ТРЕСІБА 100 ОД/мл Флекстач розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Тресіба 100одиниць/мл FlexTouch розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому стилусі

інсулін деглудек

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тресіба і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тресібу
3. Як використовувати Тресібу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тресіби

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тресіба і для чого вона використовується

Тресіба - це базальний інсулін тривалої дії, який називається інсулін деглудек. Він використовується у дорослих, підлітків і дітей від 1 року і старше для лікування цукрового діабету. Тресіба допомагає організму знижувати рівень цукру в крові. Її використовують один раз на добу. Коли не можна дотримуватися звичайного часу введення, можна змінити час введення, оскільки Тресіба має тривалий гіпоглікемічний ефект (див. розділ 3, "Гнучкість у графіку введення"). Тресібу можна використовувати разом з інсулінами швидкої дії, які вводяться в зв'язку з прийомами їжі. У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу Тресібу можна використовувати в поєднанні з таблетками для лікування діабету або з ін'єкційними антидіабетичними засобами, які не є інсуліном.

У пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу Тресібу слід завжди використовувати в поєднанні з інсулінами швидкої дії, які вводяться в зв'язку з прийомами їжі.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тресібу

Не використовуйте Тресібу

• якщо ви алергічні на інсулін деглудек або на якийсь із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Тресібу. Важливо, щоб ви знали наступну інформацію:

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) - якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький, слідуйте інструкціям, вказаним у розділі 4.
• Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія) - якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий, слідуйте інструкціям, вказаним у розділі 4.
• Зміна з інших інсулінів - вам може знадобитися корекція дози інсуліну, якщо ви змінюєте інсулін на інший тип, марку або виробника. Поговоріть з вашим лікарем.
• Використання піоглітазону разом з інсуліном - див. розділ "Піоглітазон" нижче.
• Порушення зору - раптове покращення контролю рівня цукру в крові може тимчасово погіршити порушення зору, пов'язані з діабетом. Якщо ви відчуваєте якісь проблеми зі зором, поговоріть з вашим лікарем.
• Використання правильного інсуліну - завжди перевіряйте маркування вашого інсуліну перед кожним введенням, щоб уникнути плутанини між різними концентраціями Тресіби та іншими інсулінами.

У разі зниження зору див. розділ 3.

Зміни шкіри в місці введення

Слід змінювати місце введення, щоб допомогти уникнути змін у жировій тканині, таких як загустіння шкіри, її звуження або утворення підшкірних шишок. Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводять у зону, яка є опухлою, звуженою або загустілою (див. розділ 3 "Як використовувати Тресібу"). Повідоміть вашому лікареві, якщо ви виявите будь-які зміни в місці введення. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви зараз вводите інсулін у ці пошкоджені зони, перш ніж почати вводити його в інше місце. Ваш лікар може порадити вам перевірити рівень цукру в крові більш часто та коригувати інсулін або дозу інших антидіабетичних лікарських засобів.

Діти та підлітки

Тресібу можна використовувати у підлітків і дітей від 1 року і старше. Немає досвіду використання Тресіби у дітей молодше 1 року.

Інші лікарські засоби та Тресіба

Повідоміть вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби. Деякі лікарські засоби можуть впливати на рівень цукру в крові, що призводить до необхідності зміни дози інсуліну.

Нижче вказані основні лікарські засоби, які можуть впливати на ваше лікування інсуліном.

Ваш рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

• інші лікарські засоби для лікування діабету (оральні та ін'єкційні)
• сульфонаміди для лікування інфекцій
• анаболічні стероїди, такі як тестостерон
• бета-блокатори для лікування високого артеріального тиску. Вони можуть ускладнювати виявлення ознак попередження низького рівня цукру в крові (див. розділ 4 "Ознаки попередження низького рівня цукру в крові")
• ацетилсаліцилова кислота (і інші саліцилати) для лікування болю та легкої гарячки
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) для лікування депресії
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) для лікування певних серцевих проблем або високого артеріального тиску.

