ТРАВАТАН 40 мікрограмів/мл очні краплі, розчин

Введення

Опис: інформація для користувача

ТРАВАТАН 40 мкг/мл офтальмологічний розчин

травопрост

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ТРАВАТАН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання ТРАВАТАН
3. Як використовувати ТРАВАТАН
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ТРАВАТАН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ТРАВАТАН і для чого він використовується

ТРАВАТАН містить травопрост, який належить до групи лікарських засобів, званих аналогами простагландинів. Він діє шляхом зменшення тиску в оці. Його можна використовувати самостійно або з іншими офтальмологічними краплями, наприклад, з бета-блокаторами, які також зменшують тиск в оці.

ТРАВАТАН використовується для зменшення підвищеного тиску в оці у дорослих, підлітків і дітей від 2 місяців. Цей тиск може призвести до захворювання, званого глаукомою.

2. Що потрібно знати перед початком використання ТРАВАТАН

Не використовувати ТРАВАТАН

• Якщо ви алергічні на травопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знаходитесь в цій ситуації.

Попередження та застереження

• ТРАВАТАН може збільшитидовжину, товщину, колір і/або кількість ваших вій. Також спостерігалися зміни, такі як незвичайний рост волосся на повіках або в тканинах навколо ока.
• ТРАВАТАН може змінити колір райдужної оболонки(кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також може виникнути зміна кольору шкіри навколо ока.
• Якщо ви пройшли операцію на катаракті, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання ТРАВАТАН.
• Якщо ви страждаєте або раніше страждали від запалення ока(ірит, увеїт), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання ТРАВАТАН.
• ТРАВАТАН може, в рідких випадках, спричинити задихуабо шумне диханняабо збільшити симптоми астми. Якщо ви стурбовані змінами в вашому диханні під час використання ТРАВАТАН, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.
• Травопрост може абсорбуватися через шкіру. У разіконтактулікарського засобу із шкірою, його потрібно видалити умиваннямнегайно. Це особливо важливо для жінок, які вагітні або намагаються завагітніти.
• Якщо ви носите м'які контактні лінзи, не наносіть краплі, поки вони знаходяться на ваших очах. Після нанесення крапель чекайте 15 хвилин перед тим, як знову вдягнути лінзи.

Діти та підлітки

ТРАВАТАН можна використовувати в дітей від 2 місяців до 18 років з тією ж дозою, що і для дорослих. Не рекомендується використання ТРАВАТАН у дітей молодших 2 місяців.

Інші лікарські засоби та ТРАВАТАН

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Не використовувати ТРАВАТАН, якщо ви вагітні. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, негайно повідомте вашому лікареві. Якщо ви можете завагітніти, використовуйте відповідний метод контрацепції під час використання ТРАВАТАН.

Не використовувати ТРАВАТАН, якщо ви годуєте грудьми. ТРАВАТАН може проходити в грудне молоко.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Негайно після нанесення ТРАВАТАН ви можете відчувати, що ваш зір став нечітким. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ці ефекти не зникнуть.

ТРАВАТАН містить гідрогенований рициновий олії та пропіленгліколь, які можуть спричиняти реакції та подразнення шкіри.

3. Як використовувати ТРАВАТАН

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або лікарем, який лікує дитину. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем, лікарем, який лікує дитину, або фармацевтом.

Рекомендована доза

Одна крапля в око або очі, які уражені захворюванням, один раз на добу - ввечері.

Ви повинні наносити ТРАВАТАН тільки в один око, якщо ваш лікар так вказав. Продовжуйте лікування протягом всього періоду, вказаного вашим лікарем або лікарем, який лікує дитину.

ТРАВАТАН повинен використовуватися тільки як краплі для ваших очей або очей дитини.

• Негайно перед використанням флакона вперше, відкрийте упаковку, вийміть флакон (рисунок 1)та запишіть дату відкриття в призначеному місці на коробці.
• Вимийте руки.
• Відкрутіть кришку.
• Тримайте флакон, відкритий вниз, між пальцями.
• Нахилить голову або голову дитини м'яко назад. Розігніть повіку ока пальцем, поки не утвориться кишеня, в яку повинна потрапити крапля (рисунок 2).
• Принесіть наконечник флакона до ока. Вам може знадобитися дзеркало.
• Не торкайтеся ока, повіки, сусідніх ділянок чи інших поверхонь наконечником флакона, оскільки краплі можуть інфікуватися.
• М'яко стисніть флакон, щоб одна крапля ТРАВАТАН потрапила в око кожен раз (рисунок 3).
• Після використання ТРАВАТАН м'яко закрийте очі, злегка натисніть пальцем на край ока біля ніздрі (рисунок 4)протягом щонайменше 1 хвилини. Це допомагає запобігти потраплянню ТРАВАТАН в інші частини тіла.
• Якщо ви наносите краплі в обидва ока, повторіть попередні пункти для іншого ока.
• М'яко закрийте флакон негайно після використання продукту.
• Використовуйте один флакон одночасно. Не відкривайте упаковку, поки не знадобиться використання флакона.

