Противопоказания: информация для пациента
Tresiba 100единиц/мл FlexTouch раствор для инъекций в предзаряженной системе
инсулин деглудек
Читайте весь этот лист информационных материалов внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Тресиба — это базальная инсулина с длинным действием, называемая инсулином деглудек. Используется у взрослых, подростков и детей старше 1 года для лечения сахарного диабета. Тресиба помогает телу снизить уровень сахара в крови. Используется один раз в день. Когда невозможно следить за обычным временем введения, можно изменить время введения, поскольку Тресиба имеет длинное гипогликемическое действие (см. раздел 3, «Гибкость в графике введения»). Тресиба можно использовать с инсулинами быстрого действия, вводимыми в соответствии с приемом пищи. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Тресиба может использоваться в сочетании с таблетками для лечения диабета или с инъекционными препаратами для лечения диабета, не являющимися инсулином.
У пациентов с сахарным диабетом 1 типа Тресиба должна использоваться всегда в сочетании с инсулинами быстрого действия, вводимыми в соответствии с приемом пищи.
Не использовать Тресибу
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Тресибы. Важно, чтобы вы знали следующую информацию:
В случае ограничения зрения см. раздел 3.
Изменения кожи в месте инъекции
Нужно чередовать место инъекции, чтобы помочь избежать изменений в жировой ткани, таких как утолщение кожи, сужение кожи или бугорки под кожей. Инсулин может не работать хорошо, если он вводится в утолщенную, суженную или бугристую зону (см. раздел 3 «Как использовать Тресибу»). Поговорите с вашим врачом, если вы обнаружите любые изменения в месте инъекции. Если вы сейчас вводите инъекции в эти пораженные зоны, поговорите с вашим врачом перед началом инъекций в другую зону. Врач может порекомендовать более частый контроль уровня сахара в крови и корректировку инсулина или дозы других диабетических препаратов.
Дети и подростки
Тресиба может использоваться у подростков и детей старше 1 года. Нет опыта использования Тресибы у детей младше 1 года.
Другие препараты и Тресиба
Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать другой препарат. Некоторые препараты влияют на уровень сахара в крови, что требует корректировки дозы инсулина.
Ниже перечислены основные препараты, которые могут повлиять на ваше лечение инсулином.
Ваш уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете:
Ваш уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете:
Октреотид и ланреотид: используются для лечения акромегалии, редкого заболевания, характеризующегося чрезмерной выработкой гормона роста. Эти препараты могут повысить или снизить ваш уровень сахара в крови.
Пиоглитазон: оральный диабетический препарат, используемый для лечения диабета 2 типа. Некоторые пациенты с диабетом 2 типа долгого хранения и предыдущим сердечно-сосудистым заболеванием или инсультом, которые были лечены пиоглитазоном и инсулином, развили сердечную недостаточность. immediately сообщите врачу, если у вас появляются признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрое увеличение веса или местное воспаление (отек).
Если вы оказываетесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Использование Тресибы с алкоголем
Если вы пьете алкоголь, это может изменить вашу потребность в инсулине, поскольку ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться. Поэтому вам нужно чаще контролировать ваш уровень сахара в крови.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина во время беременности и после родов. Во время беременности необходимо тщательный контроль диабета. Особенно важно избегать низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), чтобы сохранить здоровье вашего ребенка.
Вождение и использование машин
Низкий или высокий уровень сахара в крови может повлиять на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины. Если ваш уровень сахара в крови слишком низкий или слишком высокий, ваша способность сосредотачиваться и реагировать может быть нарушена. Это может поставить под угрозу вашу жизнь или жизнь других людей. Поговорите с вашим врачом, если вы:
Важная информация о некоторых компонентах Тресибы
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть он «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Если вы слепые или имеете сниженную видимость и не можете прочитать счетчик дозы в шприце, не используйте этот шприц без помощи. Попросите помощи у человека с нормальной видимостью и обученного в использовании шприца FlexTouch.
Тресиба в шприце преднаполненном доступна в двух дозах. «Тресиба 100единиц/мл» или «Тресиба 200единиц/мл», что четко указано на этикетке шприца и в упаковке. Кроме того,упаковка и этикетка Тресиба 100единиц/мл имеют светло-зеленый цвет, а упаковка и этикетка Тресиба 200единиц/мл имеют темно-зеленый цвет с полосами и красным квадратом, подчеркивающим дозу.
Для обеих доз доза выбирается в единицах. Однако количество единиц дозы различается между двумя дозами Тресиба.