Ваш рівень цукру в крові може підвищуватися (гіперглікемія), якщо ви приймаєте:

• даназол для лікування ендометріозу
• оральні контрацептиви (таблетки для контрацепції)
• гормони щитоподібної залози для лікування проблем з щитоподібною залозою
• гормон росту для лікування дефіциту цього гормону
• глюкокортикоїди, такі як кортизон, для лікування запалення
• симпатоміметики, такі як адреналін, салбутамол або тербуталін, для лікування астми
• тіазиди для лікування високого артеріального тиску або якщо ваш організм утримує надто багато рідини.

Октреотид і ланреотид: використовуються для лікування акромегалії, рідкого порушення, характеризованого надмірною продукцією гормону росту. Ці лікарські засоби можуть підвищувати або знижувати ваш рівень цукру в крові.

Піоглітазон: пероральний антидіабетичний лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Деякі пацієнти з тривалим цукровим діабетом 2 типу та попереднім захворюванням серця або інсультом, які були-treated з піоглітазоном та інсуліном, розвинули серцеву недостатність. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо ви маєте ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна нестача повітря, швидке збільшення ваги або локалізоване запалення (едем).

Якщо ви знаходитесь у якійсь із цих ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Використання Тресіби з алкоголем

Якщо ви споживаєте алкоголь, це може змінити вашу потребу в інсуліні, оскільки ваш рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися. Тому вам слід контролювати рівень цукру в крові більш часто.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно змінити дозу інсуліну під час вагітності та після пологів. Під час вагітності потрібно ретельно контролювати ваш діабет. Уникнення низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) особливо важливо для здоров'я вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Низький або високий рівень цукру в крові може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини. Якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький або занадто високий, ваша здатність концентрації та реакції може бути порушена. Це може загрожувати вашому життю або життю інших людей. Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби, якщо:

• ви часто відчуваєте гіпоглікемію;
• вам складно визначити ознаки гіпоглікемії.

Важлива інформація про деякі компоненти Тресіби

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Тресібу

Слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви сліпі або маєте знижену зір, і не можете прочитати дозовий лічильник стилуса, не використовуйте цей стилус без допомоги. Попросіть допомогу у людини без проблем зі зором, яка була навчена використовувати попередньо наповнений стилус FlexTouch.

Тресіба у попередньо наповненому стилусі доступна у двох дозах. "Тресіба 100 одиниць/мл" або "Тресіба 200 одиниць/мл", що чітко вказано на маркуванні стилуса та упаковці. Крім того, упаковка та маркування Тресіби 100 одиниць/мл мають світло-зелений колір, а упаковка та маркування Тресіби 200 одиниць/мл мають темно-зелений колір з смугами та червоним квадратом, який виділяє дозу.

Для обидвох доз вибирається необхідна доза в одиницях. Однак одиниці дози відрізняються між двома дозами Тресіби.

Попередньо наповнений стилус 100 одиниць/мл може забезпечити дозу від 1 до 80 одиниць за одну ін'єкцію, з кроком 1 одиниця. Дозовий лічильник стилуса показує кількість одиниць інсуліну, які потрібно вввести. Не робіть жодних розрахунків дози.

Ваш лікар вирішить разом з вами:

• яку кількість Тресіби вам потрібно кожен день
• коли потрібно перевірити рівень цукру в крові та чи потрібно підвищувати або знижувати дозу.

Гнучкість у графіку введення

• Завжди слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.
• Використовуйте Тресібу один раз на добу, бажано в один і той же час щодня.
• У деяких випадках, коли не можна використовувати Тресібу в один і той же час доби, можна використовувати її в інший час доби. Перевірте, щоб між дозами проходило мінімум 8 годин. Немає досвіду щодо гнучкості у графіку введення Тресіби у дітей та підлітків.
• Якщо ви бажаєте змінити свою звичайну дієту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, оскільки зміна дієти може змінити вашу потребу в інсуліні.

Відповідно до вашого рівня цукру в крові ваш лікар може змінити вашу дозу.

Коли ви використовуєте інші лікарські засоби, спитайте вашого лікаря, чи потрібно коригувати ваше лікування.

Використання у пацієнтів похилого віку (≥65 років)

Тресібу можна використовувати у пацієнтів похилого віку, але якщо вам більше 65 років, вам можливо потрібно буде перевірити рівень цукру в крові більш часто. Поговоріть з вашим лікарем про можливі зміни в вашій дозі.

