ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ КРКА 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Перспектива:інформація для пацієнта

Трамадол/Парацетамол Крка 37,5 мг/325 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

гідрохлорид трамадолу/парацетамолу

Вважно прочитати уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Трамадол/Парацетамол Крка
3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Крка
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Трамадол/Парацетамол Крка
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Крка і для чого він використовується

Трамадол/Парацетамол Крка - це комбінація двох анальгетиків трамадолу і парацетамолу, які разом діють для полегшення вашого болю.

Трамадол/Парацетамол Крка призначений для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Трамадол/Парацетамол Крка слід приймати дорослим і підліткам старше 12 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Трамадол/Парацетамол Крка

Не приймайте Трамадол/Парацетамол Крка

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на гостру інтоксикацію алкоголем, снодійними таблетками, анальгетиками або іншими психотропними препаратами (препаратами, які впливають на стан духу та емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або приймали їх протягом останніх 14 днів перед лікуванням цим препаратом.
• Якщо у вас є важка хвороба печінки.
• Якщо у вас є неадекватно контрольована епілепсія.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Трамадол/Парацетамол Крка, якщо ви:

• приймаєте інші препарати, які містять парацетамол або трамадол;
• маєте проблеми з печінкою або хворобу печінки чи якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтуватого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;
• маєте проблеми з нирками;
• маєте важкі проблеми з диханням, наприклад, бронхіальну астму або важкі захворювання легень;
• є епілептиком або мали напади чи конвульсії;
• страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Трамадол/Парацетамол Крка з іншими препаратами»);
• недавно мали черепно-мозкову травму, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою;
• маєте залежність від будь-якого іншого препарату, який використовується для полегшення болю, наприклад, морфіну;
• приймаєте інші препарати для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• будете піддані анестезії. Повідомте вашому лікарю або стоматологу, що ви приймаєте трамадол/парацетамол.

Під час лікування трамадолом/парацетамолом повідомте вашому лікарю негайно, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалією в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли використовується парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (звичкається до нього, що називається толерантністю). Повторне використання трамадолу/парацетамолу також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з більш високими дозами та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до трамадолу/парацетамолу, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживав алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними наркотиками («залежність»)
• Ви курите
• Ви колись мали проблеми з вашим станом духу (депресія, тривога або розлад особистості) або були léčені психіатром за інші психічні захворювання

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому трамадолу/парацетамолу, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати препарат протягом більш тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, «для збереження спокою» або «для сну»
• Ви намагалися повторно і безуспішно припинити або контролювати використання препарату
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано, і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефект відміни»)

Якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення прийому препарату та те, як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування трамадолом/парацетамолом).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол/Парацетамол Крка містить активний інгредієнт, який належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть призвести до розладів дихання, пов'язаних зі сном; наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану зі сном (низький рівень оксигену в крові).

Ризик розвитку центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апнею сну.

Існує слабкий ризик того, що ви відчуєте серотонінový синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожну людину по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик розвитку важких побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або блювоту, запор, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли або виникали в минулому будь-які з цих проблем під час прийому трамадолу/парацетамолу, будь ласка, повідомте вашому лікарю. Він вирішить, чи слід вам продовжувати приймати цей препарат.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання

Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому цього препарату:

Відчуття крайньої втоми, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювоту або низький тиск. Це може вказувати на те, що ви страждаєте на недостатність наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональний препарат.

Інші препарати та Трамадол/Парацетамол Крка

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Важливо:цей препарат містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші препарати, які містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Не слідприймати цей препарат разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/Парацетамол Крка»).