Шприц преднаполненный 100единиц/мл может обеспечить дозу от 1–80единиц в инъекции, с шагом 1единица. Счетчик доз шприца преднаполненного показывает количество единиц инсулина для инъекции. Не делайте никаких расчетов дозы.
Ваш врач решит вместе с вами:
Гибкость в графике приема препарата
В зависимости от уровня сахара в крови, ваш врач можетизменить вашу дозу.
Когда вы используете другие препараты, спросите врача, нужно ли корректировать ваше лечение.
Использование у пожилых пациентов (≥65лет)
Тресиба можно использовать у пожилых пациентов, но если вы пожилой, возможно, вам придется чаще проверять уровень сахара в крови.
Если у вас проблемы с почками или печенью
Если у вас проблемы с почками или печенью, возможно, вам придется чаще проверять уровень сахара в крови. Обратитесь к врачу, чтобы обсудить возможные изменения в вашей дозе.
Использование препарата
Перед использованием Тресибы впервые, ваш врач или медсестра покажет вам, как использовать шприц преднаполненный.
Не используйте Тресибу
Как вводить препарат
На другой стороне этого листа предоставлены подробные инструкции по использованию.
Если вы используете больше Тресибы, чем нужно
Если вы используете слишком много инсулина, ваш уровень сахара в крови может упасть слишком низко (гипогликемия), см. раздел 4 «Низкий уровень сахара в крови».
Если вы забыли использовать Тресибу
Если вы забыли принять дозу, сделайте инъекцию пропущенной дозы как только заметите ошибку, обеспечивая не менее 8часов между дозами. Если вы обнаружите, что забыли дозу перед следующей инъекцией, не делайте двойную дозу, сделайте свою обычную ежедневную дозу.
Если вы прекращаете лечение Тресибой
Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Прекращение приема инсулина может привести к высокому уровню сахара в крови и диабетической кетоацидозу (состоянию, при котором в крови слишком много кислоты), см. раздел 4 «Высокий уровень сахара в крови».
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
При лечении инсулином может возникнуть гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) очень часто.(Это может повлиять на более чем 1 из 10людей). Это может быть очень серьезно. Если уровень сахара в крови снижается сильно, вы можете потерять сознание. Гипогликемия может привести к повреждению мозга и быть потенциально смертельной. Если у вас есть симптомы низкого уровня сахара в крови, немедленно принимайте меры для повышения уровня сахара в крови. Смотрите «Низкий уровень сахара в крови».
Если у вас возникает тяжелая аллергическая реакция (редко)на инсулин или любой из компонентов Тресибы, прекратите лечение этим препаратом и обратитесь к врачу немедленно. Значимые признаки тяжелой аллергической реакции:
Изменения кожи в месте инъекции:
Если инсулин вводится в одно и то же место, жирная ткань может сжиматься (липоатрофия) или увеличиваться (липо гипертрофия) (это может повлиять на более чем 1 из 100 людей). Под кожей также могут образовываться бугорки из-за накопления белка, называемого амилоидом (амилоидоз кожи; неизвестна частота этого явления). Инсулин может не работать хорошо, если он вводится в область, которая увеличилась, сжалась или утолщилась. Измените место инъекции, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.
Другие побочные эффекты включают:
Частые(это может повлиять на более чем 1 из 10людей)
Локальные реакции:могут возникнуть локальные реакции в месте инъекции. Симптомы могут включать: боль, покраснение, высыпания, воспаление и зуд. Эти реакции обычно проходят через несколько дней. Если симптомы не проходят через несколько недель, обратитесь к врачу. Если реакции усугубляются, прекратите лечение Тресибой и обратитесь к врачу немедленно. Для более подробной информации смотрите «тяжелая аллергическая реакция» выше.
Недостаточно частые(это может повлиять на более чем 1 из 100людей)
Артрит:при начале лечения лекарство может сохранять больше жидкости, чем следует. Это вызывает воспаление в коленях и других суставах. Этот эффект обычно быстро проходит.
Редкие(это может повлиять на более чем 1 из 1.000людей)
Этот препарат может вызывать аллергические реакции, такие как высыпания, отек языка и губ, диарея, тошнота, слабость и зуд.
Общие эффекты лечения диабета:
Может возникнуть низкий уровень сахара в крови, если:
вы пьете алкоголь, вводите слишком много инсулина, делаете больше физических упражнений, чем обычно, едите мало или пропускаете еду.
Симптомы предупреждения низкого уровня сахара в крови, которые могут возникнуть внезапно:
головная боль, затруднение речи, сердцебиение, холодный пот, холодная кожа и бледная кожа, головокружение, чувство чрезмерного голода, дрожь, нервозность или волнение, усталость, слабость и сонливость, необычная для вас, затруднение концентрации внимания и временные изменения зрения.