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, вам можливо потрібно буде перевірити рівень цукру в крові більш часто. Поговоріть з вашим лікарем про можливі зміни в вашій дозі.

Введення лікарського засобу

Перед тим, як використовувати Тресібу вперше, ваш лікар або медсестра покаже вам, як використовувати попередньо наповнений стилус.

• Перевірте назву та концентрацію на маркуванні стилуса, щоб переконатися, що це Тресіба 100 одиниць/мл.

Не використовуйте Тресібу

• у помпах для інфузії інсуліну.
• якщо стилус пошкоджено або не зберігався правильно (див. розділ 5).
• якщо інсулін не має прозорого та безбарвного вигляду.

Як вводити інсулін

• Тресібу вводять під шкіру (підшкірна ін'єкція). Не вводьте її в вену або м'яз.
• Найкращі місця для ін'єкції - це передня частина стегна, верхня частина руки та передня частина талії (абдомена).
• Змінюйте місце ін'єкції щодня в межах однієї зони, щоб зменшити ризик розвитку опухлин та заглиблень шкіри (див. розділ 4).
• Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. Перевикористання голок може збільшити ризик їх заблокування, що призводить до неточної дозування. Витратьте голку безпечно після кожного використання.
• Не використовуйте шприц для видалення розчину зі стилуса, щоб уникнути помилок у дозуванні та можливих передозувань.

На іншій стороні цього опису надаються детальні інструкції з використання.

Якщо ви використовуєте більше Тресіби, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте занадто багато інсуліну, ваш рівень цукру в крові може занадто низьким (гіпоглікемія), див. поради у розділі 4 "Низький рівень цукру в крові".

Якщо ви забули використовувати Тресібу

Якщо ви забули зробити ін'єкцію, введіть забуту дозу, коли ви це виявите, забезпечуючи мінімум 8 годин між дозами. Якщо ви виявите, що забули попередню дозу в момент введення наступної дози, не вводьте подвійну дозу, введіть свою звичайну добову дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Тресібою

Не припиняйте лікування інсуліном без консультації з вашим лікарем. Припинення введення інсуліну може призвести до занадто високого рівня цукру в крові та діабетичної кетоацидози (проблеми, яка полягає у надмірній кількості кислоти в крові), див. поради у розділі 4 "Високий рівень цукру в крові".

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Коли ви перебуваєте на лікуванні інсуліном, може з'явитися гіпоглікемія (рівень цукру в крові занадто низький) дуже часто (це може торкнутися більш ніж 1 з 10 осіб). Це може бути дуже серйозно. Якщо ваш рівень цукру в крові знижується надто сильно, ви можете втратити свідомість. Серйозна гіпоглікемія може викликати пошкодження мозку та бути потенційно смертельною. Якщо у вас є симптоми низького рівня цукру в крові, вжіть заходи для підвищення рівня цукру в крові негайно. Дивіться поради щодо "Рівень цукру в крові занадто низький".

Якщо ви переживаєте серйозну алергічну реакцію (з'являється рідко) на інсулін або будь-який з компонентів Тресіби, припиніть лікування цим лікарським засобом та зверніться до свого лікаря негайно. Ознаки серйозної алергічної реакції є:

• місцеві реакції поширюються на інші частини тіла
• ви раптом відчуваєте себе хворим з потінням
• починаєте відчувати нудоту (воміт)
• відчуваєте труднощі з диханням
• маєте серцебиття або відчуваєте себе головокружим

Зміни шкіри в місці ін'єкції:

Якщо ви вводите інсулін в одне й те саме місце, жирова тканина може зменшитися (ліпоатрофія) або стати більш товстою (ліпогіпертрофія) (це може торкнутися до 1 з 100 осіб). Підшкірні вузлики також можуть з'явитися через накопичення білка, званого амілоїдом (кутанна амілоїдоз; не відомо, з якою частотою це відбувається). Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводити в зону, яка є опухлою, скороченою або загущеною. Змініть місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.

Інші побічні ефекти включають:

Часті(можуть торкнутися до 1 з 10осіб)

Місцеві реакції: можуть з'явитися місцеві реакції в місці ін'єкції. Симптоми можуть включати: біль, червоність, висип, запалення та свербіж. Ці реакції зазвичай зникають після кількох днів. Якщо симптоми не зникають через кілька тижнів, зверніться до свого лікаря. Якщо реакції погіршуються, припиніть лікування Тресібою та зверніться до лікаря негайно. Для більшої інформації дивіться "Серйозна алергічна реакція" вище.

