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Барселона) - Іспанія

Виробник

Lavipharm, S.A.

Agias Marinas, St.

Peania Attica – Греція

Цей опис був затверджений у: квітні 2002 року.

Версія: червень 2011 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті

Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/ .