Не рекомендується використання Трамадол/Парацетамол Крка, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• карбамазепіном (препаратом, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких типів болю, наприклад, нападів сильного болю в обличчі, званих нейралгією трійничного нерва),
• бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдним анальгетиком). Полегшення болю може бути знижено.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви також використовуєте:

• триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, «СІЗС» (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, гарячку, потовиділення, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, вам потрібно негайно проконсультуватися з лікарем.
• інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також препарати проти кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі препарати для зниження артеріального тиску або препарати для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
• Використання трамадолу/парацетамолу Крка разом з седативними препаратами, такими як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, дихальної недостатності (депресії дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне використання слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначає вам цей препарат разом з седативними препаратами, вам потрібно обмежити дозу та тривалість лікування. Повідомте вашому лікарю про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисно повідомити вашим друзям і родичам про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• препарати, які можуть викликати судоми (напади), такі як деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик розвитку судоми може збільшитися, якщо ви приймаєте цей препарат разом з трамадолом/парацетамолом. Ваш лікар порадить вам, чи підходить трамадол/парацетамол для вас.
• певні антидепресанти. Трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• варфарин або фенпрокумон (препарат, який використовується для профілактики кров'яних згортань). Ефективність цих препаратів може бути порушена, і існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікарю про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадол/Парацетамол Крка може бути порушена, якщо ви також використовуєте:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (препарати для лікування нудоти та блювоти),
• холестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину в крові).

Ваш лікар порадить вам, які препарати безпечні для використання разом з трамадолом/парацетамолом.

Прийом Трамадол/Парацетамол Крка з їжею та алкоголем

Трамадол/парацетамол може викликати сонливість. Алкоголь може збільшити сонливість, тому не рекомендується приймати алкоголь під час лікування цим препаратом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Через те, що цей препарат містить трамадол, не рекомендується приймати його під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітнілі під час лікування трамадолом/парацетамолом, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям наступної дози.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати цей препарат більше одного разу під час лактації, або, якщо ви приймаєте цей препарат більше одного разу, вам потрібно припинити лактацію.

Фертильність

На основі людського досвіду вважається, що трамадол не впливає на фертильність жінок та чоловіків. Немає даних про вплив трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Трамадол/парацетамол може викликати сонливість, і це може вплинути на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти та машини безпечно.

Трамадол/Парацетамол Крка містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Крка

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед тим, як почати лікування, і регулярно під час лікування ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від використання трамадолу/парацетамолу, коли та протягом якого часу слід приймати його, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ 2).

Вам потрібно приймати трамадол/парацетамол протягом найкоротшого можливого часу.

Не рекомендується використання цього препарату в дітей молодше 12 років.

Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих і підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

Якщо потрібно, можна збільшити дозу, як це рекомендує ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток на добу.

Не приймайте трамадол/парацетамол частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) може бути запізнено виділення трамадолу. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порекоменувати збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з важкою нирковою або печінковою недостатністю/діалізом

Пацієнти з важкою нирковою та/або печінковою недостатністю не повинні приймати цей препарат.

Якщо в вашому випадку недостатність є легкою або середньою, ваш лікар може порекоменувати збільшити інтервал між прийомами.

Шлях введення

Таблетки слід приймати перорально.

Їх потрібно ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Таблетки не слід розбивати або жувати.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна (наприклад, якщо ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, якщо ви маєте недостатнє полегшення болю), зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли надто багато Трамадол/Парацетамол Крка

У цих випадках зверніться до вашого лікаря або фармацевта негайно, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Існує ризик того, що можуть виникнути важкі пошкодження печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Крка

Якщо ви забули прийняти дозу цього препарату, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Крка

Не слід раптово припиняти цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар порадить вам, коли та як припинити лікування, яке можна зробити шляхом поступового зниження дози для зменшення ризику розвитку непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• нудота,

• головокружіння, сонливість.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• блювота, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• свербіж, підвищення потовиділення (гіпергідроз),
• головний біль, тремор,
• сплутаність свідомості, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, відчуття "піднесеного настрою").