Рідкі(можуть торкнутися до 1 з 100осіб)

Запалення суглобів: коли ви починаєте використовувати лікарський засіб, ваш організм може утримувати більше рідини, ніж повинен. Це викликає запалення щиколоток та інших суглобів. Цей ефект зазвичай зникає швидко.

Рідкісні(можуть торкнутися до 1 з 1 000осіб)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, такі як висип, набряк язика та губ, діарея, нудота, втома та свербіж.

Загальні ефекти лікування цукрового діабету

• Рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія)

Можуть з'явитися рівні цукру в крові занадто низькі, якщо:

ви п'єте алкоголь, вводите надто багато інсуліну, робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, їсте дуже мало або пропускаєте прийом їжі.

Симптоми попередження про рівень цукру в крові занадто низький, які можуть з'явитися раптом:

головний біль, труднощі з мовленням, серцебиття, холодний пот, холодна та бліда шкіра, головокружіння, відчуття надмірного голоду, тремор, нервозність або занепокоєння, втома, слабкість та незвичайна сонливість, сплутаність, труднощі з концентрацією та тимчасові зміни зору.

Що робити, якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький

• Візьміть таблетки глюкози або цукровий продукт, такий як цукерки, печиво або фруктовий сік (завжди носіть з собою таблетки глюкози або цукрові продукти, на випадок, якщо вам вони знадобляться).
• Виміряйте рівень цукру в крові, якщо це можливо, та потім відпочиньте. Можливо, вам потрібно буде виміряти рівень цукру в крові кілька разів, оскільки, як і з усіма базальними інсулінами, відновлення може бути запізненим.
• Чекайте, поки ознаки гіпоглікемії зникнуть або рівень цукру в крові стабіліzuється. Потім продовжуйте лікування інсуліном, як зазвичай.

Що повинні робити інші люди, якщо ви втрачаєте свідомість

Повідомте людей, з якими ви проводите час, що у вас є цукровий діабет. Розкажіть їм, які можуть бути наслідки зниження рівня цукру в крові, включаючи ризик втрати свідомості.

Повідомте їх про те, що якщо ви втрачаєте свідомість, вони повинні зробити наступне:

• покласти вас на бік
• шукати медичну допомогу негайно
• недавати вам нічого їсти чи пити, оскільки ви можете задихнутися.

Ви можете швидше прийти до тями, якщо отримаєте глюкагон. Це повинен зробити лише той, хто знає, як це зробити.

• Якщо вам вводять глюкагон, вам потрібно буде взяти глюкозу або цукровий продукт, як тільки ви прийдете до тями.
• Якщо ви не реагуєте на лікування глюкагоном, вам потрібно буде лікування в лікарні.
• Якщо серйозна гіпоглікемія не лікується, з часом це може викликати пошкодження мозку. Це може бути тимчасовим або постійним. Це може призвести до смерті.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо:

• ви мали рівні цукру в крові занадто низькі, щоб втратити свідомість
• ви потребували глюкагону
• ви пережили кілька знижень рівня цукру в крові недавно.

Можливо, вам потрібно буде коригувати дозу або частоту ін'єкцій інсуліну, харчування чи фізичні вправи.

• Рівень цукру в крові занадто високий (гіперглікемія)

Можуть з'явитися рівні цукру в крові занадто високі, якщо:

ви їсте більше або робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай, п'єте алкоголь, ви переживаєте інфекцію чи гарячку, не вводите достатньо інсуліну, повторно вводите менше інсуліну, ніж вам потрібно, забуваєте вводити інсулін чи припиняєте лікування інсуліном без консультації з лікарем.

Симптоми попередження про рівень цукру в крові занадто високий, які зазвичай з'являються поступово:

суха та червона шкіра, сонливість або втома, відчуття сухості в роті, запах ацетону з диханням, збільшення потреби в сечовипусканні, спрага, втрата апетиту, нудота чи воміт.

Це можуть бути симптоми дуже серйозного захворювання, яке називається кетоацидоз. Це накопичення кислоти в крові через те, що організм метаболізує жир замість цукру. Якщо це не лікується, це може призвести до коми та смерті.

Що робити, якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий

• Контролюйте рівень цукру в крові.
• Контролюйте рівень кетонів у сечі чи крові.
• Шукайте медичну допомогу негайно.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему сповіщення, вказану в додатку V. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тресіби

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на етикетці та упаковці піни після "КІНЕЦЬ". Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.

До першого використання

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте. Тримайте подальше від морозильної камери. Зберігайте піну з ковпачком, щоб захистити її від світла.

Після відкриття або якщо ви носите її з собою як запас

Ви можете носити свою попередньо заповнену піну Тресіби (FlexTouch) з собою та зберігати її при кімнатній температурі (не вище 30 °C) або в холодильнику (між 2 °C та 8 °C) протягом 8 тижнів.

Завжди зберігайте піну з ковпачком, коли вона не використовується, щоб захистити її від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи смітник. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тресіби

• Активний інгредієнт - інсулін деглудек. Кожен мл розчину містить 100 одиниць інсуліну деглудека. Кожна попередньо наповнена ручка містить 300 одиниць інсуліну деглудека в 3 мл розчину.

• Інші компоненти - гліцерол, метакрезол, фенол, ацетат цинку, хлоридна кислота та гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів (див. розділ 2).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тресіба представлена у вигляді прозорого та безбарвного ін'єкційного розчину у попередньо наповненій ручці (300 одиниць на 3 мл).

Розміри упаковки - 1 (з або без голок), 5 (без голок) та багаторазова упаковка 10 (2 x 5) (без голок) попередньо наповнених ручок по 3 мл. Можливо, що деякі розміри упаковок не будуть реалізовані.

Уповноважений на реєстрацію

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsvaerd, Данія

Виробник

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsvaerd

Данія

Novo Nordisk Production SAS

45 Avenue D Orleans

28000 Chartres

Франція

Дата останнього перегляду цього посібника:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu

Інструкції з використання Тресіби 100 одиниць/мл FlexTouch ін'єкційного розчину у попередньо наповненій ручці

Вважно прочитайте ці інструкції перед використанням ручки.Якщо ви не дотримуєтеся інструкцій, ви можете ввінести занадто багато або занадто мало інсуліну, що може призвести до підвищення або зниження рівня цукру в крові.

Не використовуйте ручку без належної підготовкивід вашого лікаря або медсестри.

Почніть з перевірки ручки, щоб переконатися, що вона містить Тресібу 100 одиниць/мл, а потім перегляньте ілюстрації, щоб ознайомитися з різними частинами ручки та голки.

Якщо ви сліпі або маєтепоганий зір і не можете прочитати лічильник дози ручки, не використовуйте цю ручку без допомоги.Шукайте допомогу у людини, яка добре бачить і підготовлена до використання попередньо наповненої ручки FlexTouch.

Ваша ручка - це попередньо наповнена дозувальна ручка для інсуліну, яка містить 300 одиниць інсуліну. Ви можете вибрати максимально 80одиниць на одну ін'єкцію, з кроком 1одиниця.Ручка призначена для використання з одноразовими голками NovoTwist або NovoFine довжиною до 8 мм.

Важлива інформація

Зверніть особливу увагу на ці зауваження, оскільки вони важливі для правильного використання ручки.

1 Підготовка ручки

• Перевірте назву та концентраціюна етикетці ручки, щоб переконатися, що вона містить Тресібу 100 одиниць/мл. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте кілька типів інсуліну. Якщо ви використовуєте неправильний тип інсуліну, ваш рівень цукру в крові може стати занадто високим або занадто низьким.

• Зніміть кришку ручки.

• Перевірте, чи має інсулін ручки прозорий та безбарвний вигляд.

Подивіться крізь вікно інсуліну. Якщо інсулін має мутний вигляд, не використовуйте ручку.

• Візьміть нову голкута зніміть паперову стрічку.

• Встановіть голку прямо на ручці.Закрутіть її, поки вона не буде щільно закручена.

• Зніміть зовнішню кришку голкита зберігайте її для подальшого використання. Вам вона знадобиться після ін'єкції, щоб правильно зняти голку з ручки.