Якщо крапля впала поза око, спробуйте знову.

Якщо ви або дитина використовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, такі як краплі або мазі для очей, чекайте щонайменше 5 хвилин між нанесенням ТРАВАТАН та інших офтальмологічних лікарських засобів.

Якщо ви або дитина отримали більше ТРАВАТАН, ніж потрібно

Ви можете видалити його, промивши очі теплою водою. Не наносіть більше крапель, поки не настане час наступної дози.

Якщо ви забули використовувати ТРАВАТАН

Продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Не наносіть подвійну дозудля компенсації забутої дози. Ніколи не наносіть більше однієї краплі в око (очі), яке уражене захворюванням, протягом одного дня.

Якщо ви припинили лікування ТРАВАТАН

Не припиняйте використання ТРАВАТАН без консультації з вашим лікарем або лікарем, який лікує дитину, оскільки тиск в оці або оці дитини не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря, лікаря, який лікує дитину, або фармацевта.

Продовжуйте

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете продовжувати лікування, якщо побічні ефекти не будуть серйозними. Якщо ці ефекти вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не припиняйте нанесення ТРАВАТАН без консультації з вашим лікарем.

З ТРАВАТАН спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

Ефекти в оці:червоність ока.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

Ефекти в оці:зміни кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока), біль в оці, дискомфорт в оці, сухість ока, свербіж в оці, подразнення в оці.

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

Ефекти в оці:порушення корнеї, запалення ока, запалення райдужної оболонки, запалення всередині ока, запалення з або без пошкодження поверхні ока, чутливість до світла, виділення з ока, запалення повіки, червоність повіки, набряк навколо ока, свербіж на повіці, розмита зір, збільшення виділення сльоз, інфекція або запалення кон'юнктиви (кон'юнктивіт), аномальне відхилення нижньої повіки, затемнення зору, корості на повіці, рост вій.

Інші ефекти:збільшення симптомів алергії, головний біль, нерегулярний серцевий ритм, кашель, закладення носа, подразнення горла, потемніння шкіри навколо очей, потемніння шкіри, аномальна текстура волосся, надмірний рост волосся.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 1 000 осіб

Ефекти в оці:сприйняття світлових блисків, екзема повік, аномально розташовані вії, які ростуть всередину ока, набряк ока, зниження зору, світловий ореол, зниження чутливості в оці, запалення залоз повік, пігментація всередині ока, збільшення розміру зіниці, загустіння вій, зміна кольору вій, втома очей.

Інші ефекти:вірусна інфекція в оці, головокружіння, поганий смак у роті, нерегулярний або знижений серцевий ритм, підвищений або знижений артеріальний тиск, задиха, астма, запалення або алергія носа, сухість носа, зміни голосу, виразка або нездужання шлунково-кишкового тракту, запор, сухість у роті, червоність або свербіж шкіри, висип, зміна кольору волосся, втата вій, боль у суглобах, боль у м'язах, загальна слабкість.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

Ефекти в оці:запалення задньої частини ока, запаліся ока.

Інші ефекти:депресія, тривога, безсоння, відчуття фальшивого руху, звук у вухах, біль у грудній клітці, аномальний серцевий ритм, підвищення частоти серцевих скорочень, погіршення астми, діарея, носові кровотечі, біль у животі, нудота, блювота, свербіж, аномальний рост волосся, больовий або невольний акт сечовипускання (мочовипускання), підвищення рівня маркера раку простати.

У дітей та підлітків найчастішими побічними ефектами ТРАВАТАН є червоність ока та рост вій. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися з більшою частотою у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ТРАВАТАН

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте ТРАВАТАН після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та коробці, після "КІНЦЯ". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Щоб уникнути інфекцій, ви повинні видалити флакон через 4 тижні після першого відкриттята використовувати новий флакон. Запишіть дату відкриття в призначеному місці на коробці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ТРАВАТАН

Активний інгредієнт - травопрост 40 мкг/мл.

Інші компоненти: полікватерній-1, гідрогенований рициновий олії та полоксієтиленований 40, пропіленгліколь, хлорид натрію, борна кислота, манітол та очищена вода. Додаються дуже малі кількості хлоридної кислоти або гідроксиду натрію для підтримання нормального рівня кислотності (рівня pH).

Вигляд продукту та зміст упаковки

ТРАВАТАН - це рідина (безбарвний та прозорий розчин) у коробці, яка містить пластиковий флакон об'ємом 4 мл з кришкою. Кожен флакон містить 2,5 мл травопросту офтальмологічного розчину, і кожен флакон знаходиться всередині упаковки.

Розміри упаковок: 1 або 3 флакони.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на торгівлю

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Виробник

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Іспанія

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгія

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nuremberg

Німеччина

Siegfried El Masnou, S.A.

Camil Fabra 58

El Masnou

08320 Barcelona

Іспанія

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Німеччина

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Дата останнього перегляду цього опису

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu