Trevicta 175 mg suspension inyectable de liberacion prolongada

Противопоказания: информация для пользователя

TREVICTA 175 мг суспензия для инъекций с долгим действием

TREVICTA 263 мг суспензия для инъекций с долгим действием

TREVICTA 350 мг суспензия для инъекций с долгим действием

TREVICTA 525 мг суспензия для инъекций с долгим действием

палиперидон

Прочитайте этот листинг внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

ТРЕВИКТА содержит активное вещество палиперидон, которое принадлежит к классу противопсихотических препаратов и используется в качестве поддерживающего лечения для борьбы с симптомами шизофрении у взрослых пациентов.

Если вы хорошо отреагировали на лечение палиперидоновой палмитаты, вводимой один раз в месяц, ваш врач может решить начать лечение ТРЕВИКТА.

Шизофрения — это расстройство с "положительными" и "отрицательными" симптомами. "Положительный" означает избыток симптомов, которые обычно не присутствуют. Например, человек с шизофренией может слышать голоса или видеть вещи, которые не существуют (называемые галлюцинациями), иметь неправильные убеждения (называемые галлюцинациями) или иметь чрезмерную подозрительность к другим. "Отрицательный" относится к отсутствию поведения или чувств, которые обычно присутствуют. Например, человек с шизофренией может замкнуться в себе и не реагировать на эмоциональные стимулы или иметь проблемы с ясным и логическим общением. Люди, страдающие этим расстройством, также могут чувствовать себя подавленными, волноваться, чувствовать себя виноватыми или напряжёнными.

ТРЕВИКТА может снизить интенсивность симптомов вашего заболевания и снизить вероятность их повторения.

Не следует использовать ТРЕВИКТА

• если вы аллергины на палиперидон или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• если вы аллергины на другие психотропные препараты, включая рисперидон.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования ТРЕВИКТА.

Этот препарат не изучался у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако пациенты пожилого возраста с деменцией, которые получают другие аналогичные препараты, могут иметь повышенный риск инсульта или смерти (см. раздел 4).

Все препараты имеют побочные эффекты, и некоторые побочные эффекты этого препарата могут усугубить симптомы других заболеваний. Поэтому важно сообщить вашему врачу любые из следующих заболеваний, которые могут усугубиться во время лечения этим препаратом.

• у вас болезнь Паркинсона
• у вас диагноз, включающий повышенную температуру и мышечную rigidez (так называемый Синдром Нейролептического Мaligno)
• у вас были спазмы или резкие движения, которые вы не можете контролировать на лице, языке или других частях тела (тардива дискинесия)
• у вас были низкие показатели белых кровяных телец (которые могут быть вызваны другими препаратами или нет)
• вы диабетики или склонны к диабету
• у вас был рак молочной железы или опухоль гипофиза (гланды мозга)
• у вас есть сердечные заболевания или вы получаете лечение для сердечных заболеваний, которые могут сделать вас более восприимчивым к снижению артериального давления
• у вас низкое артериальное давление при вставании или вы чувствуете резкое снижение давления
• у вас были судороги
• у вас проблемы с почками
• у вас проблемы с печенью
• у вас была долгая и болезненная эрекция
• у вас сложности с контролем температуры тела или вы чувствуете чрезмерное тепло
• у вас были аномально высокие показатели крови гормона пролактина или у вас есть возможный опухоль, зависящая от пролактина
• у вас или у ваших родственников есть предыстория с образованием тромбов, поскольку психотропные препараты связаны с образованием тромбов.

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы или наблюдение за вашим состоянием в течение некоторого времени.

Внимание к тому, что редко, но наблюдалось опасно низкое количество определенного типа белых кровяных телец, ответственных за борьбу с инфекциями в крови у пациентов, принимающих этот препарат, возможно, врач решит сделать анализ крови.

Даже если вы переносили ранее палиперидон в таблетках или рисперидон, редко случаются аллергические реакции после получения инъекций ТРЕВИКТА. Срочно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы: сыпь на коже, отек гортани, зуд или проблемы с дыханием, поскольку они могут быть признаками серьезной аллергической реакции.

Этот препарат может привести к увеличению веса. Значительное увеличение веса может быть вредным для вашего здоровья. Врач будет регулярно контролировать ваш вес.

Поскольку было замечено диабет 2 типа или ухудшение предыдущего диабета у некоторых пациентов, принимающих этот препарат, врач должен следить за возможными признаками гипергликемии. При предыдущем диабете необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Поскольку этот препарат может снизить рефлекс рвоты, существует возможность, что он маскирует нормальную реакцию организма на потребление токсичных веществ или других заболеваний.

