ТРЕСІБА 200 ОД/мл Флекстач розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Тресіба 200одиниць/мл FlexTouch розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому стилусі

інсулін деглудек

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тресіба і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Тресіби
3. Як використовувати Тресібу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тресіби

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тресіба і для чого вона використовується

Тресіба - це базальний інсулін тривалої дії, який називається інсулін деглудек. Він використовується у дорослих, підлітків і дітей від 1 року і старше для лікування цукрового діабету. Тресіба допомагає організмові знижувати рівень цукру в крові. Її використовують один раз на добу. Коли не можна дотримуватися звичайного часу введення, можна змінити час введення, оскільки Тресіба має тривалий гіпоглікемічний ефект (див. розділ 3 «Гнучкість у графіку введення»). Тресібу можна використовувати разом з інсулінами швидкої дії, які вводяться в зв'язку з прийомом їжі. У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу Тресібу можна використовувати в поєднанні з таблетками для лікування діабету або з ін'єкційними антидіабетичними засобами, які не є інсулінами.

У пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу Тресібу потрібно завжди використовувати в поєднанні з інсулінами швидкої дії, які вводяться в зв'язку з прийомом їжі.

2. Що потрібно знати перед початком використання Тресіби

Не використовуйте Тресібу

• якщо ви алергічні на інсулін деглудек або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Тресіби. Важливо, щоб ви знали наступну інформацію:

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) - якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький, дотримуйтесь відповідних інструкцій у розділі 4.
• Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія) - якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий, дотримуйтесь відповідних інструкцій у розділі 4.
• Зміна від інших інсулінів - вам може знадобитися корекція дози інсуліну, якщо ви змінюєте інсулін на інший тип, марку або виробника. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Використання піоглітазону разом з інсуліном - див. розділ «Піоглітазон» нижче.
• Порушення зору - раптове покращення контролю рівня цукру в крові може тимчасово погіршити порушення зору, пов'язані з діабетом. Якщо ви відчуваєте будь-які проблеми зі зором, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Використання правильного інсуліну - завжди перевірте etiquету вашого інсуліну перед кожним введенням, щоб уникнути плутанини між різними концентраціями Тресіби та іншими інсулінами.

У разі зниження зору див. розділ 3.

Зміни шкіри в місці введення

Необхідно змінювати місце введення, щоб допомогти уникнути змін у жировій тканині, таких як загустіння шкіри, її звуження або утворення підшкірних шишок. Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводять у місце з підшкірними шишками, звуженням або загустінням (див. розділ 3 «Як використовувати Тресібу»). Повідомте вашому лікареві, якщо ви виявите будь-які зміни в місці введення. Повідомте вашому лікареві, якщо ви зараз вводите інсулін у ці місця, перш ніж почнете вводити його в інше місце. Ваш лікар може порадити вам перевірити рівень цукру в крові більш часто та коригувати інсулін або дозу інших антидіабетичних засобів.

Діти та підлітки

Тресібу можна використовувати у підлітків і дітей від 1 року і старше. Немає досвіду використання Тресіби у дітей молодше 1 року.

Інші лікарські засоби та Тресіба

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Деякі лікарські засоби можуть впливати на рівень цукру в крові, що призводить до необхідності зміни дози інсуліну.

Нижче наведені основні лікарські засоби, які можуть впливати на ваше лікування інсуліном.

Ваш рівень цукру в крові може знизитися (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

• інші лікарські засоби для лікування діабету (оральні та ін'єкційні)
• сульфонаміди для лікування інфекцій
• анаболічні стероїди, такі як тестостерон
• бета-блокатори для лікування високого артеріального тиску. Вони можуть ускладнити виявлення ознак попередження низького рівня цукру в крові (див. розділ 4 «Ознаки попередження низького рівня цукру в крові»)
• ацетилсаліцилова кислота (і інші саліцилати) для лікування болю та легкої гарячки
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) для лікування депресії
• інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) для лікування певних серцевих проблем або високого артеріального тиску.

Ваш рівень цукру в крові може підвищитися (гіперглікемія), якщо ви приймаєте:

• даназол для лікування ендометріозу
• оральні контрацептиви (таблетки для контрацепції)
• гормони щитоподібної залози для лікування проблем з щитоподібною залозою
• гормон росту для лікування дефіциту цього гормону
• глюкокортикоїди, такі як кортизон, для лікування запалення
• симпатоміметики, такі як адреналін, салбутамол або тербуталін, для лікування астми
• тіазиди для лікування високого артеріального тиску або якщо ваш організм утримує надто багато рідини.