Что делать, если у вас низкий уровень сахара в крови:
Что должны сделать другие люди, если вы потеряли сознание:
Обратите внимание на людей, с которыми вы проводите время, что у вас диабет. Расскажите им, какие могут быть последствия низкого уровня сахара в крови, включая риск потерять сознание.
Обратите внимание, что, если вы потеряли сознание, другие люди должны:
Вы можете быстро восстановить сознание, если вам введут глюкагон. Это должно быть сделано только одной человекой, которая знает, как это сделать.
Обратитесь к врачу, если:
Возможно, вам придется изменить дозу или частоту инъекций инсулина, еду или физические упражнения.
Может возникнуть высокий уровень сахара в крови, если:
вы едите больше или делаете меньше физических упражнений, чем обычно, пьете алкоголь, страдаете от инфекции или лихорадки, не вводите достаточно инсулина, повторно вводите меньше инсулина, чем вам нужно, забываете ввести инсулин или прерываете лечение инсулином без консультации с врачом.
Симптомы предупреждения высокого уровня сахара в крови, которые обычно появляются постепенно:
сухая и красная кожа, сонливость или усталость, чувство сухости во рту, запах афрутового запаха (акетона) изо рта, увеличение потребления мочи, жажда, потеря аппетита, тошнота или рвота.
Эти могут быть признаками очень серьезного состояния, называемого кетоацидозом. Это накопление кислоты в крови из-за того, что ваш организм расщепляет жир вместо сахара. Если это не лечить, это может привести к коме диабетической и смерти.
Что делать, если у вас высокий уровень сахара в крови:
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямуючерезнациональную систему отчетности, включенную вПриложение V. Сотрудничество в сообщении о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и упаковке шприца после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
До первого использования
Храните в холодильнике (от 2°C до 8°C). Не замораживайте. Храните шприц подальше от морозильника. Храните шприц с закрытым колпачком для защиты от света.
После открытия или если он находится в качестве запасного
Вы можете носить с собой заряженный шприц Тресибы (FlexTouch) и хранить его при комнатной температуре (не выше 30°C) или в холодильнике (от 2°C до 8°C) в течение 8 недель.
Храните шприц всегда с закрытым колпачком, когда он не используется, для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Тресибы
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Тресиба представлена прозрачным и бесцветным инъекционным раствором в предзаряженной игле (300единиц на 3мл).
Размеры упаковок: 1 (с или без игл), 5 (без игл) и упаковка в 10 (2 x 5) (без игл) предзаряженных игл по 3мл. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название разрешения на продажу
Ново Нордиск А/С
Ново Алле 1
ДК-2880 Багсваэрд, Дания
Ответственный за производство
Ново Нордиск А/С
Ново Алле 1
ДК-2880 Багсваэрд
Дания
Ново Нордиск Производство SAS
45, Аvenida д’Орлеан
28000 Шартр, Франция
Дата последней ревизии этого проспекта:
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu
Инструкции по использованию Тресибы 100единиц/мл FlexTouch раствор инъекционный в предзаряженной игле
Прочитайте внимательно эти инструкции перед использованием своей предзаряженной иглы FlexTouch.Если не следовать инструкциям тщательно, может быть введено слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
Не используйте иглу без получения необходимой подготовки от вашего врача или медсестры.Начните с проверки иглы, чтобы убедиться, что она содержит Тресибу 100единиц/мл, а затем посмотрите иллюстрации, чтобы ознакомиться с различными частями иглы и иглы.
Если вы слепые или имеетеплохое зрение и не можете прочитать счетчик дозы иглы,не используйте эту иглу без помощи.Найдите помощь у человека, который видит хорошо и обучен использованию предзаряженной иглы FlexTouch.
Ваша игла — это предзаряженная игла-инсулинометр, содержащая 300единиц инсулина. Вы можете выбрать максимально 80единиц на инъекцию, с шагом 1единица.
Игла предназначена для использования с одноразовыми иглами NovoTwist или NovoFine длиной до 8мм.
Важная информация
Пожалуйста, обратите внимание на эти примечания, поскольку они важны для правильного использования иглы.
1 Подготовка иглы
Смотрите через окно инсулина. Если инсулин имеет мутный вид, не используйте иглу.
Может появиться капля инсулина на кончике иглы. Это нормально, но несмотря на это, обязательно проверьте поток инсулина.
Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.
Таким образом, снижается риск загрязнения, инфекции, потери инсулина, застревания игл и неправильной дозировки.
Никогда не используйте изогнутые или поврежденные иглы.