Во время хирургического вмешательства в глазах из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (черный круг в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, ирис (цветная часть глаза) может стать мягким во время операции и это может привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, убедитесь, что сообщите о том, что вы принимаете этот препарат, вашему офтальмологу.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность этого препарата не изучались у этих пациентов.

Другие препараты и ТРЕВИКТА

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете этот препарат с карбамазепином (антиэпилептическим и стабилизирующим настроение препаратом), возможно, вам придется изменить дозу этого препарата.

Поскольку этот препарат действует в первую очередь в мозге, использование других препаратов с центральным действием может усугубить побочные эффекты, такие как сонливость или другие эффекты на мозг, такие как другие психотропные препараты, опиаты, антигистаминные препараты и препараты для сна.

Поскольку этот препарат может снизить артериальное давление, необходимо быть осторожными при сочетании его с другими препаратами, снижающими артериальное давление.

Этот препарат может снизить действие препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона и синдрома пижамных колен (например, леводопы).

Этот препарат может вызвать аномалию электрокардиограммы (ЭКГ), указывающую на то, что электрические импульсы тормозятся в определенной части сердца (так называемая «пролонгация интервала QT»). Среди препаратов, вызывающих этот эффект, есть препараты, используемые для регулирования сердечного ритма или лечения инфекций, а также другие психотропные препараты.

Если у вас были судороги, этот препарат может увеличить вероятность их повторения. Другие препараты, вызывающие этот эффект, включают препараты, используемые для лечения депрессии или инфекций, а также другие психотропные препараты.

ТРЕВИКТА следует использовать с осторожностью с препаратами, увеличивающими активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

ТРЕВИКТА и алкоголь

Алкоголь следует избегать.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не используйте этот препарат во время беременности без консультации с вашим врачом. У новорожденных детей, получавших палиперидон в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы: дрожание, мышечная rigidez или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью к вашему ребенку.

Этот препарат может проникать в грудное молоко и быть вредным для ребенка. Поэтому не кормите грудью, пока вы не закончите лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут появиться головокружение, чрезмерная усталость и проблемы с зрением (см. раздел 4). Эти эффекты следует учитывать в случаях, когда требуется повышенная концентрация внимания, например, при вождении автомобиля или управлении техникой.

ТРЕВИКТА содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в дозе, то есть он практически «свободен от соды».

Этот препарат назначается врачом или медицинским работником. Врач скажет вам, когда следует вводить следующую инъекцию. Важно не пропускать назначенную дозу. Если вы не можете прийти на прием к врачу, обязательно позвоните ему как можно скорее, чтобы договориться о другой встрече.

Вам будет введена инъекция ТРЕВИКТА в верхнюю часть руки или ягодицу один раз каждые 3 месяца.

В зависимости от ваших симптомов, врач увеличит или уменьшит количество препарата, который будет введен в следующую назначенную инъекцию.

Пациенты с нарушениями почек

Если у вас легкое нарушение почек, врач определит подходящую дозу ТРЕВИКТА на основе дозы инъекции палиперидоновой палимитата, которую вы получали в месяц. Если у вас тяжелое или среднее нарушение почек, вы не должны использовать этот препарат.

Пожилые люди

Если у вас сниженная функция почек, врач определит подходящую дозу этого препарата.

Если вы получили больше ТРЕВИКТА, чем следует

Этот препарат вводится под медицинским надзором; поэтому, вероятно, вы не получите больше, чем следует.

Если пациент получит излишек палиперидона, он может проявить следующие симптомы: сонливость или седация, учащение сердечного ритма, низкое артериальное давление, изменения на электрокардиограмме (электрическая запись сердца) или замедленные и аномальные движения лица, тела, рук или ног.

Если вы прекращаете лечение ТРЕВИКТА

Если вы перестанете получать инъекции, симптомы шизофрении могут ухудшиться. Вы не должны прекращать принимать этот препарат, если не скажет вам ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если:

•у вас образуются кровяные сгустки в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые через кровеносные сосуды могут доходить до легких, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

•у вас деменция и вы замечаете резкое изменение своего психического состояния или резкую слабость или онемение лица, рук или ног, особенно в одном боку тела; или если у вас затрудняется говорить, хотя бы на короткое время. Это может быть признаком инсульта.

