Trialona 250 microgramos/inhalaciÓn, suspensiÓn para inhalaciÓn en envase a presiÓn

Протокол: информация для пользователя

Триалона 250 микрограммов/ингаляция, суспензия для ингаляции в баллончике

пропионат флутиказона

Читайте этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такоеТриалона 250 микрограммов/ингаляцияи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияТриалона 250 микрограммов/ингаляция

3.Как использоватьТриалона 250 микрограммов/ингаляция

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеТриалона 250 микрограммов/ингаляция

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются в лечении астмы из-за их противоотёчной активности. Они уменьшают отёк и раздражение в стенках маленьких дыхательных путей в легких и таким образом уменьшают респираторные проблемы. Кортикостероиды также помогают предотвратить атаки астмы.

Trialona 250 микрограмм/дыхание рекомендуется для лечения легкой до тяжелой астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Нет примененияТриалона 250 микрограммов/ингаляция

• если вы аллергины (гиперчувствительны) к пропионату флутиказона или к любому из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Триалона 250 микрограммов/ингаляция:

• если вы когда-либо должны были прекратить использование этого или любого другого препарата для лечения вашей аллергии или другого заболевания
• если вы замечаете, что вам требуется все больше этого препарата для эффективного контроля симптомов, вам следует пересмотреть лечение
• если у вас когда-либо были язвы/раны в ротовой полости
• если у вас есть какие-либо заболевания печени
• если вы недавно получали или сейчас получаете лечение для лечения туберкулеза или если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или ингаляционно
• если вы находитесь в состоянии сильного стресса или если вы были госпитализированы после травмы или тяжелого несчастного случая или перед операцией и принимаете высокие дозы стероидов ингаляционно, вам может потребоваться дополнительная административная помощь стероидов
• если у вас диабет 2-го типа (Триалона может увеличить уровень сахара в крови)
• если дыхание сразу ухудшается после использования этого препарата, немедленно прекратите его использование и сообщите врачу как можно скорее

Триалона не должна использоваться в острых случаях, а только как долгосрочное лечение, и отмена препарата должна проводиться постепенно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются проблемы с зрением или другие изменения зрения.

Дети и подростки

Триалона 250 микрограммов/ингаляция не предназначена для использования у детей. Есть другие формы Триалона, более подходящие для лечения детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Другие препараты и Триалона 250 микрограммов/ингаляция

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут усилить действие Триалона 250 микрограммов/ингаляция, и ваш врач будет проводить тщательный контроль, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Оральные препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Не описаны взаимодействия с другими препаратами. Однако следует сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали препараты для лечения туберкулеза.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Нет вероятности, что Триалона повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Предупреждение для спортсменов

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат в анализе контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните использовать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Trialona 250 микрограмм/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете улучшение.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указано вашим врачом.Нормальная доза:

• Астма

Взрослые и подростки старше 16 лет:2-4 ингаляции дважды в день (500-1000 микрограмм дважды в день).

• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ):

Взрослые:2 ингаляции дважды в день (500 микрограмм дважды в день).

Врач должен решить, какую дозу и частоту применения использовать, а также какой тип ингалятора.

Не вдыхайте больше доз или используйте Trialona 250 микрограмм/ингаляция чаще, чем указано врачом.

Этот препарат может потребовать несколько дней, чтобы начать действовать. Поэтому очень важно использовать его регулярно. Обратитесь к врачу и прекратите лечение, если дыхание или кашель ухудшаются после использования Trialona 250 микрограмм/ингаляция. Обратитесь к врачу, если дыхание или кашель ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней или если вы замечаете, что увеличивается использование других ингаляторов.

Не используйте этот препарат для лечения острого приступа удушья, он вам не поможет. Для этого вам понадобится другой препарат. В случае использования нескольких препаратов будьте осторожны, чтобы не спутать их.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции для правильного использования Trialona 250 микрограмм/ингаляция

Проверка ингалятора:

Перед первым использованием ингалятора или если он не использовался в течение недели или более, снимите защитный экран с ингаляторной головки, слегка надавив на стороны, хорошо взболтайте ингалятори выпустите в воздух две дозы, чтобы asegurar, что ингалятор работает правильно.

Использование ингалятора:

1.Снимите защитный экран с ингаляторной головки, слегка надавив на стороны.

2.Убедитесь, что нет посторонних частиц внутри и снаружи ингалятора, включая ингаляторную головку.

3.Хорошо взболтайте картридж ингалятора, чтобы убедиться, что удалены любые посторонние частицы и содержимое ингалятора перемешано правильно.

4.Согните ингалятор вертикально между пальцами указательным и средним, положив средний палец на основание, ниже ингаляторной головки.

5.Дышите как можно глубже и продолжительно, одновременно нажимая на ингалятор, чтобы выпустить флутиказон пропионат и продолжая дышать глубоко и непрерывно.

6.После начала вдыхания немедленно снимите ингалятор изо рта. Продолжайте удерживать дыхание как можно дольше.

7.Если вы собираетесь использовать еще одну ингаляцию, держите ингалятор вертикально и подождите примерно полминуты, прежде чем повторить шаги 3-7.

8.После этого тщательно промойте рот водой и выплюнь ее.

9.Затем верните защитный экран на ингаляторную головку, плотно прижав его и затянув до слышного щелчка.

