ТРАВОПРОСТ АБАМЕД 40 МКГ/МЛ КРАПЛІ ОЧНІ В РОЗЧИНІ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Травопрост Абамед40 мкг/мл офтальмологічний розчин

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4

Зміст брошури

1. Що таке Травопрост Абамед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Травопрост Абамед
3. Як використовувати Травопрост Абамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Травопрост Абамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Травопрост Абамед і для чого він використовується

Травопрост Абамед містить травопрост, який належить до групи лікарських засобів, званих аналогами простагландинів. Він діє шляхом зменшення тиску в оці. Його можна використовувати самостійно або в поєднанні з іншими офтальмологічними засобами, наприклад, з бета-блокаторами, які також зменшують тиск в оці.

Травопрост Абамед використовується для зменшення підвищеного тиску в оці у дорослих, підлітків і дітей від 2 місяців життя. Підвищений тиск може призвести до захворювання, званого глаукомою.

2. Що потрібно знати перед початком використання Травопрост Абамед

Не використовуватиТравопрост Абамед:

• якщо ви алергічні на травопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знаходитесь в цій ситуації.

Попередження та застереження

• Травопрост Абамед може збільшити довжину, товщину, колір і/або кількість ваших вій.
• Травопрост Абамед може змінити колір райдужної оболонки (кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також були спостережені зміни, такі як незвичайний рост волосся на повіках або навколо ока.
• Якщо ви пройшли операцію на катаракті, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання Травопрост Абамед.
  • Якщо ви страждаєте або раніше страждали від запалення ока (ірит, увеїт), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання Травопрост Абамед.

• Травопрост Абамед може рідко спричиняти задуху або шумний дихання або збільшувати симптоми астми. Якщо ви турбуєтеся про зміни в вашому диханні під час використання Травопрост Абамед, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

• Травопрост може всмоктуватися через шкіру. У разі контакту лікарського засобу зі шкірою його потрібно видалити, миття шкіру негайно. Це особливо важливо для жінок, які перебувають у стані вагітності або намагаються завагітніти.

Діти та підлітки

Травопрост Абамед можна використовувати у дітей від 2 місяців життя до 18 років з тією ж дозою, що й для дорослих. Не рекомендується використовувати Травопрост Абамед у дітей молодших 2 місяців.

Інші лікарські засоби та Травопрост Абамед

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Вагітність, лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не використовуйте Травопрост Абамед, якщо ви вагітні. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви можете завагітніти, використовуйте відповідний метод контрацепції під час використання Травопрост Абамед.

Лактація

Не використовуйте Травопрост Абамед, якщо ви годуєте грудьми, оскільки Травопрост Абамед може проникнути в грудне молоко.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Негайно після застосування Травопрост Абамед ви можете відчувати розмитість зору. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ці ефекти не зникнуть.

Травопрост Абамед містить бензалконій хлорид.

Цей лікарський засіб містить 0,375 мг бензалконію хлориду в кожній пляшці об'ємом 2,5 мл, що еквівалентно 0,150 мг/мл.

Бензалконій хлорид може всмоктуватися м'якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Видаліть контактні лінзи перед використанням цього лікарського засобу та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

Бензалконій хлорид може спричиняти подразнення ока, особливо якщо ви страждаєте від сухого ока або інших захворювань рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте незвичайні відчуття, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Травопрост Абамед

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або лікарем, який спостерігає за дитиною. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або лікарем, який спостерігає за дитиною, або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 краплю в око або очі, які підлягають лікуванню, один раз на день - ввечері.

Травопрост повинен застосовуватися тільки в обидва очі, якщо ваш лікар так вказав. Тривалість лікування повинна відповідати періоду, вказаному вашим лікарем або лікарем, який спостерігає за дитиною.

Травопрост повинен використовуватися тільки у вигляді крапель для очей.

Інструкції з використання

1. Перш ніж використовувати цей лікарський засіб вперше, переконайтеся, що кільце безпеки не пошкоджене.
2. Вимийте руки та сядьте або стійте зручно.
3. Відкрутите кришку.
4. Видаліть кільце безпеки з упаковки.

5.. Утримуйте пляшку вниз головою між пальцями. Нахилить голову або голову дитини м'яко назад. Розігніть повіки м'яко пальцем, поки не утвориться мішечок, у який повинна впасти крапля

1. Приблизьте наконечник пляшки до ока. Вам може знадобитися дзеркало.

1. М'яко стисніть пляшку, щоб крапля потрапила в око, а потім відпустіть нижнє повіке. Не торкайтеся ока, повіка, навколишніх зон чи інших поверхонь наконечником пляшки, оскільки краплі можуть інфікуватися

Якщо крапля впала поза око, спробуйте знову.

1. М'яко стисніть пляшку, щоб одна крапля травопросту потрапила в око кожен раз.

1. Після використання травопросту закройте очі м'яко, та злегка натисніть на край ока біля носа протягом щонайменше 1 хвилини. Це допомагає запобігти потраплянню травопросту в інші частини тіла.