•у вас высокая температура, мышечная жесткость, потливость или снижение сознания (так называемый «Синдром Нейролептического Мaligno»). Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.

•вы мужчина и у вас длительные или болезненные эрекции. Это называется priapismo. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.

•у вас непроизвольные ритмические движения языка, губ и лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона.

•у вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся высокой температурой, отеком губ, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, сыпью на коже и, иногда, снижением артериального давления (так называемой «анфилактической реакцией»). Хотя вы, возможно, переносили ранее рисперидон или палиперидон перорально, вы можете столкнуться с аллергическими реакциями после инъекций палиперидона.

•у вас запланированная операция на глазах, убедитесь, что сообщите о своей болезни офтальмохирургу. Во время операции на глазах из-за опакинирования линзы (катаракты) возможно, что ирис (цветная часть глаза) станет мягким во время операции (так называемый «синдром мягкого ириса»), что приведет к повреждению глаза.

•у вас низкий уровень определенного типа белых кровяных телец, необходимых для борьбы с септическими инфекциями.

Возможны следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• трудности с засыпанием или поддержанием сна

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• симптомы простуды, инфекции мочевыводящих путей, ощущение гриппа
• ТРЕВИКТА может повысить уровень определенной гормона, называемой «пролактином», который обнаруживается в анализах крови (что может вызывать симптомы или нет). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать (у мужчин) отек груди, затруднение эрекции или другие сексуальные дисфункции; (у женщин) боль в груди, выделение молока, задержка менструации или другие проблемы с циклом менструации.
• повышение уровня сахара в крови, увеличение веса, потеря веса, снижение аппетита
• гневливость, депрессия, тревога
• чувство беспокойства
• паркинсонизм: Это заболевание может включать замедленное или измененное движение, чувство жесткости или натяжения мышц (что приводит к резким движениям) и иногда чувство «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают хождение медленно, тянущимися ногами, трясение при сидении, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потеря экспрессивности лица.
• беспокойство, чувство сонливости или снижение внимания
• дистония: Это заболевание включает в себя непроизвольную медленную или непрерывную сокращение мышц. Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти.
• кашель
• дискинезия: Это заболевание включает в себя непроизвольные движения мышц и может включать повторяющиеся, спазмодические или скручивающиеся движения, или спазмы
• трясение (агитация)
• головная боль
• ускоренное сердцебиение
• повышение артериального давления
• чихание, заложенность носа
• боль в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, зубная боль
• повышение уровня трансаминаз в крови
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах

• задержка менструации, выделение молока
• высокая температура, слабость, усталость (утомление)
• реакции в месте инъекции, с зудом, болью или отеком.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• пневмония, инфекция легких (бронхит), инфекция дыхательных путей, синусит, инфекция мочевого пузыря, инфекция ушей, ангина, инфекция ногтей грибков, кожные инфекции
• снижение количества лейкоцитов, снижение определенного типа белых кровяных телец, необходимых для борьбы с септическими инфекциями, снижение количества тромбоцитов (клеток, необходимых для остановки кровотечения), анемия
• аллергическая реакция
• диабет или ухудшение диабета, повышение уровня инсулина в крови (гормона, регулирующего уровень сахара в крови)
• повышение аппетита
• потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению веса
• повышение уровня триглицеридов в крови (一种类型 жира), повышение уровня холестерина в крови
• заболевания сна, эйфория (мания), снижение сексуального влечения, тревога, кошмары
• дискинезия позднего типа (спазмы или непроизвольные движения, которые невозможно контролировать в лице, языке или других частях тела). Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете непроизвольные ритмические движения языка, губ или лица. Возможно, потребуется отмена этого лекарства.