• Зніміть внутрішню кришку голкита викиньте її. Якщо ви спробуєте знову встановити її, ви можете випадково поранити себе голкою.

На кінчику голки може з'явитися крапля інсуліну. Це нормально, але все ж таки вам потрібно перевірити потік інсуліну.

Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції.

Це зменшує ризик забруднення, інфекції, втрати інсуліну, забивання голок та неправильної дозування.

Ніколи не використовуйте загнуті або пошкоджені голки.

2 Перевірка потоку інсуліну

• Завжди перевіряйте потік інсуліну перед початком.

Це допоможе забезпечити, що ви отримаєте повну дозу інсуліну.

• Поверніть селектор дози, щоб вибрати 2 одиниці.Переконайтесь, що на лічильнику дози з'являється 2.

• Тримайте ручку з голкою, спрямованою вгору.

Тисніть легенько зверху ручкикілька разів, щоб підняти можливі повітряні бульбашки.

• Тисніть та утримуйте кнопку дозидо тих пір, поки лічильник дози не повернеться до 0.

0 повинно бути вирівняно з маркером дози.

На кінчику голки повинна з'явитися крапля інсуліну.

Може залишитися мала повітряна бульбашка на кінчику голки, але вона не буде введена.

Якщо крапля не з'являється,повторіть кроки 2А-2С до 6 разів. Якщо крапля все ж таки не з'являється, замініть голку та повторіть кроки 2А-2С ще раз.

Якщо, попри все, крапля інсуліну не з'являється,викиньте ручку та використовуйте нову.

• Завжди переконайтесь, що крапля з'являєтьсяна кінчику голки перед ін'єкцією.

Це забезпечує, що інсулін тече.

Якщо крапля не з'являється, небуде введено інсулін, хоча лічильник дози рухатиметься. Це може вказувати на те, що голка заблокована або пошкоджена.

• Завжди перевіряйте потік перед ін'єкцією.

Якщо ви не перевіряєте потік, ви можете отримати недостатню кількість інсуліну або навіть жодної інсуліну.

Це може призвести до підвищення рівня цукру в крові.

3 Вибір дози

• Перевірте, що лічильник дози показує 0 перед початком.

0 повинно бути вирівняно з маркером дози.

• Поверніть селектор дози, щоб вибрати потрібну дозу,згідно з інструкціями вашого лікаря або медсестри.

Якщо ви вибрані неправильну дозу, ви можете повернути селектор дози вперед або назад, щоб вибрати правильну дозу.

Ручка може вибрати до максимально 80 одиниць.

Селектор дози змінює кількість одиниць. Лише лічильник дози та маркер дози показують, скільки одиниць ви вибрані для кожної ін'єкції.

Ви можете вибрати до 80 одиниць на одну ін'єкцію. Коли ручка містить менше 80 доз, лічильник дози зупиняється, коли досягає кількості одиниць, які залишилися.

Селектор дози клацає по-різному, коли повертається вперед, назад або коли кількість одиниць закінчується. Не рахуйте клацики ручки.

Перед ін'єкцією інсуліну завжди використовуйте лічильник дози та маркер дози, щоб побачити, скільки одиниць ви вибрані.

Не рахуйте клацики ручки. Якщо ви вибрані неправильну дозу та ввінете її, ваш рівень цукру в крові може стати занадто високим або занадто низьким.

Не використовуйте шкалу інсуліну, оскільки вона показує лише приблизну кількість інсуліну, яка залишилася в ручці.

4 Ін'єкція дози

• Вставте голку під шкірутак, як вам показав лікар або медсестра.

• Перевірте, чи можете бачити лічильник дози.

Не торкайтеся лічильника дози пальцями. Це може перервати ін'єкцію.

• Тисніть та утримуйте кнопку дозидо тих пір, поки лічильник дози не повернеться до 0.

0 повинно бути вирівняно з маркером дози.

В цей момент ви можете почути або відчувати клацання.

• Тримайте голку під шкірою протягом至少 6секунд, щоб забезпечити введення повної дози.

• Тримайте голку та ручку прямо, вийміть їх зі шкіри.Якщо з'являється кров на місці ін'єкції, легенько натисніть на неї ватним тампоном. Не тертьте цю ділянку.

