ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ КРКА 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Перспектива:інформація для пацієнта

Трамадол/Парацетамол Крка 75 мг/650 мг таблетки, покриті оболонкою

гідрохлорид трамадолу/парацетамолу

Всією увагою прочитайте цю брошуру, перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Трамадол/Парацетамол Крка
3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Крка
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Трамадол/Парацетамол Крка
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Крка і для чого він використовується

Трамадол/Парацетамол Крка - це комбінація двох знеболювальних засобів трамадолу та парацетамолу, які разом допомагають полегшити ваш біль.

Трамадол/Парацетамол Крка призначений для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу та парацетамолу є необхідною.

Трамадол/Парацетамол Крка слід приймати дорослим та підліткам старше 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком використання Трамадол/Парацетамол Крка

Не приймайте Трамадол/Парацетамол Крка, якщо

• ви алергічні на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• ви страждаєте на гостру інтоксикацію алкоголем, снодійними таблетками, знеболювальними засобами або іншими психотропними лікарськими засобами (лікарські засоби, які впливають на настрій і емоції).
• ви приймаєте інгібітори МАО (певні лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування цим лікарським засобом.
• ви страждаєте на важку хворобу печінки.
• ви страждаєте на неадекватно контрольовану епілепсію.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком приймання Трамадол/Парацетамол Крка, якщо ви:

• приймаєте інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол;
• маєте проблеми з печінкою або хворобу печінки чи якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;
• маєте проблеми з нирками;
• маєте важкі проблеми з диханням, наприклад, астму або важкі захворювання легень;
• страждаєте на епілепсію чи мали напади чи конвульсії;
• страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Трамадол/Парацетамол Крка з іншими лікарськими засобами»);
• недавно мали черепно-мозкову травму, шок чи сильний головний біль, пов'язаний з нудотою;
• страждаєте на залежність від будь-якого іншого лікарського засобу, який використовується для полегшення болю, наприклад, морфіну;
• приймаєте інші лікарські засоби для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• будете піддані анестезії. Повідомте вашому лікареві або дантисту, що ви приймаєте трамадол/парацетамол.

Під час лікування трамадолом/парацетамолом негайно повідомте вашому лікареві, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може призвести до того, що лікарський засіб стане менш ефективним (ви звикаєте до нього, що називається толерантністю). Повторне використання трамадолу/парацетамолу також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з вищою дозою та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть призвести до того, що ви будете відчувати, що вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або частоту приймання.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до трамадолу/парацетамолу, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживав або був залежним від алкоголю, лікарських засобів з рецептом або незаконних наркотиків («залежність»)
• Ви курите
• Колись у вас були проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) чи ви були-treated психіатром за інші психічні захворювання

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час приймання трамадолу/парацетамолу, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, «для збереження спокою» або «для сну»
• Ви намагалися повторно та безуспішно припинити або контролювати використання лікарського засобу
• Коли ви припиняєте приймати лікарський засіб, ви відчуваєте себе погано, і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефект відміни»)

Якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення приймання лікарського засобу та спосіб його безпечного припинення (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування трамадолом/парацетамолом).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол/Парацетамол Крка містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть призвести до розладів дихання, пов'язаних зі сном; наприклад, центральна апное сну (поверхневе або паузи в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові).

Ризик розвитку центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апное сну.

Існує низький ризик того, що ви відчуватимете серотоніновий синдром, який може виникнути після приймання трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик розвитку серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або блювоту, запор, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли будь-які з цих проблем під час приймання трамадолу/парацетамолу, будь ласка, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи потрібно вам продовжувати приймати цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання.

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Інші лікарські засоби та Трамадол/Парацетамол Крка

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час приймання цього лікарського засобу:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це може вказувати на те, що ви страждаєте на недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональний суплемент.

Важливо:цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Не слідприймати цей лікарський засіб разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/Парацетамол Крка»).

Не рекомендується використання Трамадол/Парацетамол Крка, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• карбамазепіном (лікарським засобом, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких видів болю, таких як напади сильного болю в обличчі, звані невралгією трійничного нерва),
• бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдним знеболювальним засобом). Полегшення болю може бути зменшеним.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозної аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви також використовуєте:

• триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, «СІЗС» (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, жар, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, вам потрібно негайно проконсультуватися з лікарем.
• інші знеболювальні засоби, такі як морфін і кодеїн (також лікарські засоби проти кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску або лікарські засоби для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
• Використання трамадолу/парацетамолу разом з седативними лікарськими засобами, такими як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, дихальної недостатності (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість використання тільки тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначає вам цей лікарський засіб разом з седативними лікарськими засобами, вам потрібно обмежити дозу та тривалість лікування. Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування, які дає ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• лікарські засоби, які можуть викликати конвульсії (напади), такі як деякі антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Ризик розвитку нападу може збільшитися, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з цими лікарськими засобами. Ваш лікар порадить вам, чи підходить трамадол/парацетамол для вас.
• деякі антидепресанти. Трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими лікарськими засобами та призвести до серотонінового синдрому (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• варфарин або фенпрокумон (лікарський засіб, який використовується для профілактики утворення тромбів у крові). Ефективність цих лікарських засобів може бути порушена, що збільшує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадол/Парацетамол Кркаможе бути порушена, якщо ви також використовуєте:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (лікарські засоби для лікування нудоти та блювоти),
• холестирамін (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові).

Ваш лікар порадить вам, які лікарські засоби безпечні для використання разом з трамадолом/парацетамолом.

Прийом Трамадол/Парацетамол Крка з їжею та алкоголем

Трамадол/парацетамол може викликати сонливість. Алкоголь може збільшити сонливість, тому не рекомендується приймати алкоголь під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.

Через те, що цей лікарський засіб містить трамадол, не рекомендується приймати його під час вагітності або лактації. Якщо ви вагітні під час лікування трамадолом/парацетамолом, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийманням наступної дози.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати цей лікарський засіб більше одного разу під час лактації, або в іншому випадку, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб більше одного разу, вам потрібно припинити лактацію.

Фертильність

На підставі людського досвіду вважається, що трамадол не впливає на фертильність жінок та чоловіків. Немає даних про вплив трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Попросіть поради у вашого лікаря або фармацевта перед прийманням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Трамадол/парацетамол може викликати сонливість, що може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти та машини безпечно.

Трамадол/Парацетамол Крка містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Крка

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час лікування ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від використання трамадолу/парацетамолу, коли та протягом якого часу вам потрібно приймати його, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ 2).

Вам потрібно приймати трамадол/парацетамол протягом найкоротшого можливого часу.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу в дітей молодше 12 років.

Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 1 таблетку.

Якщо потрібно, можна збільшити дозу, як рекомендує ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийманням доз повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 4 таблеток на добу.

Не приймайте трамадол/парацетамол частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) може бути запізнено виділення трамадолу. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порекоменувати збільшити інтервал між прийманням доз.

Пацієнти з важкою нирковою або печінковою недостатністю/діалізом

Пацієнти з важкою нирковою або печінковою недостатністю не повинні приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вашому випадку недостатність є легкою або середньою, ваш лікар може порекоменувати збільшити інтервал між прийманням доз.

Спосіб приймання

Таблетки потрібно приймати перорально.

Їх потрібно ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Таблетки можна розділити на дві рівні частини. Однак їх не слід розбивати чи жувати.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною (наприклад, якщо ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабкою (наприклад, якщо у вас є недостатнє полегшення болю), зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли过 багато Трамадол/Парацетамол Крка

У цих випадках зверніться до вашого лікаря або фармацевта негайно, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Існує ризик того, що можуть виникнути важкі пошкодження печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового приймання зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Крка

Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Крка

Не слід раптово припиняти цей лікарський засіб, якщо ваш лікар не порекомендував цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймаєте його тривалий час. Ваш лікар порадить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ризику розвитку непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті (можуть впливати набільше 1 з 10 осіб):

• нудота,
• головокружіння, сонливість.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• воміта, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті, свербіж, підвищене потовиділення (гіпергідроз),
• головний біль, тремор,
• замішання, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, відчуття "піднесеного" настрою).

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• підвищення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення ритму і частоти серцевих скорочень,
• відчуття оніміння, поколювання або відчуття колючих відчуттів у кінцівках, шум у вусі, мимовільні скорочення м'язів,
• депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити або сприймати щось, чого насправді немає), втрата пам'яті,
• утруднення дихання,
• утруднення ковтання, кров у фекаліях,
• алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка),
• підвищення рівня печінкових ферментів,
• присутність альбуміну в сечі, утримання сечі або біль під час сечовипускання,
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• конвульсії, ускладнення координації рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп),
• залежність від препарату,
• делірій,
• розмитість зору, звуження зіниці (міоз),
• розлади мови,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• залежність від препарату.

Невідома частота:

• пониження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали препарати, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому цього препарату, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:

• відчуття легкості при встанні після сидіння або лежання, сповільнення серцевого ритму,失 свідомості, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, загострення бронхіальної астми.
• вживання парацетамолу самостійно або разом з антибіотиком флуклоксациліном може викликати порушення крові та рідини (метаболічний ацидоз з високим аніонним розривом) при підвищенні кислотності плазми крові.
• вживання трамадолу/парацетамолу з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може підвищити ризик кровотеч.
• у рідких випадках можуть виникати алергічні реакції шкіри, які можуть проявлятися у вигляді раптового набухання обличчя та шиї, утруднення дихання або падіння артеріального тиску та головокружіння. Якщо ви відчуваєте це, зупиніть лікування та зверніться до лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей препарат.

У рідких випадках використання препарату, такого як трамадол, може викликати залежність, що робить його важким для припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати себе агресивними, тривожними, нервовими або тремтячими. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та розлади травлення. Дуже рідко люди можуть відчувати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, та шум у вусі (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування, зверніться до лікаря.

Невідома частота: гіпо.

Серотоніновий синдром, який може проявлятися у вигляді змін стану свідомості (наприклад, агресивності, галюцинацій, коми) та інших ефектів, таких як гарячка, підвищення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, м'язова ригідність, відсутність координації та/або гастроінтестинальні симптоми (наприклад, нудота, воміта, діарея) (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед прийомом Трамадол/Парацетамол Крка").

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні порушення, наприклад, низький рівень тромбоцитів, який може викликати носові кровотечі або кровотечі в яснах.

Було описано дуже рідкісні випадки побічних реакцій шкіри на препарати, що містять парацетамол.

Було повідомлено про рідкісні випадки депресії дихання при прийомі трамадолу.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі доступних даних): серйозна хвороба, яка може викликати підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Крка

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей препарат у безпечному місці, захищеному від доступу інших людей. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким його не призначено.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамол Крка

• Активними речовинами є гідрохлорид трамадолу та парацетамол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 75 мг гідрохлориду трамадолу, що еквівалентно 65,88 мг трамадолу, та 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, содій карбоксиметилкрохмаль патати (тип А), мікрокристалічна целюлоза (Е460) та стеарат магнію (Е470b).

Оболонка:гіпромелоза (Е464), макрогол 400, полісорбат 80, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172). Див. розділ 2 "Трамадол/Парацетамол Крка містить натрій".

Вигляд Трамадол/Парацетамол Крка та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, мають легкий оранжевий колір, овальну форму, двовигнуту, з широкою канавкою на обох поверхнях, розміри: 20 мм x 8 мм.

Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Доступні упаковки по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 та 100 таблеток, покритих оболонкою (блістерні упаковки по 10 таблеток).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, д.д.,

Ново Место, Шмар'єшка цеста 6,

8501 Ново Место,

Словенія

Виробник

KRKA, д.д.,

Ново Место, Шмар'єшка цеста 6,

8501 Ново Место,

Словенія

або

TAD Pharma GmbH,

Гайнц-Ломанн-штрасе 5,

27472 Куксгавен,

Німеччина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Фармацевтика, С.Л.,

вул. Анабель Сегура, 10,

28108 Алькобендас, Мадрид,

Іспанія

Цей препарат дозволено в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка:Травень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)