• синcope, сильное желание двигать определенные части тела, головокружение при вставании, проблемы с вниманием, нарушения речи, потеря или изменение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли и прикосновению, чувство онемения, колющих или онемения кожи
• замутнение зрения, инфекция глаза или конъюнктивит, сухость глаз
• чувство вращения, звон в ушах, боль в ушах
• пролонгированная проводимость между верхними и нижними отделами сердца, нарушения проводимости сердца, продление интервала QT сердца, ускорение сердцебиения при вставании, замедление сердцебиения, аномалии в электрокардиограмме (ЭКГ), чувство пульсации или аleteos в груди (пульсации)
• низкое артериальное давление, гипотония при вставании (из-за этого некоторые люди, принимающие это лекарство, могут чувствовать слабость или головокружение, или могут потерять сознание при вставании или сидении резко)
• затруднение дыхания, заложенность дыхательных путей, хрипение, боль в горле, носовое кровотечение
• болезненность в животе, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, сухость во рту, избыточное газообразование или flatulencies
• повышение уровня GGT (гамма-глутамилтрансферазы) в крови, повышение уровня печеночных ферментов в крови
• аппараты на коже (или уртикария), зуд, сыпь, выпадение волос, экзема, сухость кожи, покраснение кожи, акне
• повышение уровня CPK (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда высвобождается при разрушении мышц
• спазмы мышц, жесткость суставов, слабость мышц, боль в шее
• недержание мочи, частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании
• сексуальные дисфункции, нарушения эякуляции, задержка менструации или нарушения цикла (у женщин), развитие груди у мужчин, сексуальные дисфункции, боль в груди
• отек лица, губ, глаз или губ, отек тела, рук или ног
• повышение температуры тела
• изменение походки
• боль или болезненность в груди, чувство общего недомогания

• склероз кожи
• падения.

Редкие побочные эффекты: могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов

• инфекция глаза
• дерматит, вызванный клещами, абсцесс под кожей
• повышение количества эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец) в крови
• неправильное выделение гормона, регулирующего объем мочи
• наличие сахара в моче
• комплексные осложнения диабета, не контролируемого, с угрозой для жизни
• снижение уровня сахара в крови
• питьевая вода в избыточном количестве
• безразличие
• отсутствие движения или реакции, будучи бодрым (кататония)
• сонная ходьба
• отсутствие эмоций
• неспособность достичь оргазма
• синдром нейролептического маниако-депрессивного психоза (безразличие, снижение или потеря сознания, высокая температура и тяжелая мышечная жесткость), проблемы с кровеносными сосудами мозга, включая внезапное прекращение кровоснабжения мозга (инсульт или «мини-инсульт»), безответность на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания, судороги (эпилептические припадки), нарушения равновесия
• анормальная координация
• глаукома (повышение внутриглазного давления)
• изменения движений или взглядов глаз, «глаза в белых дырах», гиперчувствительность глаз к свету, увеличение слезотечения, покраснение глаз
• фибрилляция предсердий (изменение сердечного ритма), нерегулярные сердцебиения
• кровяные сгустки в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ноги). Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• рубор
• затруднение дыхания во сне (апноэ сна)
• пневмокониоз
• хрипы в легких
• инфекция поджелудочной железы, отек языка, недержание стула, твердые и плотные испражнения
• сухие губы
• дерматит, вызванный лекарством, утолщение кожи, себорея
• отек суставов
• недержание мочи
• болезненность груди, отек груди, увеличение размера груди
• влажность влагалища
• низкая температура тела, озноб, чувство жажды
• симптомы отмены лекарства
• накопление гноя из-за инфекции в месте инъекции, глубокая кожная инфекция, абсцесс в месте инъекции, гематомы (морщины) в месте инъекции.

Недокументированная частота: невозможно оценить по имеющимся данным

• низкий уровень определенного типа белых кровяных телец, необходимых для борьбы с септическими инфекциями
• тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся высокой температурой, отеком губ, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, сыпью на коже и, иногда, снижением артериального давления
• питьевая вода в избыточном количестве
• аллергический реактивный синдром, связанный с нарушением сна

• кома, вызванная диабетом, не контролируемым
• шевеление головы
• кровяные сгустки в легких, вызывающие боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• повышенное поверхностное дыхание и хрипение, пневмония, вызванная аспирацией пищи, нарушения голоса
• снижение уровня кислорода в определенных частях тела (из-за снижения кровотока)
• обструкция кишечника, отсутствие кишечного движения, приводящее к обструкции кишечника
• желтая окраска кожи и глаз (желтуха)
• тяжелая аллергическая реакция с отеком, который может затронуть горло и затруднить дыхание
• сменение цвета кожи, отслоение кожи, зуд кожи или волос
• анормальная поза
• новорожденные дети, чьи матери принимали ТРЕВИКТА во время беременности, могут испытывать побочные эффекты от лекарства и/или симптомы отмены, такие как раздражительность, замедленные или непрерывные мышечные сокращения, трясение, бессонница, проблемы с дыханием или питанием
• priapismo (длительная эрекция, которая может потребовать хирургического вмешательства)
• снижение температуры тела
• накопление мертвых клеток в коже вокруг места инъекции, язва в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую черезнациональную систему отчетности, включенную вПриложение V. Своим сообщением о побочных эффектах вы можете помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ТРЕВИКТА

Активное вещество — палперидон.