Октреотид і ланреотид: використовуються для лікування акромегалії, рідкого порушення, характеризованого надмірною продукцією гормону росту. Ці лікарські засоби можуть підвищувати або знижувати ваш рівень цукру в крові.

Піоглітазон: пероральний антидіабетичний засіб, який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Деякі пацієнти з тривалим цукровим діабетом 2 типу та попереднім захворюванням серця або інсультом, які були-treated з піоглітазоном та інсуліном, розвинули серцеву недостатність. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви маєте ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна відсутність повітря, швидке збільшення ваги або локалізоване запалення (едем).

Якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Використання Тресіби з алкоголем

Якщо ви споживаєте алкоголь, це може змінити вашу потребу в інсуліні, оскільки ваш рівень цукру в крові може підвищитися або знизитися. Тому вам потрібно контролювати рівень цукру в крові більш часто.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу. Можливо, буде потрібно змінити дозу інсуліну під час вагітності та після пологів. Під час вагітності потрібно ретельний контроль над діабетом. Уникнення низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) особливо важливо для здоров'я вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Низький або високий рівень цукру в крові може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини. Якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький або занадто високий, ваша здатність концентрації та реакції може бути порушена. Це може загрожувати вашому життю або життю інших людей. Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби, якщо:

• ви переживаєте часті епізоди гіпоглікемії;
• вам важко визначити ознаки гіпоглікемії.

Важлива інформація про деякі компоненти Тресіби

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як використовувати Тресібу

Дотримуйтесь точно інструкцій з введення цього лікарського засобу, вказаних вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви сліпі або маєте знижену зір, і не можете прочитати лічильник дози стилуса, не використовуйте цей стилус без допомоги. Проконсультуйтеся з людиною без проблем зі зором, яка була навчена використовувати попередньо наповнений стилус FlexTouch.

Тресіба у попередньо наповненому стилусі доступна у двох дозах. «Тресіба 100 одиниць/мл» або «Тресіба 200 одиниць/мл», що чітко вказано на etiquету стилуса та упаковці. Крім того, упаковка та etiquету Тресіби 100 одиниць/мл мають світло-зелений колір, а упаковка та etiquету Тресіби 200 одиниць/мл мають темно-зелений колір з смугами та червоним квадратом, який виділяє дозу.

Для обидвох доз вибирається необхідна доза в одиницях. Однак одиниці дози відрізняються між двома дозами Тресіби.

Попередньо наповнений стилус 200 одиниць/мл може забезпечити дозу від 2 до 160 одиниць на одну ін'єкцію, з кроком 2 одиниці. Лічильник дози стилуса показує точну кількість одиниць інсуліну для введення. Не виконуйте жодних розрахунків дози.

Ваш лікар вирішить разом з вами:

• яку кількість Тресіби вам потрібно вводити щодня
• коли потрібно перевірити рівень цукру в крові та чи потрібно підвищувати або знижувати дозу.

Гнучкість у графіку введення

• Дотримуйтесь завжди рекомендацій вашого лікаря.
• Використовуйте Тресібу один раз на добу, бажано в одній і тій самій годині щодня.
• У деяких випадках, коли не можна використовувати Тресібу в одній і тій самій годині дня, можна використовувати її в іншу годину дня. Забезпечте, щоб між двома дозами проходило не менше 8 годин. Немає досвіду щодо гнучкості у графіку введення Тресіби у дітей та підлітків.
• Якщо ви бажаєте змінити свою звичайну дієту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, оскільки зміна дієти може змінити вашу потребу в інсуліні.

Відповідно до вашого рівня цукру в крові ваш лікар може змінити вашу дозу.

Коли ви використовуєте інші лікарські засоби, спитайте вашого лікаря, чи потрібно коригувати ваше лікування.

Використання у пацієнтів похилого віку (≥65 років)

Тресібу можна використовувати у пацієнтів похилого віку, але якщо вам більше 65 років, вам може знадобитися перевірити рівень цукру в крові більш часто. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливих змін у вашій дозі.

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, вам може знадобитися перевірити рівень цукру в крові більш часто. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливих змін у вашій дозі.

Введення лікарського засобу

Перед використанням Тресіби вперше ваш лікар або медсестра покаже вам, як використовувати попередньо наповнений стилус.

• Перевірте назву та концентрацію на etiquету стилуса, щоб переконатися, що це Тресіба 200 одиниць/мл.
• Лічильник дози вашого стилуса показує точну кількість одиниць інсуліну. Не виконуйте жодних розрахунків дози.

Не використовуйте Тресібу

• у помпах для інфузії інсуліну.
• якщо стилус пошкоджено або не зберігався правильно (див. розділ 5 «Збереження Тресіби»).
• якщо інсулін не має прозорого та безбарвного вигляду.

Як вводити інсулін

• Тресібу вводять під шкіру (підшкірна ін'єкція). Не вводьте її в вену чи м'яз.
• Найкращі місця для ін'єкції - передня частина стегна, верхня частина руки та передня частина талії (живіт).
• Змінюйте місце ін'єкції щодня всередині зони, щоб зменшити ризик розвитку підшкірних шишок та заглиблень шкіри (див. розділ 4).
• Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. Перевикористання голок може збільшити ризик їх заблокування, що призводить до неточної дозування. Витратьте голку безпечно після кожного використання.
• Не використовуйте шприц для видалення розчину з стилуса, щоб уникнути помилок у дозуванні та можливих передозувань.

На іншій стороні цього опису надані детальні інструкції з використання.

Якщо ви використовуєте більше Тресіби, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте надто багато інсуліну, ваш рівень цукру в крові може знизитися занадто низько (гіпоглікемія), див. поради у розділі 4 «Низький рівень цукру в крові».

Якщо ви забули використати Тресібу

Якщо ви забули зробити ін'єкцію, введіть забуту дозу, коли ви це виявите, забезпечуючи мінімум 8 годин між дозами. Якщо ви виявите, що забули попередню дозу в момент введення наступної дози, не вводьте подвійну дозу, введіть вашу звичайну добову дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Тресібою

Не припиняйте лікування інсуліном без консультації з вашим лікарем. Припинення введення інсуліну може призвести до високого рівня цукру в крові та діабетичної кетоацидози (проблеми, яка полягає у надмірній кількості кислоти в крові), див. поради у розділі 4 «Високий рівень цукру в крові».

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли ви перебуваєте на лікуванні інсуліном, може з'явитися гіпоглікемія (рівень цукру в крові занадто низький) дуже часто (це може вплинути на більше 1 з 10 осіб). Це може бути дуже серйозно. Якщо ваш рівень цукру в крові знижується занадто сильно, ви можете втратити свідомість. Серйозна гіпоглікемія може викликати пошкодження мозку та бути потенційно смертельною. Якщо у вас є симптоми низького рівня цукру в крові, негайно приймайте заходи для підвищення рівня цукру в крові. Дивіться поради щодо "Рівень цукру в крові занадто низький".

Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію (з'являється рідко) на інсулін або будь-який з компонентів Тресіби, припиніть лікування цим препаратом і негайно проконсультуйтеся з лікарем. Ознаки серйозної алергічної реакції включають:

• місцеві реакції поширюються на інші частини тіла
• ви раптом відчуваєте себе хворим з потінням
• починаєте відчувати нудоту (воміти)
• відчуваєте труднощі з диханням
• у вас трапляються серцебиття або ви відчуваєте себе запамороченим.

Зміни шкіри в місці ін'єкції:

Якщо ви вводите інсулін у одне й те саме місце, жирова тканина може зменшитися (ліпоатрофія) або збільшитися (ліпогіпертрофія) (це може вплинути на до 1 з 100 осіб). Підшкірні шишки також можуть виникнути через накопичення білка, званого амілоїдом (кутанна амілоїдоз; не відомо, з якою частотою це відбувається). Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводити в зону, яка набухла, зменшилася або загустіла. Змініть місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.

Інші побічні ефекти включають:

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10осіб)

Місцеві реакції: можуть з'явитися місцеві реакції в місці ін'єкції. Симптоми можуть включати: біль, червоність, висип, запалення та свербіж. Ці реакції зазвичай зникають після кількох днів. Якщо симптоми не зникають через кілька тижнів, проконсультуйтеся з лікарем. Якщо реакції погіршуються, припиніть лікування Тресібою та негайно проконсультуйтеся з лікарем. Для більшої інформації дивіться "Серйозна алергічна реакція" вище.