Важно

Не совершайте шаги 5, 6 и 7 слишком быстро. Важно начать дыхание как можно медленнее, прямо перед нажатием на ингалятор. Практикуйте перед зеркалом в первый раз. Если вы заметите «небольшую дымку» выходящую из верхней части ингалятора или из сторон рта, начните заново с шага 2.

Пациенты, которые испытывают трудности в координации управления ингалятором с вдыханием, могут использовать подходящую ингаляторную камеру.

Если врач дает разные инструкции, следуйте им тщательно. Обратитесь к врачу или фармацевту, если возникли трудности.

Взрослые или люди с хрупкими руками должны удерживать ингалятор двумя руками; для этого они положат два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два средних пальца на основание, ниже ингаляторной головки.

Уход

Чистите ингалятор хотя бы раз в неделю.

a.Снимите защитный экран с ингаляторной головки.

b.Не вынимайте металлический картридж из пластиковой коробки.

c.Очистите внутреннюю и внешнюю часть ингаляторной головки сухим платком или полотенцем.

d.Верните защитный экран на ингаляторную головку.

Не вводите металлический картридж в воду.

Если вы используете большеTrialona 250 микрограмм/ингаляция, чем следует

Если вы использовали больше Trialona 250 микрограмм/ингаляция, чем следует, обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20 или немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Понесите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли использоватьTrialona 250 микрограмм/ингаляция

Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные. Если вы забыли использовать одну дозу, подождите следующей дозы.

Если вы прекращаете лечение Trialona 250 микрограмм/ингаляция

Очень важно использовать этот препарат каждый день, как указано. Не прекращайте использовать Trialona 250 микрограмм/ингаляция, если не скажет вам врач, поскольку это может ухудшить ваше дыхание. Не прекращайте лечение этот препарат внезапно.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут развить грибковые инфекции в ротовой полости (кандидоз) и испытывать боль в горле или языке, или их голос может стать хриплым после вдыхания этого лекарства. Чтобы этого избежать, рекомендуется чистить зубы или сплевывать воду после вдыхания каждой дозы через каждые два раза. Обратите внимание на врача, но не прерывайте лечение, пока он не скажет.

Если у вас после использования Trialona 250 микрограмм/ингаляция появляются следующие симптомы, перестаньте использовать это лекарство и немедленно сообщите врачу:

• внезапное появление свиста или давления в груди
• отек век, лица, губ, языка или горла
• высыпания на коже (папулы) или зуд на любом участке тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) в ротовой полости и горле.

Частые (могут повлиять на менее чем 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция легких) и бронхит (инфляция дыхательных путей), у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (болезнь, вызывающая затруднение дыхания)

Сообщите врачуесли у вас есть любой из следующих симптомов, когда вы вдыхаете пропионат флутиказона. Они могут быть симптомами пневмонии:

• лихорадка или озноб
• увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты
• увеличение кашля или затруднение дыхания

• хрипота
• ссадины.

Нечастые (могут повлиять на менее чем 1 из 100 человек)

• кожная гиперчувствительность.

Редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 1000 человек)

• кандидоз пищевода.

Очень редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 человек)

• ангиоэдема (кожные реакции с эритемой, отеком и зудом), в основном facial и орофарингеальный отек
• дыхательные симптомы, такие как одышка (чувство недостатка воздуха или затруднения дыхания) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха)
• анфилактические реакции (грубые аллергические реакции, при которых может произойти резкое снижение артериального давления с потерей сознания)
• круглый лиц (синдром Кушинга)
• супрессия функции надпочечников, при которой вы можете испытывать усталость, потерю веса, тошноту, рвоту, головную боль, снижение артериального давления, онемение и судороги
• задержка роста у детей и подростков
• снижение плотности минерального вещества костей
• катаракта и глаукома
• гипергликемия (повышение уровня сахара в крови). Если у вас диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровень сахара в крови и, возможно, корректировать ваш обычный курс лечения для контроля диабета
• анxiety, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей)
• парadoxical bronchospasm (временное сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха после использования ингалятора).

Недостаточно известная частота

• кровотечение из носа
• зрение мутное.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этопотенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить ихпрямо через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочьпредоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

После использования немедленно вставьте защитный экран в горловину, плотно вдавливая его до слышного щелчка. Не нужно применять чрезмерную силу.

Не хранить при температуре выше 30ºC.Не замораживать.Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Если ингалятор сильно охлажден, вытащите картридж и нагрейте его в течение нескольких минут руками перед использованием. Не использовать другие методы для нагрева.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Картридж содержит давление. Не подвергать воздействию температур выше 50ºC. Не прокалывать, разбивать или сжигать картридж, даже если он кажется пустым.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставTrialona 250 микрограммов/ингаляция

• Активное вещество является250 микрограммов пропионата флутиказона при каждой применении.
• Другой компонент — норфлуран c.s.

Этот препарат содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

Каждый ингалятор содержит 12 г HFC-134a (также известный как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0172 тонны CO2эквивалент (потенциал глобального потепления PCG = 1 430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Trialona 250 микрограммов/ингаляция — это суспензия для ингаляции в упаковке под давлением, без хлорофтороволкановых пропеллентов. Каждый картридж обеспечивает 120 применений.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Названиеразрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Glaxo Wellcome Production S.A.S.
Zone Industrielle Nº 2

23 rue Lavoisier
27000 - Эврё

Франция

или

Glaxo Wellcome S.A.
Аvenida Экстремадура, 3
09400 Аранда-де-Дуэро (Бургос)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:01/2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/