На кінчику голки може з'явитися крапля інсуліну після ін'єкції. Це нормально та не впливає на дозу.

Завжди дивіться на лічильник дози, щоб побачити, скільки одиниць ви ввінете.

Лічильник дози показує точну кількість одиниць. Не рахуйте клацики ручки. Тисніть та утримуйте кнопку дози до тих пір, поки лічильник дози не повернеться до 0 після ін'єкції. Якщо лічильник дози зупиняється до того, як досягне 0, повна доза не буде введена, що може призвести до підвищення рівня цукру в крові.

5 Після ін'єкції

• Вставте кінчик голки в зовнішню кришку,встановлену на плоскій поверхні, не торкаючись голки чи зовнішньої кришки голки.

• Коли голка буде закрита, повністю та обережно натисніть зовнішню кришку.

• Відкрутіть голкута викиньте її обережно.

• Помістіть кришкуна ручку після кожного використання, щоб захистити інсулін від світла.

Викидайте голку після кожної ін'єкціїу спеціальний контейнер для колючих предметів. Це зменшує ризик забруднення, інфекції, втрати інсуліну, забивання голок та неправильної дозування. Якщо голка заблокована, небуде введено інсулін.

Коли ручка буде порожня, викиньте її безголки, згідно з інструкціями вашого лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади. Не викидайте використану голку у звичайний сміття.

Ніколи не намагайтесь знову встановити внутрішню кришку голки.Ви можете випадково поранити себе голкою.

Видаляйте голку після кожної ін'єкціїта зберігайте ручку без голки.

Це зменшує ризик забруднення, інфекції, втрати інсуліну, забивання голок та неправильної дозування.

6 Скільки інсуліну залишилося?

• Шкала інсуліну показує приблизню кількістьінсуліну, яка залишилася в ручці.

• Щоб дізнатися, скільки інсуліну залишилося точно,використовуйте лічильник дози:

Поверніть селектор дози, поки лічильник дозине зупиниться.

Якщо він показує 80, це означає, що в ручці залишилося мінімум 80одиниць.

Якщо він показує менше 80,число вказує кількість одиниць, які залишилися в ручці.

• Поверніть селектор дози назад, поки лічильник дози не показує 0.

• Якщо вам потрібно більше інсуліну, ніж кількість одиниць, які залишилися в ручці, ви можете розділити дозу між двома ручками.

Будьте дуже обережні при розрахунку дози.

Якщо у вас виникли сумніви, ввінете повну дозу інсуліну за допомогою нової ручки. Якщо ви неправильно розділили дозу, ви можете ввінести занадто мало або занадто багато інсуліну, що може призвести до підвищення або зниження рівня цукру в крові.

Більше важливої інформації

• Завжди носіть ручку з собою.

• Завжди носіть запасну ручку та нові голкиз собою, на випадок втрати або пошкодження.

• Завжди тримайте ручку та голки поза зором та досягомінших людей, особливо дітей.

• Ніколи не ділітьсяручкою чи голками з іншими людьми. Це може призвести до інфекції.

• Ніколи не ділітьсяручкою з іншими людьми. Ваш лікарський засіб може бути шкідливим для їхнього здоров'я.

• Люди, які доглядають за пацієнтами, повинні бути дуже обережними при роботі з використаними голками, щоб зменшити ризик випадкових уколів та інфекцій.

Переховування ручки

Обходьтеся з ручкою обережно. Нежаданий вплив або неправильне використання можуть призвести до неправильної дозування, що може призвести до підвищення або зниження рівня цукру в крові.

• Не залишайте ручку в автомобілічи в іншому місці, де вона може перегріватися або охолоджуватися надмірно.

• Не піддавайте ручку дії пилу, бруду чи рідини.

• Не миють, не замочують та не змащують ручку.Якщо це необхідно, очистіть її м'якою тканиною, вологою з додаванням м'якого миючого засобу.

• Перешкоджайте падінню ручкичи ударів по твердих поверхнях.

Якщо ви випадково впустили ручку або підозрюєте, що вона може мати проблему, встановіть нову голку та перевірте потік інсуліну перед ін'єкцією.

• Не намагайтесь наповнювати ручку знову.Після того, як вона буде порожня, її потрібно викинути.

Не намагайтесь ремонтувати ручкучи розбирати її.