1. Повторіть процедуру в іншому оці, якщо ваш лікар так вказав.
2. Закройте пляшку щільно негайно після використання.
3. Використовуйте одну пляшку одночасно. Не відкривайте пакет, поки не знадобиться використання пляшки.

Якщо крапля впала поза око, спробуйте знову.

Якщо ви або дитина використовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, наприклад, краплі для очей або мазі для очей, зачекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням травопросту та інших офтальмологічних лікарських засобів.

Якщо ви або дитина отримали більше Травопрост Абамед, ніж потрібно

Ви можете видалити його, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель до наступної запланованої дози.

Якщо ви забули використовуватитравопрост, продовжуйте з наступною запланованою дозою. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Ніколи не застосовуйте більше 1 краплі в око (очі), яке підлягає лікуванню, протягом одного дня.

Якщо ви перериваєте лікування травопростомбез попередньої консультації з вашим лікарем або лікарем, який спостерігає за дитиною, тиск в оці не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який спостерігає за дитиною, або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете продовжувати лікування, якщо побічні ефекти не є серйозними. Якщо ці ефекти турбують вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не припиняйте використання Травопрост Абамед без консультації з вашим лікарем.

З Травопрост Абамед були спостережені наступні побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти

(Можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

Ефекти в оці:червоність ока

Часті побічні ефекти

(Можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів)

Ефекти в оці:зміни кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока), біль в оці, дискомфорт в оці, сухість ока, свербіж в оці, подразнення ока.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідше

(Можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів)

Ефекти в оці:порушення рогівки, запалення ока, запалення райдужної оболонки, запалення всередині ока, запалення з або без пошкодження поверхні ока, чутливість до світла, виділення з ока, запалення повіка, червоність повіка, набряк навколо ока, свербіж повіка, розмитість зору, збільшення виділення сліз, інфекція або запалення кон'юнктиви (кон'юнктивіт), аномальне відведення нижнього повіка, затемнення зору, кристи на повіці, рост вій.

Інші ефекти:збільшення симптомів алергії, головний біль, нерегулярний серцевий ритм, кашель, закладення носа, подразнення горла, потемніння шкіри навколо очей, потемніння шкіри, аномальна текстура волосся, надмірний рост волосся.

Рідкісні:можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

Ефекти в оці:сприйняття світлих блисків, екзема повік, аномально розташовані вії, що ростуть всередину ока, набряк ока, зниження зору, візуальний ореол, зниження чутливості ока, запалення залоз повік, пігментація всередині ока, збільшення розміру зіниці, загустіння вій, зміна кольору вій, втома очей.

Інші ефекти:вірусна інфекція ока, головокружіння, неприємний смак у роті, нерегулярний або знижений серцевий ритм, підвищений або знижений артеріальний тиск, задуха, астма, запалення або алергія носа, сухість носа, зміни голосу, виразка або дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, запор, сухість у роті, червоність або свербіж шкіри, висип, зміна кольору волосся, втата вій, боль у суглобах, боль у м'язах, загальна слабкість.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

Ефекти в оці:запалення задньої частини ока, запаліся ока.

Інші ефекти:депресія, тривога, безсоння, відчуття фальшивого руху, звук у вухах, біль у грудній клітці, аномальний серцевий ритм, підвищення частоти серцевих скорочень, погіршення астми, діарея, носові кровотечі, біль у животі, нудота, блювота, свербіж, аномальний рост волосся, болюче або неволонкове сечовипускання (болісне або неволонкове сечовипускання), підвищення рівня маркера раку простати.

У дітей та підлітків найчастішими побічними ефектами Травопрост Абамед є червоність ока та рост вій. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися з вищою частотою у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Травопрост Абамед

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та в упаковці, після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Щоб уникнути інфекцій, ви повинні видалити пляшку через 4 тижні після першого відкриття, та використовувати нову пляшку. Запишіть дату відкриття в призначених місцях на етикетці кожної пляшки та упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті збору відходів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Травопрост Абамед

• Активний інгредієнт - травопрост 40 мкг/мл.
• Інші компоненти: бензалконій хлорид, макрогол-15-гідроксістеарат, трометамол, борна кислота, ЕДТА дисодна, манітол та вода для ін'єкцій. Додані дуже малі кількості хлоридної кислоти або гідроксиду натрію для регулювання pH.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Травопрост Абамед - це рідина (чіткий, безбарвний розчин) у пляшці з капельницею об'ємом 5 мл з білою кришкою та кільцем безпеки. Кожна пляшка містить 2,5 мл розчину. Травопрост Абамед випускається в упаковці по 1 пляшці або 3 пляшок. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію.

Qualix Pharma, S.L.

C/Botánica 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat

(Barcelona),

Іспанія

Виробник

Rafarm S.A. Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania-Attiki, TK 19002, P.O. 37, Греція

Дата останнього перегляду цієї брошури: Березень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/