


Запитайте лікаря про рецепт на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ СТАДА 37,5 мг / 325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: інформація для користувача
Трамадол/Парацетамол Стада 37,5 мг/325 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Гідрохлорид трамадолу/Парацетамол
Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Трамадол/Парацетамол Стада - це поєднання двох знеболювальних засобів, трамадолу і парацетамолу, які разом допомагають зменшити боль.
Трамадол/парацетамол призначений для використання при лікуванні помірного до сильного болю, коли лікар вважає, що потрібно поєднання трамадолу і парацетамолу.
Прийом трамадолу/парацетамолу слід здійснювати тільки доросліми і підлітками старше 12 років.
Не приймайте Трамадол/Парацетамол Стада
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Трамадол/Парацетамол Стада:
якщо у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі і шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому трамадолу/парацетамолу: сильна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатня функція наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.
Існує низький ризик того, що ви можете відчувати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
Під час лікування трамадолом/парацетамолом негайно повідомте вашому лікареві, якщо:
Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо у вас є недохранність, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важке дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювота.
Дисфункції дихання, пов'язані зі сном
Трамадол/парацетамол може викликати дисфункції дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Симптоми можуть включати паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.
Якщо у вас виникли будь-які з цих проблем під час прийому трамадолу/парацетамолу, будь ласка, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи потрібно вам продовжувати приймати цей лікарський засіб.
Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожну людину по-різному. У деяких людей може не бути достатнього знеболювання, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб і негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.
Використання в дітей з проблемами дихання
Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.
Толерантність, залежність і звичка
Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (звичка до нього, що називається толерантністю). Повторне використання трамадолу/парацетамолу також може призвести до залежності, зловживання та звички, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з вищою дозою та тривалістю використання.
Залежність або звичка можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.
Ризик залежності або звички варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звички до трамадолу/парацетамолу, якщо:
Якщо ви помітили будь-які з цих ознак під час прийому трамадолу/парацетамолу, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:
Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи те, коли потрібно припинити приймати лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте приймати трамадол/парацетамол).
Інші лікарські засоби та Трамадол/Парацетамол Стада
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Важливо: Цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.
Трамадол/парацетамол не слід приймати разом з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (див. розділ "Не приймайте Трамадол/Парацетамол Стада").
Не рекомендується використання трамадолу/парацетамолу, якщо ви перебуваєте на лікуванні:
Ризик побічних ефектів збільшується
Використання трамадолу/парацетамолу разом з лікарськими засобами, які використовуються для лікування нудоти та блювоти, такими як метоклопрамід, домперидон або ондансетрон, або з лікарськими засобами, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові, такими як коレスтирамін, може змінити ефективність трамадолу/парацетамолу.
Ваш лікар розпові вам, які лікарські засоби безпечні для прийому з трамадолом/парацетамолом.
Вживання Трамадол/Парацетамол Стада з алкоголем
Трамадол/парацетамол може викликати сонливість. Алкоголь може зробити вас ще більш сонливим, тому краще не вживати алкоголь під час прийому трамадолу/парацетамолу.
Вагітність, лактація та фертильність
Оскільки трамадол/парацетамол містить трамадол, не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітнілі під час лікування трамадолом/парацетамолом, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати ще одну таблетку.
Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати трамадол/парацетамол більше одного разу під час лактації або, в іншому випадку, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол більше одного разу, вам потрібно припинити лактацію.
За даними клінічних досліджень, трамадол не впливає на фертильність жінок або чоловіків. Не існує даних про вплив поєднання трамадолу та парацетамолу на фертильність.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Трамадол/парацетамол може викликати сонливість, і це може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини безпечно.
Трамадол/Парацетамол Стада містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів (1 ммоль) натрію на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від використання трамадолу/парацетамолу, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ 2).
Вам потрібно приймати трамадол/парацетамол протягом найкоротшого можливого часу.
Не рекомендується використання цього лікарського засобу в дітей молодше 12 років.
Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно приймати мінімальну дозу, яка зменшує боль.
Якщо ваш лікар не призначив інакше, початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.
Якщо потрібно, можна збільшити дозу, як це рекомендує ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.
Не приймайте більше 8 таблетоктрамадол/парацетамолна добу.
Не приймайте трамадол/парацетамол частіше, ніж це вказано вашим лікарем.
Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може збільшити інтервал між прийомами.
Пацієнти з важкими захворюваннями печінки або нирок (недостатність)/діаліз:
Якщо у вас є важке захворювання печінки або нирок, лікування трамадолом/парацетамолом не рекомендується. Якщо у вас є помірні захворювання печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервал між прийомами.
Форма прийому
Пріймайте таблетки перорально.
Проглотіть таблетки цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води об'ємом 200 мл). Таблетки не слід розбивати або жувати.
Якщо ви вважаєте, що ефект трамадолу/парацетамолу надто сильний (наприклад, ви відчуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабкий (наприклад, у вас немає достатнього знеболювання), повідомте вашому лікареві.
Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Стада, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше трамадолу/парацетамолу, ніж потрібно, хоча ви відчуваєте себе добре, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Існує ризик того, що можуть виникнути серйозні пошкодження печінки, які можуть проявитися пізніше.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Стада
Якщо ви забули прийняти одну дозу трамадолу/парацетамолу, ймовірно, що боль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.
Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Стада
Не слід припиняти приймати цей лікарський засіб раптово, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій лікарський засіб, спочатку поговоріть з вашим лікарем, особливо якщо ви приймаєте його протягом тривалого часу. Ваш лікар розпові вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб
Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб
Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 осіб
Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб
Частота невідома:частота не може бути оцінена з наявних даних
Наступні побічні ефекти визнані та були повідомлені людьми, які приймають лікарські засоби, що містять тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому трамадол/парацетамол, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:
Якщо це відбувається з вами, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем негайно. Не слід знову приймати лікарський засіб.
У рідкісних випадках прийняття лікарського засобу типу трамадол може призвести до того, що ви станете залежними від лікарського засобу, і буде важко припинити його прийняття.
У рідкісних випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо лікування буде раптово припинено. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть мати гіперактивність, утруднення зі сном та порушення травлення або шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко люди можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіння, відчуття оніміння та поколювання, і шум у вусі (тинітус).
Частота невідома: серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, агітацією, галюцинаціями, комою), та іншими ефектами, такими як гарячка, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні м'язові скорочення, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Стада").
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому трамадол/парацетамол, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.
У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів у крові, що може призвести до носових кровотеч або кровотечі десен.
У дуже рідкісних випадках були повідомлені серйозні алергічні реакції шкіри.
Були повідомлені рідкісні випадки депресії дихання при прийомі трамадолу.
Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): серйозна хвороба, яка може призвести до збільшення кислотності крові (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким його не призначено.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Трамадол/Парацетамол Стада
Ядро таблетки, покритої оболонкою:
Прегельтінізований крохмаль (із крохмалю кукурудзи)
Крохмаль кукурудзи
Содій карбоксиметилкрохмаль патати (тип А)
Мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 102)
Стеарат магнію
Покриття оболонкою:
Жовтий Opadry 03K82345 (гіпромелоза 6 сПс (Е464), діоксид титану (Е171), триацетин, оксид заліза жовтий (Е172))
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетка, покрита оболонкою, жовтого кольору, овальної форми, двовигнута.
Упаковки, що містять 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 або 100 таблеток.
Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Уповноважена особа та відповідальна за виробництво
Уповноважена особа
Лабораторія STADA, С.L
Фредерік Момпу, 5
08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)
Іспанія
Відповідальна за виробництво
MEIJI PHARMA SPAIN S.A.
Авда. де Мадрид, 94,
28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид
Іспанія
або
Medis International a.s.
виробнича ділянка Болатиче,
Промислова 961/16,
74723 Болатиче
Чехія
або
STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
61118 Бад Вільбель
Німеччина
або
Martin Dow Pharmaceuticals
Гуалле ле Пюї,
Шамп де Лошо,
Меймак, 19250,
Франція
або
Laboratori Fundació Dau
Кальє Ллетра С де ла Зона Франка 12-14,
Промислова зона Франка в Барселоні,
08040 Барселона
Іспанія
Цей лікарський засіб був затверджений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:
CZ: Trodon Combo
ES: Трамадол/Парацетамол Стада 37,5 мг/325 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
PL: Tramaparastad
PT: Трамадол + Парацетамол Циклум
Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:лютий 2025
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ СТАДА 37,5 мг / 325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 8.88 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ СТАДА 37,5 мг / 325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.