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• підвищення частоти серцевих скорочень або підвищення артеріального тиску, порушення ритму і частоти серцевих скорочень,

• відчуття оніміння, поколювання або відчуття «пінчків» у кінцівках, шум у вухах, мимовільні скорочення м'язів,
• депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити або сприймати щось, чого насправді немає), втрата пам'яті,
• труднощі з диханням,
• труднощі з ковтанням, кров у калі,
• реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка),
• підвищення рівня ферментів печінки,
• наявність альбуміну в сечі, труднощі або біль при сечовипусканні,
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• судоми, труднощі з виконання координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп),

• залежність від препарату,
• делірій,
• розмитість зору, звуження зіниці (міоз),
• порушення мови,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• залежність від лікарського засобу.

Невідома частота (частота невідома):

• зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія).

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали препарати, що містять тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому цього препарату, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:

• відчуття легкості при встанні після сидіння або лежання, сповільнення частоти серцевих скорочень, озноб, зміни апетиту, слабкість м'язів, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.
• використання парацетамолу самостійно або разом з антибіотиком флуклоксациліном може викликати аномалію в крові та рідинах (метаболічний ацидоз з високим аніонним дефіцитом) при підвищенні рівня кислотності в плазмі крові.
• Використання трамадолу/парацетамолу з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може підвищити ризик кровотеч.
• у рідких випадках можуть виникати шкірні реакції, які можуть бути ознакою алергічних реакцій, що проявляються у вигляді раптового набухання обличчя та шиї, затрудненного дихання або падіння артеріального тиску та головокружіння. Якщо у вас виникнуть такі симптоми, ви повинні припинити лікування та звернутися до лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей препарат.

У рідких випадках використання препаратів, таких як трамадол, може викликати залежність, що робить важким припинення прийому.

У рідких випадках люди, які тривалий час приймали гідрохлорид трамадолу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агіту, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та порушеннями травлення. Дуже рідко люди можуть відчувати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіж, відчуття оніміння та поколювання, і шум у вухах (тінітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування, ви повинні звернутися до лікаря.

Невідома частота: гіпо.

Серотонінергічний синдром, який може проявлятися у вигляді змін стану свідомості (наприклад, агіту, галюцинацій, коми), та інших ефектів, таких як підвищення температури тіла, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, м'язова ригідність, відсутність координації та/або гастроінтестинальні симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед прийомом Трамадол/Парацетамолу Крка»).

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

Було описано дуже рідкісні випадки побічних реакцій шкіри на препарати, що містять парацетамол.

Було повідомлено про рідкісні випадки депресії дихання при застосуванні трамадолу.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі доступних даних): серйозна хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, ви повинні звернутися до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Трамадол/Парацетамолу Крка

Тримати цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігати цей препарат у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким його не призначили.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамолу Крка

• Активні речовини - гідрохлорид трамадолу та парацетамол. Кожен покритий таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу, що відповідає 32,94 мг трамадолу, та 325 мг парацетамолу.
• Інші компоненти:

• ядро таблетки:кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), мікрокристалічна целюлоза (Е460) та стеарат магнію (Е470б).
• покриття:гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400, оксид заліза жовтий (Е172) та полісорбат 80. Див. розділ 2 «Трамадол/Парацетамол Крка містить натрій».

Вигляд Трамадол/Парацетамолу Крка та зміст упаковки

Покриті таблетки жовтого та коричневого кольорів, овальні, трохи двовигнуті.

Доступні упаковки по 2 покритих таблетки (блістерні упаковки по 2 таблетки) або 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 та 100 покритих таблеток (блістерні упаковки по 10 таблеток).

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник реєстрації

KRKA, д.д.,

Ново Место, Шмар'єшка цеста 6,

8501 Ново Место,

Словенія

Виробник

KRKA, д.д.,

Ново Место, Шмар'єшка цеста 6,

8501 Ново Место,

Словенія

Або

TAD Pharma GmbH,

Гайнц-Ломанн-штрасе 5,

27472 Куксгавен,

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника реєстрації:

KRKA Фармацевтика, С.Л.,

вул. Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офіс 1,

28108 Алькобендас, Мадрид,

Іспанія

Цей препарат зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка:Травень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).