Каждая предзаряженная стрелка ТРЕВИКТА 175 мг содержит 273 мг палмитата палперидона.

Каждая предзаряженная стрелка ТРЕВИКТА 263 мг содержит 410 мг палмитата палперидона.

Каждая предзаряженная стрелка ТРЕВИКТА 350 мг содержит 546 мг палмитата палперидона.

Каждая предзаряженная стрелка ТРЕВИКТА 525 мг содержит 819 мг палмитата палперидона.

Остальные компоненты:

Полисорбат 20

Полietilenglicol 4000

Моногидрат цитратной кислоты

Моногидрат дигидрофосфата натрия

Гидроксид натрия (для регулирования pH)

Вода для инъекционных препаратов

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ТРЕВИКТА — это инъекционная суспензия с долгим действием, белого или слегка белого цвета, представленная в предзаряженной стрелке, которую врач или медицинская сестра должны энергично встряхивать для гомогенизации суспензии перед инъекцией.

В каждой упаковке содержится 1 предзаряженная стрелка и 2 иглы.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Торговая марка

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгия

Ответственный за производство

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю торговой марки.

Дата последнего обновления этого проспекта:

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu/.

Информация для медицинских работников

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников, которые должны прочитать ее вместе с полной информацией о назначении препарата (Сводка характеристик препарата).

Для инъекций в мышцу только. Непринимать по другим путям.

Важно

Прочитайте инструкции полностью перед использованием препарата. Чтобы обеспечить правильное использование ТРЕВИКТА, необходимо внимательно прочитать эти инструкции по использованию.

ТРЕВИКТА следует принимать медицинским работником в виде единственной инъекции.Неразделите дозу на повторные инъекции.

ТРЕВИКТА предназначен только для инъекций в мышцу. Встряхивайте стрелку перед инъекцией.

Дозировка

ТРЕВИКТА следует приниматьраз в 3 месяца.

Подготовка

Снимите этикетку с стрелки и включите ее в историю болезни пациента.

ТРЕВИКТА требуетболее энергичного и продолжительного встряхивания, чем палмитат палперидона для инъекций в месяц. Встряхивайте стрелку энергично, с верхним концом вверх, в течениене менее 15 секунд в интервале 5 минут, предшествующем введению(см. Шаг 2).

Выбор иглы безопасности с тонкой стенкой

Иглы безопасности с тонкой стенкой предназначены для использования с ТРЕВИКТА. Важно использоватьтолько иглы, которые предоставляются в упаковке ТРЕВИКТА.

Содержание упаковки на дозу

Выбор иглы определяется местом введения и весом пациента.

Проверьте суспензию

После встряхивания стрелки в течение не менее 15 секунд проверьте внешний вид суспензии в смотровом окне.

Суспензия должна иметь однородный внешний вид и белый или слегка белый цвет.

Нормально могут появиться небольшие пузырьки воздуха.

Откройте упаковку иглы и удалите защитный колпачок.

Сначала откройте упаковку иглы, разделив ее на две части. Поддерживайте ее на чистой поверхности.

Затем, с верхним концом стрелки вверх, поверните защитный колпачок в сторону, чтобы его вытащить.

Захватите упаковку иглы.

Заверните назад защитную ленту, закрыв пластиковую коробку. Затем ухватитесь за упаковку иглы, как указано.

Подключите иглу

С другой руки ухватитесь за стрелку по соединению луера и подсоедините иглу безопасности с тонкой стенкой, повернув ее в сторону часов по часовой стрелке.

Неудаляйте упаковку иглы, пока игла не будет надежно закреплена в стрелке.

Удалите защитный колпачок иглы

Удалите защитный колпачок иглы, потянув ее прямо.

Неповорачивайте защитный колпачок, так как это может привести к выпадению иглы из стрелки.

Удалите пузырьки воздуха

Нажмите несколько раз на стрелку, с верхним концом вверх, чтобы пузырьки воздуха поднялись.

Постепенно нажмите на пистон вверх, чтобы удалить воздух.

Введите дозу

Введите содержимое стрелки полностью в мышцу, медленно и глубоко в дельтовидную мышцу или ягодицу.

Непринимать по другим путям.

Защитите иглу

После введения иглу защитите, нажав на механизм безопасности иглы. Игла будет безопасна, когда вы услышите «клик».

Удаление

Удалите стрелку и иглу без использования в контейнере, предназначенном для безопасного удаления игл.