Рідкі(можуть вплинути на до 1 з 100осіб)

Запалення суглобів: коли ви починаєте використовувати препарат, ваш організм може утримувати більше рідини, ніж повинен. Це викликає запалення щиколоток та інших суглобів. Цей ефект зазвичай швидко зникає.

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 1 000осіб)

Цей препарат може викликати алергічні реакції, такі як висип, набухання язика та губ, діарея, нудота, втома та свербіж.

Загальні ефекти лікування цукрового діабету

• Рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія)

Можуть з'явитися рівні цукру в крові занадто низькі, якщо:

ви п'єте алкоголь, вводите надто багато інсуліну, робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, їсте дуже мало або пропускаєте прийом їжі.

Симптоми попередження про рівень цукру в крові занадто низький, які можуть з'явитися раптом:

головний біль, труднощі з говоренням, серцебиття, холодний пот, холодна та бліда шкіра, запаморочення, відчуття надмірного голоду, тремор, нервозність або занепокоєння, втома, слабкість та незвична сонливість, сплутаність, труднощі з концентрацією та тимчасові зміни зору.

Що робити, якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький

• Візьміть таблетки глюкози або цукровий продукт, такий як цукерки, печиво або фруктовий сік (завжди носіть з собою таблетки глюкози або цукрові продукти, на випадок, якщо вам вони знадобляться).
• Виміряйте рівень цукру в крові, якщо це можливо, а потім відпочиньте. Можливо, вам потрібно буде виміряти рівень цукру в крові кілька разів, оскільки, як і з усіма базальними інсулінами, відновлення може бути затримане.
• Чекайте, поки ознаки гіпоглікемії зникнуть або рівень цукру в крові стабіліzuється. Потім продовжуйте лікування інсуліном, як зазвичай.

Що повинні робити інші люди, якщо ви втрачаєте свідомість

Повідомте людей, з якими ви проводите час, що у вас є цукровий діабет. Розкажіть їм, які можуть бути наслідки зниження рівня цукру в крові, включаючи ризик втрати свідомості.

Повідомте їх про те, що якщо ви втрачаєте свідомість, вони повинні зробити наступне:

• покласти вас на бік
• шукати медичну допомогу негайно
• недавати вам нічого їсти чи пити, оскільки ви можете задихнутися.

Ви можете швидше відновити свідомість, якщо отримаєте глюкагон. Це повинен зробити лише той, хто знає, як це робити.

• Якщо вам вводять глюкагон, ви повинні прийняти глюкозу або цукровий продукт, як тільки відновите свідомість.
• Якщо ви не реагуєте на лікування глюкагоном, вам потрібно буде лікування в лікарні.
• Якщо серйозна гіпоглікемія не лікується, з часом вона може викликати пошкодження мозку. Це може бути тимчасовим або постійним. Це може призвести до смерті.

Говоріть з лікарем, якщо:

• ви мали рівні цукру в крові занадто низькі, щоб втратити свідомість
• ви потребували глюкагону
• ви пережили кілька знижень рівня цукру в крові недавно.

Можливо, вам потрібно буде коригувати дозу або частоту ін'єкцій інсуліну, харчування чи фізичні вправи.

• Рівень цукру в крові занадто високий (гіперглікемія)

Можуть з'явитися рівні цукру в крові занадто високі, якщо:

ви їсте більше або робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай, п'єте алкоголь, ви маєте інфекцію або гарячку, не вводите достатньо інсуліну, повторно вводите менше інсуліну, ніж вам потрібно, забуваєте вводити інсулін або припиняєте лікування інсуліном без консультації з лікарем.

Симптоми попередження про рівень цукру в крові занадто високий, які зазвичай з'являються поступово:

суха та червона шкіра, сонливість або втома, відчуття сухості в роті, запах ацетону з диханням, збільшення потреби в сечовипусканні, спрага, втрата апетиту, нудота чи блювота.

Це можуть бути симптоми дуже серйозного розладу, званого кетоацидозом. Це накопичення кислоти в крові через те, що організм метаболізує жир замість цукру. Якщо це не лікується, це може призвести до діабетичної коми та смерті.

Що робити, якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий

• Контролюйте рівень цукру в крові.
• Контролюйте рівень кетонів у сечі чи крові.
• Шукайте медичну допомогу негайно.

Звітування про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Тресіби

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці піни після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

До першого використання

Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C). Не заморожуйте. Тримайте піну з капюшоном, щоб захистити її від світла.

Після відкриття або якщо ви носите його з собою як запас

Ви можете носити свою піну Тресіби (FlexTouch) з собою та зберігати її при кімнатній температурі (не вище 30°C) або в холодильнику (між 2°C та 8°C) протягом 8 тижнів.

Завжди тримайте піну з капюшоном, коли вона не використовується, щоб захистити її від світла.

Ліки не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тресіби

• Активний інгредієнт - інсулін деглудек. Кожен мл розчину містить 200 одиниць інсуліну деглудека. Кожна попередньо заповнена ручка містить 600 одиниць інсуліну деглудека в 3 мл розчину.

• Інші компоненти - гліцерол, метакрезол, фенол, цинковий ацетат, хлоридна кислота та гідроксид натрію (для регулювання pH) і вода для ін'єкційних препаратів (див. розділ 2).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тресіба представлена у вигляді прозорого та безбарвного ін'єкційного розчину у попередньо заповненій ручці (600 одиниць на 3 мл).

Розміри упаковки - 1 (з або без голок), 2 (без голок), 3 (без голок), 5 (без голок) і багаторазова упаковка з 6 (2 х 3) (без голок) попередньо заповнених ручок по 3 мл. Можливо, що деякі розміри упаковок не будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsvaerd, Данія

Виробник

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsvaerd

Данія

Novo Nordisk Production SAS

45 Avenue D Orleans

28000 Chartres

Франція

Дата останнього перегляду цієї брошури:

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu

Інструкції з використання Тресіби 200 одиниць/мл FlexTouch ін'єкційного розчину у попередньо заповненій ручці

Вважно прочитайте ці інструкції перед використанням своєї попередньо заповненої ручки FlexTouch.Якщо ви не дотримуєтеся інструкцій уважно, ви можете ввінуті занадто багато або занадто мало інсуліну, що може призвести до надмірно високого або низького рівня цукру у крові.

Не використовуйте ручку без отримання належної підготовкивід вашого лікаря або медсестри.

Почніть з перевірки ручки, щоб переконатися, що вона містить Тресібу 200 одиниць/мл, а потім перегляните ілюстрації, щоб ознайомитися з різними частинами ручки та голки.

Якщо ви сліпі або маєте знижену зір, і не можете прочитати лічильник дози ручки, не використовуйте цю ручку без допомоги.Шукайте допомогу у людини, яка добре бачить і підготовлена до використання попередньо заповненої ручки FlexTouch.

Ваша ручка - це попередньо заповнена дозувальна ручка для інсуліну, яка містить 600 одиниць інсуліну. Ви можете вибрати максимально 160 одиницьна одну ін'єкцію, з кроком 2 одиниці. Лічильник дози ручки показує точну кількість одиниць інсуліну. Не перерахуйте дозу.Ручка призначена для використання з одноразовими голками NovoTwist або NovoFine довжиною до 8 мм.

Важлива інформація

Зверніть особливу увагу на ці нотатки, оскільки вони важливі для правильного використання ручки.

1. Підготовка ручки

• Перевірте назву та концентрацію на етикетцівашої ручки, щоб переконатися, що вона містить Тресібу 200 одиниць/мл. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте кілька типів інсуліну. Якщо ви використовуєте неправильний тип інсуліну, ваш рівень цукру у крові може стати надмірно високим або низьким.

• Зніміть ковпачок з ручки.

• Перевірте, що інсулін у ручці має прозорий та безбарвний вигляд.

Подивіться крізь вікно інсуліну. Якщо інсулін має мутний вигляд, не використовуйте ручку.

• Візьміть нову голкута зніміть паперову ланцет.

• Встановіть голку прямо на ручці. Закрутіть її, поки вона не буде щільно закручена.

• Зніміть зовнішній ковпачок з голки та збережіть його для подальшого використання.Вам він знадобиться після ін'єкції для правильного зняття голки з ручки.