2 Проверка потока инсулина
Это поможет вам убедиться, что вы получите полную дозу инсулина.
Нажмите несколько раз на верхнюю часть иглычтобы поднялись возможные пузырьки воздуха.
0 должно быть выровнено с маркером дозировки.
Может появиться капля инсулина на кончике иглы.
Может остаться небольшая пузырька воздуха на кончике иглы, но он не будет введен.
Если не появляется капля инсулина,повторите шаги 2А-2С до 6раз. Если все равно не появляется капля инсулина, замените иглу и повторите шаги 2А-2С еще раз.
Если, несмотря на все, не появляется капля инсулина,выбросьте иглу и используйте новую.
Таким образом, вы убедитесь, что инсулин течет.
Если не появляется капля, инсулина не будет введено, хотя счетчик дозировки может переместиться. Это может указывать на то, что игла заблокирована или повреждена.
Если не проверяете поток, вы можете получить недостаточную или отсутствующую дозу инсулина.
Это может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.
3 Выбор дозировки
0 должно быть выровнено с маркером дозировки.
Если вы выбрали неправильную дозировку, вы можете повернуть селектор дозировки вправо или влево, чтобы выбрать правильную дозировку.
Игла может выбрать до 80единиц на инъекцию.
Селектор дозировки изменяет количество единиц. Только счетчик дозировки и маркер дозировки отображают, сколько единиц вы выбрали на каждую инъекцию.
Вы можете выбрать 80единиц на инъекцию как максимум. Когда игла содержит меньше 80 дозировок, счетчик дозировки останавливается, когда достигает количества единиц, оставшихся в игле.
Селектор дозировки производит разные звуки, когда вы поворачиваете его вправо, влево или когда вы проходите по количеству единиц, оставшихся в игле. Не считайте клики иглы.
Перед инъекцией инсулина всегда используйте счетчик дозировки и маркер дозировки,чтобы увидеть, сколько единиц вы выбрали.
Не считайте клики иглы. Если вы выбрали неправильную дозировку и ввели ее, ваш уровень сахара в крови может быть слишком высоким или слишком низким.
Не используйте шкалу инсулина, поскольку она только отображает приблизительную величину инсулина, оставшегося в игле.
4 Введение дозировки
Не касайтесь счетчика дозировки пальцами. Это может прервать инъекцию.
0 должно быть выровнено с маркером дозировки.
В это время может быть слышен или чувствоваться клик.
Может появиться капля инсулина на кончике иглы после инъекции. Это нормально и не влияет на дозировку.
Всегда наблюдайте за счетчиком дозировки, чтобы узнать, сколько единиц вы ввели.
Счетчик дозировки отображает точное количество единиц. Не считайте клики иглы. Нажмите и удерживайте кнопку дозировки до тех пор, пока счетчик дозировки не вернется к 0 после инъекции. Если счетчик дозировки останавливается до 0, не была введена полная дозировка, что может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.
5 После инъекции
Всегда выбрасывайте иглу после каждой инъекциив подходящий контейнер для острых предметов.Таким образом, снижается риск загрязнения, инфекции, потери инсулина, застревания игл и неправильной дозировки.
Когда игла будет пустой, выбросите еебез иглыпо инструкциям вашего врача, медсестры, фармацевта или местных властей. Не выбрасывайте иглу в мусор.
Никогда не пытайтесь вернуть защитный колпачок внутренней иглы.Вы можете случайно удариться иглой.
Всегда удаляйте иглу после каждой инъекциии храните иглу без иглы.
Таким образом, снижается риск загрязнения, инфекции, потери инсулина, застревания игл и неправильной дозировки.
6Сколько инсулина осталось?
Поворотите селектор дозировки, чтобы счетчик дозировки остановился.
Если отображается 80, это означает, что в игле осталосьпо крайней мере 80единиц.
Если отображаетсяменее 80,число указывает на количество единиц, оставшихся в игле.
Будьте очень осторожны, делая расчет, если вы разделяете свою дозировку.
В случае сомнений, введите полную дозировку с новой иглой. Если вы неправильно разделите дозировку, вы введете слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
Более важная информация
Уход за иглой
Обращайтесь с иглой с осторожностью. Бруталный или неправильный уход может привести к неправильной дозировке, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
Если игла упадет или вы подозреваете, что она может быть повреждена, установите новую иглу и проверьте поток инсулина перед инъекцией.
Никогда не пытайтесь ремонтировать иглуили разбирать ее.
Tresiba 100 unidades/ml flextouch solucion inyectable en pluma precargada коштує в середньому 80.33 євро у липень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.