• Зніміть внутрішній ковпачок з голки та викиньте його.Якщо ви спробуєте знову встановити його, ви можете випадково поранитися голкою.

На голці може з'явитися крапля інсуліну. Це нормально, але все ж таки вам потрібно перевірити потік інсуліну.

Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції.

Так ви зменшуєте ризик забруднення, інфекції, втрати інсуліну, забруднення голок та неправильної дозування.

Ніколи не використовуйте загнуті або пошкоджені голки.

2 Перевірка потоку інсуліну

• Всегда перевіряйте потік інсуліну перед початком.

Це допоможе забезпечити, що ви отримаєте повну дозу інсуліну.

• Поверніть селектор дози, щоб вибрати 2 одиниці.Переконайтеся, що на лічильнику дози з'являється 2.

• Тримайте ручку з голкою, спрямованою вгору.

Ніжно ударьте по верхній частині ручкикілька разів, щоб підняти можливі повітряні бульбашки.

• Натисніть та утримуйте кнопку дозидо тих пір, поки лічильник дози не повернеться до 0.

0 повинно бути вишиковане з маркером дози.

На голці повинна з'явитися крапля інсуліну.

Може залиšitися невелика повітряна бульбашка на голці, але вона не буде введена.

Якщо крапля не з'являється,повторіть кроки з 2Адо 2Сдо 6 разів. Якщо крапля все ж таки не з'являється, замініть голку та повторіть кроки з 2Адо 2Сще раз.

Якщо, попри все, крапля інсуліну не з'являється,викиньте ручку та використовуйте нову.

Переконайтеся завжди, що крапля з'являєтьсяна голці перед ін'єкцією. Це забезпечує, що інсулін тече.

Якщо крапля не з'являється, небуде введено інсуліну, хоча лічильник дози рухатиметься. Це може вказувати на те, що голка заблокована або пошкоджена.

Перевірте завжди потік перед ін'єкцією. Якщо ви не перевіряєте потік, ви можете отримати недостатню кількість інсуліну або навіть жодної. Це може призвести до надмірно високого рівня цукру у крові.

3 Вибір дози

• Перевірте, що лічильник дози показує 0 перед початком.

0 повинно бути вишиковане з маркером дози.

• Поверніть селектор дози, щоб вибрати дозу, яку вам потрібно,згідно з інструкціями вашого лікаря або медсестри.

• Лічильник дози показує вибрану дозу в одиницях. Не перерахуйте дозу.

Якщо ви вибрані неправильну дозу, ви можете повернути селектор дози вперед або назад, щоб вибрати правильну дозу.

Ручка може вибрати до максимально 160 одиниць.

Селектор дози змінює кількість одиниць. Лише лічильник дози та маркер дози показують, скільки одиниць ви вибрані для кожної ін'єкції.

Ви можете вибрати 160 одиниць на одну ін'єкцію максимально. Коли ручка містить менше 160 доз, лічильник дози зупиняється, коли досягає кількості одиниць, які залишилися.

Селектор дози клацає по-різному, коли повертається вперед, назад або коли перевищує кількість одиниць, які залишилися. Не рахуйте клацики ручки.

Перед ін'єкцією інсуліну завжди використовуйте лічильник дози та маркер дози, щоб побачити, скільки одиниць ви вибрані.

Не рахуйте клацики ручки. Якщо ви вибрані неправильну дозу та ввінете її, ваш рівень цукру у крові може стати надмірно високим або низьким.

Не використовуйте шкалу інсуліну, оскільки вона показує лише приблизну кількість інсуліну, яка залишилася в ручці.

4 Ін'єкція дози

• Введіть голку під шкірутак, як вам показав ваш лікар або медсестра.

• Перевірте, що ви можете бачити лічильник дози.

Не торкайтеся лічильника дози пальцями. Це може перервати ін'єкцію.

• Натисніть та утримуйте кнопку дозидо тих пір, поки лічильник дози не повернеться до 0.

0 повинно бути вишиковане з маркером дози.

В цей момент ви можете почути або відчувати клацання.

• Тримайте голку під шкірою протягом至少 6 секунд, щоб забезпечити, що повна доза була введена.

• Тримайте голку та ручку прямо, вийміть їх зі шкіри.

Якщо з'являється кров на місці ін'єкції, ніжно натисніть на неї ватним тампоном. Не тертіть цю ділянку.

На голці може з'явитися крапля інсуліну після ін'єкції. Це нормально та не впливає на дозу.

Всегда перевіряйте лічильник дози, щоб побачити, скільки одиниць ви ввінете.

Лічильник дози показує точну кількість одиниць. Не рахуйте клацики ручки.

Натисніть та утримуйте кнопку дози до тих пір, поки лічильник дози не повернеться до 0 після ін'єкції. Якщо лічильник дози зупиняється до того, як досягне 0, повна доза не була введена, що може призвести до надмірно високого рівня цукру у крові.

5 Після ін'єкції

• Введіть голку в зовнішній ковпачок,встановлений на плоскій поверхні, не торкаючись голки чи зовнішнього ковпачка.

• Коли голка буде закрита, натисніть повністю та обережно зовнішній ковпачок.

• Відкрутіть голкута викиньте її обережно.

• Помістіть ковпачок на ручку після кожного використання, щоб захистити інсулін від світла.

Всегда викиньте голку після кожної ін'єкціїв спеціальний контейнер для колючих предметів. Це зменшує ризик забруднення, інфекції, втрати інсуліну, забруднення голок та неправильної дозування. Якщо голка заблокована, небуде введено інсуліну.

Коли ручка буде порожня, викиньте її безголки, згідно з інструкціями вашого лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади. Не викиньте голку в домашнє сміття.

Ніколи не намагайтесь знову встановити внутрішній ковпачок голки.Ви можете випадково поранитися голкою.

Всегда викиньте голку після кожної ін'єкціїта збережіть ручку без голки.

Це зменшує ризик забруднення, інфекції, втрати інсуліну, забруднення голок та неправильної дозування.

6 Скільки інсуліну залишилося?

• Шкала інсуліну показує приблизню кількістьінсуліну, яка залишилася в ручці.

• Щоб дізнатися, скільки інсуліну залишилося точно,використовуйте лічильник дози:

Поверніть селектор дози, поки лічильник дози не зупиниться.

Якщо він показує 160, це означає, що в ручці залишилося щонайменше 160 одиниць.

Якщо він показує менше 160,число вказує кількість одиниць, які залишилися в ручці.

• Поверніть селектор дози назад, поки лічильник дози не показує 0.

• Якщо вам потрібно більше інсуліну, ніж одиниць, які залишилися в ручці, ви можете розділити дозу між двома ручками.

Будьте дуже обережні при розрахунку дози, якщо ви її розділяєте.

У разі сумніву ввіньте повну дозу інсуліну новою ручкою. Якщо ви неправильно розділиєте дозу, ви можете ввінуті занадто багато або занадто мало інсуліну, що може призвести до надмірно високого або низького рівня цукру у крові.

Більше важливої інформації

• Всегда носіть ручку з собою.

• Всегда носіть запасну ручку та нові голкиз собою, у разі втрати або пошкодження.

• Зберігайте ручку та голки поза зором та досягненням інших людей,особливо дітей.

• Ніколи не ділітьсяручкою чи голками з іншими людьми. Це може призвести до інфекцій.

• Ніколи не ділітьсяручкою з іншими людьми. Ваш препарат може бути шкідливим для їхнього здоров'я.

• Люди, які доглядають за пацієнтами, повинні бути дуже обережними при роботі з використаними голками, щоб зменшити ризик випадкових уколів та інфекцій.

Догляд за ручкою

Обchodьте свою ручку з доглядом. Нежний поворот або неправильне використання можуть призвести до неправильної дозування, що може призвести до надмірно високого або низького рівня цукру у крові.

• Не залишайте ручку в автомобілічи в іншому місці, де вона може перегріватися або охолоджуватися надмірно.

• Не піддавайте ручку дії пилу, бруду чи рідин.

• Не миють, не замочуйте та не змащуйте ручку.Якщо це необхідно, очистіть її м'якою тканиною, вологою з додаванням м'якого миючого засобу.

• Забезпечте, щоб ручка не впалата не вдарилася об тверду поверхню.

Якщо ви впустили ручку або підозрюєте, що вона може мати проблему, встановіть нову голку та перевірте потік інсуліну перед ін'єкцією.

• Не намагайтесь заповнювати ручку знову.Як тільки вона буде порожня, її потрібно викинути.

• Не намагайтесь ремонтувати ручкучи розбирати її.